Artikli meditsiiniline ekspert
Uued väljaanded
FDA uurib HIV-i diagnoosimise kiirtestide tõhusust kodus
Viimati vaadatud: 23.04.2024
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
USA järelevalveasutused hakkasid hindama kodus HIV-nakkuse diagnoosimiseks kasutatavate testimissüsteemide efektiivsust. Ameerika toidu- ja ravimiameti (FDA) eksperdid uurivad vastavaid OraSure Technologiesi tooteid.
OraQuick testribad on mõeldud immuunpuudulikkuse viiruse kandjate tuvastamiseks. Uuritava ainena võib kasutada verd või plasmat, samuti sülge. Pärast 20 minutit pärast riba kokkupuudet bioloogilise materjaliga, see näitab HIV-vastaste antikehade esinemist või puudumist uuritavas proovis.
FDA andmetel on meditsiiniekspertid alates 2004. Aastast kasutanud OraQuicki testimissüsteemi. HIV-nakkuse diagnoosimise usaldusväärsus või selle puudumine professionaalsel kasutamisel on 99%. OraSure Technologies hakkab pakkuma oma tooteid masseerimiseks. Testribade tasuta rakendamiseks peaks tootjaettevõte saama järelevalveteenistuse nõusoleku.
Kuid vabatahtlikega seotud katsetamisprotsessis oli OraQuicki diagnoosimise usaldusväärsus 93 protsenti. Vastavalt FDA nõuetele peaks see näitaja olema vähemalt 95%. Osakonna hinnangul võib ligikaudu 3800 küsitletutul saada valet teavet HIV-nakkuse puudumise kohta.
Tootja omakorda deklareerib, et kiirtestide tasuta müük rakendamiseks, mis ei nõua meditsiinitöötajate abi, võimaldavad uurida olulist osa elanikkonnast. Uurides iga miljonat ameeriklasi, loodab ettevõte leida ligikaudu 9000 immuunpuudulikkuse viiruse kandjat.
[