Jutibid

Ravim Yutibid rahvusvahelise ja keemilise nimetusega Norfloksatsiin (ATC-kood J01MA06) kuulub fluorokinoloonide farmakoterapeutilise rühma antibakteriaalsete ainete hulka, mis on efektiivne urogenitaalsüsteemi ja seedetrakti infektsioonide ravis.

Näidustused Jutibid

Ravim Yutibid on ette nähtud patogeensete organismide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste protsesside korral, mille aktiivsust saab norfloksatsiiniga pärssida.

Yutibidi tablettide kasutamise näidustused:

• kuseteede haigused;
• sooleinfektsioonid;
• eesnäärme haigused;
• profülaktilistel eesmärkidel korduvate kuseteede infektsioonide vältimiseks;
• gonorröaga patsientidel;
• bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis tekivad granulotsüütide vähenemisega leukotsüütide vähenemise taustal (granulotsütopeenia);
• "reisijate kõhulahtisuse" korral (jookides ja toidus esinevate mikroorganismide põhjustatud seedetrakti häired).

Norfloksatsiiniga tilkasid soovitatakse järgmiste haiguste raviks:

• silma või silmalaugude limaskestade erinevate põletike (konjunktiviit, blefariit jne) korral;
• sarvkesta haavandilised kahjustused;
• ägeda iseloomuga meibomiit (meibomi näärmete põletikuline protsess);
• pisarakoti nakkuslikud kahjustused (dakrüotsüstiit);
• patogeense floora vohamise vältimiseks pärast võõrkeha eemaldamist;
• keemilise silmakahjustuse põhjustatud düsfunktsiooni tagajärjel;
• enne/pärast operatsiooni (silmaümbrus);
• ägeda või kroonilise tüüpi välis- ja keskkõrvapõletik;
• kõrvaoperatsiooni järgsete tüsistuste ennetamiseks.

Vabastav vorm

Üks Yutibid tablett sisaldab 400 mg norfloksatsiini. Lisakomponentide hulka kuuluvad: naatriumlaurüülsulfaat, tärklis, talk, titaandioksiid (E171), magneesiumstearaat, propüleenglükool, polüetüleenglükool, briljantsinine värvaine (E133), etüül- ja hüdroksüpropüülmetüültselluloos (Methocel E 5/15 LVP).

Väljalaskevorm:

• kaetud tabletid (10 tk blisterpakendis, mille arv pappkarbis varieerub 1 kuni 6 tk);
• silma-/kõrvatilgad.

Farmakodünaamika

Antimikroobne aine Yutibid on sünteetiline laia toimespektriga antibiootikum. Ravimil on väljendunud bakteritsiidne toime, see hävitab DNA güraasi (ensüüm, mis osaleb DNA bakterite superspiratsioonis ja stabiilsuses).

Yutibidi farmakodünaamika põhineb kõrgel aktiivsusel enamiku teadaolevate grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite vastu. Norfloksatsiini toimespekter laieneb Neisseria gonorrhoeae'le (gonorröad põhjustavad gonokokid), välja arvatud penitsillinaasi tootvad tüved. Ravimit kasutatakse kuseteede infektsioossete kahjustuste raviks, kui need on nakatunud: Klebsiellae, E. coli, Proteus spp, Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa ja Serratia marcescens'iga. Norfloksatsiin hävitab patogeenset floorat, mis põhjustab peensoole põletikku (Salmonella, E. coli jne). Antibiootikum on ebaefektiivne mitmete anaeroobsete organismide, näiteks: Actinomyces spp, Peptostreptococcus spp, Chlamidia trachomatis jne vastu.

Kliiniline toime kestab kuni 12 tundi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokineetika

Yutibidi tablettide imendumine toimub seedetraktis ja on kuni 40%. Toidu samaaegne tarbimine vähendab oluliselt ravimi imendumisvõimet. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse tund pärast tarbimist. Seondumise protsent plasmavalkudega ei ületa 15%.

Yutibidi farmakokineetika näitab aine head jaotumist urogenitaalsüsteemi rakkudes, sealhulgas munasarjades, neerudes, emakas, seemnejuhade eritistes, kõhukelme ja väikese vaagna organites, sapis ja neerudes. Norfloksatsiin läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsenta, tungib nabaväädi verre, lootevette ja rinnapiima.

