FDA heaks uut ravimit ägeda lümfoblastilise leukeemia raviks
Viimati vaadatud: 23.04.2024
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
Leukotsüüdid ( lümfotsüüdid ) aitab organismil infektsioonidele aga ägeda lümfoblastse leukeemia, mida tuntakse ka vähk valgete vereliblede iseloomustab tootmiseks rohket lümfotsüütide luuüdis.
USA FDA äsja vastu uue ravimi nimega Erwinaze (asparaginaasiga Erwinia chrysanthemi) tootmiseks EUSA Pharma Inc Langhorne, mis on ette nähtud patsientide raviks ägeda lümfoblastse leukeemia (ALL) suurenenud tundlikkus Kemoteraapiaravimitele ja pegaspargaze asparaginaasiga E.coli jaoks äge lümfoblastilise leukeemia ravi.
Erwinaze'i toimemehhanism on aminohappe (asparagiini) hävitamine, mis on vajalik inimese keha kõigi rakkude kasvu jaoks. Erwinaze'i ravi koosneb kolmest intramuskulaarsest süstimisest nädalas, mille tagajärjel surevad leukeemia rakud. Erwinaze-ravi ei mõjuta terveid inimese rakke.
Uurijad hindasid Erwinaze ohutust ja efektiivsust kliinilises uuringus, milles osales 58 patsienti. Täiendavad ohutusandmed 843 patsiendilt saadi laiendatud programmist, mida nimetatakse "Erwinaze'i ravi põhiprotokolliks" (EMTP).
Ravimi efektiivsuse kriteerium oli patsientide veres piisav stabiilne asparaginaas. Uurijad märkisid, et prognoositud asparaginaasi künnist 48 või 72 tunni jooksul pärast ravimi manustamist säilisid kõik patsiendirühmad.
Seostatavad kõrvaltoimed ravi Erwinaze: Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk, kõrge maksaensüümide (transaminaaside ja bilirubiini) sisaldus veres, verejooks (hemorraagia), kõhunäärmepõletik (pankreatiit), iiveldus, oksendamine, hüperglükeemia.
FDA on heaks kiitnud kaks teist toodet, mis sisaldavad asapargine - spetsiifilise ensüümi raviks ägeda lümfoblastse leukeemia Erwinaze enne kinnitamist, nimelt Elspar (Asparaginaas süstimine) ja Oncaspar (pegaspargaas), mis mõlemad on E.coli.
[