Evra

Arstid klassifitseerivad farmakoloogilise aine Evra transdermaalseks kasutamiseks mõeldud hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite kliiniliselt farmakoloogiliseks rühmaks.

[ 1 ]

Näidustused Evra

Kõnealune farmakoloogiline aine töötati algselt välja ainult ühel eesmärgil – rasestumisvastase vahendina. Seetõttu on Evra kasutamise otsesed näidustused õiglase soo rasestumisvastased vahendid.

[ 2 ]

Vabastav vorm

Kaasaegsel farmakoloogilisel turul on see uuenduslik ravim saadaval kahes pakenditüübis. Vabanemisvorm on plaaster, mille sisepinnale kantakse spetsiaalne hormonaalne koostis.

Saadaval pakendil:

1. Kolm rasestumisvastast plaastrit, steriilselt suletud, igaüks eraldi, kahest kihist (lamineeritud paberist ja fooliumist) koosnevas üksikkarbis. Kokku on kolm plaastrit pakendatud polümeerkotti.
2. Teist tüüpi pakend on üheksa rasestumisvastase vahendi ümbrisega karp, mis on pakendatud sarnaselt esimese variandiga, kuid ühes tavalises polümeerpakendis on kolm karpi, mis koosnevad kolmest eraldi pakendatud Evra plaastrist.

Naiste rasestumisvastane plaaster - transdermaalne terapeutiline süsteem (TTS) - on sujuvalt ümarate nurkadega ruudukujuline. Nähtav kiht on matt, kahvatubeež pigmenteerunud LDPE-st alus, millele on kantud sõna "EVRA" moodustavad sümbolid. Sisemine kiht on värvitu liimiga kleepuv kiht, mis sisaldab polüestrist, krospovidoonist, laurüüllaktaadist ja polüisobutüleen-polübuteenist valmistatud lausmaterjali. Otse sisemise kihi, mis kaitseb toimeainete septilisust ja eemaldatakse enne kasutamist, on läbipaistev polüetüleentereftalaadist (või polüdimetüülsiloksaanist) valmistatud kile.

[ 3 ]

Farmakodünaamika

See plaaster töötati välja spetsiaalselt transdermaalseks kasutamiseks mõeldud rasestumisvastase ravimina. Seega on Evra farmakodünaamika suunatud munasarjade poolt toodetavate hormoonide blokeerimisele või hulga vähendamisele ja endomeetriumi mõjutamisele. Mõju avaldub otseselt hüpofüüsi gonadotroopsele funktsioonile. Just sealt tuleb signaal folliikulite proliferatsiooni pärssimiseks, mis muudab rakkude viljastamise võimatuks (ovulatsiooni protsess).

Ravimi rasestumisvastased omadused suurenevad emakakaelas paiknevate eritiste (emakakaela lima) tekitatud sekreedi viskoossusindeksi kasvuga. Samal ajal on vaja vähendada ka endomeetriumi koe tundlikkust blastotsüüdi suhtes.

Evra farmakodünaamiline efektiivsus Pearli indeksi järgi on hinnanguliselt 0,90.

Tasub meeles pidada, et viljastumise kvantitatiivne näitaja ei ole mingil moel seotud naise vanusega (kui ta on veel fertiilses eas) ega sõltu potentsiaalse ema rassist.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokineetika

Alates hetkest, kui rasestumisvastane plaaster kinnitatakse naise nahale, möödub lühike periood (kuni 48 tundi), mille jooksul hakkavad vereseerumis määrama hormoone nagu etinüülöstradiool Css ja norelgestromiin. Nende kvantitatiivsed näitajad on vastavalt 0,8 ng/ml ja 50 ng/ml _.

Selle toote pikaajalisel kasutamisel suureneb Css ja AUC tase _veidi. Kui naise keha on suurenenud füüsilise ja emotsionaalse stressi all või temperatuurikomponent muutub teatud piirides, ei täheldata nende hormoonide näitajate olulisi kõikumisi, see kehtib eriti norelgestromiini AUC ja Css kohta _, etünüülöstradiooli AUC võib näidata kontsentratsiooni taseme kerget tõusu.

