Uued väljaanded
Uus ravim, mis on mõeldud neuroendokriinsete kasvajate raviks, on saanud heakskiidu
Viimati vaadatud: 02.07.2025
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
FDA – Ameerika Toidu- ja Ravimiamet – soovitas kasutada ravimit Lutathera (Lutetia 177Lu), mis on ette nähtud seedesüsteemi neuroendokriinsete kasvajaliste protsesside raviks. Seda tüüpi radiofarmatseutiline ravim on esmakordselt heaks kiidetud: seda on kavas kasutada ravimina täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud seedesüsteemi neuroendokriinsed kasvajad, millega kaasneb somatostatiini retseptori aparaadi ekspressioon.
Me räägime uusimast radiofarmatseutilisest ravimist, mille terapeutiline toime tuleneb somatostatiini retseptorimehhanismiga interaktsioonist, mis lokaliseeritud kasvaja rakustruktuurides. Pärast retseptorimehhanismiga seondumist siseneb ravim kasvaja rakustruktuuridesse, kahjustades neid seestpoolt.
FDA soovitas uut ravimit pärast kahe uurimisprojekti tulemuste hindamist.
Esimeses kliinilises randomiseeritud testimises osales enam kui kakssada patsienti, kes põdesid seedetrakti erinevat tüüpi neuroendokriinset onkoloogiat, millega kaasnes somatostatiini retseptori aparaadi ekspressioon. Patsientidele pakuti uue ravimi ja oktreotiidi kombinatsiooni või ainult oktreotiidi. Ellujäämisprotsent koos järgneva positiivse dünaamikaga leiti patsientidel, keda raviti uue ravimi ja oktreotiidi kombinatsiooniga. Patsientide seas, kes ei võtnud Lutatherat, oli ellujäämine madalam ja haigus progresseerus edasi ühel või teisel määral. Teadlased jõudsid järeldusele, et esimese rühma osalejatel oli teise rühma osalejatega võrreldes palju väiksem surma või kasvajaprotsessi edasise arengu risk.
Järgmises katses osales üle 1200 patsiendi, kellel diagnoositi seedesüsteemi neuroendokriinsed kasvajad koos somatostatiini retseptorite ekspressiooniga. Tulemuste kohaselt registreeriti 16%-l vähihaigetest patoloogilise moodustise suuruse märgatav vähenemine.
Loomulikult kirjeldasid teadlased ka uusima ravimiga ravi ajal esinevaid võimalikke kõrvaltoimeid. Levinumate ilmingute hulgas registreeriti lümfopeenia, üksikute ensüümide (ALAT, ASAT, GGT) taseme tõus, düspepsia, hüpokaleemia ja hüperglükeemia.
Tõsiste kõrvaltoimete hulgas tuleks eriti esile tõsta müelosupressiivseid seisundeid, sekundaarse müelodüsplastilise sündroomi ja leukeemia teket, maksa- ja neerukahjustusi, reproduktiivseid talitlushäireid ja hormonaalseid häireid.
Lutathera ei sobi kindlasti rasedate raviks. Lisaks puutuvad uue ravimiga ravitavad patsiendid kokku kiirgusega. Seetõttu peavad nad ravikuuri ajal piirama kontakti teiste inimestega, sealhulgas sugulaste ja meditsiinipersonaliga. See on kiirgusohutuse eeskirjadega ette nähtud.
Materjali pakkus FDA.gov
[