Tavalise diureetikumi ninasprei versioonil on potentsiaali südamepuudulikkuse raviks

Uus uuring näitas, et bumetaniidi sisaldav ninasprei võib vähendada südamepuudulikkusest tingitud kudede turset sama tõhusalt kui ravimi tavalised suukaudsed ja intravenoossed vormid. Tulemused esitleti 2024. aasta Ameerika Südameassotsiatsiooni teaduskonverentsidel Chicagos, mis on oluline rahvusvaheline foorum kardiovaskulaarteaduse uusimate teaduslike edusammude ja kliinilise praktika uuenduste jagamiseks. Uuring avaldati ka Ameerika Südameassotsiatsiooni ajakirjas Circulation.

Südamepuudulikkus tekib siis, kui süda ei pumpa verd nii tõhusalt kui peaks, mille tulemuseks on verevoolu vähenemine organitesse ja vedeliku kogunemine kopsudesse ja teistesse kudedesse. Elustiili muutused, sealhulgas rasvumise kontrollimine, suitsetamisest loobumine, füüsiline aktiivsus ning kõrge vererõhu ja veresuhkru kontrollimine, võivad aidata südamepuudulikkust ennetada.

Diureetikume kasutatakse südamepuudulikkuse raviks, need vähendavad kudede turset ja neid saab manustada suu kaudu või intravenoosselt. Bumetaniid on üks standardsetest diureetikumidest, mida manustatakse suu kaudu või intravenoosselt liigse soola ja vee eemaldamiseks uriini kaudu ning südame-, neeru- või maksahaiguse põhjustatud turse vähendamiseks.

Kliinilises uuringus RSQ-777-02 uurisid teadlased bumetaniidi uut ninasprei ravimvormi tervetel inimestel. Nad võrdlesid selle imendumist ja turset vähendavat võimet suukaudsete ja intravenoossete vormidega 68 täiskasvanul, kellel ei olnud uuringusse registreerimise ajal südamepuudulikkust ega südamepuudulikkuse riskitegureid.

„Südamepuudulikkusega patsientidel väheneb organismi võime maos ja sooltes ravimeid imada sageli vedeliku kogunemise tõttu (nn diureetikumide resistentsus) ja seetõttu on suukaudsed ravimid sageli kõige vähem efektiivsed just siis, kui neid kõige rohkem vajatakse,“ ütles uuringu juhtiv autor dr Daniel Bensimhon, Põhja-Carolinas Greensboros asuva Cone Healthi täiustatud südamepuudulikkuse/mehaanilise vereringe tugiprogrammi meditsiinidirektor.

"Seedetrakti imendumist mittevajava diureetikumi omamine võiks olla oluline vahend südamepuudulikkuse ja muude haigusseisunditega patsientide abistamiseks ilma intravenoosse manustamiseta, mida saab teha ainult haiglates ja kliinikutes," lisas ta.

Uuring näitas:

• Ninasprei imendus hästi ja oli ohutu, kõrvalmõjud olid võrreldavad teiste manustamisviisidega ja vähem kõrvalmõjusid kui suukaudsel versioonil.
• Võrreldes suukaudse ja intravenoosse bumetaniidiga tekitas ninasprei sarnase uriinierituse.
• Ninasprei saavutas sarnase verekontsentratsiooni kui suukaudne versioon, kuid ravim imendus 33% kiiremini. Kuigi intravenoossel vormil oli kiireim imendumiskiirus, oli naatriumi eritumine uriiniga nasaalse versiooni puhul kiirem. Varasemad uuringud on näidanud, et uriini naatriumisisaldus võib olla südamepuudulikkuse diureetilise vastuse biomarkeriks.
• Kõik uuringus osalejad said bumetaniidi kolme vormi erinevates järjekordades. Nina- ja intravenoosne vorm imendusid ühtlasemalt kui suukaudne vorm, mida nimetatakse subjektisiseseks varieeruvuseks. Autorite sõnul oli nasaalse ja intravenoosse vormi imendumise varieeruvus 27%, võrreldes suukaudse vormi enam kui 40%-ga, mis näitab nasaalse ja intravenoosse vormi suuremat stabiilsust.

„Meid üllatas, kui kiiresti ninasprei toimis ja kui varieeruv oli suukaudse ravimi imendumine isegi tervetel osalejatel,“ ütles Bensimhon. „Patsientidel, kes vajavad kroonilise südamepuudulikkuse ja maksahaiguse korral turse leevendamiseks diureetikumravi, võib nüüd olla uus võimalus ise manustada, eriti kui nad ei saa oma suukaudset ravimit võtta või see enam ei toimi.“

Uuringu peamine piirang on see, et osalejad olid terved ja neil ei olnud osalemise ajal südamepuudulikkust ega südamepuudulikkuse riskitegureid. Nüüd, kui ohutus ja talutavus on tervetel täiskasvanutel kindlaks tehtud, plaanivad autorid läbi viia täiendavaid uuringuid, et hinnata nasaalse bumetaniidi biosaadavust ja kliinilist efektiivsust südamepuudulikkusega patsientidel.

„Usume, et see on väärtuslik vahend südamepuudulikkuse ravis, hõlbustades kodust ravi ja potentsiaalselt vähendades vajadust kallite haiglaravi ja uuesti haiglasse sattumise järele,“ lõpetas Bensimhon. „Patsientide kodus hoidmine on hea nii neile endile kui ka meie tervishoiusüsteemidele.“

Uuringu üksikasjad:

• Kliiniline uuring RSQ-777-02 viidi läbi Orange'i maakonna uurimiskeskuses Irvine'is Californias detsembrist 2023 kuni aprillini 2024.
• Uuringus osales 68 tervet täiskasvanut vanuses 18–55 aastat, kellel osalemise ajal ei olnud südamepuudulikkust ega selle tekke riskitegureid.
• 66,2% osalejatest identifitseeris end mehena, 33,8% naisena. 60,3% osalejatest identifitseeris end valgena, 27,9% mustanahalisena, 10,3% asiaadina ja 1,5% "muu" päritolu esindajana. 32,4% osalejatest identifitseeris end hispaanlasena, 67,6% mitte.
• Osalejad said bumetaniidi nina kaudu, suu kaudu ja intravenoosselt erinevas järjekorras. Osalejaid jälgiti kohapeal 10 päeva jooksul.