Artikli meditsiiniline ekspert
Uued väljaanded
FDA kinnitab uue pneumoonia vastase vaktsiini
Viimati vaadatud: 16.10.2021
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
FDA kinnitas Prevnar 13 kopsupõletiku vaktsiini kasutamiseks üle 50-aastastel inimestel. Prevnar 13 on pneumokokk 13 valentne konjugeeritud vaktsiin, mis võib vältida kopsupõletikku ja Streptococcus'i bakterite poolt põhjustatud haigusi.
Karen Midtun, MD, direktor FDA Keskus bioloogilise hindamise, ütles: "Vastavalt viimastele teavet, Ameerika Ühendriigid, umbes 300,000 täiskasvanud vanuses 50 aastat ja vanemad on haiglaravil igal aastal, sest pneumokoki kopsupõletikku."
Prevnar või Prevnar 13 toodab Pfizer, samal ajal kui GlaxoSmithKline toodab sarnast toodet Synflorix. Synflorix'iga kiideti heaks 2010. Aasta veebruaris kasutamiseks lastele vanuses 6 nädalat kuni 5 aastat ennetamiseks poolt põhjustatud invasiivse haiguse 13 serotüübi razlichnymy bakteri Streptococcus pneumoniae ja ennetamiseks keskkõrvapõletiku põhjustatud seitsme serotüübi bakterid.
Viimastel randomiseeritud mitmekeskuselises uuringud läbi Ameerika Ühendriikides ja Euroopas, inimesed vanuses 50 aastat ja vanemad said kas Prevnar 13 või Pneumovax 23. Testid näitasid, et Prevnar 13 kutsub esile kaitsvate antikehade tasemel, mis on võrreldav tase indutseeritud Pneumovax 23 .
Preparaadi ohutuse kinnitamiseks testiti Prevnar 13 vaktsiini 6000-le inimesel vanuses 50 aastat. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid valu, punetus ja turse süstekohal, piiramine käe liikumist, väsimus, peavalu, külmavärinad, isutus, lihasvalud ja liigesevalu. Sarnaseid reaktsioone täheldati ka Pneumovaxiga 23.
Uuringute andmed näitavad, et toode on suhteliselt ohutu. Lisaks sellele jätkuvad uuringud 8500 patsiendile vanuses 65 aastat ja vanemad, kes ei ole varem saanud Pneumovaxi 23, et hinnata Prevnar 13 kliinilist efektiivsust pneumokokkide kopsupõletiku ärahoidmisel.
[