Ferrum Lek

Ferrum Lek on aneemiavastane ravim.

[ 1 ], [ 2 ]

Näidustused Ferrum Leka

Seda kasutatakse erineva päritoluga rauavaegusaneemia raviks.

[ 3 ]

Vabastav vorm

Ravim on saadaval süstelahuse kujul 2 ml ampullides. Blisterpakendis on 5 või 10 ampulli. Pakend sisaldab 1 pakendit 5 ampulliga või 5 pakendit 10 ampulliga.

Farmakodünaamika

Raud on müoglobiini oluline komponent koos hemoglobiini ja teiste üksikute ensüümidega. Selle peamine ülesanne on hapniku molekulide ülekandmine elektronidega ning lisaks oksüdatiivse metabolismi rakendamine kudede kasvu ja paljunemise ajal. Ensüümide komponendina toimib raud katalüsaatorina hüdroksüülimisel oksüdatsiooniga, aga ka muudes eluks olulistes ainevahetusprotsessides.

Rauapuudus tekib ebapiisava raua saamise tõttu toidust, imendumishäirete korral seedetraktis või suurenenud vajaduse korral selle järele (kasvuprotsesside kiirenemine või rasedus), samuti verekaotuse tagajärjel.

Plasmas toimub rauaülekanne β-globuliini transferriini osalusel, mille seondumine toimub maksas. Kõik transferriini molekulid sünteesitakse kahe raua aatomiga. Koos transferriiniga liigub see raud keharakkudesse, kus see läbib pöördsünteesi ferritiiniga ja seda kasutatakse müoglobiini, hemoglobiini ja üksikute ensüümide sidumiseks.

Raudhüdroksiidi (3) kompleksi ja dekstraani parenteraalsel manustamisel suurenevad hemoglobiini väärtused kiiremini kui rauasoolade (2) suukaudsel manustamisel, kuigi raua omastamise protsesside kineetika ei sõltu selle manustamisviisist.

Ülaltoodud kompleks on üsna suur, seega ei saa see neerude kaudu erituda. Sellel kompleksil on märgatav stabiilsus, mistõttu füsioloogilistes tingimustes ei vabane raud ioonide kujul.

Farmakokineetika

Pärast süstimist imendub ravimikompleks peamiselt lümfi kaudu ja seejärel 3 päeva pärast difundeerub verre. Ravimi biosaadavuse kohta andmed puuduvad, kuid on andmeid, et üsna suur osa sellest ei imendu lihaskoest pikka aega. Ravimikompleksi poolväärtusaeg on umbes 3-4 päeva.

Makromolekulidest koosnev dekstraanikompleks tungib makrofaagide süsteemi, kus see lagundatakse dekstraaniks ja rauda sisaldavaks elemendiks. Seejärel sünteesitakse raud hemosideriini või ferritiiniga ja ka (väike osa) transferriiniga, misjärel seda kasutatakse hemoglobiini sidumiseks. Dekstraani komponent läbib ainevahetusprotsesse või eritub. Erituva raua maht on äärmiselt väike.

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb manustada sügavalt, intramuskulaarselt, koguses 2 ml( protseduuri tehakse ülepäeviti).Päevas on lubatud järgmised intramuskulaarsed annused: 4 ml( täiskasvanutele), 0,5 ml( imikutele kaaluga alla 5 kg) ja 1 ml( lastele kaaluga 5-10 kg).

Täiskasvanutele manustatakse ravimit intravenoosselt: 1. päeval - koguses 2,5 ml (vastab 0,5 ampullile), 2. päeval - koguses 5 ml (vastab 1 ampullile) ja 3. päeval - koguses 10 ml (vastab 2 ampullile). Seejärel tuleb ainet kasutada 10 ml 2 korda nädalas.

Kasutamine Ferrum Leka raseduse ajal

Ravimi parenteraalne manustamine 1. trimestril on keelatud. 2. ja 3. trimestril, samuti rinnaga toitmise ajal, võib ravimit välja kirjutada ainult olukordades, kus naisele oodatav kasu on suurem kui lapse või loote negatiivsete tagajärgede oht.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• hemokromatoos (rauda sisaldavate pigmentide ainevahetushäire);
• hemosideroos (epidermise sisse ladestub tumekollase varjundiga raua sisaldav pigment);
• aneemia, mis ei ole põhjustatud rauapuudusest, vaid muudest põhjustest.

Kõrvalmõjud Ferrum Leka

Kõrvaltoimed on peamiselt seotud annuse suurusega. Ägedate anafülaktoidsete sümptomite ilmnemine raskel kujul ilmneb sageli juba esimestel minutitel pärast ravimi kasutamist ning väljendub hingamisraskuste või kollapsi näol, mis mõjutab kardiovaskulaarsüsteemi; on andmeid ka surmaga lõppenud tulemuste kohta.

