FDA kiidab heaks esimese kreemja ravi kroonilise käte ekseemi raviks

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud esimese spetsiaalselt kroonilise käteekseemi (CHE) raviks loodud kreemi.

CHE on levinud seisund, mida iseloomustab punane, sügelev ja lõhenenud nahk kätel ja randmetel.

Anzupgo (delgotsitiniibikreem) on heaks kiidetud mõõduka kuni raske CHE-ga täiskasvanutele, kes ei saa kasutada paikseid steroide või kelle puhul need on ebaefektiivsed.

„Anzupgo heakskiit kinnitab meie pühendumust investeerida raskesti ravitavatesse nahahaigustesse, et tuua uusi ravimeetodeid patsientideni, kelle vajadus on suurim,“ ütles Anzupgo tootja LEO Pharma tegevjuht Christophe Bourdon pressiteates.

Erinevalt atoopilisest dermatiidist, mis on ekseemi kõige levinum vorm, on CHE haruldane ja kurnav seisund. Riikliku Ekseemi Assotsiatsiooni andmetel mõjutab see umbes 10% USA elanikkonnast ja kestab kauem kui kolm kuud või ägeneb vähemalt kaks korda aastas.

Anzupgo toimib JAK-ensüümide blokeerimise teel, mis põhjustavad käte ekseemi ägenemisi vallandavat põletikku.

Geneetiline eelsoodumus, samuti kokkupuude ärritajate ja allergeenidega, võivad viia selle ekseemi vormi tekkeni. Suurema riskiga inimesed on need, kes töötavad sellistes valdkondades nagu puhastus, juuksurisalong ja tervishoid, kus neil on suurem tõenäosus kokku puutuda kemikaalidega ja neile reageerida.

Uuringud näitavad, et see haigus mõjutab tõsiselt inimese elukvaliteeti ja vaimset tervist.

Detroiti dermatoloog kiitis FDA otsust.

„Oma dermatoloogina töötamise ajal olen oma silmaga näinud, kui palju patsiendid kannatavad CHE-ga seotud sügeluse ja valu all ning kui palju raskusi neil igapäevaelus on,“ ütles dr Linda Stein Gold, Detroiti Henry Ford Healthi kliiniliste uuringute direktor, LEO Pharma US pressiteates. „Usun, et dermatoloogid, kes otsivad tõhusaid ja ohutuid viise nende sümptomitega toimetulekuks, võtavad selle uue ravivõimaluse hea meelega vastu.“

Enne FDA heakskiitu läbi viidud uuringud näitasid, et käte ekseemiga inimesed, kes kreemi kasutasid, kogesid paranemist sagedamini kui need, kes kasutasid platseebot või näivkreemi. Ravimil puudub musta kasti hoiatus, mis on nõutav teiste paiksete ja suukaudsete JAK-inhibiitorite puhul.

„Meil on hea meel, et FDA on tunnistanud mõõduka kuni raske kroonilise käteekseemi mõju patsientidele,“ ütles National Eczema Associationi tegevjuht ja president Christine Belleson pressiteates.

„Inimeste jaoks, kes elavad selle kurnava käte nahahaigusega, on see äärmiselt raske; see mõjutab nende töövõimet, teistega suhtlemist ja suhtlemist inimestega, kes neile olulised on,“ lisas ta. „See toetus annab lootust ja perspektiivi ekseemi kogukonnale ja neile, kes otsivad püsivat leevendust laastavatele sümptomitele.“

Kreem on juba heaks kiidetud Euroopa Liidus, Ühendkuningriigis, Šveitsis ja Araabia Ühendemiraatides.