Aquadetrim d3-vitamiin

Aquadetrim D3-vitamiin on ravim, mis sisaldab kaltsiferooli ja selle analooge.

[ 1 ]

Näidustused Vitamiin d3 aquadetrim.

Seda kasutatakse järgmiste häirete korral:

• rahhiidi arengu ennetamine;
• kolekaltsiferooli puudulikkuse ennetamine kõrge riskiga inimestel, kellel puuduvad imendumishäired;
• enneaegselt sündinud vastsündinute rahhiidi ennetamine;
• kolekaltsiferooli puuduse ennetamine malabsorptsiooni korral;
• osteomalatsia või rahhiidi ravi;
• osteoporoosi toetav ravi;
• hüpoparatüreoidismi raviks.

[ 2 ], [ 3 ]

Vabastav vorm

Toodet müüakse suukaudseks kasutamiseks mõeldud vesilahusena 10 ml pudelites. Eraldi karbis on 1 selline klaaspudel.

[ 4 ]

Farmakodünaamika

Kolekaltsiferool on aktiivne antirahhiitiline faktor. Kaltsiferooli peamine ja kõige olulisem ülesanne on stabiliseerida fosfaatide ja kaltsiumi vahetusprotsesse, tänu millele toimub skeleti kasv ja mineralisatsioon õigesti.

Kolekaltsiferool on kaltsiferooli looduslik vorm, mida toodavad nii inimesed kui ka loomad. Võrreldes ergokaltsiferooliga on selle aktiivsus 25% suurem.

See aine on vajalik kõrvalkilpnäärmete, neerude ja soolte ning skeleti stabiilseks toimimiseks. See on oluline fosfaatide ja kaltsiumi imendumise protsessides soolestikust, mineraalsoolade liikumises ja luude kaltsiumistumises. Lisaks stabiliseerib see fosfaatide ja kaltsiumi eritumise protsessi neerude kaudu.

Kaltsiumiioonide hulk mõjutab paljusid organismile vajalikke biokeemilisi protsesse, mis aitavad säilitada skeletilihaste lihastoonust, osalevad närviimpulsside ülekandes ja mõjutavad vere hüübimist. Kolekaltsiferool osaleb ka immuunsüsteemis ja lisaks mõjutab lümfokiinide tootmist.

Kolekaltsiferooli puudus tarbitavas toidus ja selle imendumise halvenemine, samuti kaltsiumi puudus ja päikesevalguse puudumine lapse kiirenenud kasvufaasis põhjustavad rahhiiti. Täiskasvanutel tekib osteomalaatsia ja rasedatel tekivad tetaania tunnused. Samuti ei arene imikutel raseduse ajal emal täheldatud selliste häirete tõttu hiljem hambaemaili.

Menopausis naised, kes kannatavad sageli hormonaalse tasakaalutuse tõttu osteoporoosi all, peavad suurendama kolekaltsiferooli annust.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokineetika

Imendumine.

Kolekaltsiferooli vesilahuse imendumine on suurem kui õlilahusel. Tuleb arvestada, et enneaegsetel imikutel ei ole sapi moodustumine ja läbimine soolestikus piisav, mistõttu on õlilahustes sisalduvate vitamiinide imendumine häiritud.

Suukaudsel manustamisel imendub aktiivne element, sisenedes peensoolde.

Jaotusprotsessid.

Ravim läbib platsentat ja tungib rinnapiima.

Vahetusprotsessid.

Ravim metaboliseerub neerudes ja maksas, kus see muundatakse aktiivseks lagunemissaaduseks - aineks kaltsitriool, mis sünteesitakse kandjavalkudega ja liigub sihtorgani piirkonda( luud koos soolte ja neerudega).Poolväärtusaeg veres on mitu päeva( neerupatoloogiate korral võib see pikeneda).

Eritumine.

Eritub väljaheite ja uriiniga.

