Uus suukaudsete ravimite klass parandab embrüo implantatsiooni ja raseduse tulemusi IVF-ravi korral

Uus uuring näitas esimese oma klassi suukaudse mittehormonaalse ravimi efektiivsust embrüo implantatsiooni, raseduse ja elussündide määra suurendamisel viljatutel naistel, kellele tehakse in vitro viljastamine (IVF) või spermatosoidi intratsütoplasmaatiline süstimine (ICSI). Täna Amsterdamis toimunud ESHRE 40. aastakoosolekul esitletud tulemused kujutavad endast olulist sammu esimese ravimeetodi suunas, mis suurendab embrüo implantatsiooni edukust ja elussündide määra.

Maailmas kogeb iga kuues reproduktiivses eas inimene oma elu jooksul viljatust. Igal aastal tehakse üle 3 miljoni IVF-tsükli ja vaatamata IVF-tehnoloogia edusammudele on embrüo implantatsiooni ebaõnnestumine endiselt märkimisväärne probleem.

Vastuseks sellele rahuldamata vajadusele esitasid teadlased oma 2. faasi OXOART2 kliinilisest uuringust paljulubavaid tulemusi. See randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga uuring, mis viidi läbi 28 Euroopa keskuses, hindas OXO-001, esimest suukaudset ravimit, mis toimib otse endomeetriumile (emaka sisekestale), et parandada embrüo implantatsiooni ja raseduse määra.

OXOLIFE uuringus analüüsiti 96 alla 40-aastast naist, kellele tehti üks embrüosiirdamine: 42 said platseebot ja 54 said OXO-001 päevase annuse. Ravi algas üks menstruaaltsükkel enne embrüosiirdamise tsüklit ja jätkus kuni viis nädalat pärast siirdamist.

Statistiliselt olulisi paranemisi täheldati raseduse biokeemiliste näitajate – raseduse varajase avastamise – osas, kus OXO-001 rühmas oli see näitaja 75,9% võrreldes platseeborühma 52,4%-ga. Kliiniliselt olulisi paranemisi täheldati ka kliinilise raseduse määra (loote südamelöök 5 nädalat pärast embrüo siirdamist) ja jätkuva raseduse määra (10 nädalat pärast embrüo siirdamist) osas, kus absoluutarvud suurenesid vastavalt +14,3 (OXO-001 rühmas 50,0% võrreldes platseeborühmas 35,7%) ja +10,6 (OXO-001 rühmas 46,3% võrreldes platseeborühmas 35,7%).

Kõige olulisem oli elussündide määra absoluutne suurenemine +6,9 võrra (OXO-001 puhul 42,6% vs. platseebo puhul 35,7%).

Dr Agnès Arbat, OXOLIFE tegevjuht ja peaarst: „Nii arstid kui ka patsiendid teavad, et raseduse ajal absoluutarvudes üle 5 protsendipunkti suurenemist peetakse kliiniliselt oluliseks. Täheldasime enam kui +9 suurenemist, mis annab patsientidele ja teadusringkondadele uut lootust. Ootame selle paljulubava ravi edasiarendamist kliinilise arenduse järgmistesse etappidesse.“

Kõrvaltoimete esinemissagedus oli mõlemas rühmas sarnane. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalud, iiveldus, oksendamine, seedetrakti probleemid ja pearinglus, millest enamik olid kerged kuni mõõdukad. Veelgi olulisem on see, et pärast kuuekuulist jälgimisperioodi ei täheldatud lastel platseebost erinevust. Üldiselt oli OXO-001 hästi talutav ja ravijärgimise määr oli kõrge.

OXOLIFE'i teadusjuht dr Ignasi Canals lisab: „Oleme selle uuringu tulemustest vaimustuses, mis rõhutavad OXO-001 potentsiaali olla esimene ravivõimalus embrüo implantatsiooni edukuse suurendamiseks, kasutades mittehormonaalset ravimit, millel on uudne toimemehhanism, mis toimib otse endomeetriumile.“

ESHRE juhataja, professor dr Karen Sermon selgitab: „Vaatamata munasarjade stimulatsiooni, embrüo manipuleerimise ja kultuuri pidevale arengule on elussündide määra paranemine kunstliku viljastamise valdkonnas olnud parimal juhul järkjärguline. Ligi 7% suurenemine on meie patsientidele väga hea uudis ja loodame, et see leiab kinnitust ka suuremates patsientide rühmades.“

Uuringu kokkuvõte avaldatakse täna ajakirjas Human Reproduction, mis on üks maailma juhtivaid reproduktiivmeditsiini ajakirju.