Lamical

Antiepileptiline, krambivastane ravim Lamiktal tänapäeva ravimiturul toodab Poola ettevõte Glaxo Smith Klein Pharmaceuticals SA.

"Heraklese haigus", "jumalik haigus", "kukkumine" - niipea, kui nad ei kutsunud sajandeid epilepsiat, kuid see oli probleem. See häirib inimese elu, sulgub ukse teatud elukutsete juurde, vähendab elukvaliteeti. Aga ometi täna oma tooteid lubada farmaatsiaettevõtted, kui te ei haigeid terveks, et oluliselt parandada tema seisund ja profülaktiline manustamine antikonvulsanti, nt Lamictal, tõhusalt võimalik vältida eelseisva rünnaku. Olge oma tervise suhtes tähelepanelikumad. Ja kui teil on selle haiguse anamnees, ärge loobuge, kaasaegne meditsiin on valmis abiks. On vaja ainult meeles pidada, et selliseid ravimeid peaks määrama ainult kogenud kvalifitseeritud spetsialist.

Näidustused Lamical

Toimeaine lamotrigiini farmakodünaamika iseärasuste tõttu on näidustatud ravimi Lamictal'i kasutamise näited:

1. Monoteraapia epilepsia ravimina (väikeste rünnakutega).
2. Partialiste ja generaliseerunud krampide supresseerimine.
3. Epilepsia kompleksse ravi raviks (haiguse raskemate patoloogiliste nähtudega).
4. Bipolaarsed häired.
5. Patsiendi emotsionaalse seisundi rikkumise vältimine.
6. Tüüpiliste puudumiste ravi (lühikesed generaliseerunud epilepsiahoogud koos äkilise kiire algusega ja lõpetamisega).
7. Depressioon psüühika bipolaarse häire korral.

[1], [2]

Vabastav vorm

Raviliseks krambivastaseks ravimiks Lamiktal on ravimite turul müügil ümmarguste või ristkülikukujuliste tablettide kujul. Tabletid - see on peamine ravimi vabastamise vorm.

Selle ravimi tabletid võivad olla valge või kollakaspruuni värvusega. Vorm ja värvus määravad peamise toimeaine lamotrigiini erineva annuse. Ravimi tablettühik võib sisaldada 5, 25, 50 või 100 mg nimetatud aktiivset keemilist ühendit.

Igal tabletil on oma puuviljane aroom ja maitse (näiteks must sõstar).
Lisatavad keemilised ühendid, mis moodustavad Lamictali: hüdroksüpropüültselluloos, povidoon K30, kaltsiumkarbonaat, naatriumglükolaat, magneesiumstearaat, naatriumsahhariin ja puuviljamaitse maitse.

[3]

Farmakodünaamika

Lamyctal lõi tootja firma suuõõne epilepsiavastase ravimina, antikonvulsantravimina, seega ka kõnealuse ravimi farmakodünaamikast.

Ravimi aktiivseks keemiliseks ühendiks on lamotrigiin (INN-lamotriginum). See on see, kes määrab tablettide farmakoloogiliste omaduste suuna.

Kõnealuse ravimi aktiivne toimeaine mõjutab sõltuvate naatriumikanalite potentsiaali, blokeerides nende töö. Lamotrigiin tasakaalustab efektiivselt neuronaalsete membraanide funktsionaalset ebastabiilsust. Vähendab glutamiinhappe vabanemise kiirust, mis domineerib epilepsia esilekutsumise protsessis.

[4], [5], [6]

Farmakokineetika

Ent efektiivseks raviks on ravimite oluline farmakodünaamika, arst, kes ravib, peab teadma ja ravimi parameetreid, pidades silmas imendumise kiirust ja patsiendi keha eemaldamise kvaliteeti. Seetõttu hindab ekspert enne ravimi võtmist Lamycal'i farmakokineetikat.

Sellisel juhul on Lamictal'il seedetrakti limaskesta täielik imendumine.

