Vaktsiini säilitamise ja transpordi tingimused

Temperatuuri režiimi rikkumine võib põhjustada tõsiseid tüsistusi. Vaktsiini ülekuumenemine viib selle immunogeensuse vähenemiseni, adsorbeeritud vaktsiinide külmutamiseni nende desorptsioonini, kiirete antigeenide vooluga verre ja allergilise reaktsiooni tekkimisele. Immunoglobuliini külmutamine ja ülekuumenemine põhjustavad valgu agregatsiooni, mis põhjustab kollaptoidseid reaktsioone.

Lahustite külmutamine põhjustab ampulli mikrokahjustuste tekkimist ja selle sisu saastumist. Optimaalne temperatuur on 2-8 °, elusvaktsiinide pikaajaliseks säilitamiseks - miinus 20 °. Vaktsiine, mis on transporditud või säilitatud temperatuuri rikkumiste tõttu, ei saa kasutada.

Külmahel

Külmahelas on külmutusseadmetena spetsiaalselt selleks koolitatud personal, kes hoolitseb, ning temperatuurirežiimi jälgimise süsteem kõigis etappides kuni ambulatoorse kliiniku, polikliini, rasedus- ja sünnitushaigla, FAP-i poole.

Külmahela kõigil tasanditel registreeritakse vaktsiinide laekumised ja manustamised, kinnitades nende arvu, kuupäevad, seerianumbrid, aegumiskuupäevad, täisnimed. Vastutav. Vähemalt 2 korda päevas määrab spetsiaalse ajakirja tellimuse alusel määratud töötaja hoiustamistemperatuuri (termomeeter paigutatakse keset riiuli keskele) ja soojusindikaatorite näidud. Külma ahela probleemide korral peaks igal institutsioonil olema hädaolukorra lahendamise plaan.

Külmkapis (vt joonis 1.1) tuleb vaktsiinid paigutada nii, et igal pakendil oleks juurdepääs jahutatud õhule ja et esmalt kasutataks lühema säilivusajaga toodet. Kui elusvaktsiine säilitatakse külmutatuna, on see ainult miinus 20 °; Lubatud on ajutine (mitte üle 48 tunni) temperatuuri tõus kuni 2-8 °. Minus-temperatuuril säilitatavate vaktsiinide säilivusaeg on sama, mis hoitakse temperatuuril 2-8 ° C. OPV kõlblikkusaeg miinus 20 ± 1 ° on 2 aastat ja temperatuuril 6 ± 2–6 kuud soovitatav hoida seda konstantsel temperatuuril, võimaldades külmutamist ja sulatamist mitte rohkem kui 3 korda.

Jätkusuutlikkuse suurendamiseks vabastatakse elusviiruse vaktsiinid soojusstabilisaatoriga, kuid see ei tähenda, et ladustamine võib katkeda.

Vaktsiini säilivusaeg esmatasandi raviasutustes (külma ahela 4. Tasemel) on kuni 1 kuu. Külmiku ukse avamist tuleb piirata nii palju kui võimalik: isegi 30 sekundiga. Selle temperatuur tõuseb 8 ° ja selle vähendamiseks kulub umbes pool tundi; Vaktsiine ei tohi hoida külmkapi uksel. Soojuskonteinerite mahalaadimine ja laadimine tuleb läbi viia mitte rohkem kui 10 minuti jooksul.

Vaktsiinide ja toksoidide külmutamine, mis sisaldavad adjuvanti, samuti külmkuivatatud vaktsiinide lahustid ei ole lubatud. Kui neid eksporditakse soojusmahutitesse, kasutavad nad jahutatud (2 kuni 8 °), kuid mitte külmutatud külmaelemente.

Lüofiliseeritud ja adsorbeerunud vaktsiinide ühistranspordi korral konditsioneeritakse (osaliselt sulatatakse) enne termokonteineri laadimist, et vältida adsorbeerunud MIBP-de külmumist kokkupuutes külmutatud külmade elementidega.

MIBP-i vastuvõtmine, säilitamine apteekides ja tervishoiuasutustes jätab oma kodanikud nõudma külma ahela järgimist ning sellega peab kaasas olema:

• MIBP või farmaatsiatoodete müügiõiguse litsentsi koopia;
• tootesertifikaadi koopia (välja arvatud vereülekandejaamad) või müüdava toote registreerimistunnistus;
• tootja OPF-pass või müüdava tooteseeria vastavussertifikaadi koopia.

MIBP väljastatakse kodanikele arsti ettekirjutuse alusel (mis tahes vormis), sõltuvalt ravimi kohaletoimetamisest kasutuskohale soojusmahutis või termos koos jääga kuni 48 tundi. Pakendil on kuupäev ja kellaaeg tembeldatud.

[1], [2], [3], [4],

Vaktsiinide, süstalde ja nõelte hävitamine

Kapslisse valatakse ampullid, viaalid, ühekordselt kasutatavad süstlad koos inaktiveeritud ja elusate leetrite, parotiitide ja punetiste vaktsiinide jääkidega, IG ja seerumid; klaas, nõelad ja süstlad paigutatakse ilma töötlemata mahutiteta (ilma nõela korki asetamata). Ampulli muid jääke elusvaktsiinideks, tampoonide enne panemist mahuti autoklaavitud või paigutatakse 1 tund 3% kloramiini lahuse ja BCG ja BCG-M - 5% lahuse valgendi või 3% vesinikperoksiidi lahust. Täidetud konteinerid pitseeritakse ja saadetakse põletamiseks. Kasutamata ravimite seeria, sh. Aegunud tuleks saata hävitamiseks Rospotrebnadzori ringkonnavalitsusele.

[5]