Eksperimentaalne ravim vähendab "halbade" rasvade taset veres

Kaks hiljutist ajakirjas New England Journal of Medicine avaldatud uuringut uurisid uut ravimit nimega olesarsen, mis on loodud alandama veres "halbade" rasvade, triglütseriidide, taset.

Mõlemad uuringud näitasid, et olesarseen vähendas oluliselt triglütseriidide taset.

Ionis Pharmaceuticalsi toodetud Olesarsen alandab ka teiste haigestumisriskiga seotud rasvade taset veres.

Ravim võidakse peagi heaks kiita inimestele, kellel on haruldane haigus, mida nimetatakse perekondlikuks külomikroneemia sündroomiks ja kes saavad ravimist tõenäoliselt kõige rohkem kasu.

Kas kõik vererasvad on kahjulikud?

Umbes 95% meie söödavatest rasvadest on triglütseriidid, mis on oluline energiaallikas. Pärast söömist satuvad triglütseriidid lõpuks vereringesse.

Kui nad sinna jõuavad, liiguvad nad lihastesse, kus neid energiana kasutatakse, või maksa- ja rasvarakkudesse ladustamiseks.

Kuigi triglütseriidid on tervisele eluliselt tähtsad, on nende kõrge tase seotud südame-veresoonkonna haiguste ja insuldi suurenenud riskiga.

Kui triglütseriidide tase on eriti kõrge, nimetavad arstid seda hüpertriglütserideemiaks. Rasketel juhtudel võib see põhjustada ägedat pankreatiiti – kõhunäärme ägedat põletikku, mis võib rasketel juhtudel lõppeda surmaga.

Perekondlik külomikroneemia sündroom on haruldane haigus, mille tagajärjel suureneb triglütseriidide tase. Selle seisundiga inimestel on veelgi suurem risk ägeda pankreatiidi tekkeks.

"Halbade" rasvade vähendamine vereringes

Hinnanguliselt on Ameerika Ühendriikides igal neljal inimesel kõrge triglütseriidide tase.

Mõned neist inimestest reageerivad hästi ravimitele, näiteks statiinidele. Siiski on ravimeetodeid, millel on otsene mõju triglütseriididele, piiratud.

Teatud elustiili muutused, näiteks tervislik toitumine, regulaarne treenimine ja suitsetamisest loobumine, võivad samuti aidata triglütseriidide taset alandada.

Kuid Kenneth Feingold, MD, California Ülikooli San Francisco meditsiini emeriitprofessor, kes uuringus ei osalenud, ütles, et perekondliku külomikroneemia sündroomiga inimestel on "äärmiselt raske elustiili muuta. Nad peavad järgima äärmiselt madala rasvasisaldusega dieeti".

„Seetõttu on elustiili muutustega väga raske saavutada triglütseriidide taseme rahuldavat langust.“ Mõned inimesed saavad sellest kasu, kuid „teistel patsientidel on kõrgenenud triglütseriidid peamiselt tingitud geneetilistest teguritest ja elustiili muutustel on vaid mõõdukas mõju,“ ütles ta.

Olezarseni uuring ja südame-veresoonkonna haiguste risk

Esimeses uuringus osales 154 osalejat, kellel oli kas raske hüpertriglütserideemia või mõõdukas hüpertriglütserideemia koos suurenenud kardiovaskulaarse riskiga.

Nad said igakuiseid olesarseeni või platseebo süste. Olesarseeni saanud patsiendid jagati kahte rühma: esimene rühm sai 50 milligrammi (mg) annuse ja teine rühm 80 mg annuse.

Võrreldes platseeboga oli olesarseni võtnud patsientidel triglütseriidide taseme langus 49,3% (50 g rühm) ja 53,1% (80 mg rühm).

Samuti täheldasid nad olulist vähenemist teiste kardiovaskulaarse riskiga seotud vererasvade, nimelt APOC3, apolipoproteiin B ja mitte-HDL-kolesterooli sisalduses.