Ravimi aktiivse toimeaine maksimaalne sisaldus vereplasmas täheldatakse pärast suu kaudu manustamist kaks ja pool tundi. Lamyctali biosaadavus on hinnanguliselt 55%. Lamotrigiin patsiendil muundub peaaegu täielikult selle metaboliitideks, millest peamine on N-glükuroniid.

Keha levivad mahud on üsna individuaalsed, kuid keskmiselt vahemikus 0,92 kuni 1,22 l / kg.

Täiskasvanu poolestusaeg (T _1/2 ) kestab keskmiselt kuni 29 tundi. Lamictal eritub organismist metaboliitidena ja väike kogus muutumatul kujul (vähem kui kümme protsenti), peamiselt neerude kaudu koos uriiniga ja ainult umbes 2% -ga kalorikogusega. Toidu vastuvõtmist pikendatakse T _{1/2 võrra}. See näitaja ei mõjuta adsorbeerituse taset.

Täiskasvanutel on kreatiniini kliirens ligikaudu 25 kuni 53 ml / min. Kreatiniini kliirens ja poolväärtusaeg sõltuvad otseselt manustatavast annusest. Nende näitajate erinevused nooruses ja vanuserühmas ei erine.

Väikestes patsientides on kreatiniini kliirens seotud annuse ja kehakaaluga. Suurim antud indeks määratakse kuni 5-aastastele lastele. Pikemate patsientide poolväärtusaeg on veidi väiksem kui täiskasvanutel.

Kreatiniini kliirens erineb keskmisest kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja hemodialüüsi saavatel inimestel. Keskmistatud väärtused vastavalt näitavad 0,42 ml / min kilogrammi ja 0,33 ml / min kilogrammi kehakaalu kohta (vahel Ekstrarenaalse vere puhastamine) või 1,57 ml / min kilogrammi kehakaalu kohta (passaažid vahetult hemodialüüsi) .

Seega muutub aeg T _1/2, mis vastab ligikaudu:

• Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel - 42 tundi 55 minutit.
• Hemodialüüsi ajal patsiendid - 57 tundi ja 25 minutit.
• Patsientidel, kes kasutavad välise vere puhastamise protseduuri - 13 tundi.

Nende teadmiste põhjal määrab spetsialist Lamectali ajakava ja annuse.

Kreatiniini kliirens varieerub patsientidel, kellel on maksatalitluse häire, sõltuvalt patoloogia raskusest.

• Kerge kehavigastuse määr - keskmiselt umbes 0,31 ml / min kehakaalu kilogrammi kohta.
• Keskmine patoloogia tase on umbes 0,24 ml / min kehakaalu kilogrammi kohta.
• Raske patoloogiliste muutuste määr - ainult umbes 0,1 ml / min kaal kilogrammi kohta.

Selle põhjal, sõltuvalt häire raskusest, tuleb korrigeeritud annust korrigeerida: raskekujuliste häirete korral kerge ja mõõduka kuni 50% -ni vähendada.

[7], [8]

Annustamine ja manustamine

Kõik ravimid, sealhulgas Lamycatal, määrab ja määrab ainult kvalifitseeritud ja kogenud spetsialist. Tootja farmakoloogid on välja pakkunud ainult soovitatud manustamisviisi ja annust ning ravitava spetsialisti kohta jääb täpsem manustamise ajakava ja annuse korrigeerimine.

Tablett enne neelamist ei tohi närida, pigistada piisava koguse veega.

Sellist ravimit võib epilepsia ravis kasutada ühekordse ravimina. Täiskasvanutel (üle 12-aastased) ja täiskasvanutele pakutakse järgmisi vastuvõtuplaani:

1. Esialgsed 14 päeva - kuni 0,025 g üks kord päevas, iga päev.
2. Järgmised 14 päeva - 0,05 g üks kord päevas, iga päev.
3. Annuse edasine järkjärguline tiitrimine kuni vajaliku kliinilise efektiivsuse saavutamiseni.

Keskmiselt manustatava Lamectal'i säilitusannuse kogus on 100 kuni 200 mg. Mõned patsiendid saavad vajaliku tulemuse annuses 500 mg.

