Magnegyte

Ettevalmistus kaubanime Magnegita (gadopentetovaya hape) nimetatakse röntgenkontrastset ained gruppi kuuluv farmakoloogilise ained, mille summaarne kodeeriv ATC V08CA01 (kasutatakse tuumamagnetresonantstomograafiat). Üks milliliiter lahust sisaldab toimeaineid: dimeglumiin gadopentetat umbes 500 mg, umbes 80 mg Gadoliiniumipõhise. Abimaterjalid: meglumiin, penteethape ja vesi. Süstelahust kasutatakse diagnostilistel eesmärkidel, nimelt:

• seljaaju ja aju magnetresonantsuuringu läbiviimise protsessis;
• stenooside avastamiseks (arteriaalne angiograafia);
• koos kehaosade tomograafiaga - emakakaela tsoon, süda, maks, neerud ja urogenitaalsed elundid, piimanäärmed, kõhunäärmed, samuti luu-lihaste süsteem.

Ampullid on värvitu selge lahusega (kollakad, kollakaspruunid ja kollakasrohelised toonid on lubatud). Magnegit apteegi võrgust vabastatakse ainult retsepti alusel.

[1], [2]

Näidustused Magnegyte

Paramagnetilised kontrastaine preparaadid on magnetresonantsuuringu jaoks hädavajalikud. Magneesiumi tähised:

1. Seljaaju ja aju kontrollimine:

• mille eesmärk on diferentseerida raskesti diagnoositavaid tuumori protsesse, sealhulgas väikesi;
• kasvajarakkude retsidiivid pärast operatsioonijärgset seisundit või kiiritusravi tulemusena metastaseerumiskohtade tuvastamine;
• erinevate tuumori asukohtade diagnoos (väikese suurusega hüpofüüsi adenoom, ependümoom, hemangioblastoom);
• kui on vaja meningioma diagnoosi kinnitada või ümber lükata, kasvajaprotsessi, mis ümbritsevatel rakkudel (nagu glioom) nakatub, kuulmisnärvi neurinoom;
• intra- ja extramedullaarsete koosluste tunnustamine;
• Närvide päritolu koljusisese kahjustuse pildi kvaliteedi parandamine. Magneesiumi kasutatakse täiendava ainetena spinaalses MRI-s;
• kui on vaja hinnata intramedullaarse tuumori kasvu ulatust;
• andmete saamine suurte seljaaju mooduste kohta.

2. Magnetresonantsuuring tõusuga kvaliteeti ja kujutise kontrastsuse (diagnoos esiosa kolju, kaela bändid, rinnaku, kõhu, vaagna, rinna- ja lihasluukonna), mille abil on võimalik hinnata seisundit veresoonkonnas (va koronaararterite) :

• põletiku ja tuumori päritoluga fookuste diferentseerumine, vaskulaarpatoloogia;
• Neerude hindamine ja nende toimimine;
• eesmärgiga levitada patogeenset tähelepanu;
• pärast kirurgiat vahepealsete ketaste nihkumise tõenäosus;
• vajaduse korral patoloogia sisemiste struktuurimuutuste diagnoosimine;
• abistada diagnoosijat, kes hindab kasvaja ja armistunud kudede postoperatiivset seisundit;
• et määrata kindlaks kudede verevarustus normaalse funktsiooni ja haiguse staadiumis.

[3], [4]

Vabastav vorm

Ravimi lahus Magnegita 10, 15, 20, 30 või 100 ml, mis on pakitud klaaspudelitesse, mis on suletud korgiga ja kroogitud alumiiniumkattega, varustatud plastikkatet "mahakeeratava". Papppakend sisaldab ühte või kümme pudelit, mida müüakse koos riigikeeles kasutamiseks mõeldud juhistega.

