Siirdatav südamepump pakub lootust südamesiirdamist ootavatele lastele

Väike siirdatav südamepump, mis võib aidata lastel oodata südamesiirdamist kodus, mitte haiglas, on andnud esimese etapi kliinilises uuringus häid tulemusi.

Pump, uut tüüpi ventrikulaarse abiravi ehk VAT-i seade kinnitatakse kirurgiliselt südame külge, et parandada selle vereringet südamepuudulikkusega patsientidel, andes aega doonori südame leidmiseks. Uus pump võib täita olulise lünga laste südamesiirdamise ravis.

Uuringus, milles hinnati seitset last, kes said oma nõrgestatud südame toetamiseks uue pumba, kuuele tehti südamesiirdamine ja ühel lapsel süda taastus. Muutes siirdamise tarbetuks. Tulemused avaldati The Journal of Heart and Lung Transplantation. Uuringut juhtis Stanfordi meditsiinikool ja see hõlmas mitut meditsiinikeskust Ameerika Ühendriikides.

Kui esialgsed tulemused leiavad kinnitust seadme suuremas uuringus, võib südamesiirdamise ootamine muutuda väikelastele ja nende peredele lihtsamaks. Uus pump, mida nimetatakse Jarvik 2015 vatsakeste abiseadmeks, on veidi suurem kui AA-patarei ja seda saab implanteerida kõigest 8 kilogrammi kaaluvatele lastele. Implanteeritud pumbaga saavad lapsed südamesiirdamist oodates teha palju tavalisi tegevusi.

Seevastu ainsat saadaolevat südamepuudulikkusega väikelaste toetamiseks mõeldud ventrikulaarset abiseadet, pumpa nimega Berlin Heart, ei implanteerita; see on suure kohvri suurune. See kaalub olenevalt mudelist 27–90 kilogrammi ja on lapse külge kinnitatud kahe kanüüli abil, mis on peaaegu sama suured kui aiavoolikud.

Berliini südamel on ka üsna kõrge insuldirisk ja see nõuab enamikul juhtudel haiglaravi, mis tähendab, et lapsed veedavad sageli kuid haiglas, oodates doonorsüdant. Seetõttu on südamesiirdamist ootavate laste koormus palju suurem kui südamepumpadele siirdatud täiskasvanutel, kes tavaliselt sarnase diagnoosiga haiglast välja kirjutatakse.

"Kuigi oleme ülimalt tänulikud Berliini südame, elupäästva seadme eest, on täiskasvanutele mõeldud vatsakeste abiseadmed iga kümnendiga paranenud ja pediaatrias kasutame 1960. Aastatest pärit tehnoloogiat," ütles raamatu juhtivautor dr Christopher Almond. Uuring ning lastekardioloog ja professor. Pediaatria Stanfordi meditsiinikoolis.

Implanteeritavad ventrikulaarsed abiseadmed on olnud täiskasvanutele saadaval enam kui 40 aastat, märgib Almond. Need seadmed ei mahu mitte ainult patsientide rinda, vaid on ka turvalisemad ja mugavamad kasutada kui välised seadmed, nagu Berliini süda. Patsiendid saavad elada kodus, käia tööl või koolis, jalutada ja sõita rattaga.

Lünk pediaatrilises tehnoloogias on probleem teiste südamehaigustega laste abistamiseks mõeldud seadmete jaoks ja pediaatrias üldiselt, ütles Almond. „Lastele ja täiskasvanutele kättesaadavate meditsiinitehnoloogiate vahel on tohutu erinevus, mis on oluline rahvatervise probleem, millega turud on hädas tegelema selliste seisunditega nagu südamepuudulikkus on lastel haruldased,“ ütleb ta.

Uuringu vanemautor on dr William Mahle, Atlanta Children's Healthcare'i kardioloogiaosakonna juhataja.

Südame siirdamist vajab palju vähem lapsi kui täiskasvanuid, mistõttu ei ole meditsiiniettevõtetel palju stiimulit lastele mõeldud minipumba väljatöötamiseks. Lastele mõeldud väikese vatsakeste abiseadme puudumine koormab aga meditsiinisüsteemi, kuna Berlin Heartisse määratud lapsed koguvad suuri raviarveid ja võivad kuude jooksul võtta haiglavoodiid spetsialiseeritud kardiovaskulaarravi osakondades, mis võib vähendada nende kättesaadavust. Voodid teistele patsientidele.

