Artikli meditsiiniline ekspert
Uued väljaanded
Kliiniliste uuringute läbiviimine osteoartriidi puhul: ORS
Viimati vaadatud: 04.07.2025
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
Osteoartriidi Uurimisühingu (ORS) soovitused põhinevad WHO ja ILARi pakutud artroosivastaste ravimite jagunemisel kahte rühma – sümptomaatilised (kiire ja aeglase toimega) ning kõhre struktuuri modifitseerivad ravimid. On ilmne, et nende ravimite kasulikkuse demonstreerimine sõltub suuresti uuringu ülesehitusest ja valitud efektiivsuskriteeriumidest. Samal ajal sõltub uuringu ülesehitus ravimi toimemehhanismist ja oodatavast tulemusest.
Uuringu planeerimisel tuleks arvestada järgmiste teguritega:
- ravimi farmakodünaamika,
- aeg ravimi võtmise algusest kuni efekti ilmnemiseni,
- ravi tulemusena saadud efekti kestus pärast ravimi ärajätmist,
- ravimi manustamisviis (lokaalne, sisemine, parenteraalne jne),
- kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste,
- mõju valusündroomile,
- mõju põletikule,
- mõju haiguse teistele sümptomitele.
Enamik selle teema uurimises osalenud komisjoni liikmetest kaldus arvama, et osteoartriidi kliiniliste uuringute kavandamisel ei ole vaja sümptomaatilisi ravimeid jagada kahte alamklassi - kiiretoimelised ja aeglase toimega. Esimesse klassi kuuluvad mitte-narkootilised valuvaigistid ja MSPVA-d, teise klassi kuuluvad ravimid, mille puhul sümptomaatiline toime ei ole peamine - hüaluroonhape, kondroitiinsulfaat, glükoosamiin, diatsereiin. Seega kasutatakse nendes soovitustes terminit "sümptomaatilised ravimid" nii kiiretoimeliste kui ka aeglase toimega sümptomaatiliste ravimite kohta. Uuringuprotokolli koostamisel tuleb arvestada, et sümptomaatilisel ravimil võivad olla kõhre struktuuri muutvad omadused (soodsad ja ebasoodsad).
Olenemata ravimi mõjust haiguse sümptomitele, võib see mõjutada kahjustatud liigese struktuuri või funktsiooni. Osteoartriidi patoloogilist protsessi tõenäoliselt muutvate ravimite efektiivsuse uurimise protokoll peaks sisaldama kriteeriume, mis kajastavad liigese struktuuri muutusi. Sellised ravimid võivad:
- ennetada osteoartriidi ja/või selle arengut.
- ennetada, aeglustada olemasoleva osteoartriidi progresseerumist või stabiliseerida patsiendi seisundit.
Patogeneetilise toimega ravim ei pea tingimata mõjutama osteoartroosi sümptomeid. Sellise ravimi sümptomaatilist toimet tuleks oodata alles pärast pikka raviperioodi. Kõhre struktuuri muutva ravimi efektiivsuse uuringu eesmärgid ei hõlma tingimata selle sümptomaatilise toime uurimist.
Ravimeid, millel on potentsiaal muuta kõhre struktuuri, nimetatakse "kondroprotektoriteks", "haigust modifitseerivateks OA ravimiteks" (DMOAD), "anatoomiat modifitseerivateks ravimiteks", "morfoloogiat modifitseerivateks ravimiteks" jne. Kahjuks puudub üksmeel termini osas, mis kajastaks kõige täielikumalt nende ainete toimet. ORS kasutab oma soovitustes terminit "struktuuri modifitseerivad ravimid" ja märgib, et seni pole ükski aine tõestanud, et see muudaks inimestel in vivo kõhre struktuuri.
[