Klaasnõudluses on mahuti kuni 20 ml, mis asetatakse konteineritesse.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodünaamika

Patoloogiliste seisundite diferentseerumise täpsuse parandamiseks, kasutades magnetresonantskanaliteedi meetodit, on abiks magneesiumi lahust sisaldava vastupidise toimega ravimid. Mis sai võimalikuks tänu gadoliniumi kompleksi farmakoloogilisele koostisele pentetaanhappega, millel on seitse paarisuunalist elektroni. Stabiilne paramagneetiline toime avaldub gadopentetaadi di-N-metüülglükamiini soolal. Tänu gamolonniidi abil, mis suurendab signaali intensiivsust tomograafia ajal, saavutatakse kudede selge kujutis.

Magneesiumi farmakodünaamika põhineb DTPA-dietüleentriinamiinpentaäädikhappe omadustel, mis tagab põnevate aatomtuumade spin-lattice relaxation aja vähenemise. Paramagnetiliste toimede efektiivsus või lõõgastusvõime põhineb isegi väikese ainekontsentratsiooni mõjul plasma prootonide spin-võre relaksatsioonil. Paramagnetiline gadoliiniumiioon loob tugeva suhte DTPA-ga, mida iseloomustab kõrge stabiilsus.

Gadopentetaadil on kõrged hüdrofiilsed omadused, mis minimeerib anafülaktilise reaktsiooni võimalust. Ravim ei seostu plasmavalkudega, see ei mõjuta ensümaatilist aktiivsust, mis põhjustab selle head talutavust ning üldiste ja lokaalsete kõrvaltoimete tähtsusetust.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokineetika

Magneesiumi lahust iseloomustab rakuvälise ruumi kiire levik. Võimet tuvastada kasvaja protsesse, alaäge müokardi mädapaised määrati vara kontrastaine kontsentreeruda piirkondades koemuutuste - armid, tsüstid, vaskulaarne patoloogias võre. Samas ei esine ravimi kontsentratsiooni tervetel aladel. Farmakoloogiline aine ei anna puutumata ajuvereringe piiri (seostatakse aju, see reguleerib ainevahetusprotsesse vahel KNS ja vereringesse) ja histogematogenous (vere ja kudede vedelik) barjäärid. Acid gadopentetova läbib osaliselt platsentaarbarjääri, kuid kohe eemaldatakse. Farmakokineetika Magnegita näitab, et lahuses omab kerget seosest plasmavalkudega ei esine ja selle metaboliseerumisele.

Dipegummita dimeglumiin esineb esialgsel kujul neerudes asuva glomerulaarfiltriga, väikestes kogustes (kuni 1%) lahust väljastatakse hallituse mass ja rinnapiim. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 90 minutit.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Annustamine ja manustamine

Magneesiumi kasutamine on lubatud ainult statsionaarsetes tingimustes asjakohaste kvalifikatsiooniga töötajate järelevalve all, kes on läbinud erikoolituse ja on teadlikud võimalikest negatiivsetest tagajärgedest pärast süstimist.

Manustamisviis ja annus sõltub uuringu tüübist ja patsiendi vanusest:

• vastsündinutele ja väikelastele kuni aastani, kui kontrastaine lahus on soovitatav arsti poolt kindlaks määrata;
• alla 2-aastaseid lapsi võib manustada kuni 0,2 ml / kg;
• 2 aasta vanuses võib annust suurendada maksimaalse väärtusega 0,4 ml / kg;
• täiskasvanute jaoks on lahuse kogus vahemikus 0,2 kuni 0,4 ml / kg ja seda võib manustada järjestikku kahes osas, kui patoloogilise fookuse areng on küsitav;
• mõnikord suurendab uuringu täpsust, suureneb näitaja 0,6 ml / kg (metastaasid ja kasvajaprotsesside retsidiivid, samuti veresoonte uurimiseks);
• Neeruprobleemidega inimestel on lubatud maksimaalselt 0,2 ml / kg hapet gadopennetovat, kui tomograafia kasu ületab patsiendi riski (pärast skaneerimist on vaja hemodialüüsi).

