Lamisil

Lamisil on efektiivne laia toimespektriga seenevastane ravim, mida toodab farmaatsiaettevõte Novartis Pharma Production (Saksamaa).

Näidustused Lamisil

Lamisili kasutamiseks on järgmised näidustused:

1. Versicolor (pityriasis versicolor) samblik, mille põhjustavad perekonna Malassezia (hiljuti nimetatud Pityrosporum orbiculare) mikroskoopilised seened.
2. Onühhomükoos on küüneplaadi kahjustus, mille põhjustavad seen-dermatofüüdid.
3. Peanaha mükoos.
4. Dermatomükoos.
5. Pärmseente eosorganismide (nt Candida seente) põhjustatud dermatiit.
6. Kubeme piirkonna epidermofütoos on epidermi ülemiste kihtide ja küünte patoloogiline muutus, mille põhjustavad epidermofütoni perekonna seened.

Vabastav vorm

Ravim Lamisil on saadaval erinevates vormides: salv, kreem, geel, pihusti, kreem (kõik välispidiseks kasutamiseks), tabletid (suukaudseks kasutamiseks).

Spreid on saadaval 30 ml-s. Mugavuse huvides on pudel varustatud pihustuselemendiga. Peamise keemilise ühendi terbinafiinvesinikkloriidi kontsentratsioon on 1%.

Lamisil kreem on saadaval spetsiaalsetes jäikades tuubides mahutavusega 15 ml ja 30 ml. Peamise keemilise ühendi terbinafiinvesinikkloriidi kontsentratsioon on 1% (üks gramm ravimit sisaldab 10 mg toimeainet).

Ainus suukaudseks manustamiseks mõeldud vorm on tabletid, millest üks ühik sisaldab 0,25 g peamist toimeainet terbinafiinvesinikkloriidi.

Abiained keemiliselt varieeruvad veidi sõltuvalt Lamisili vabanemise vormist.

Näiteks tableti koostist täiendavad mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, metüülhüdroksüpropüültselluloos, naatriumtärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid. Apteegiriiulitel leiate Lamisili pakendis, mis koosneb 7, 14 ja 28 tabletist.

Kreemi abiained: naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi, bensüül-, stearüül- ja tsetüülalkohol, sorbitaanstearaat, polüsorbaat 60, tsetüülpalmitaat, isopropüülmüristaat.

Farmakodünaamika

Terbinafiin kuulub allüülamiinide rühma; välispidiselt kasutamisel tungib aine kergesti naha sügavatesse kihtidesse.

Suukaudsel manustamisel on ainel kõrge biosaadavus, see seondub kergesti verevalkudega, tungides vabalt vereringesse, sealhulgas naha epidermise kihi, rasunäärmete, keratiniseeritud küüneplaatide ja juuksefolliikulite pirnide mikrovoolu.

See on kumulatiivse toimega ravim, seega annab ravimi süstemaatiline ja regulaarne kasutamine püsiva positiivse tulemuse, pakkudes seenevastast kaitset.

Maksaensüümide mõjul muundub terbinafiin metaboliitideks.

Lamisilil on fungitsiidsed ja fungistaatilised omadused, mis määratakse manustatud ravimi annuse ja seda mõjutava seene tüübi järgi.

Vajaliku terapeutilise efektiivsuse tagab terbinafiini võime vähendada rakkudes ergosterooli hulka, mis mõjutab negatiivselt seente membraanisteariinide sünteesi, mis viib nende surmani.

Terbinafiinvesinikkloriidil on skvaleeni epoksüdaasi pärssiv toime, mis viib skvaleeni suurenemiseni, mis omakorda kutsub esile patogeensete eoste surma.
Välispidiselt manustatuna on ravimi imendumisaste madal (ainult 5%). Kuid Lamisil on efektiivne ja selle terapeutilist toimet saab tunda juba kolm kuni viis päeva pärast ravi alustamist. Täielik taastumine toimub 3–5 nädala pärast.

