Esimene USA katse varenikliiniga aurustamise lõpetamiseks oli edukas

Esimene USA kliiniline uuring varenikliini kohta e-sigarettide kasutamise lõpetamiseks näitab paljutõotavaid tulemusi ja nõuab suuremaid katseid, väidavad teadlased.

Yale'i vähikeskuse ja Lõuna-Carolina meditsiiniülikooli Hollingsi vähikeskuse teadlased avaldasid varenikliini kliinilise uuringu tulemused, et aidata täiskasvanutel lõpetada e-sigarettide kasutamine Ameerikas. Journal of Preventive Medicine.

Tulemused näitasid olulist erinevust platseeborühma ja ravimirühma vahel. "Me täheldasime 15% erinevust ebaõnnestumiste määras, 45% ebaõnnestumiste määraga ravimit saanud rühmas," ütles Lisa Fucito, Ph.D., Yale'i vähikeskuse ja Smilow haigla tubakaravi teenuste juht ja direktor..

Benjamin Toll, Ph.D, MUSC Healthi tubakaravi programmi direktor ja uuringu vanemautor, ütles, et teadlased kavandasid uuringus osalevate inimeste katse nii reaalsetele tingimustele kui võimalik. Uuringust, millist tüüpi tuge nad tõenäoliselt saavad oma perearstidelt.

Nende tulemuste avaldamine järgneb tsütisiinikliini katse avaldamisele e-sigareti kasutamise lõpetamiseks. Mõlemad ravimid toimivad sarnaselt. Varenikliin on aga USA turul geneeriliste ravimitena juba saadaval, samas kui tsütisiinikliin ei ole veel saanud FDA heakskiitu ega ole praegu patsientidele saadaval.

Varenikliini, ehk paremini tuntud kaubamärgi Chantix all, on FDA heaks kiitnud, et aidata täiskasvanutel tavaliste sigarettide suitsetamisest loobuda. Kuid vaatamata e-sigarette kasutavate inimeste arvu suurenemisele ei ole heakskiidetud ravimeid, mis aitaksid neil e-sigarettide kasutamisest loobuda.

„Inimesed võivad nende e-sigaretitoodetega kokku puutuda väga suure nikotiinitasemega ja võivad neid peaaegu pidevalt kogu päeva jooksul kasutada. Nii et küsimus, mida me kõik küsime, on, kas mis tahes farmakoteraapia saab selle tööga hakkama? - ütles Fuchito.

See on logistika küsimus. Inimesed, kes suitsetavad sigarette, peaksid võtma sigareti pakist välja ja süütama. Lihtne jälgida kasutamist. Samuti on loomulikud peatumiskohad – kui sigaret saab otsa, tuleb see kustutada ja kui pakk on valmis, tuleb see ära visata ja uus osta, enne kui uuesti suitsetama hakkad.

E-sigaretid võivad aga vastu pidada rohkem kui 5000 pahviks, mistõttu on nende tarbimist raske jälgida, kuid seda on lihtsam kasutada. Toll ütles, et tal on patsiente, kes kirjeldavad, et nad hoiavad oma e-sigarette padja all, et nad saaksid vahetult enne magamaminekut ja kohe pärast ärkamist umpida.

Varasemad uuringud on näidanud, et enamik inimesi, kes kasutavad e-sigarette, soovivad suitsetamisest loobuda. Kuid jäi ebaselgeks, kas tavasigarettide suitsetamise lõpetamiseks kasutatud tooted e-sigarettide puhul sobiksid.

„Me vajame rohkem farmakoterapeutilisi ravimeetodeid, et aidata toime tulla väga tugeva füüsilise sõltuvusega, mis võib tekkida e-sigarettide kasutamisest. Inimesed kogevad suitsetamisest loobumisel märkimisväärset endassetõmbumist ning see tagasitõmbumine on nii ebameeldiv ja seda on keeruline toime tulla ainuüksi käitumistoetusega, ”ütles Fuchito.

