Uue ravimi, mis on ette nähtud neuroendokriinsete kasvajate raviks, heakskiit
Viimati vaadatud: 23.04.2024
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
FDA - USA Office of Food and Drug Administration, - soovitatav kasutada ravimeid Lutathera (Lu 177Lu), mis on mõeldud raviks neuroendokriinkasvaja protsessid seedesüsteemi. Selline Radiofarmatseutliste ravimeid heakskiidetud esmakordselt: see on ette nähtud kasutamiseks ravimina täiskasvanud diagnoosiga patsientide neuroendokriinkasvajate seedeorganite ekspressioon somatostatiiniretseptor süsteemi.
See puudutab uusimat radiofarmatseutilist ravimit, mille terapeutiline toime on tingitud kasvaja rakulistes struktuuridesse lokaliseerituna somatostatiini retseptori mehhanismiga. Retseptori mehhanismiga seondumise lõppedes siseneb ravim uude tuumorirakkude struktuuri, kahjustab neid seestpoolt.
FDA soovitas uut ravimit hinnata kahe uurimisprojekti tulemusi.
Esimene kliiniline randomiseeritud uuring viidi läbi, kaasates rohkem kui kakssada patsienti, kes põevad seedetrakti erinevate neuroendokriinse onkoloogia tüüpi somatostatiini retseptori aparaadi ekspressiooni. Patsientidele pakuti uut ravimit ja oktreotiidi või ainult oktreotiidi kombinatsiooni. Ellujäämise protsent ja sellele järgnev positiivne dünaamika leiti patsientidel, keda raviti uue oktreotiidi sisaldava ravimi kombinatsiooniga. Neil patsientidel, kes Lutathera't ei võtnud, oli ellujäämine väiksem ja haigus jätkus teataval määral. Teadlased jõudsid järeldusele, et esimese grupi surma riskirühma või kasvajaprotsessi edasise arendamise rühma osavõtjad olid teist rühma osavõtjatega võrreldes mitu korda väiksemad.
Järgmises katses osalesid somatostatiini retseptorite ekspressiooniga rohkem kui 1200 patsienti, kellel olid seedetrakti diagnoositud neuroendokriinsed kasvajad. Tulemuste põhjal registreeriti 16% -l vähipatsientidest patoloogilise moodustumise suur vähenemine.
Loomulikult kirjeldasid teadlased ja võimalikke kõrvaltoimeid ravimi taustal uusima ravimiga. Tavaliste ilmingute hulgas registreeriti lümfopeenia, üksikute ensüümide (ALT, AST, GGT) suurenenud sisaldus, düspepsia, hüpokaleemia, hüperglükeemia.
Mitmete tõsiste kõrvaltoimete, eriti müelosupressiivsete seisundite hulgas on sekundaarsed müelodüsplastilised sündroomid ja leukeemia, maksa- ja neerukahjustus, reproduktiivne kahjustus, hormonaalsed häired.
Lutathera ei ole kindlasti sobilik rasedate naiste raviks. Lisaks sellele on kiiritusravi saanud patsiendid, keda ravitakse uue ravimiga. Seetõttu peavad ravi teraapia käigus piirama kontakti teiste inimestega, sealhulgas sugulaste ja meditsiinitöötajatega. Seda mõjutavad kiirgusohutuse eeskirjad.
Materjal, mille on FDA.gov
[