Terbinafiin suudab puhastada patsiendi keha järgmistest seentest: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokineetika

Lamisili farmakokineetika määratakse terbinafiinvesinikkloriidi omaduste järgi. Suukaudsel manustamisel imendub ravim kiiresti ja täielikult verre. See võtab aega 45 minutit. Selle maksimaalne kogus (0,25 g manustamisel) saavutatakse poolteist kuni kaks tundi pärast manustamist ja on C _max 0,97 mcg/ml. Jaotusaeg on umbes 4 tundi 35 minutit.

Ravimi tabletivormi poolväärtusaeg (T1 _{/2 ) on keskmiselt 17 tundi. Toitumisalane tarvitamine ei mõjuta toimeaine biosaadavust (umbes 99%).}

Terbinafiinvesinikkloriid eritub patsiendi organismist ainult metaboliitide kujul neerude kaudu koos uriiniga.

Regulaarse pikaajalise kasutamise korral akumuleerub terbinafiin haigestunud koekihtidesse, pakkudes seenevastast toimet.
Neeru- ja maksapuudulikkuse korral võib metaboliitide eritumise kiirus organismist väheneda, mis viib Lamisili hulga suurenemiseni veres.

Annustamine ja manustamine

Ravimit kasutatakse täiskasvanud patsientide ja üle 12-aastaste noorukite raviks.

Lamisil kreemi tuleks kanda ainult puhastatud ja rasvatustatud nahale. Kreemi kantakse õhukese kihina kergete masseerivate liigutustega üks või kaks korda päevas. Protseduuride arv sõltub seene tüübist ja haiguse raskusastmest.

Kui infektsiooniga kaasneb mähkmelööve, on soovitatav katta kreemi pealekandmise koht ülaltpoolt ja fikseerida see marlisidemega. Sellisteks kohtadeks on tavaliselt sõrmede ja varvaste vahelised ruumid, kubemepiirkond, tuharatevaheline piirkond ja nahk rindade all olevates voltides.

Ravi kestus sõltub otseselt patoloogia raskusastmest:

• Jalaseen – üks protseduur päevas (eelistatavalt öösel) ühe nädala jooksul.
• Kubeme piirkonna dermatofütoos – üks protseduur päevas (eelistatavalt öösel) ühe nädala jooksul.
• Pindmine kandidoos - üks kuni kaks protseduuri päevas ühe kuni kahe nädala jooksul.
• Versicolor samblik - üks kuni kaks protseduuri päevas kahe nädala jooksul.

Nähtav terapeutiline efekt on täheldatud mõne päeva pärast. Kahjustatud piirkonna ebaregulaarne ravi ja ravi enneaegne lõpetamine võivad esile kutsuda haiguse ägenemise.

Kui kahe nädala jooksul pärast ravi ei ole leevendust täheldatud, peate pöörduma arsti poole.

Lamisil sprei on mõeldud ja seda kasutatakse ainult välispindade raviks. Seda kasutatakse suurte nahapiirkondade korral. Suukaudseks tarvitamiseks on rangelt keelatud. Spreid tohib pihustada ainult puhtale ja rasvatustatud nahale.

Ravi kestus ja protseduuride arv sõltuvad otseselt patoloogia raskusastmest:

• Jala epidermofütoos ja dermatofütoos - üks protseduur päevas (eelistatavalt öösel) ühe nädala jooksul.
• Keha naha trikofütoos ja dermatofütoos - üks protseduur päevas (eelistatavalt öösel) ühe nädala jooksul.
• Onühhomükoos - üks või kaks protseduuri päevas kuue või isegi kaheteistkümne nädala jooksul. See aeg on vajalik küüneplaadi täielikuks asendamiseks.
• Versicolor samblik - kaks protseduuri päevas ühe nädala jooksul.

Nähtav terapeutiline efekt on täheldatud mõne päeva pärast. Kahjustatud piirkonna ebaregulaarne ravi ja ravi enneaegne lõpetamine võivad esile kutsuda haiguse ägenemise.

Kui nädala jooksul pärast ravi ei ilmne leevendust, peate pöörduma arsti poole.

