Artikli meditsiiniline ekspert
Uued väljaanded
FDA kiidab heaks uue kopsupõletiku vaktsiini
Viimati vaadatud: 01.07.2025
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
FDA on heaks kiitnud kopsupõletiku vaktsiini Prevnar 13 kasutamiseks üle 50-aastastel inimestel. Prevnar 13 on pneumokokkide 13-valentne konjugaatvaktsiin, mis aitab ennetada kopsupõletikku ja Streptococcus bakterite põhjustatud haigusi.
FDA bioloogilise hindamise keskuse direktor dr Karen Midthun ütles: "Viimased andmed näitavad, et Ameerika Ühendriikides hospitaliseeritakse igal aastal pneumokokk-kopsupõletiku tõttu ligikaudu 300 000 täiskasvanut vanuses 50 aastat ja vanemad."
Prevnari või Prevnar 13 toodab Pfizer, samas kui GlaxoSmithKline toodab sarnast toodet nimega Synflorix. Synflorix kiideti heaks 2010. aasta veebruaris kasutamiseks lastel vanuses 6 nädalat kuni 5 aastat Streptococcus pneumoniae bakteri 13 erineva serotüübi põhjustatud invasiivse haiguse ennetamiseks ja bakteri seitsme serotüübi põhjustatud keskkõrvapõletiku ennetamiseks.
Uuemates randomiseeritud mitmekeskuselistes uuringutes, mis viidi läbi Ameerika Ühendriikides ja Euroopas, manustati 50-aastastele ja vanematele inimestele kas Prevnar 13 või Pneumovax 23 vaktsiini. Uuringud näitasid, et Prevnar 13 indutseeris kaitsvate antikehade tootmist tasemel, mis oli võrreldav Pneumovax 23 poolt indutseerituga.
Toote ohutuse kinnitamiseks testiti Prevnar 13 vaktsiini 6000 50-aastasel inimesel. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid: valu, punetus ja turse süstekohas, piiratud käe liikumine, väsimus, peavalu, külmavärinad, isutus, lihasvalu ja liigesevalu. Sarnaseid reaktsioone täheldati ka Pneumovax 23 puhul.
Uuringu andmed näitavad, et toode on suhteliselt ohutu. Lisaks on käimas uuringud 85 000 patsiendiga vanuses 65 aastat ja vanemad, kes ei ole varem saanud Pneumovax 23 vaktsiini, et hinnata Prevnar 13 kliinilist efektiivsust pneumokokk-kopsupõletiku ennetamisel.
[