FDA kiitis heaks uue ravimi surmava kopsuvähi jaoks
Viimati vaadatud: 14.06.2024
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
USA toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis neljapäeval heaks uue ravimi surmava kopsuvähi kaugelearenenud vormidega patsientide raviks.
Tähtis on see, et tarlatamab (Imdelltra) on mõeldud ainult patsientidele, kes on ammendanud kõik muud kaugelearenenud väikerakk-kopsuvähi ravivõimalused.
"FDA Imdelltra heakskiit tähistab [kaugelearenenud väikerakk-kopsuvähiga] võitlevate patsientide jaoks pöördepunkti," ütles dr Jay Bradner, uurimis- ja arendustegevuse asepresident ning ravimitootja Amgeni juhtivteadur ettevõtte pressiteade. "Imdelltra annab lootust neile patsientidele, kes vajavad hädasti uusi, uuenduslikke ravimeetodeid, ja me oleme uhked, et saame pakkuda neile seda kauaoodatud tõhusat ravi."
Ettevõtte uuringutes pikendas tarlatamab patsientide eeldatavat eluiga kolmekordselt, andes neile keskmise elulemuse 14 kuud. Kuid mitte kõik ei saanud sellest kasu: 40% ravimit saanud patsientidest oli positiivne reaktsioon.
"Pärast aastakümneid kestnud minimaalseid edusamme [väikerakk-kopsuvähi] ravis on nüüd saadaval tõhus ja uuenduslik ravi," ütles GO2 kopsuvähi kaasasutaja, president ja tegevjuht Lori Fenton Ambrose. Amgen pressiteade. p>
Tarlatamab ilmus pärast aastakümnete pikkust tegelikku edusamme seda tüüpi kopsuvähi ravis, ütles dr Anish Thomas, riikliku vähiinstituudi kopsuvähi spetsialist, kes ei osalenud uuringus.
"Ma arvan, et see on valgus pika tunneli lõpus," ütles ta New York Timesile.
Kuigi ravim on tõhus, on sellel tõsine kõrvalmõju, mida nimetatakse tsütokiini vabanemise sündroomiks, teatas FDA. See on seisund, mille korral immuunsüsteem muutub üliaktiivseks, põhjustades selliseid sümptomeid nagu lööve, kiire südametegevus ja madal vererõhk.
Väikerakk-kopsuvähi korral on haigus diagnoosimise ajaks tavaliselt levinud kopsudest kaugemale. Standardraviks on keemiaravi kombineeritud immunoteraapiaga, mis pikendab patsientide eluiga umbes kahe kuu võrra, vahendab Times.
Enamik patsiente elab pärast diagnoosimist vaid kaheksa kuni kolmteist kuud, hoolimata keemia- ja immunoteraapiast. Amgeni uuringutes osalenud patsiendid olid juba läbinud kaks või isegi kolm keemiaravi kuuri, mis seletab nende lühikest eluiga ilma ravimita.
Kliinilistes uuringutes osalenud patsiendid ütlevad, et neil on uus elulootus.
Martha Warren (65) Westerlyst Rhode Islandil sai eelmisel aastal teada, et tal on väikerakk-kopsuvähk. Pärast keemia- ja immunoteraapiat, kuna vähk jätkas kiiret levikut, võeti ta Amgeni uuringusse ja ta hakkas saama ravimiinfusioone.
Tema vähk hakkas peaaegu kohe kahanema.
"Ma tunnen end sama normaalselt kui enne vähidiagnoosi," ütles Warren Timesile. "See ravim annab palju lootust."