Plaastri terapeutiline efektiivsus püsib kümme päeva alates transdermaalse terapeutilise süsteemi pealekandmisest. See asjaolu võimaldab säilitada ravimi vajalikku efektiivsust isegi siis, kui naine on mingil põhjusel plaastri vahetamisega paar päeva hilinenud soovitatavast seitsmest päevast.

Norelgestromiini metaboliitidel, nagu norgestreel ja norelgestromiin, on plasmavalkudega seondumise ja interaktsiooni määr kõrge. Peamiselt täheldatakse järgmisi ühendipaare: norgestreel - globuliin ja norelgestromiin - albumiin, etünüülöstradiool - albumiin. Suguhormoonide sidumise määr on üsna kõrge ja üle 97%. Need määrad võivad oluliselt väheneda koos selliste inimkeha parameetrite suurenemisega nagu patsiendi pindala ja kehakaal, korrigeerimist saab teha ka patsiendi vanuse järgi.

Norelgestromiini metabolism toimub peaaegu täielikult maksas, selle transformatsiooni tulemuseks on norgestreel, millega kaasnevad teised konjugeeritud ja hüdroksüülitud metaboliidid. Etinüülöstradiooli metabolismi (transformatsioon, mis on elusorganismis elu ja arengu säilitamiseks toimuvate keemiliste reaktsioonide tulemus) lõpptulemuseks on hüdroksüülitud keemilised ühendid, sulfaat- ja glükuroniidkonjugaadid.

Hormoonid, nagu östrogeenid ja progestogeenid, pärsivad või aeglustavad, pärsivad enamiku mikrosomaalsete maksaensüümide elutähtsat protsessi.

Naise organismi mõjutavate ainete etinüülöstradiooli ja norelgestromiini lagunemisproduktide (T1 _/2 ) keskmine poolväärtusaeg on vastavalt ligikaudu 17 ja 28 tundi. Ainevahetusproduktide peamine eritumistee on klassikaline: läbi kuseteede uriiniga ja läbi soolte väljaheitega.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annustamine ja manustamine

On teatud reegleid ja soovitusi, mida ei tohiks eirata, ainult siis saate saavutada soovitud tulemuse ja minimeerida tüsistusi ning kõrvalnähtude avaldumist.

1. Rohkem kui ühte TTS-i rasestumisvastast vahendit samaaegselt kasutada ei ole soovitatav.
2. Kõikide juhiste hoolikas järgimine.
3. TTS Evra plaaster vahetatakse rangelt vastavalt ajakavale: menstruaaltsükli esimesel, kaheksandal ja viieteistkümnendal päeval, mis vastavad menstruaalblokaadi teisele ja kolmandale seitsmepäevasele perioodile.
4. Järgmise plaastri paigaldamine on võimalik 24 tunni jooksul, mis on valitud vahetuspäevaks.
5. Menstruaaltsükli neljandal nädalal (füsioloogilise tsükli kahekümne teine kuni kahekümne kaheksas päev) puhkab keha väliste mõjude eest. Rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutata.
6. Uus rasestumisvastane kuur algab teisel päeval pärast neljanda seitsmepäevase perioodi lõppu. Tuleb selgitada: Evra aplikaator liimitakse igal juhul, isegi kui igakuist veritsust üldse ei olnud või see ikka veel möödub.
7. Naise kehal ei ole soovitatav transdermaalse terapeutilise süsteemi toimet katkestada kauem kui seitse päeva. Vastasel juhul langeb terapeutiline efektiivsus järsult ja suureneb munaraku viljastumise ja raseduse tõenäosus.
8. Kui pausi on vaja pikendada kauem kui nädal, suureneb rasestumise tõenäosus iga päevaga, sel perioodil on vaja kasutada barjäärimeetodit rasestumisvastaseks meetodiks (mittehormonaalsed meetodid ja ravimid).

Erinevates elutingimustes võib ravimi Evra manustamisviis ja annus veidi erineda.