Esmased paljulubavad tulemused

Jarvik 2015. Aasta ventrikulaarse abiseadme uuring hõlmas seitset süstoolse südamepuudulikkusega last. Seisund mõjutab südame suurimat pumpamiskambrit, vasakut vatsakest, mis pumpab verd südamest kogu kehasse. Kuuel lapsel põhjustas süstoolse südamepuudulikkuse haigusseisund, mida nimetataksedilateeritud kardiomüopaatiaks, mille puhul südamelihas kasvab ja nõrgeneb ning ei pumpa korralikult verd. Ühe lapse süda oli autoimmuunhaiguse luupuse tõttu nõrgestatud täieliku südameblokaadi tõttu (elektriline südamepuudulikkus). Kõik uuringus osalenud lapsed olid südamesiirdamise ootenimekirjas.

Igale lapsele implanteeriti Jarvik 2015 seade kirurgiliselt vasakusse vatsakesse, mis on südame suurim pumpamiskamber. Samal ajal anti kõigile ravimeid, et vältida trombide teket ja vähendada insuldiriski. Pumpade paigaldamise ajal olid lapsed vanuses 8 kuud kuni 7 aastat ja kaalusid 8 kuni 20 kilogrammi. Pumpa saab kasutada kuni 30 kilogrammi kaaluvatel lastel.

Kui meditsiiniasutused kiidavad uue pumba heaks, võib arstide hinnangul igal aastal maailmas seda kasutada umbes 200–400 last.

Uuringus hinnati, kas pump suudab patsiente toetada vähemalt 30 päeva ilma peatamata või rasket insuldi põhjustamata. Teadlased kogusid ka esialgseid ohutus- ja tõhususandmeid, et aidata neil kavandada suuremat ja pöördelist katset toidu- ja ravimiameti (FDA) võimaliku heakskiidu saamiseks.

Kuigi pump oli algselt loodud selleks, et lapsed saaksid kodus südamesiirdamist oodata, jäid osalejad kliinilises uuringus osaledes haiglasse jälgima, kuni nad said südamesiirdamise või paranesid. Teadlased jälgisid osalejate vererõhku, mis on verehüüvete ja insuldi riski näitaja; mõõtis hemoglobiini taset, et näha, kas pumbad hävitavad punaseid vereliblesid; ja jälgis patsiente muude tüsistuste suhtes.

Keskmiselt kasutasid lapsed pumpa 149 päeva. Kuuele lapsele siirdati süda, üks laps paranes.

Mitmel lapsel on uue pumbaga probleeme olnud. Lapsel, kelle süda taastus, oli isheemiline insult (verehüübe tõttu), kui süda muutus piisavalt tugevaks, et pumbaga võistelda. Pump eemaldati ja laps jätkas taastumist ja oli aasta hiljem elus. Teisel patsiendil oli parema külje südamepuudulikkus ja ta viidi siirdamise ootel Berliini südamepumpa.

Enamiku patsientide jaoks olid tüsistused juhitavad ja üldiselt kooskõlas sellega, mida arstid ootavad, kui laps on ühendatud Berliini südamepumbaga.

Elukvaliteedi küsimustikud näitasid, et enamikku lapsi seade ei häirinud, nad ei tundnud sellest valu ja said osaleda enamikes mängutegevustes. Üks pere teatas, et nende pumbaga laps suutis säilitada palju rohkem liikumist kui tema vanem vend, keda varem toetas Berlin Heart pump.

Kavandatud on suurem katse Riiklikud tervishoiuinstituudid on rahastanud laiendatud katset, mis võimaldab teadlastel uue pumba kasulikkust täiendavalt testida ja koguda andmeid, mis esitatakse FDA-le kinnitamiseks. Nüüd algab uuringu järgmine etapp; teadlased kavatsevad registreerida esimese patsiendi 2024. Aasta lõpuks. Uurimisrühm plaanib registreerida 22 osalejat 14 USA meditsiinikeskuses ja kahes Euroopas.

"Meil on hea meel alustada uuringu järgmist etappi," ütles Almond. "Oleme ületanud mitmeid väljakutseid, et töö selle punktini jõuda, ja on põnev, et tulevikus võib olla paremaid valikuid lõppstaadiumis südamepuudulikkusega lastele, kes vajavad pumpa, mis toimiks sillana siirdamisel."