Vaktsiinide ladustamise ja transpordi tingimused

Temperatuurirežiimi rikkumine võib põhjustada tõsiseid tüsistusi. Vaktsiini ülekuumenemine viib selle immunogeensuse vähenemiseni, adsorbeeritud vaktsiinide külmumine - nende desorptsioonini, mille tulemuseks on antigeenide kiire sisenemine verre ja allergilise reaktsiooni teke. Immunoglobuliini külmumine ja ülekuumenemine põhjustavad valkude agregatsiooni, mis põhjustab kolaptoidseid reaktsioone.

Lahustite külmumine põhjustab ampullis mikropragude teket ja selle sisu saastumist. Optimaalne temperatuur on 2–8°, elusviirusvaktsiinide pikaajaliseks säilitamiseks – miinus 20°. Vaktsiine, mida on transporditud või säilitatud temperatuurirežiimi rikkudes, ei tohi kasutada.

Külmakett

Külmakett hõlmab külmutusseadmeid, spetsiaalselt selle hooldamiseks koolitatud personali ja temperatuuri režiimi jälgimise süsteemi kõigil etappidel, kuni polikliiniku, polikliiniku, sünnitusmaja ja FAP-ni.

Külmahela kõikidel tasanditel registreeritakse vaktsiinide saabumine ja saatmine, dokumenteerides nende koguse, kuupäevad, partii numbrid, aegumiskuupäevad ja vastutava isiku täisnime. Vähemalt kaks korda päevas registreerib korraldusega määratud töötaja spetsiaalsesse logi säilitustemperatuuri (termomeeter asub keskmise riiuli keskel) ja temperatuurinäidiku näidud. Igal asutusel peab olema hädaolukorra lahendamise plaan külmaahela probleemide korral.

Külmkapis (vt joonis 1.1) tuleks vaktsiinid paigutada nii, et igal pakendil oleks juurdepääs jahedale õhule ja et esmalt kasutataks lühema säilivusajaga ravimit. Kui elusvaktsiine säilitatakse külmutatult, siis ainult temperatuuril -20°; transportimise ajal on lubatud ajutine (mitte rohkem kui 48 tundi) temperatuuri tõus 2-8°-ni. Alla nulli temperatuuril säilitatavate vaktsiinide säilivusaeg on sama, mis temperatuuril 2-8°. OPV säilivusaeg temperatuuril -20±1° on 2 aastat ja temperatuuril 6±2° - 6 kuud. Soovitatav on seda säilitada konstantsel temperatuuril, lubades külmutamist ja sulatamist mitte rohkem kui 3 korda.

Stabiilsuse suurendamiseks toodetakse elusviirusvaktsiine koos kuumustabilisaatoriga, kuid see ei tähenda, et säilitustingimusi saaks rikkuda.

Vaktsiini säilivusaeg esmatasandi arstiabiasutustes (külmahela 4. tasemel) on kuni 1 kuu. Külmiku ukse avamist tuleks võimalikult piirata: isegi 30 sekundiga tõuseb temperatuur 8° võrra ja selle langetamiseks kulub umbes pool tundi; vaktsiine ei tohiks külmkapi uksel hoida. Termokonteinerite mahalaadimine ja täitmine peaks toimuma mitte rohkem kui 10 minuti jooksul.

Vaktsiinide ja adjuvanti sisaldavate toksoidide, samuti lüofiliseeritud vaktsiinide lahustite külmutamine ei ole lubatud. Termokonteinerites eksportimisel jahutatakse neid (2–8°C), kuid mitte külmutatakse, kasutades jahutuselemente.

Lüofiliseeritud ja adsorbeeritud vaktsiinide koos transportimisel enne termokonteinerisse laadimist konditsioneeritakse (osaliselt sulatatakse) jahutuselemendid, et vältida adsorbeeritud MBP-de külmumist kokkupuutel külmutatud jahutuselemendi pinnaga.

MIBP vastuvõtmine, apteekides ja tervishoiuasutustes säilitamine ning kodanikele väljastamine nõuab nn külmaahela nõuete järgimist ning sellega peab kaasnema:

• MIBP müügi- või farmaatsiategevuse litsentsi koopia;
• müüdava ravimi tootmissertifikaadi koopia (välja arvatud vereülekandejaamad) või registreerimistunnistuse koopia;
• Tootmisorganisatsiooni OBTK pass või müüdava ravimipartii vastavussertifikaadi koopia.

MIBP-d väljastatakse kodanikele arsti retsepti alusel (mis tahes omandiõiguse vormis), tingimusel, et ravim toimetatakse tarvitamiskohta termoses või jääga termoses 48 tunni jooksul. Kuupäev ja kellaaeg on märgitud pakendile.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vaktsiinide, süstalde ja nõelte hävitamine

Ampullide, viaalide ja ühekordselt kasutatavate süstalde sisu koos inaktiveeritud ja elusate leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiinide, IG ja seerumite jääkidega valatakse kraanikaussi; klaas, nõelad ja süstlad asetatakse anumasse töötlemata kujul (ilma nõelale korki panemata). Ampullid teiste elusvaktsiinide ja tampoonide jääkidega enne anumasse panemist autoklaavitakse või asetatakse 1 tunniks 3% kloramiinilahusesse ning BCG ja BCG-M vaktsiinide jäänustega - 5% kloramiinilahusesse või 3% vesinikperoksiidi lahusesse. Täidetud anumad suletakse hermeetiliselt ja saadetakse põletamiseks. Kasutamata ravimipartiid, sealhulgas need, mille kõlblikkusaeg on möödas, tuleb hävitamiseks saata Rospotrebnadzori rajooniametisse.

[ 5 ]