Roche kahtlustas ravimite kõrvaltoimete kohta andmete varjamises
Viimati vaadatud: 16.10.2021
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
Vastavalt Agence France-Presse'i andmetele, viidates Euroopa Ravimiametile (EMA), kahtlustatakse farmatseutilist ettevõtet Roche, et varjata andmeid äriühingu poolt toodetavate toodete kõrvaltoimete kohta.
Farmaatsiaettevõtte tegevuse puudused tuvastati Briti Narkootikumide ja Meditsiinitoodete Järelevalveameti (MHRA) ekspertide poolt läbi viidud kontrolli käigus. Eksperdid leidsid umbes 80 000 aruannet Roche'i erinevate ravimite kasutamise kohta USA-s, kõige varem 1997. Aastast. Nende aruannete hulgas oli teave rohkem kui 15 tuhat inimest.
Siiski, nagu inspektorid leidsid, ei saanud ettevõte sissetulevat teavet nõuetekohaselt töödelda. Eelkõige ei uurinud Roche töötajad ameeriklaste surma põhjustavaid põhjusi, kes võtsid kasutusele ettevõtte toodetud ravimeid. Nad ei küsinud, kas patsiendid surid kõrvaltoimete tõttu või surid olemasolevate haiguste tõttu. Lisaks ei avalikustanud Roche esindajad saadud teavet järelevalveasutustele.
Ettevõte tunnistas oma töötajate puudujääke, märkides, et vigu tehti tahtmatult. Avaldatud avalduses avaldas Roche oma kavatsuse esitada varem vastamata raportite analüüsi tulemused 2013. Aasta jaanuariks.
[