Anafülaktoidsete sümptomite ilmnemisel tuleb ravimi manustamine koheselt lõpetada.

Samuti esineb ravimile hilinenud reaktsioone (mis tekivad minimaalselt mõne tunni ja maksimaalselt 4 päeva pärast ravimi võtmist), mis võivad olla rasked. Sellised ilmingud võivad kesta 2-4 päeva, kadudes iseenesest või pärast tavaliste valuvaigistite võtmist. Reumatoidartriidi korral võib liigesevalu samuti suureneda. Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• kardiovaskulaarsüsteemi funktsiooni mõjutavad kahjustused: tahhükardia, südamepekslemine, arütmia, tugeva kokkusurumise tunne ja valu rinnakus, samuti bradükardia embrüos;
• vereloomesüsteemi ja lümfisüsteemi häired: lümfadenopaatia, hemolüüs ja leukotsütoos;
• Närvisüsteemi häired: pearinglus, tuimus või agitatsioon, ähmane nägemine, värisemine, minestus ja krambid, samuti paresteesia, peavalud ja mööduvad maitsehäired (näiteks metallimaitse ilmumine);
• kuulmisorganite ja labürindi probleemid: lühiajaline kurtus;
• hingamissüsteemi ilmingud: hingamisseiskus, bronhide spasmid ja õhupuudus;
• seedehäired: oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus ja kõhuvalu;
• nahaaluse kihi kahjustused epidermisega: lööbed, purpura, sügelus koos erüteemi või urtikaariaga, samuti hüperhidroos ja Quincke ödeem;
• lihasluukonna häired: müalgia, lihaskrambid, seljavalu, artriit ja artralgia;
• sümptomid veresoonkonnas: vererõhu langus või tõus, kuumahood ja kollaps;
• Kohalikud ilmingud ja süsteemsed häired: väsimus- või kuumustunne, palavik, asteenia, tugevad külmavärinad, märgatav kahvatus, halb enesetunne, perifeerne turse, kromatuuria, samuti epidermise valu ja pruuni värvimuutus süstekohas. Samuti on andmeid selliste kohalike sümptomite kohta nagu punn, põletik ja põletustunne süstekohas või selle lähedal, samuti verejooks, flebiit, kudede atroofia või nekroos ja abstsessi teke;
• vaimsed häired: vaimse seisundi muutused, segasustunne või teadvusehäired.

Üleannustamine

Ravimi intramuskulaarse manustamise tõttu üleannustamise korral võib täheldada hemosideroosi ja ägedat rauavaegust.

Häirete kõrvaldamiseks võetakse sümptomaatilisi meetmeid. Antidoodina manustatakse deferoksamiini intravenoosselt (aeglaselt) annuses 15 mg/kg/tunnis. Antidoodi annus võib varieeruda sõltuvalt joobe raskusastmest, kuid maksimaalselt 80 mg/kg/päevas. Hemodialüüsi protseduur on ebaefektiivne.

[ 4 ], [ 5 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Parenteraalselt manustatud rauapreparaatide terapeutiline efektiivsus suureneb, kui neid kasutatakse koos AKE inhibiitoritega.

Ferrum Leki kasutamine koos suukaudsete rauapreparaatidega on keelatud. Ravi suukaudsete rauapreparaatidega tuleb alustada vähemalt 5 päeva pärast ravimi viimast süsti.

Ravimainete segamine teiste ravimitega on keelatud.

[ 6 ]

Ladustamistingimused

Ferrum Leki tuleb hoida temperatuuril mitte üle +25 °C.

[ 7 ]

Säilitusaeg

Ferrum Leki võib kasutada 5 aasta jooksul alates ravimi valmistamiskuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Kuna Ferrum Leki süstelahuse kasutamise kogemus alla 4 kuu vanustel imikutel puudub, ei ole see vanuserühm ette nähtud.

Analoogid

Ravimi analoogid on Maltofer, Ferinject, Sufer koos Ferrumboga, samuti Ferrolek-Zdorovye ja Orofer.

Arvustused

Ferrum Lek saab enamasti positiivseid arvustusi - patsiendid märgivad, et tänu selle kasutuselevõtule on võimalik hemoglobiini taset kiiresti tõsta. Kuid lisaks kõrgele efektiivsusele ja tulemuste saavutamise kiirusele kurdavad patsiendid sageli, et süstid on väga valusad ja verevalumid pärast neid ei kao pikka aega.