Kui eelmine menstruaaltsükkel toimus ilma hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutamata.

1. Plaaster kantakse nahale füsioloogilise tsükli esimesel päeval. Paigaldust hoitakse nädal aega. Aluspäevaks on see nädalapäev, mil esimene Evra plaaster liimitakse, järgnevad plaastrid vahetatakse samal päeval ("asenduspäev"), aga nädal hiljem (tsükli 8. ja 15. päeval).
2. 22. päeval eemaldatakse Evra. Nädal aega, kuni tsükli 28. päevani, on puhkust.

Kui naine võttis eelmise menstruaaltsükli ajal kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ja läheb nüüd üle Evra TTS-ile.

1. Plaaster asetatakse menstruaaltsükli esimesel päeval pärast suukaudsete kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kuuri lõppu.
2. Kui kuuri lõpust on möödunud viis päeva ja menstruatsioon pole alanud, on parem teha rasedustest. Alles pärast negatiivse tulemuse saamist võite hakata kasutama TTS Evrat.
3. Kui plaaster paigaldati algselt hiljem kui tsükli esimesel päeval, tuleb nädala jooksul paralleelselt kasutada barjäärimeetodeid.
4. Kui viimane rasestumisvastane pill võeti ja sellest on möödunud rohkem kui nädal, võib naise keha lubada munarakul ovulatsiooni. Sellises olukorras on parem konsulteerida günekoloogi-günekoloogiga ja ainult tema loal jätkata transdermaalse vahendi Evra kasutamist. Seksuaalvahekord sel perioodil võib viia raku viljastumiseni ja raseduseni.

Kui eelmise menstruaaltsükli ajal võttis naine ainult progestogeenidel põhinevaid ravimeid, siis nüüd lülitub ta üle transdermaalse tserebrospinaalsprei Evrale.

1. Sellisel juhul saab naine transdermaalsele terapeutilisele süsteemile üle minna igal päeval pärast eelnevalt kasutatud rasestumisvastase vahendi kasutamise lõpetamist.
2. Üks tingimus on vajalik: Evra geeli tuleb manustada kohe pärast eelmise ravimi ärajätmist. Ja järgmise seitsme päeva jooksul on vaja samaaegselt kasutada barjäärimeetodit. See võimaldab säilitada vajalikku terapeutilist efekti.

Üleminek TTS-ile pärast aborti või raseduse katkemist.

1. Kui kunstlik või loomulik abort toimus perioodil, mil rasedus ei ole jõudnud kahekümnenda nädalani, võib TTS Evra't kasutada kohe pärast seda ebameeldivat protseduuri. Sellisel juhul ei ole vaja paralleelselt võtta toetavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Uus kontseptsioon võib toimuda alles kümme päeva pärast raseduse katkemist või abordi.
2. Kui rasedus katkes pärast 20. nädalat, on rasestumisvastast plaastrit võimalik paigaldada alates 21. päevast pärast ebameeldivat protseduuri või uue menstruaaltsükli esimesel päeval.

Üleminek Evrale pärast sünnitust.

1. Kui noor ema ei toida oma vastsündinut rinnaga, võib ta hakata TTS-i kasutama neli nädalat pärast lapse sünni olulist päeva.
2. Kui manustamine toimub hiljem kui kokkulepitud ajal, kasutatakse nädala jooksul paralleelselt täiendavat rasestumisvastast vahendit (barjäärimeetod).
3. Kui selle aja jooksul oli seksuaalvahekord, peate enne plaastri kasutamist veenduma, et te ei ole rase või ootama menstruatsiooni algust.

Kui plaastri kasutamise ajal täheldati osalist või täielikku koorumist.