Kolekaltsiferool hakkab kaltsiumi ja fosfori metabolismi mõjutama 6 tundi pärast ravimi võtmist.

48 tundi pärast kolekaltsiferooli võtmist täheldatakse selle taseme olulist tõusu vereseerumis.

[ 7 ], [ 8 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit võetakse suu kaudu.

Rahhiidi tekke vältimiseks ja ka kolekaltsiferooli puudulikkuse tekke vältimiseks kõrge riskiga inimestel, kellel puuduvad imendumishäired, tuleb võtta üks tilk ravimit päevas (umbes 500 RÜ kolekaltsiferooli).

Osteoporoosi säilitusravi hõlmab 2 tilga ravimi võtmist päevas (umbes 1000 RÜ kolekaltsiferooli).

Rahhiidi ennetamiseks enneaegsetel imikutel peaks portsjoni suuruse valima arst. Soovitatav koguannus on tavaliselt 2 tilka päevas (umbes 1000 RÜ kolekaltsiferooli).

Malabsorptsioonist tingitud kolekaltsiferoolipuuduse ennetamisel valib annuse raviarst. Sageli on soovitatav koguannus 6-10 tilka ravimit päevas (umbes 3000-5000 RÜ kolekaltsiferooli).

Osteomalatsia või rahhiidi ravi: annus valitakse iga patsiendi jaoks individuaalselt, võttes arvesse haiguse raskusastet ja kulgu. Kolekaltsiferooli puudulikkuse (lastel või imikutel) korral on ööpäevane koguannus ligikaudu 2–10 tilka (ligikaudu 1000–5000 RÜ kolekaltsiferooli).

Hüpoparatüreoidismi ravi hõlmab annuse valimist vereseerumi kaltsiumisisalduse põhjal – sageli on see 20–40 tilka päevas (umbes 10 000–20 000 RÜ kolekaltsiferooli). Kui kolekaltsiferooli vajadus on suurem, saab ravimi annust suurendada.

Pikaajalise Aquadetrimi-ravi ajal on vaja pidevalt jälgida kaltsiumisisaldust uriinis koos vereseerumiga. Vajadusel kohandatakse annust, võttes arvesse seerumi kaltsiumisisaldust.

Kasutuskestus ja -muster.

Laste puhul kasutatakse ravimit rahhiidi ennetamiseks – seda võetakse 14. elupäevast kuni esimese 12 kuu lõpuni. Teisel eluaastal võib tekkida vajadus ravimi võtmise jätkamiseks, eriti talvel.

Väikese lapse puhul lisatakse tilgad piima, tavalise vee või imikutoidu sisse (vaja on teelusikatäit). Aine lisamisel imikutoiduga taldrikule või pudelisse tuleb veenduda, et laps on kõik täielikult ära söönud, vastasel juhul ei ole võimalik garanteerida kogu ravimiportsjoni tarbimist. Ravim tuleb toidule lisada enne tarvitamise alustamist.

Vanem laps või täiskasvanu peaks tilgad võtma, segades need lusikaga vedelikuga.

Ravikuuri kestus sõltub patoloogia intensiivsusest ja selle progresseerumisest ning selle peaks valima arst. Kolekaltsiferooli puudusest tingitud osteomalaatsia või rahhiidi korral kestab ravi 12 kuud.

Kui patsient võtab päevas rohkem kui 1000 RÜ kolekaltsiferooli või kui ravimit kasutatakse pidevalt, tuleb jälgida seerumi kaltsiumitaset.

[ 11 ], [ 12 ]

Kasutamine Vitamiin d3 aquadetrim. raseduse ajal

Imetamise ja raseduse ajal peab naise keha saama piisavas koguses kaltsiferooli. Samal ajal on vaja kontrollida selle tarbimise protsessi.

