Artikli meditsiiniline ekspert
Uued väljaanded
FDA kiidab heaks esimese nabanöörivere toote tüvirakkude siirdamiseks
Viimati vaadatud: 01.07.2025
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
Toode, mida tuntakse nime all Hemacord, on ette nähtud kasutamiseks vereloome tüvirakkude siirdamise ajal patsientidel, kellel on vereloomesüsteemi (vereloomesüsteemi) haigused, nimelt teatud tüüpi verevähk, pärilikud ainevahetushäired ja immuunsüsteemi häired.
„Nabanöörivere kasutamine vereloome tüvirakkude siirdamise protseduurides võiks päästa paljude nende haigustega patsientide elu,“ ütles FDA haiguste tõrje ja ennetamise keskuse direktor dr Karen Midthun.
Hemacord sisaldab inimese nabaväädiverest pärinevaid vereloome eellasrakke. Eelmisel aastal avaldatud uuring näitas, et nabaväädiveri oli efektiivne täiskasvanute ägeda leukeemia ravis.
2009. aastal avaldas amet ametlikud juhised, et aidata tootjatel saada nabaväädiverest valmistatud toodete litsentse. Selle raamistiku kohaselt veetis FDA kaks aastat tootjate andmete ja ravimi kohta tehtud uute uuringute läbivaatamisega.
Hemacordi heakskiit põhines kliiniliste uuringutega toetatud ohutus- ja efektiivsusandmetel.
Agentuuri teatel sisaldavad tooted juhiseid, mis hoiatavad transplantaadi-peremehe vastu suunatud haiguse, siiriku äratõukereaktsiooni ja muude surmaga lõppeda võivate mõjude eest.
„Hemacordi saavaid patsiente peaks hoolikalt jälgima vereloome tüvirakkude siirdamise kogemusega arst, kes hindab riski ja kasu,“ märkis FDA.
Hemacordi toodab New Blood-York Centre, New Yorgis asuv ettevõte.
[