1. See olukord näitab, et naise keha sai vähem olulisi ühendeid.
2. Isegi preparaadi osaline eemaldamine nahalt 24 tunni jooksul võib oodatud tulemust oluliselt rikkuda. Seetõttu on vaja plaaster võimalikult kiiresti uuega asendada (samale kohale). Muid tugimeetodeid pole vaja.
3. Evra järgnev vahetus toimub eelnevalt kokkulepitud "vahetuspäeval".
4. Kui kontakti täielikku või osalist katkemist täheldati rohkem kui 24 tunni jooksul või kui selle ajaparameetri kohta pole täielikku kindlust, on raseduse tõenäosus üsna suur.
5. Sellises olukorras on kõigepealt vaja teha rasedustest. Kui tulemus on negatiivne, alustage TTS Evra võtmist nullist, pidades seda rakendust rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks ja vastavalt sellele muutke "asenduspäeva".
6. Esimese nädala jooksul tuleb paralleelselt kasutusele võtta barjäärimeetodid.
7. Kui plaaster on oma kleepuvuse kaotanud, ärge proovige seda nahale uuesti kinnitada. Ärge kasutage Evra plaastri peal fikseerimise parandamiseks tavalist teipi ega sidet.

"Asenduspäeva" kohandamine.

Kui menstruaalverejooksu on vaja ühe tsükli võrra nihutada, on vaja kasutada uut rakendust, mis kinnitatakse 22. päeval. See võimaldab teil pausi edasi lükata ja vastavalt sellele peatada järgneva verejooksu.

Sellises olukorras võib esineda veritsust menstruatsioonide vahel. Plaastrit ei ole soovitatav kasutada kauem kui kuus nädalat järjest. TTS-i kasutamisel tuleb teha nädalane (seitsmepäevane) paus. Pärast seda perioodi võite Evrat uuesti kasutama hakata.

Naine saab ravimivabal perioodil muuta "asenduspäeva", kleepides TTS Evra esimese pealekandmise peale. Ei tohiks unustada, et eelmise tsükli kolmanda aplikaatori eemaldamise ja uue pealekandmise vaheline periood ("asenduspäeva" muutmisega) ei tohiks ületada seitset päeva.

Kasutamine Evra raseduse ajal

Transdermaalne terapeutiline süsteem (TTS) on hormonaalne farmakoloogiline toode ja selle mõju õiglase soo kehale avaldub peenemal tasandil. Seetõttu on Evra kasutamine raseduse ajal ja perioodil, mil noor ema imetab vastsündinut, rangelt vastunäidustatud, kuna selline toime muudab paljusid protsesse inimkehas, mis võib ettearvamatult mõjutada tulevase inimese tervist ja arengut.

Vastunäidustused

Nagu varem mainitud, mõjutab kõnealune plaaster naise keha tema hormonaalse tausta tasandil. Sellise üsna olulise mõjujõu tõttu on ka Evra kasutamise vastunäidustused ulatuslikud.

• Individuaalne talumatus rasestumisvastase koostise komponentide suhtes.
• Arteriaalsete veresoonte oklusioon, sealhulgas:
  • Südamelihase isheemia.
  • Verevoolu patoloogiliste häirete äge faas läbi veresoonte, mis mõjutab ajukoe toitumist ja hapnikuga varustatust.
  • Võrkkesta verekapillaaride oklusioon.
  • Blokeeringu eelkäijad, näiteks mööduv isheemiline südameblokaad või rütmihäired.
• Antitrombiin III puudulikkus.
• Pärilik eelsoodumus veenide või arterite ummistumisele.
• Aktiveeritud valkude C ja S suhtes madal resistentsuse tase. Nende puudus naise kehas.
• Raske hüpertensioon vererõhuga üle 160/100 mmHg.
• Suhkurtõbi, mis mõjutab veresoonte terviklikkust ja muudab muid normaalseid parameetreid.
• Veenitromboos, sh süvaveenitromboos, sh kopsuarteri trombemboolia.
• Pärilik düslipoproteineemia (vere lipoproteiinide koostise kvantitatiivsed ja kvalitatiivsed häired).
• Endomeetriumi vähk.
• Auraga migreen on peavalu, mida tuntakse hoogudena ja mis avaldub stabiilse lokaliseerumisena frontaal-temporaal-orbitaalses piirkonnas ning katab poole peast ja mis tekib pärast eelnevaid neuroloogilisi sümptomeid (aurat).
• Hüperhomotsüsteineemia (aminohappe hüperhomotsüsteiini kõrgenenud kontsentratsioon).
• Kardiolipiini vastu toimivate antifosfolipiidantikehade olemasolu patsiendi kehas on luupuse antikoagulant.
• Naise piimanäärme pahaloomulise kasvaja diagnoosimine või kahtlus.
• Östrogeenist sõltuvad kasvajad või nende olemasolu kahtlus.
• Verejooks suguelunditest.
• Maksa kartsinoom ja adenoom.
• Naise postmenopausis vanus.
• Vähem kui neli nädalat pärast sünnitust.
• Aeg last rinnaga toita.
• Kui naine ei ole veel 18-aastaseks saanud.
• Ravimit ei tohiks kanda piimanäärmetele, naha hüpereemilistele piirkondadele ega kohtadele, kus esineb ärritust või mitmesuguseid epidermise kahjustusi.