Oluline on mõista, et andmed Magnegetici kasutamise kohta kogu kehamügieeni alla alla kaheaastastel lastel on väga piiratud.

[22], [23], [24]

Kasutamine Magnegyte raseduse ajal

Tuleb märkida, et Magnegiti kasutamise ja kasutamise ajal rasedusaeg ei ole piisavalt teavet. Katsed, mis on saadud looma katsetamisel loomadel, näitavad negatiivset mõju suguelunditele.

Magnetiidi kasutamine raseduse ajal on võimalik, kui vajadus tomograafiliste uuringute järele ületab võimalikke riske. Arvestades võimaliku ohu emakas arenevale lapsele, annab arst arvamuse skaneerimise võimaluse ja vajalike kontrollimeetmete kohta.

Imetamise ajal on piimast aeg-ajalt dimegluminaadi gadopentetaat osaliselt kõrvaldatud. Raviprotsent ei ületa nelja sajandikku esialgset annust, mis tavaliselt ei kujuta endast ohtu beebile. Igal juhul tuleb lahuse manustamine läbi viia raviarsti järelevalve all, sest kesknärvisüsteemist, emaka ja beebi südame-veresoonkonna süsteemist on kõrvaltoimed. Sel põhjusel ei ole soovitav jätkata söötmist 12 tundi pärast MRI-d.

Vastunäidustused

Kontrastainet sisaldava MTP-ga tuleb järgida järgmisi reegleid:

• uuritud patsientidel ei tohi olla neuro ja südamestimulaatorit, insuliinipumpasid ega ferromagnetilisi implantaate;
• Magneesiumi kasutamine on võimalik ainult intravenoosselt ja üks kord tingimata statsionaarsetes tingimustes;
• viimane toit on lubatud vähemalt kaks tundi enne skannimist;
• Lahuse süstimine peab toimuma lamavas asendis, siis poole tunni vältel on vajalik patsiendi pidev jälgimine (sellel perioodil arenevad kõik võimalikud kõrvalmõjud);
• Suuremate erutusvõimega inimestel enne tomograafiat on määratud sedatiivid, mis hoiavad ära negatiivsete tegurite ohu;
• Manööverdamine peaks toimuma koos ravimitega ja spetsiaalse varustusega, mis aitab kvalifitseeritud töötajatel minimeerida ja vältida kõrvaltoimeid (hingamispuudulikkuse, krampide jne korral).

Magnesiidi kasutamise vastunäidustused mõjutavad farmakoloogilise lahuse ühe komponendi, samuti raske neerufunktsiooni häirega patsientide talumatust. Ülitundlikkus avaldub dermis, hingamisteede ja kardiovaskulaarsüsteemi reaktsioonidest. Negatiivsed nähtused reeglina tekivad poolteist tundi pärast magnehetiidi kasutuselevõtmist, harvem on hilinenud patoloogilised seisundid. Seepärast kujutavad inimesed, kellel on allergilised ilmingud, kellel on anamneesis bronhiaalne astma, eriline riskirühm. Magneesiumi valmistamisel epilepsiaga patsientidel kasutatakse ettevaatust krampide esinemise ja tugevnemise riski tõttu. Kõigil isikutel, eriti üle 60 aasta, enne kontrastaine kasutuselevõttu, on soovitatav kontrollida neerude toimet.