 Kui me räägime kompleksravi protokollist (näiteks naatriumvalproaadi valmistamisel), siis on vaja vähendada lamotrigiini kogust. Selline vastuvõtukord võib olla selline:

1. Esialgsed 14 päeva - kuni 0,025 g üks kord päevas, iga teine päev.
2. Järgmised 14 päeva - kuni 0,025 g üks kord päevas, iga päev.
3. Seejärel suurendatakse päevase annuse 0,025-0,05 g, viies manustatud kogused kuni ravitoime saavutamise hetkeni ja patoloogilise sümptomaatika taandumiseni.

Keskmiselt on säilituspäevane annus 100 kuni 200 mg, mis on eraldatud kahe päevase annusega.

Kui raviprotokoll ei sisalda kaht, kuid rohkem ravimeid, millest vähemalt üks stimuleerib maksaensüüme, on soovitatav:

1. Lamictal'i algannus on ette nähtud - 0,05 g päevas. Sellise vastuvõtmise kestus on kaks nädalat.
2. Järgmised kaks nädalat - 0,1 g päevas, kuid jagatuna kaheks doosiks.
3. Saadud efekti säilitamiseks manustatakse ravimi päevane kogus eelistatult vahemikus 0,2-0,4 g.

Kui Epilepsiaravi noortel patsientidel, kelle vanus jääb vanusevahemikus 2-12 aastat, taustal sisend naatriuvalproaadist, ajakava ja doosis peetakse epilepsiaravimite soovitatakse järgmiselt:

1. Esialgne päevane annus esimese 14 päeva jooksul on 0,15 mg väikese patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta.
2. Järgmise 14 päeva jooksul suureneb see näitaja ja see on 0,3 mg kilogrammi kohta patsiendi kehakaalust.
3. Järgnevalt igal järgneval päeval annust aluse tõstetakse 0,3 mg kehakaalu kilogrammi kohta, lõppkokkuvõttes tuues selle väärtused 1-1,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta, mis paiknevad kahe vastuvõtu toetust.

Sellisel juhul on vaja tagada, et ravimi arvutatud kogus ei ületa 0,2 g päevas.

Kui raviprotokoll ei sisalda kaht, kuid rohkem ravimeid, millest vähemalt üks stimuleerib maksaensüüme, soovitatakse lastel vanuses 2 kuni 12 aastat:

1. Esimene päevane annus esimese 14 päeva jooksul on 0,6 mg väikse patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta.
2. Järgmise 14 päeva jooksul suureneb see näitaja ja see on 1,2 mg patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta.
3. Annuse täiendav järk-järguline tiitrimine kuni vajaliku kliinilise stabiilsuse saavutamiseni.

Bipolaarse häirega patsiendi diagnoosimisel, antikonvulsantide võtmise taustal, on soovitatav Lamectal'i süstimise ajakava:

1. Esialgsed 14 päeva - kuni 0,025 g üks kord päevas, iga teine päev.
2. Järgmised 14 päeva - kuni 0,025 g üks kord päevas, iga päev.
3. Hoolduspäevane annus on 0,1 g.

Tuleb tagada, et maksimaalne manustatav lamotrigiini kogus ei ületaks 0,2 g päevas.

Sellistes kliinilistes juhtudes tuleb olla eriti ettevaatlik:

1. Kui patsient kannatab väljaheidete süsteemi tõsise kahjustuse (neerud, ureetrid jne).
2. Kui patsiendil esineb maksapuudulikkus, vähendatakse manustatava Lamectali kogust poole võrra. Kui seda patoloogiat kasutatakse tõsiselt, võib annust vähendada 75% võrra.
3.  Võtmise vältimise sündroomi vältimiseks ärge lõpetage epilepsiavastaste ravimite võtmist järsku. Annuse järkjärguline vähendamine võtab tavaliselt paar nädalat. Erandiks on oht patsiendi elule.
4. Ärge sisestage ravimit raviprotokollis, kui teil on juba lamotrigiini sisaldav ravim.