Päevas ei tohi võtta rohkem kui 500 RÜ kaltsiferooli. Puuduvad andmed riskide tekke kohta vitamiini võtmisel ettenähtud annuses. Kaltsiferooli pikaajalist üleannustamist tuleb vältida, kuna see võib põhjustada hüperkaltseemiat, mis omakorda põhjustab loote vaimse ja füüsilise arengu häireid, lapsel aordistenoosi ja retinopaatiat.

Aquadetrimi D3-vitamiini väljakirjutamine raseduse ajal on lubatud ainult rangete näidustuste korral, järgides rangelt kõiki annustamissoovitusi.

Kaltsiferool ja selle laguproduktid erituvad rinnapiima. Võimaliku üleannustamise kohta andmed puuduvad.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• ravimikomponentide talumatuse olemasolu;
• hüpervitaminoos D;
• hüperkaltseemia või hüperkaltsiuuria;
• kopsu sarkoidoos;
• neerupuudulikkus;
• tuberkuloos või neerukivitõbi;
• Albrighti tõbi (organismi kaltsiferoolivajadus võib olla madalam kui vitamiini normaalse taluvuse korral).

Kaltsiferooli tarbimine võib esile kutsuda joobe. Selle näitajate kontrolli all hoidmiseks tuleks vitamiini võtta muul viisil.

Ravimit ei tohiks välja kirjutada inimestele, kellel on haruldane pärilik fruktoosemia, samuti glükoosi-galaktoosi või sahharoosi-isomaltoosi malabsorptsioon.

Kõrvalmõjud Vitamiin d3 aquadetrim.

Ravimi kasutamine võib provotseerida järgmiste kõrvaltoimete teket:

• kardiovaskulaarsüsteemi häired: kõrgenenud vererõhk või arütmia;
• seedehäired: iiveldus, kõhukinnisus, puhitus, kõhulahtisus ja oksendamine, samuti kõhuvalu, isutus, düspeptilised sümptomid ja suukuivus;
• närvisüsteemi toimimise probleemid: unisus, depressioon, vaimsed häired, peavalud;
• kuseteede häired: kaltsiumisisalduse suurenemine uriinis või veres, polüuuria, urolitiaas ja kudede kaltsifikatsioon, samuti ureemia;
• epidermise kahjustused: talumatuse sümptomid, sh sügelus, urtikaaria ja lööve;
• lihasluukonna häired: lihasnõrkuse, artralgia või müalgia ilmnemine;
• nägemisorganeid mõjutavad probleemid: valgustundlikkus või konjunktiviit;
• ainevahetushäired: kaalulangus, hüperkolesteroleemia, hüperhidroos ja pankreatiit;
• hepatobiliaarse süsteemiga seotud häired: aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine;
• vaimsed häired: libiido langus;
• Muu: hüpertermia või rinorröa ilmnemine.

Ravimis sisalduva bensüülalkoholi (suhe 15 mg/ml) tõttu võivad esineda anafülaktoidsed sümptomid.

[ 9 ], [ 10 ]

Üleannustamine

Kolekaltsiferool stabiliseerib fosfaatide ja kaltsiumi vahetusprotsesse ning sellega mürgistus põhjustab hüperkaltsiuuria või hüperkaltseemia teket ning lisaks sellele luukahjustusi, neerukaltsifikatsioonide teket ja südame-veresoonkonna häireid. Hüperkaltseemia teke algab aine 50 000–100 000 RÜ päevase annuse kasutamisega.

Mürgistus võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid: isutus, valgustundlikkus, lihasnõrkus, oksendamine, unisus, pankreatiit, iiveldus ja kõhukinnisus. Lisaks ilmneb polüuuria, rinorröa, polüdipsia koos hüpertermia ja konjunktiviidiga, libiido langus, hüperkolesteroleemia, ureemia või südame rütmihäired, vererõhu ja transaminaaside aktiivsuse tõus. Sageli esinevate häirete hulka kuuluvad peavalud, lihas- või liigesevalu ja kaalulangus. Tekib neerufunktsiooni häire, millega kaasneb albumiinuuria, polüuuria ja erütrotsütuuria, samuti noktuuria, kaaliumikaotus, mõõdukas vererõhu tõus ja hüpostenuuria.