Hiljutises Itaalias läbi viidud uuringus kombineeriti farmakoteraapiat intensiivsete iganädalaste käitumisnõustamisseanssidega ning tsütisiinikliini uuring hõlmas ka iganädalasi 10-minutilisi seansse koolitatud nõustajatega.

Selles uuringus soovisid teadlased aga näha, kui hästi võib farmakoteraapia töötada tüüpilises tervishoiukeskkonnas – see tähendab, et patsient saaks tõenäoliselt lühikese arutelu üldarstiga koos retsepti ja teabega ressursside peatamise kohta. Kuid ilma hilisemate konsultatsioonideta.

Selle taasloomiseks töötasid nad välja patsientidele mõeldud suitsetamisest loobumise juhendi, mis sisaldab praktilisi vahendeid ja näpunäiteid suitsetamisest loobumiseks. Litsentsiga tervishoiutöötaja kohtus ka iga patsiendiga, et selgitada, kuidas ravimit kasutada, anda lühikest nõu ja anda neile korraldus määrata ravi katkestamise kuupäev üks kuni kaks nädalat pärast ravimi alustamist.

„Me kasutasime leebemat lähenemisviisi, et kajastada käitumistuge, mida te tõenäoliselt saate, kui pöördute oma arsti poole ja palute abi e-sigareti kasutamise lõpetamiseks,” ütles Fuchito.

Uuring hõlmas ka patsiente, kellel oli anamneesis depressioon. See oli oluline, kuna Chantixil oli kunagi "musta kasti" hoiatus pärast teateid, mis seostasid ravimit psühhiaatriliste kõrvaltoimetega. See hoiatus tühistati 2016. Aastal pärast seda, kui väga ulatuslik uuring näitas, et ravim on ohutu, kuid Toll ja Fucito ütlesid, et hoiatuse häbimärgistamine jääb nii meditsiinitöötajate kui ka üldsuse teadvusesse.

"Selle väga ohutu, nüüd geneerilise ravimi väljakirjutamisel on ikka veel kõhklusi ja see ei tohiks nii olla," ütles Toll.

Ühelgi selles uuringus osalejal ei esinenud tõsiseid kõrvaltoimeid, kuigi selle leiu kinnitamiseks on vaja suuremat uuringut. Enamik kõrvaltoimeid olid iivelduse, unetuse või eredate unenägude tasemel.

Teine hea uudis on see, et need, kes e-sigarettide kasutamise lõpetasid, ei naasnud tavasigarettide suitsetamise juurde.

"Kui teil on anamneesis suitsetamine, on selle valdkonna üheks probleemiks see, et pärast e-sigarettide kasutamise lõpetamist naasete suitsetamise juurde," ütles Toll. "Ja me ei leidnud seda."

Teisest küljest oli üks võimalik probleem, mille teadlased tulemustes tuvastasid, see, et suitsetamiseta inimestel, ehk neil, kes on kunagi ainult e-sigarette kasutanud, võib olla raskem suitsetamisest loobuda. See võib olla tingitud asjaolust, et see rühm kasutab suurema tõenäosusega e-sigarette pidevalt kogu päeva jooksul, saades seeläbi oma süsteemi rohkem nikotiini.

Nende probleemide uurimiseks on vaja suuremaid uuringuid. Kuid see uuring peaks andma tervishoiuteenuste osutajatele kindlustunde, et nad määravad varenikliini patsientidele, kes üritavad e-sigarettide kasutamist lõpetada.

"Me tahame, et inimesed pöörduksid uuesti selle ravimi poole," selgitas Fuchito. "On inimesi, kes vajavad praegu abi ja kellel on tõenäoliselt raskusi e-sigarettide kasutamise lõpetamisega, sest tehnoloogia võimaldab kasutada nikotiini tasemel, mida me pole kunagi varem näinud."