TTS Evrat tuleb kasutada väga ettevaatlikult, kui esinevad järgmised tegurid:

• Arteriaalse või venoosse lokaliseerimise trombemboolia esinemine ja areng naise lähisugulastel üsna noores eas.
• Menstruaaltsükli ebaõnnestumine.
• Kogu keha või selle üksikute osade pikaajaline immobiliseerimine (liikumatus).
• Liigne kehakaal indeksiga üle 30 kg/m², mis näitab märkimisväärset rasvumist.
• Maksa- ja neerufunktsiooni häired.
• Naise haigusloos on esinenud veenilaiendeid või pindmist tromboflebiiti.
• Pikaajaline arteriaalne hüpertensioon.
• Haavanditega süvenenud koliit.
• Kodade virvendus on supraventrikulaarne tahhüarütmia, millega kaasneb kodade kaootiline elektriline aktiivsus pulsisagedusega 350–700 lööki minutis.
• Südameklapi defekt.
• Crohni tõbi on krooniline põletikuline haigus, mis mõjutab kogu seedetrakti: suust pärakuni.
• Hemolüütiline ureemiline sündroom - mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia, neerupuudulikkus ja trombotsütopeenia.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Kõrvalmõjud Evra

Kõnealune rasestumisvastane plaaster liigitatakse tugevaks süsteemseks ravimiks. Sellest tulenevad Evra võimalikud mitmed kõrvaltoimed.