Lamisil geeli kantakse kahjustatud piirkonna puhtale, kuivale ja rasvatustatud pinnale üks kord päevas. Parim aeg protseduuri läbiviimiseks on õhtul.

Kui seeninfektsiooni lokaliseerumine on täheldatud volditud kudedes, kaasneb sellega enamasti mähkmelööve. Seetõttu on soovitatav katta selline piirkond pealekantud geeliga ja kinnitada see marlisidemega.

Ravikuuri kestus ja igapäevaste protseduuride arv sõltuvad otseselt patoloogia raskusastmest ja on keskmiselt:

• Interdigitaalne dermatofütoos, kandidoos või jalaseen - üks protseduur päevas (eelistatavalt öösel) ühe nädala jooksul.
• Kubeme piirkonna naha kandidoos - üks protseduur päevas ühe nädala jooksul.
• Keha ja kubeme piirkonna naha dermatofütoos - üks protseduur päevas ühe nädala jooksul.
• Onühhomükoos - üks või kaks protseduuri päevas kuue või isegi kaheteistkümne nädala jooksul. See aeg on vajalik küüneplaadi täielikuks asendamiseks.
• Versicolor samblik - üks kuni kaks protseduuri päevas ühe nädala jooksul.

Nähtav terapeutiline toime ilmneb kolme kuni viie päeva pärast. Kahjustatud piirkonna ebaregulaarne ravi ja ravi enneaegne lõpetamine võivad esile kutsuda haiguse ägenemise.

Lamisili tablette kasutatakse olenemata söögiajast. Ravim on ette nähtud täiskasvanud patsientidele (sh eakatele) ja noorukitele, kes on saanud 12-aastaseks, koguses 250 mg, mis vastab ühele ravimi tabletile. Ravimit võetakse üks kord päevas.

Seda ravimit ei kirjutata tavaliselt lastele välja, kuna selle mõju kohta veel kasvavale organismile on vähe teavet. Kui tervislik olukord seda nõuab, võib ravimit siiski kasutada apteekrite soovitatud annustes, olenevalt lapse kehakaalust.

• Kui patsient kaalub alla 20 kg, peaks ta võtma 62,5 mg päevas, mis on samaväärne veerandi tabletiga.
• Kui lapse kaal on 20–40 kg, on soovitatav annus 125 mg, mis võrdub poole tabletiga.
• Kehakaaluga üle 40 kg on soovitatav võtta 250 mg, mis vastab ühele tervele tabletile.

Seenevastase ravimi Lamisil kasutamise kestus määratakse nahale mõjuva seene tüübi, haiguse raskusastme ja patoloogia taandumise kiiruse järgi.

1. Jalgade dermatomükoos või sokitüüpi ringikujuline seeninfektsioon – kaks kuni kuus nädalat.
2. Keha ja alajäsemete sääremarjade dermatomükoos - kaks kuni neli nädalat.
3. Naha kandidoos - kaks kuni neli nädalat.
4. Peanaha mükoos - kuu.
5. Onühhomükoos (küüneplaadi seenhaigus) - kuus kuni kaksteist nädalat. Kui patsiendil on oma individuaalsuse tõttu küüneplaadi kasvukiirus aeglustunud, tuleks ravikuuri perioodi pikendada kuni uue terve plaadi täieliku taaskasvu hetkeni.
   

[ 6 ]

Kasutamine Lamisil raseduse ajal

Seenevastase ravimi Lamisil kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, kuna puuduvad andmed terbinafiini võimaliku negatiivse mõju kohta embrüole.

Terbinafiini võime kohta rinnapiima ei ole andmeid. Seetõttu tuleks rinnaga toitmise ajal ravimi võtmisest hoiduda või rinnaga toitmisest keelduda.

