Uued väljaanded
Ravim näitab kliinilises uuringus julgustavaid tulemusi epileptiliste krampide korral
Viimati vaadatud: 03.07.2025
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
Rohkem kui 100 kohta üle Ameerika Ühendriikide osaleb ravimi uutes kliinilistes uuringutes, mis tõotab olla efektiivne epilepsiahoogude ravi patsientidel, kes ei ole teistele ravimitele reageerinud.
„BHV-7000 aktiveerib ajus kaaliumiretseptoreid, mis võimaldab sellel krampe moduleerida,“ selgitas dr Taha Gholipour, San Diego California ülikooli neuroloog ja uuringu kohalik uurija. Teised tavaliselt välja kirjutatavad epilepsiavastased ravimid on suunatud neuronite naatriumi- ja kaltsiumikanalitele, mis on mõnedel, kuid mitte kõigil patsientidel tõhusad.
Ligikaudu 40% hinnanguliselt 1,5 miljonist epilepsiaga inimesest on resistentsed naatriumi- ja kaltsiumikanaleid mõjutavate ravimite suhtes. See tähendab, et kolmanda raja – kaaliumiretseptorite kaudu – teke laiendaks oluliselt krampide ravivõimalusi.
„Kaaliumikanal ei ole meie neuroteaduste kogukonnas midagi täiesti uut ega tundmatut – seda rada on varemgi palju püütud uurida –, kuid me pole suutnud luua ravimit, millel on minimaalsed kõrvaltoimed ja efektiivne krampide kontroll,“ märkis dr Gholipour.
"Siiski on aastaid kestnud prekliinilised uuringud laboris, rakumudelites, loommudelites ja seejärel varajastes kliinilistes uuringutes inimestel näidanud, et see ravim näib olevat hästi talutav ja on tugev krambihoogude kontrolli all hoidev aine, mis on kindlasti julgustav uudis."
Uuringu esimeses faasis testiti ravimit 58 patsiendil, kellest enamik olid 40ndates eluaastates valged mehed. Väikesel osalejate rühmal täheldatud peamised kõrvaltoimed olid peavalud ja ebamugavustunne kõhus, mis kadusid pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Connecticutis asuv biofarmatseutiline ettevõte Biohaven Ltd. soovib kaasata 390 osalejat II ja III faasi kliinilistesse uuringutesse, et teha kindlaks, kas ravim suudab vähendada krampide sagedust fokaalse epilepsiaga patsientidel, mis põhjustab krampe aju teatud osas.
Osalejad peavad olema vanuses 18–75 aastat ja neile määratakse juhuslikult üks kahest ravimiannusest või platseebo (võrdluseks kasutatav inaktiivne annus).
Fokaalne epilepsia peab olema diagnoositud vähemalt üks aasta tagasi. Osalejatel peab olema esinenud vähemalt neli hoogu 28-päevase perioodi jooksul, ravi vähemalt kahe epilepsiavastase ravimiga peab olema ebaõnnestunud ning nad peavad kasutama stabiilset annust ühte või kuni kolme epilepsiavastast ravimit.