Artikli meditsiiniline ekspert
Uued väljaanded
FDA kiidab heaks uue ravimi ägeda lümfoblastse leukeemia raviks
Viimati vaadatud: 01.07.2025
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
Valged verelibled ( lümfotsüüdid ) aitavad organismil infektsioonidega võidelda, kuid ägedat lümfoblastilist leukeemiat, tuntud ka kui valgete vereliblede vähki, iseloomustab liigsete lümfotsüütide tootmine luuüdis.
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on äsja heaks kiitnud EUSA Pharma Inc Langhorne'i uue ravimi nimega Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginaas), mis on näidustatud ägeda lümfoblastse leukeemiaga (ALL) patsientide raviks, kellel esineb ülitundlikkust E. coli bakterist saadud keemiaravi ravimite asparaginaasi ja pegaspargaasi suhtes ägeda lümfoblastse leukeemia raviks.
Erwinaze toimib aminohappe (asparagiini) hävitamise teel, mis on inimkeha kõigi rakkude kasvuks hädavajalik. Erwinaze-ravi koosneb kolmest intramuskulaarsest süstist nädalas, mis põhjustab leukeemiarakkude surma. Erwinaze-ravi ei mõjuta terveid inimrakke.
Teadlased hindasid Erwinaze'i ohutust ja efektiivsust kliinilises uuringus, milles osales 58 patsienti. Täiendavaid ohutusandmeid 843 patsiendilt saadi laiendatud programmist nimega Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
Ravimi efektiivsuse kriteeriumiks oli stabiilse asparaginaasi piisav tase patsientide veres. Teadlased märkisid, et eelnevalt ennustatud asparaginaasi lävi 48 või 72 tundi pärast ravimi võtmist püsis kõigis patsientide rühmades.
Erwinaze-raviga seotud kõrvaltoimed: tõsised allergilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, maksaensüümide (transaminaaside ja bilirubiini) kõrge tase veres, verejooks (hemorraagia), kõhunäärmepõletik (pankreatiit), iiveldus, oksendamine, hüperglükeemia.
FDA kiitis enne Erwinaze'i heakskiitmist heaks kaks muud toodet, mis sisaldavad spetsiifilist ensüümi asapargiini, ägeda lümfoblastse leukeemiaga patsientide raviks, nimelt Elspar (asparaginaasi süstimine) ja Oncaspar (pegaspargaas), mis mõlemad pärinevad E. colist.
[