Osaline metabolism toimub maksas. Antimikroobse aine poolväärtusaeg saabub 3-4 tundi pärast manustamist. Ligikaudu 30% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga (glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni kaudu), sapiga ja väljaheitega 24 tunni jooksul. Eritumine organismist toimub samuti metaboolse transformatsiooni kaudu.

Annustamine ja manustamine

Yutibidi soovitatakse üle 18-aastastele patsientidele. Ravimi tablette võetakse tühja kõhuga koos veega või koos toiduga. Antibiootikumi võetakse üks/kaks korda (hommikul ja õhtul) päevas rangelt samal ajal. Tilku kasutatakse lokaalse ravimina oftalmoloogias ja kõrva-nina-kurguhaiguste praktikas (1-2 tilka kuni 4 korda päevas, eriti rasketel juhtudel kasutatakse näidatud annust iga kahe tunni järel esimesel päeval).

Antimikroobse ravimi annus arvutatakse kahjustuse astme ja patogeensete mikroorganismide tundlikkuse põhjal. Sageli kontrollitakse enne ravi alustamist patogeense mikrofloora resistentsust norfloksatsiini suhtes.

Manustamisviis ja farmakoloogilise aine Yutibid annustamine: Diagnoos Annus Kasutamise kestus äge tsüstiit (mittetüsistusteta tüüp) 400 mg / kaks korda päevas 2-3 päeva kuseteede infektsioon 400 mg / kaks korda päevas nädalas-kuus kuseteede infektsiooni ägenemised kroonilises vormis 400 mg / kaks korda päevas kuni 12 nädalat (kui seisundi leevendumine toimub 4 nädala jooksul, võite piirduda ühe tabletiga päevas) profülaktilistel eesmärkidel, kui avastatakse gramnegatiivseid mikroorganisme organismi kaitsevõime vähenemise ja raske neutropeenia taustal 400 mg kuni 3 korda päevas neutropeenia perioodil

Tüüfus 400 mg kolm korda päevas 2 nädala jooksul. Äge gonokokkinfektsioon (nt proktiit, uretriit, farüngiit jne) 800 mg üks kord päevas "reisijate kõhulahtisuse" vältimiseks. 400 mg üks kord päevas päev enne reisi algust ja mitte kauem kui 21 päeva. Eakatel patsientidel ja neerupuudulikkusega inimestel on vaja ravimi Yutibid annust individuaalselt kohandada.

[ 5 ]

Kasutamine Jutibid raseduse ajal

Yutibidi kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on keelatud, kuna on eksperimentaalselt selgunud, et norfloksatsiin provotseerib artropaatiat (troofilist liigesekahjustust).

Vastunäidustused

Ravimi Yutibid kasutamisel on mitmeid omadusi:

• ette nähtud koos järgneva jälgimisega isikute seisundi suhtes, kellel on kalduvus epilepsiahoogudele ja mitmesuguste etioloogiate konvulsiivsündroomidele;
• Maksa- ja neerufunktsiooni häiretega patsientide ravimisel on vajalik ettevaatus;
• ravim mõjutab valgustundlikkust, seetõttu peaksid patsiendid vältima pikaajalist päikese käes viibimist ja külastama solaariumi;
• Eakate inimeste ravis on mõnikord täheldatud kõõluse rebendi (eriti Achilleuse kõõluse) või kõõlusepõletiku juhtumeid, mistõttu on valu ja põletiku esimeste sümptomite ilmnemisel oluline pöörduda õigeaegselt arsti poole.

Yutibidi kasutamise vastunäidustused:

• tundlikkus ühe ravimi komponendi suhtes;
• lapse kandmine;
• rinnaga toitmise periood;
• alla 18-aastased patsiendid;
• punaste vereliblede kaasasündinud anomaalia (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus).

Antimikroobse ainega ravi tuleb läbi viia diureesi jälgimisega (patsient peaks jooma piisavalt vett). Kui on vaja kirurgilist sekkumist, jälgitakse vere hüübimisomadusi, kuna norfloksatsiiniga ravi ajal tuvastatakse sageli protrombiiniindeksi suurenemine.

Kõrvalmõjud Jutibid

Antibiootikum Yutibidiga ravimisel võivad esineda ebameeldivad tagajärjed, sealhulgas tinnitus, liigne pisaravool ja vaginaalne kandidoos. Kliinilises praktikas on norfloksatsiini võtvatel patsientidel harvadel juhtudel esinenud pseudomembranoosset koliiti ja anafülaksiat.