Olesarseni teine uuring ja äge pankreatiit

Teises uuringus osales 66 inimest, kellel oli perekondlik külomikroneemia sündroom. Osalejad jagati kolme rühma ja said platseebot, 50 mg olesarseeni iga 4 nädala järel või 80 mg olesarseeni iga 4 nädala järel. Uuring kestis 53 nädalat.

6 kuu pärast leidsid teadlased, et 80 mg annus vähendas oluliselt triglütseriidide taset, samas kui 50 mg annus seda ei teinud.

Oluline on see, et ka ägeda pankreatiidi esinemissagedus vähenes.

Ionis Pharmaceuticalsi teadlased selgitasid, et "ainult ühel patsiendil 80 mg annuse võtnud rühmas esines ägeda pankreatiidi episood, võrreldes 11 patsiendiga platseebot saanud rühmas. See oluline leid toetab võimalust, et olesarseenist saab [perekondliku külomikroneemia sündroomiga] patsientide ravi standard."

Märkimisväärne kasu südamele ja kõhunäärmele

Cheng-Han Chen, meditsiinidoktor, sertifitseeritud sekkumiskardioloog ja California osariigis Laguna Hillsis asuva MemorialCare Saddlebacki meditsiinikeskuse struktuurilise südameprogrammi meditsiinidirektor, ütles, et olesarsen "tundub olevat triglütseriidide taseme alandamisel palju tõhusam kui olemasolevad ravimeetodid. Tasemed patsientidel, kellel on oluliselt kõrgenenud tase."

Gerald Watts, Lääne-Austraalia ülikooli Winthropi sisehaiguste professor, kirjutas kahe uue uuringu kohta juhtkirja.

Kas ravim kiidetakse heaks? Watts ütles, et loodab peagi heaks kiita olesarseeni perekondliku külomikroneemia sündroomi raviks, kuid vajame rohkem uuringuid mõõduka kuni kõrge triglütseriidide tasemega inimeste kohta.

Kuigi olesarsen võib olla kasulik inimestele, kellel on kõrgenenud triglütseriidide tase, usub enamik eksperte, et seda kasutavad peamiselt inimesed, kellel on perekondlik külomikroneemia sündroom.

„Nende inimeste jaoks,“ selgitas Feingold, „ei ole USA-s praegu ühtegi ravimit, mis vähendaks tõhusalt triglütseriidide taset ja pankreatiidi riski. Selle haruldase haiguse, mis põhjustab märkimisväärset haigestumust, raviks on hädasti vaja ravimit.“

Ta nimetas ravimit "märkimisväärseks edasiminekuks selle häirega patsientide ravis".

Kas seda ravimit saab kasutada südame-veresoonkonna haiguste raviks?

Kuigi need tulemused on muljetavaldavad, eriti perekondliku külomikroneemia sündroomiga inimeste puhul, on mõõdukalt kõrge triglütseriidide tasemega inimeste üldine kasu vähem selge.

„Mõõduka hüpertriglütserideemiaga patsientidel oli triglütseriidide vähenemine muljetavaldav ja parem kui teiste ravimite puhul. Tuleb märkida, et olesarsen mitte ainult ei alandanud triglütseriide, vaid ka mitte-HDL-kolesterooli ja apolipoproteiin B taset,“ ütles Feingold.

Siiski lisas ta hoiatuse: "Varasemad uuringud teiste triglütseriidide taset langetavate ravimitega statiinravi saavatel patsientidel ei ole suutnud tõestada, et triglütseriidide taseme langetamine vähendab südame-veresoonkonna haiguste riski."

Seega enne olesarseni soovitamist neile inimestele ütles Feingold: "Vajame uuringuid, mis näitavad, et selle ravimiga ravi vähendab ateroskleroosi arengut ja kardiovaskulaarsete sündmuste riski."

Cheng toetas seda seisukohta: "Enne selle ravi üldist aktsepteerimist on vaja pikaajalisi uuringuid ohutuse ja efektiivsuse kohta."

Feingold kutsus üles ka pikematele ja suurematele uuringutele, et näha, kas ravimid on ohutud. Ta selgitas, et mõned tõendid viitavad sellele, et olesarseen "võib mõnedel patsientidel trombotsüüte mõjutada".

Uuring avaldati ajakirjas New England Journal of Medicine.