Vastunäidustused

Eksperdid on tuvastanud Lamisili kasutamise vastunäidustused:

1. Suurenenud individuaalne talumatus terbinafiini või teiste Lamisili komponentide suhtes.
2. Kalduvus allergilistele reaktsioonidele.
3. Maksa mõjutavad patoloogilised muutused. On vaja arvestada haigustega, mis on olnud minevikus ja/või on remissioonis.
4. Kroonilised neeruprobleemid.
5. Ravimi kasutamist piirab patsiendi vanus. Ravimit ei soovitata kasutada alla kaheteistkümneaastastele lastele.

Kõrvalmõjud Lamisil

Terbinafiin on patsiendi kehas hästi talutav. Kuid mõnel juhul võivad Lamisili kõrvaltoimed ilmneda järgmiste sümptomitena:

1. Keha reaktsioon allergia kujul:

• Naha hüpereemia.
• Nõgestõbi.
• Põletav ja sügelev tunne.

1. Seedehäired kõhulahtisuse kujul.
2. Iiveldus ja oksendamine.
3. Düspeptilised sümptomid:

• Kõhupuhitus.
• Röhitsus.
• Raskustunne ja täiskõhutunne kõhu piirkonnas.
• Kõhuvalu.
• Kõrvetised.
• Kõhukinnisus.

1. Maitsetundlikkuse häired.
2. Suurenenud transaminaaside tase.
3. Valu esinemine paremas hüpohondriumis.
4. Maksafunktsiooni halvenemine.
5. Peavalu.
6. Isutuskaotus.
7. Valu liigestes ja lihastes.
8. Patsiendi kiire väsimus.

Kui need sümptomid süvenevad, tuleb ravi lõpetada ja pöörduda spetsialisti poole.

Üleannustamine

Nagu kliinilised vaatlused on näidanud, võib Lamisili üledoos avalduda sümptomitega pärast 3-5 g annuse suukaudset manustamist.

1. Püsiv või paroksüsmaalne peavalu.
2. Pearinglus.
3. Iiveldus ja oksendamine.
4. Valu epigastimaalses piirkonnas.

Praegu puudub vastumürk. Lamisili üleannustamise ravi hõlmab võõrutusmeetmeid: maoloputus, adsorbentide (mitmesugused sorbendid, aktiivsüsi) manustamine.

Ravimi annuse ületamise juhtumeid kohaliku manustamise ajal ei ole kirjeldatud.

Koostoimed teiste ravimitega

Lamisili samaaegsel manustamisel suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, mis mõjutavad tsütokroom P450 metabolismi, tuleb terbinafiini annust kohandada. See võib põhjustada menstruaaltsükli häireid.

Sarnast kliinilist pilti võib täheldada seenevastase aine ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel, samuti mitmete antidepressantide rühma kuuluvate ravimitega.

Terbinafiini kasutamine samas raviprotokollis rifampitsiini ja/või tsimetidiiniga nõuab seenevastase ravimi annuse suurendamist.

Hepatotoksiliste ravimite või etanooli samaaegne manustamine Lamisiliga on ebasoovitav. Maksafunktsiooni häirete tekkimise tõenäosus on suur.

Terbinafiin tugevdab kofeiini ja desipramiini farmakodünaamilisi omadusi, mida tuleks koosmanustamisel annustes arvesse võtta.

Lamisil tablettide ja antiarütmikumide, samuti beetablokaatorite samaaegne kasutamine nõuab maksafunktsiooni täiendavat jälgimist.

[ 7 ], [ 8 ]

Ladustamistingimused

Lamisili säilitustingimused on lihtsad, kuid kohustuslikud:

1. Terbinafiini säilitamiskoht peab olema kaitstud otsese päikesevalguse eest.
2. Temperatuuritingimused - mitte üle 30 kraadi.
3. Seenevastast ainet tuleb hoida kohtades, mis on teismelistele ja väikelastele kättesaamatud.

Säilitusaeg

Kõnealuse ravimi Lamisili aegumiskuupäev on erinevate vabanemisvormide puhul mõnevõrra erinev:

• Kreemi ja salvi puhul on see 5 aastat.
• Pihustatava vormi puhul – 3 aastat.
• Lamisil tablette võib säilitada 5 aastat (60 kuud).