Ravi ajal võib Yutibidi kasutamisel esineda järgmisi kõrvaltoimeid:

• kesknärvisüsteemi talitlushäired – erineva intensiivsusega peavalud, pearinglus, hallutsinatsioonid, unehäired;
• seedeelundid – kibe maitse suus, iivelduse/oksendamise hood, isutus, soolehäired, enterokoliit, kõhuvalu;
• kardiovaskulaarsed probleemid – presünkoop või teadvusekaotus, vaskuliit, madal vererõhk, arütmia, tahhükardia;
• lihasluukonna häired – kõõlusepõletik, kõõluse rebend, artralgia;
• kuseteede organid – verejooks kusitist, urineerimishäired (düsuuria), soolakristallide moodustumine, neeruhaigused (glomerulonefriit, hüperkreatinineemia);
• allergiad – sügelus, nahalööve (nt nõgestõbi), turse, Stevensi-Johnsoni sündroom;
• hematopoeetiline süsteem – leukotsüütide kvantitatiivne vähenemine (leukopeenia), hematokriti taseme langus, eosinofiilia.

Üleannustamine

Kui patsiendi üldine seisund halveneb ja ilmneb üks loetletud sümptomitest, tuleb pöörduda arsti poole:

• palavik, kuumus, külmavärinad;
• õhupuuduse esinemine;
• allergilised reaktsioonid;
• valgeliblede või trombotsüütide arvu vähenemine (leukopeenia/trombotsütopeenia);
• seedetrakti häired;
• ägeda hemolüütilise aneemia tunnuste ilmnemine;
• neerufunktsiooni häire.

Antimikroobse aine Yutibidi üledoosi korral on vaja koheselt manustada kaltsiumi sisaldavat lahust. Antibiootikumi ja kaltsiumi kombinatsioon vähendab oluliselt ravimi imendumisvõimet soolestikus. Kaebustega patsienti uuritakse hoolikalt ja talle soovitatakse normaliseerivat toetavat ravi, mille aluseks on piisav vedelikutarbimine. Eriti raskeid olukordi lahendatakse maoloputusega ja haiglas viibimisega mitmepäevase jälgimise all.

Koostoimed teiste ravimitega

Norfloksatsiin on CYP IA2 ensüümi inhibiitor, mis määrab antibiootikumi võime suhelda farmakoloogiliste ainetega, mis moodustavad selle ensüümi baasil metaboliite.

Yutibidi koostoimed teiste ravimitega:

• Yutibidi ja nitrofurantoiinil põhinevate ravimite samaaegsel manustamisel täheldatakse terapeutilise efekti vähenemist;
• teofülliin suurendab norfloksatsiini kõrvaltoimete tõenäosust, ravimite samaaegne kasutamine suurendab teofülliini kontsentratsiooni vereplasmas;
• Yutibidil on kofeiini dehüdratsiooniprotsessidele pärssiv toime, mistõttu on sageli täheldatud kofeiini eritumise vähenemist ja poolväärtusaja pikenemist plasmast. Seda asjaolu tuleks kofeiini sisaldavate jookide ja farmakoloogiliste ainete tarbimisel arvesse võtta;
• norfloksatsiini ja tsüklosporiini kombinatsioon on ebasoovitav, kuna see põhjustab viimase aine kvantitatiivse sisalduse suurenemist vereseerumis;
• Yutibid tugevdab varfariini antikoagulantseid omadusi;
• Norfloksatsiin võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimet, mistõttu tuleks ravi ajal kaaluda teisi soovimatu raseduse vältimise meetodeid;
• Loomkatsed on näidanud, et fenbufeen koos norfloksatsiiniga suurendab epilepsiahoogude riski;
• Antatsiide ja rauda, magneesiumi, tsinki, kaltsiumi ja alumiiniumi sisaldavaid tooteid ei tohiks koos fluorokinoloonantibiootikumiga võtta, kuna need vähendavad antimikroobse aine imendumisvõimet (norfloksatsiini tuleb võtta vähemalt kaks tundi enne või neli tundi pärast selliste ravimite võtmist).

[ 6 ], [ 7 ]

Ladustamistingimused

Yutibidi säilitustingimused - jahedas kohas, välja arvatud päikesevalguse ja laste eest. Temperatuurivahemik peaks olema vahemikus 15-25 °C.

Säilitusaeg

Ravimi Yutibid kõlblikkusaeg on kolm aastat alates valmistamiskuupäevast ja tingimusel, et pakend jääb terveks.