Lamectal-ravi puhul ei tohiks te juhtida autosid ja / või tööd keerukatele mehhanismidele, mis vajavad suuremat tähelepanu.

[12], [13]

Kasutamine Lamical raseduse ajal

Kui naine on "huvitavas positsioonis" või pärast sünnitust, toidab ta vastsündinud lapse rinnapiima, püüab ta nii vähe kui võimalik ja väiksemates kogustes ravimit võtta. See on tingitud tema hirmust loote või juba sündinud lapse kahjustamise vastu. Kasutamine raseduse ajal epilepsiavastaste ravimite, antikonvulsantidega Lamiktali ei määratud. See on tingitud asjaolust, et andmed puuduvad ja sarnaste kliiniliste uuringute tulemusi pole.

Teoreetiliselt võivad arstid eeldada, et Lamyctal võib loote arengut mõjutada, põhjustades kaasasündinud väärarenguid. See järeldus põhineb lamotrigiini võimes inhibeerida ensüümi dihüdrofolaadi reduktaasi sünteesi.

Puuduvad tõendid selle kohta, et Lamyctal suudab tungida ema piima.

Seega, kui on küsimusi rase naise ravimise kohta ravimiga, otsustatakse see küsimus eraldi meditsiinilise vajaduse tõttu. Imetamise ajal, et mitte ohustada lapse tervist, on parem lõpetada imetamine ja vastsündinu kandmine kohandatud segule.

Vastunäidustused

Praktiliselt pole ühtegi ravimit, mille kasutamisel oleks vastunäidustus. Lamyctalil on ka nimekiri. See on väike, kuna asjaomast ravimit on inimese keha hõlpsasti tajutav ja töödeldav.

1. Suurenenud patsiendi organismi individuaalne sallimatus uuritava ravimi ühele või mitmele komponendile.
2. Nagu ka hoolikalt, peaksite määrama ravimid ise ja annused neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidele.

[9], [10], [11]

Kõrvalmõjud Lamical

Ebaõige annuse manustamine, kõrvalekaldumine vastuvõtu ajakavast või korralikult püsiv annus, individuaalne tundlikkus konkreetse keemilise ühendi ja Lamictal'i kõrvaltoimete suhtes võib ilmneda.

Seiretulemuste statistilise töötlemise järgi peavad patsiendid sagedamini vastama sellistele patoloogilistele sümptomitele:

1. Nahal võib ilmneda allergilise etioloogia eksantiemilised haavad, kuni Stevensi-Jonesi sündroomi või epidermise Nicolysis Lyelli arenguni.
2. Lümfadenopaatia (suurenenud lümfisõlmede) areng.
3. Hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni (GZZHT) manifestatsioon.
4. Vere-rakkude struktuuride intravaskulaarne levik (omaduste silumiseks).
5. Hemopoeesi mikroobe rakuliste struktuuride arvu vähenemine veres.
6. Nägemise halvenemine.
7. Kesknärvisüsteemi retseptorite põletikuvõime suurenemine, kuni teadvuse kaotuseni.
8. Mitme organi puudulikkuse sündroomi areng.
9. Lamectali terava katkestamisega võib tekkida kõhukinnisus.
10. Puuduseks võib esineda probleeme.
11. Maksa ensümaatiline aktiivsus väheneb.
12. Rabdomüolüüs - lihaskoe rakkude hävitamine ja paljude teiste patoloogiate ilming.

Üleannustamine

Kui inimene ei järgi raviprotokollis ettenähtud Lamictal'i ravimi ajakava ja annust ning konkreetse keemilise ühendi individuaalset tundlikkust, võib kehasse sisenenud keemilise aine kogust ületada. Juhtivate aktiivsete keemiliste komponentide lamotrigiini üleannustamine võib ilmneda järgmiste patoloogiliste sümptomitega:

1. Pearinglus.
2. Podtashnivanie.
3. Visuaalne kahjustus.
4. Liikumiste koordineerimine ebaõnnestus.
5. Teadvuse kaotus.
6. Cranialgia on peavalu, mis on põhjustatud emakakaela lülisamba probleemidest.