• Perifeersed ja KNS-i reaktsioonid:
  • Pearinglus.
  • Peavalud.
  • Osaline tundlikkuse kaotus ülemistes või alumistes jäsemetes.
  • Värisemine ja krambid.
  • Emotsionaalne stress: depressiivsed seisundid, ärrituvus.
  • Probleemid unega.
• Kuseteede süsteemi reaktsioon:
  • Kuseteede infektsioon.
  • Düspareunia on valulik suguühe.
  • Vaginiit on tupe limaskesta põletik, mis on põhjustatud patogeensetest mikroorganismidest.
  • Mastiit on rinnakoe põletik.
  • Seksuaalse iha taseme langus.
  • Düsmenorröa on menstruatsiooni ajal esinev valulik sümptom kõhu piirkonnas, mis on seotud emaka spasmidega.
  • Piimanäärmete mahu suurenemine.
  • Naiste menstruaaltsükli häired. Menstruatsioonide vahel võib esineda veritsust, hüpermenorröad.
  • Piimanäärmete fibroadenoom.
  • Emakakaela lima ja rinnapiima tootmise häired, mis ei ole seotud sünnitusabiga.
  • Munasarjade talitlushäired, polütsüstiline haigus.
• Seedetrakti reaktsioon:
  • Gingiviit on igemete limaskesta põletik.
  • Söömisprotsessi häired (suurenenud isu või vastupidi, soovimatus süüa).
  • Kõhuvalu.
  • Gastriit ja gastroenteriit (mao ja peensoole seina äge või krooniline põletik).
  • Düspepsia on seedehäire, mis avaldub kõhupuhitusena, kõhulahtisusena või vastupidi kõhukinnisusena ja oksendamisena.
  • Hemorroidid on pärasoolepõimiku sisemiste venoossete sõlmede põletik ja suurenemine, samuti verejooks ja prolaps.
• Hingamisteede reaktsioon:
  • Astmahood.
  • Õhupuuduse ilmnemine.
  • ENT-organite nakatumise tõenäosus.
• Kardiovaskulaarne reaktsioon:
  • Tahhükardia.
  • Veenilaiendid.
  • Suurenenud vererõhk.
  • Turse.
• Nahareaktsioon:
  • Allergiline reaktsioon, mis avaldub sügeluse, lööbe ja urtikaaria kujul.
  • Suurenenud naha kuivus.
  • Kontaktdermatiit.
  • Fotosensibiliseerimine on organismi suurenenud tundlikkus ultraviolettkiirguse mõjude suhtes.
  • Bulloosne või akne lööve.
  • Epidermise varju muutus.
  • Ekseemi välimus.
  • Suurenenud higistamine.
  • Alopeetsia on patoloogiline juuste väljalangemine.
• Lihas-skeleti koe reaktsioon:
  • Tendinoos - kõõluste parameetrite muutused.
  • Artralgia on valu kahjustatud liigeses.
  • Lihaskrambid ja vähenenud lihastoonus.
  • Ostalgia on valulik sümptom, mis avaldub selgroos ja jalgades.
  • Müalgia on valulik tunne lihastes.
• Ainevahetus:
  • Kaalutõus.
  • Hüperkolesteroleemia on kolesterooli taseme tõus veres.
  • Hüpertriglütserideemia on kõrgenenud triglütseriidide (TG) tase vereplasmas tühja kõhuga.
• Muud reaktsioonid:
  • Üldine toonus langeb, pidev väsimustunne.
  • Aneemia.
  • Pindmiste veenide tromboflebiit.
  • Valulikud sümptomid rinnus.
  • Gripilaadsed ilmingud.
  • Asteeniline sündroom on seisund, mille puhul keha töötab kogu oma jõuga.
  • Konjunktiviit, nägemisprobleemid.
  • Minestamine.
  • Lümfadenopaatia on seisund, mida iseloomustab lümfisüsteemi lümfisõlmede suurenemine.
  • Abstsessid.
  • Alkoholi talumatus.
  • Kopsuemboolia.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Üleannustamine

Kui te ei järgi Evra transdermaalse terapeutilise süsteemi kasutamise soovitusi, võite plaastri komponentidega üledoosi saada. Sellises olukorras võib naise keha reageerida iiveldusega, mis on mõnikord üsna tugev ja muutub oksendamiseks. Võimalik on tupeverejooks.

Kui need sümptomid ilmnevad, peate plaastri viivitamatult eemaldama ja pöörduma abi ja nõu saamiseks oma kohaliku günekoloogi poole.

[ 18 ], [ 19 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Kahe või enama ravimi samaaegsel võtmisel tuleb olla eriti ettevaatlik, sest nende vastastikuse mõju tagajärgi ei ole alati võimalik ennustada. Mõned Evra koostoime tulemused teiste ravimitega on teada ja esitatud allpool.

TTS Evra kombineeritud kasutamine järgmiste farmakoloogiliste ravimite ja ravimiklassidega võib esile kutsuda suguhormoonide moodustumise ja toimimise aktiivsuse suurenemise, mis võib tsükli vahepealsel perioodil põhjustada emakaverejooksu ja hormonaalse rasestumisvastase vahendi usaldusväärse toimimise vähenemist:

• Barbituraadid ja hüdantoiinid.
• Okskarbasepiin.
• Karbamasepiin.
• Ritonaviir.
• Felbamaat.
• Rifampitsiin.
• Griseofulviin.
• Primidoon.
• Modafiniil.
• Topiramaat.
• Fenüülbutasoon.

Nende võtmine koos transtreotiidivastaste ravimitega võib põhjustada soovimatut rasedust. Need ravimid on üsna aktiivsed maksaensüümide tekitamisel ja akumuleerimisel, mida kasutatakse nende hormoonide metaboliseerimiseks.