[19], [20], [21]

Kõrvalmõjud Magnegyte

Nagu kliiniline praktika näitab, on kõrvaltoimed lühiajalised ja mõõduka suundumusega. Eluohtlike seisundite arengu ennetamiseks on oluline kaaluda Magnegiti võimalikke kõrvaltoimeid:

• üldine välimus - valu peas, seljas, rinnas, liigestes, nõrkuse ja halb enesetunne, palavik, tõsine higistamine, minestamine;
• Lokaalsed nähud - paistetus, põletikulised reaktsioonid, valu sündroom, nekroos, flebiit või tromboflebiit;
• seedimist häired - valu kõhus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, halvenenud maitsemeele suurenenud süljeeritus, muutused maksa kääritamisel ja kvantitatiivne kasv bilirubiini tase veres;
• allergilised reaktsioonid - konjunktiviit, nohu ja silmad, köha ja aevastamist, paistetus, anafülaktiline šokk, või punetus nahal, sügelust ja bronhide neeluspasme;
• südame-veresoonkonna tüsistused - arütmia ja hüpotensioon on avastatud, on võimalik tahhükardia ja isegi südameseiskus;
• mõju kesk- ja perifeerse närvisüsteemi - peavalu, pearinglus, peapööritus, põnevust, teadvuse kadu, kõnehäired, nägemise ja kuulmisega, suurenenud väsimus ja unisus, krambid, asteenilised ilmingud, kooma;
• hingamisraskused - hapniku puudumine, õhupuudus, erineva tugevusega köha, kopsuturse, hingamisteede lõpetamine;
• uriinisüsteem - tahtmatu urineerimine, sagedane urineerimine, kreatiniini taseme tõus olemasoleva neerupatoloogiaga, neerupuudulikkus.

Magnetiidi kasutamine võib mõjutada raua ja bilirubiini esinemist seerumis.

Üleannustamine

Magneesiumiidi preparaadi kasutamise juhud näitavad, et kliinilises praktikas ei esinenud üleannustamist. Kontrastsuslahuse hüperosmoos on põhjustanud ainult negatiivsed sümptomid:

• osmootset tüüpi diurees;
• kopsude arterites survestatud rõhk;
• dehüdratsioon;
• lokaalne valu sündroom veresoontes;
• vere ja plasma vereringe aktiveerimine, mida iseloomustab nende mahu suurenemine.

Ägeda neerupuudulikkuse korral on vajalik välise vere puhastamine (hemodialüüsi).

[25], [26], [27], [28]

Koostoimed teiste ravimitega

Andmed magneesiumi ja teiste ravimite koostoime kohta ei ole esitatud, sest ühilduvuskontroll ei ole läbi viidud. Magneniidi kasutamine koos teiste ravimitega on ebasoovitav. On teada, et beetablokaatoritega patsientide vastuvõtt happe gadopennetova kasutuse taustal võib põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni. Kontrastmaterjal sisaldab väikest arvu penteenoolhapet, mis mõjutab vereanalüüsi, kui tuvastatakse raua kvantitatiivne sisaldus (indekseid saab 24 tunni jooksul pärast tomograafiat alahinnata).

MRI lõppedes on soovitatav hoiduda päevast sõitmisest ja välistada töö ohtlike mehhanismidega, arvestades kesknärvisüsteemi või kardiovaskulaarsüsteemide võimalikke kõrvaltoimeid, samuti reaktsioonikiiruse vähenemist.

[29]

Ladustamistingimused

Magnehhiidi süstelahus säilitatakse originaalpakendis temperatuurivahemikus 5-25 ° C. Puudub otsene päikesevalgus ravimil. Magneghit'i ladustamistingimused hõlmavad pimedat jahedat kohta, kus lapsed ei jõua.

Oluline on meeles pidada ohutusmeetmeid:

• kasutada ainult intravenoosselt;
• aine sisestatakse vahetult enne manipuleerimist süstlasse;
• Kasutamata happe gadopentetova kasutamine on keelatud.

[30], [31], [32], [33], [34]

Säilitusaeg

Kiirgusvahendi säilivusaeg on 3 aastat, säilitades samal ajal pakendi terviklikkuse ja vastama nõutavatele säilitamisnõuetele. Pärast klaasist pudeli või korki kahjustamist on keelatud manustada magnehüütilist ainet pärast kõlblikkusaja lõppu.