Selliste patoloogiliste sümptomite hõõrumine viiakse läbi patsiendi keha detoksikatsiooni teel: maoloputus, adsorbeerivate ainete (nt aktiivsüsi) sisseviimine.

[14], [15], [16], [17],

Koostoimed teiste ravimitega

Kui patsiendi tervisliku seisundi ei ole muret, ja ravi probleem puudutab ainult krambid, siis Lamictal võib võtta individuaalselt kui patsient vajab ainult jälgib teie seisundit ja juhul, kui ebasoodsad sümptomid, pöörduge perearsti.

 Kuid selline olukord reeglina tekib üsna harva, sagedamini haiged inimesed võtavad samaaegselt mitu ravimit, mis kuuluvad erinevatesse farmakoloogilistesse rühmadesse. Sellepärast peaks ravi väljaandev spetsialist oodatava tulemuse saamiseks ja patsiendi keha kahjustamiseks selgelt nägema, millist kliinilist pilti on võimalik lõpuks saada kahe või enama farmakoloogilise aine ühistegevuses. Siin on teadmised koostoime kohta teiste Lamectal preparaatidega kohustuslikud.

Kuid seni on selles küsimuses piisavalt ulatuslikke teadmisi ja uurimistulemusi.

On vaid teada, et see vähendab võimalust patsiendi keha seedida komponendid lamiktal keemilised ühendid manustatuna koos ravimi peetakse antikonvulsanti naatriuvalproaadist tüüpi vahenditega, viimane metaboliidi saadakse töö maksaensüümide.

Epilepsiavastase aine ja karbamasepiini ühine töö võib põhjustada sekundaarsete patoloogiliste sümptomite kiiret arengut.
Nagu kliinilised vaatlused näitavad, on hormonaalsete kontratseptiivide kasutamine võimeline aktiveerima lamotrigiini metabolismi protsessi ja selle eliminatsiooni organismi poolt poole võrra.

Sarnane Lamectali ja paratsetamooli süstimise ning selle (antiepileptilise) farmakoloogilise rühma ravimite tandem.

[18], [19], [20]

Ladustamistingimused

Selleks, et ravi saaks maksimaalse terapeutilise efekti, on lisaks haigurit juhtivate arstide soovituste täitmisele vajalik tutvuda juhistega ja õppida Lamectali säilitamistingimusi. Kui selle sisu on vale, võib aktiivne aktiivne lamotrigiin kaotada või oluliselt vähendada farmakodünaamilisi omadusi. Seetõttu peate enne ravi alustamist hoolikalt läbi vaatama mis tahes farmakoloogilise tootega seotud juhiseid. 

Kui järgitakse kõiki soovitusi, võite olla kindel, et antikonvulsandi ravimi farmakodünaamilise aktiivsuse tase püsib kogu lubatud eluea jooksul kõrge.

Sisu nõuded on palju kooskõlas soovituste kogumiga, mis on seotud enamiku ravimite säilitamisega:

1. Tuba, kus asjaomase ravimi ladustamine peaks päikese spektri otsese kiirguse tõttu olema kättesaamatu.
2. Ruumi niiskus peaks olema mõõdukas.
3. Temperatuuri hoidmine ei tohiks olla suurem kui +30 kraadi.
4. Lamectali sisaldus peab olema kohtades, mis ei ole noorukitele ja väikelastele kättesaadavad.

Säilitusaeg

Apteegiteenuse turule sisenemisel peavad kõik valmistaja ettevõtte poolt toodetud tooted olema varustatud pakendimaterjaliga koos kuupäevanäidikutega, kui see antikonvulsant toodetakse. Teine number on lõppkuupäev, pärast seda ei tohi selle juhendiga kaasnevaid ravimeid kasutada efektiivseks epilepsiavastaseks vahendiks.

Antud juhul on epilepsiavastaste, krambivastaste ravimite Lamictal säilivusaeg kolm aastat (või 36 kuud).

[21], [22]