Advagraf

Advagraf kuulub immuunsupressantide (immunosupressantide) farmakoterapeutiliste rühmade hulka, mida kasutatakse immuunsuse kunstliku supressiooni korral. Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus Tacrolimus. Tootja - Astellas Pharma Europe BV (Holland), Astellas Ireland Co.Ltd. (Iirimaa).

Muud kaubanimed: Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Prograf, Fujimitsin.

[1], [2]

Näidustused Advagra

Advagrafi kasutatakse transplantoloogias, et vältida transplanteeritud doonori siseorganite - maksa, neerude või südame allograftide tagasilükkamist. Ja ka allograftide äratõukamise sümptomitega täiskasvanute raviks, kui ei võeta immuunsuse vähendamise vahendeid muul viisil.

[3], [4]

Vabastav vorm

Vormi vabanemine: kapslid pikendavad annust 0,5 mg, 1 mg ja 5 mg.

[5], [6]

Farmakodünaamika

Farmakoloogilised toimed Advagraf annab toimeaine takroliimus preparaat - looduslikud makroliidist makrolaktam askomütsiin (takroliimus) Aktinomütseedid toodetud Streptomyces tsukubaensis.

Lõpetamine äratõukamisreaktsioonidega organismi poolt siirdatud elundi või koe teostatakse pärssimiseks T-raku vastuse vastu välismaiste HLA antigeenide ja kattuvad radasid T-rakkude signaliseerimise kaltsiumikanaleid.

Takroliimus seondub T-lümfotsüütide rakkude tsütosool-valguga makrofülliin-12-ga ja blokeerib ensüümi kaltsineuriini (CaN). Selle tulemusena pärsitakse teket tsütotoksilised T-lümfotsüüdid ja tsütokiinide (eelkõige interleukiin ja gamma-interferooni, stimuleerib immuunsüsteemi rakud) väheneb ja intensiivsust vohamist B-lümfotsüüdid, mis toodavad antikehasid.

[7]

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist ravimi toimeaine Advagraf imenduma seedetrakti ülaosast, siseneb vereringesse ja seonduvad plasmavalkudega, maksimaalne plasmakontsentratsioon esineb umbes kaks tundi.

Ravimi bioloogiline kättesaadavus on 20-25%; takroliimuse kehavedelike puhastamise kiirus on vahemikus 4 kuni 6,7 liitrit tunnis (olenevalt siirdamisorganist); poolestusaeg on umbes 43 tundi.

Transformatsioon Advagraf tekib maksa- ja soolestikus. Metaboliid eritub sapiga. Uriini ja väljaheitega muutmata kujul elimineeritakse mitte rohkem kui 1% toimeainest.

[8], [9], [10],

Annustamine ja manustamine

Reklaami glohograaf on ette nähtud suukaudseks manustamiseks: üks kord päevas, üks tund enne sööki või 2,5 tundi pärast sööki, veega.

Advagrafi kasutatakse eranditult arsti retsepti alusel, mis määrab ravimi annuse individuaalselt. Pärast neeru või maksa määratud 0,2-0,3 mg kehakaalu kilogrammi kohta (üks kord päevas), ennetamiseks siiriku äratõukereaktsiooni - 0,1-0,2 mg / kg (üks kord päevas, hommikul).

Ravimi manustamise ajal peab Advagraf jälgima takroliimuse taset veres - ravimi vajaliku terapeutilise kontsentratsiooni säilitamiseks ja säilitamiseks organismis.

[13], [14], [15], [16]

Kasutamine Advagra raseduse ajal

Advagraf'i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, sest takroliimus imendub platsenta ja selle ohutus lootele ei ole täielikult kindlaks tehtud.

Vastunäidustused

Selle ravimi vastunäidustuseks on individuaalne ülitundlikkus takroliimuse, teiste makroliidrühma ravimite või Advagrafi kapslite koostises sisalduvate abiainete suhtes.

[11]

Kõrvalmõjud Advagra

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed täheldatud Advagraf: peavalu, liigesevalu, iiveldus, kõhulahtisus, vererõhu tõus, värinad, unehäirete, neerufunktsioonihäired, kõrgenenud glükoosi ja kaaliumi sisaldus veres.

Advagrafi kõrvaltoimeid esineb sageli pearinglus ja müra kõrvades,

õhupuudus, kurguvalu, köha, nohu, südame rütmihäired, vererõhu langus, aneemia, perifeersed vereringehäired, muutused verepildis (leukopeenia, trombotsütopeenia, leukotsütoos) krambid ja paresteesiatest, haavandid suuõõne limaskesta, kõhuvalu ja Soolepõletik.

Samuti võib oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, äge neerupuudulikkus (kuni mürgine nefropaatia) ja vähenenud uriinieritus, kahjustuse maksarakkude ja sapipõis, sügelev nahalööve, juuste väljalangemine, liigne higistamine. Kesknärvisüsteemi küljest on täheldatud depressiooni ärevust tekitavaid seisundeid, teadvuse segadust ja erinevaid psühho-emotsionaalseid häireid.

Samuti tuleks meeles pidada, et immunosupressantidega ravi suurendab oluliselt pahaloomuliste kasvajate riski.

[12]

Üleannustamine

Advagraf näitab peavalu, jäsemete värisemist, iiveldust ja oksendamist, nõgestõbi, valkude ainevahetuse häireid (suurendab uurea lämmastiku taset veres). Võibolla on tekkinud letargia.

Kui üleannustamine on sümptomaatiline ravi - pärast mao pesemist ja adsorptsiooni.

[17], [18]

Koostoimed teiste ravimitega

Suurendage Advagrafi kontsentratsiooni veres, samaaegselt võite kasutada seenevastaseid ravimeid (flukonasool, ketokonasool jne), makroliidrühma antibiootikume.

Reduction Advagrafa terapeutilise taseme veres kaasa kortikosteroide, fenobarbitaal, rifampitsiin, fenütoiin, metamisooli, isoniasiid, põhinevad preparaadid hypericum.

Advagrafa aeglustada biotransformatsiooni narkootikume nagu lidokaiin mefenütoiin, mikonasool, kinidiin, tamoksifeeni, ergotamiin, gestodeen, oleandomütsiin, kortisooni, bromokriptiini. Suurendada aega Advagrafa eritumist organismist ja alumiinium magneesiumhüdroksiid, tsimetidiin, tsisapriid ja metoklopramiid.

Suurendage takroliimuse toksilist toimet neerudele, samal ajal võtke mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid ja aminoglükosiide.

[19], [20], [21]

Ladustamistingimused

Hoiutingimused Advagraf: temperatuuril mitte üle 24-25 ° C.

[22], [23], [24], [25]

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg on 3 aastat pärast alumiiniumpakendi avamist - 12 kuud.

[26], [27], [28]