Maksaensüümide maksimaalne indutseerimine täheldatakse peamiselt kaks kuni kolm nädalat pärast kombineeritud manustamist ja võib kesta umbes kuu aega pärast nende ärajätmist.

Plaastri samaaegne kasutamine koos mitmete taimsete preparaatidega võib Evra rasestumisvastast toimet oluliselt vähendada. Näiteks võib sellise tulemuse saavutada naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate ravimite samaaegsel kasutamisel. Sellises olukorras võib tekkida intermenstruaalne verejooks. Selle toime mehhanism on sarnane eelmisele. Indutseeriv toime kestab kaks nädalat pärast kombineeritud kasutamise lõpetamist.

TTS Evra võib kaotada oma rasestumisvastase toime ka antibiootikumidega, sealhulgas tetratsükliini ja ampitsilliini rühma ravimitega ravimisel.

[ 20 ], [ 21 ]

Ladustamistingimused

Paljuski sõltuvad farmakoloogilise toote kõrged terapeutilised omadused otseselt Evra säilitustingimuste täpsusest. Sellisel juhul on vaja hoida säilitustemperatuuri vahemikus 15–25 kraadi üle nulli. TTS-i ei tohi hoida külmkapis ega eriti sügavkülmas. Enne avamist peab plaaster olema originaalpakendis.

[ 22 ]

Erijuhised

Märkus:

1. Praeguseks puuduvad tõendid, mis näitaksid selgelt, et TTS on ohutum kui suukaudne rasestumisvastane vahend.
2. Enne Evra plaastri kasutamise alustamist on soovitatav läbida täielik läbivaatus, et koguda anamnees ja saada täielik ülevaade naise tervisest. On vaja kinnitada raseduse puudumist.
3. Tuleb teada, et hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ei ole blokeeriv tegur naise keha kaitsmisel sugulisel teel levivate infektsioonide, sealhulgas HIV-i nakatumise eest.
4. Mõnedel naistel võib pärast hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist tekkida amenorröa (menstruaaltsükli puudumine) või oligomenorröa, kui verejooks on ebaoluline ja võib kesta mitmest tunnist paarini päevani.
5. Kui manustamispiirkonnas on märgatav epidermise ärritus, on parem asetada järgmine plaaster naha teisele pinnale.
6. Kui naine kaalub üle 90 kg, väheneb ravimi efektiivsus.
7. Oodatavat mõju ja tüsistuste väikest tõenäosust hinnatakse piisavalt ainult 18–45-aastaste naiste puhul.
8. Individuaalne pakend tuleb avada vahetult enne kasutamist. Pärast rõhu langetamist liimitakse plaaster kohe nahale.
9. Pärast plaastri sihtotstarbelist kasutamist eemaldatakse aplikaator, kuid see sisaldab siiski teatud koguse toimeainet. Kui need satuvad vette ja koos sellega pinnasesse, võib see avaldada kahjulikku negatiivset mõju looduskeskkonnale. Seetõttu on tootja poolt ette nähtud Evra transdermaalse terapeutilise süsteemi utiliseerimiseks teatud reeglid. Selleks eemaldatakse pakendilt spetsiaalne välimine kleepkile kiht. Kasutatud plaaster pannakse kotti nii, et TTS-i kleepuv külg oleks kaetud pakendil oleva värvilise alaga. Koti ja plaastri kihid surutakse üksteise vastu. Alles pärast seda võib Evra TTS-i prügikasti visata. Tualeti või muude kanalisatsioonitorude kaudu utiliseerimine on rangelt keelatud.

Ravim Evra on naise tervisele efektiivne ja ohutu ainult siis, kui järgitakse kõiki ravimile lisatud juhistes toodud soovitusi ja kui on olemas raviarsti loal, kes suudab TTS-i määramise ajal naise tervist tõeliselt hinnata.

Säilitusaeg

Õige lähenemisviisi ja kõigi säilitusnõuete täitmise korral on kõnealuse farmakoloogilise aine kõlblikkusaeg kaks aastat. Pärast kõlblikkusaja lõppu ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.