Perioperatiivne immuunteraapia parandab vähihaigete kopsude ellujäämist

Võrreldes ainult preoperatiivse (neoadjuvant-) keemiaraviga, parandas perioperatiivse immuunravi lisamine enne ja pärast operatsiooni märkimisväärselt sündmustevaba elulemust (EFS) patsientidel, kellel oli resekteeritav varane mitteväikerakk Texase ülikooli MD Andersoni vähikeskuse teadlaste sõnul ">kopsuvähk (NSCLC).

CheckMate 77T III faasi uuringu tulemused avaldati ajakirjas New England Journal of Medicine. 25,4-kuulise jälgimisperioodi mediaan oli EFS-i mediaan ainult keemiaravi korral 18,4 kuud, samas kui mediaani ei saavutatud perioperatiivse nivolumabi saanud patsientidel, mis tähendab EFS-i olulist pikenemist võrreldes kontrollrühmaga. Need tulemused vastavad periperatiivset kombinatsiooni saavatel patsientidel haiguse progresseerumise, retsidiivi või surma riski vähenemisele 42%.

Neid andmeid esitati esmakordselt 2023. Aasta Euroopa Meditsiinilise Onkoloogia Seltsi (ESMO) kongressil.

Peamised leiud

Nivolumabipõhist periperatiivset raviskeemi saanud patsientidel ilmnes ka oluliselt suurem patoloogilise täieliku ravivastuse (pCR) määr, mis defineeriti kui kasvaja puudumist operatsioonil, võrreldes ainult keemiaravi saanud patsientidega (25,3% vs 4,7%).

Põhilise patoloogilise vastuse (MPR) esinemissagedus, mis on määratletud kui ≤10% elujõulistest kasvajarakkudest operatsiooni ajal, oli samuti kõrgem periperatiivset immuunravi saavatel patsientidel (35,4% vs 3,5%). 12,1%).

Juhtivate uurijate kommentaarid

"See uuring tugevdab neoadjuvantse kemoimmunoteraapia ravistandardit ja toetab perioperatiivset nivolumabi kui tõhusat lähenemisviisi kopsuvähi kordumise riski vähendamiseks," ütles juhtivteadur dr Tina Cascone, meditsiinilise onkoloogia, rindkere/pea ja rindkere ravimise dotsent. Kael.

"Need tulemused lisavad tõendeid selle kohta, et perioperatiivne immuunteraapia rada annab resekteeritava kopsuvähiga patsientidele võimaluse elada kauem, ilma et vähk taastuks."

Umbes 30%-l NSCLC diagnoosiga patsientidest on resekteeritav haigus, mis tähendab, et nende kasvajat saab eemaldada operatsiooniga. Kuigi paljusid neist patsientidest saab operatsiooniga ravida, kogeb enam kui pooltel neist vähk ilma täiendava ravita. Enne või pärast operatsiooni manustatud keemiaravi tagab vaid minimaalse ellujäämise.

CheckMate 77T uuring

2019. Aastal alanud randomiseeritud topeltpime uuring CheckMate 77T hõlmas enam kui 450 üle 18-aastast NSCLC-ga patsienti üle maailma. Osalejad randomiseeriti saama kas neoadjuvantset nivolumabi ja keemiaravi, millele järgnes operatsioon ja adjuvantne nivolumab, või neoadjuvantset kemoteraapiat ja platseebot, millele järgnes operatsioon ja adjuvantne platseebo.

Ohutus ja kõrvalmõjud

Andmed ei näidanud perioperatiivse nivolumabi puhul uusi ohutussignaale ja on kooskõlas üksikute ravimite teadaolevate ohutusprofiilidega. Raviga seotud 3.–4. Astme kõrvaltoimeid täheldati vastavalt 32% ja 25% patsientidest, kes said periperatiivset kombinatsiooni või kontrollravi. Operatsiooniga seotud kõrvaltoimeid esines mõlemas ravirühmas 12% patsientidest.

Need tulemused täiendavad neoadjuvandi nivolumabi ja keemiaravi hiljutist edu NSCLC korral. 2022. Aasta märtsis viis CheckMate 816 III faasi uuring FDA heakskiiduni nivolumabi kasutamisele koos plaatinapõhise keemiaraviga.

"Ma olen uuringu esialgsete tulemuste üle põnevil," ütles Cascone. "Tulevikus on oluline kindlaks teha patsiendi ja haiguse tunnused, mis näitavad meile, keda saaks ravida ainult neoadjuvant-kemoimmunoteraapiaga ja kellele oleks kasu intensiivsematest ravistrateegiatest."