Raske mürgistuse korral võib esineda sarvkesta hägustumist ja lisaks harvemini nägemisnärvi piirkonna papilla turset või iirise põletikku, mis mõnikord viib kataraktini.

Võivad esineda neerukivid ja pehmete kudede (süda, veresooned ja epidermis koos kopsudega) kaltsium. Aeg-ajalt esineb kolestaatilist ikterust.

Mürgistuse korral tuleb ravida hüperkaltseemiat. Esiteks tuleb ravim ära jätta ja seejärel, võttes arvesse hüperkaltseemia arengu intensiivsust, määrata väikese kaltsiumisisaldusega või kaltsiumivaba dieet. Lisaks on vaja juua palju vedelikku, võtta kaltsitoniini koos GCS-iga ja manustada ka furosemiidi forsseeritud diureesi esilekutsumiseks.

Kui neerud töötavad korralikult, saab kaltsiumi taset alandada NaCl lahuse infusiooni teel (vajalik on 3-6 liitrit ainet 24 tunni jooksul) koos furosemiidiga. Mõnikord kasutatakse naatrium B-d (kiirusega 15 mg/kg/tunnis) koos EKG ja kaltsiumi väärtuste pideva jälgimisega. Oliguuria ravis on vajalik hemodialüüsi seanss.

Ravimil puudub vastumürk.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Krambivastased ained (nt fenobarbitaal koos fenütoiiniga) ja rifampitsiin vähendavad Aquadetrimi imendumist.

Ravimi kombineerimisel tiasiididega suureneb hüperkaltseemia tõenäosus.

SG-ga kombineeritud kasutamine võib suurendada nende toksilisi omadusi (selle tõttu suureneb südame rütmihäirete tõenäosus).

Ravimi kombinatsioon alumiiniumi- või magneesiumi sisaldavate antatsiididega võib põhjustada alumiiniumitoksilisuse teket luudes, samuti hüpermagneseemiat neerupuudulikkusega inimestel.

Ketokonasool suudab nõrgestada kolekaltsiferooli katabolismi ja biosünteesi.

Kolekaltsiferooli kombineeritud kasutamine ainevahetusproduktide või kaltsiferooli analoogidega on lubatud ainult erandina ja ainult seerumi kaltsiumitaseme jälgimise tingimusel (kuna toksiliste sümptomite tõenäosus suureneb).

Kombinatsioon suures koguses fosforit või kaltsiumi sisaldavate ravimitega suurendab hüperfosfateemia tekkimise tõenäosust.

Kaltsiferool võib toimida hüperkaltseemia raviks kasutatavate ravimite (sh etidronaadi, kaltsitoniini ja pamidronaadi) antagonistina.

Samaaegne kasutamine kaalu langetavate ravimitega (nt orlistaat) ja kolesterooli taset langetavate ravimitega võib viia kaltsiferooli ja teiste rasvlahustuvate vitamiinide imendumise vähenemiseni.

[ 16 ]

Ladustamistingimused

Aquadetrimi tuleb hoida pimedas ja lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ei tohiks ületada 25°C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Säilitusaeg

Aquadetrimi d3-vitamiini on lubatud kasutada 36 kuu jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast. Avatud, tihedalt suletud pudeli säilivusaeg on 0,5 aastat.

[ 20 ]

Lastele mõeldud taotlus

Ravimit võib imikutele välja kirjutada alates 14. elupäevast.

[ 21 ]

Analoogid

Ravimi analoogideks on Vigantol, Alpha-D3, Videin ja Alfaphorcal koos Alfaphorcal plus'iga ning lisaks sellele Plivit, Tridevita, Ideos koos Takhistiniga, Ergokaltsiferool ja Forcal koos Forcal plus'iga.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]