Marvelon

Marvelon kuulub peroraalseks manustamiseks kasutatavate hormonaalset tüüpi rasestumisvastaste ravimite kategooriasse.

[1], [2]

Näidustused Imetlema

Seda kasutatakse vahendina soovimatu raseduse vältimiseks.

[3]

Vabastav vorm

Väljalaskmine viiakse läbi tablettide kujul, millest igaüks on umbes 21 tk blisterplaadi sees. Üksiku pakendi sees on 1, 3 või 6 blisterpakendit.

[4]

Farmakodünaamika

Koostisosad ravimeid - desogestreelist (kasutatakse osana progestiini) ja etinüülöstradiooli (mida kasutati östrogeeni aine) - võimaldavad tal avaldavad tugevat mõju rasestumisvastase östrogeeniga progestageeni tüübist, takistades seeläbi soovimatuid rasedusi.

Lisaks sellele on ravimil palju muid positiivseid tagajärgi:

• stabiliseerib menstruaaltsükli ja vähendab menstruatsioonide raskust, samuti nende raskust;
• vähendab rauapuuduse aneemia tõenäosust;
• vähendab fibroadenomatoosi tekkimise võimalust;
• hoiab ära tsüstide ilmnemise ja lisaks väikese vaagnapõletiku tekkimise;
• takistab emakavälist rasedust;
• vähendab vähktõbe.

Uimastite rasestumisvastane toime areneb, kuna toimeainete võimet inhibeerida ovulatsiooni protsessi ja suurendada emakakaela limaskesta suurust.

Progestageeni desogestreelist element aitab aeglustada tootmise lutropiin ja FSH ees ajuripatsi gonadotropic rakkude osakaal, sest mida füüsiline küpsemine folliikuleid muutub võimatuks. Selle tulemusena blokeeritakse ovulatsiooniprotsess.

Desogestreeli teiste omaduste hulka kuuluvad:

• Mõju lima koostisele, mis läbib emakakaela kanalit ja põhjustab selle paksenemist. Selle tagajärjel muutub see tõsiseks takistuseks spermatosoidide tungimisele;
• mis aitab vähendada östradiooli tasemeid varases follikulaarses faasis täheldatud tasemele;
• ei põhjusta olulisi häireid lipiidide metaboolsetes protsessides süsivesikutega. Vastupidi, pärast desogestreeli kasutamist suureneb kõrge HDL-i tase vereseisundis ja LDL-indeks püsib samal tasemel;
• ei mõjuta hemostaasi väärtusi;
• vähendab menstruatsiooniga kaotatud vere kogust naistel, kes on varem kogenud menorraagiat (tugev menstruaalverejoonus), millega kaasnes tõsine verekaotus, mis ületab füsioloogilise normi;
• naha pinna seisundi paranemine, kui sellele on märgitud akne;
• menstruatsioonitsükli stabiliseerimine;
• teatud günekoloogiliste patoloogiate, sealhulgas tuumori tüüpi haiguste välimus.

Etinüülöstradiool on östrogeenide kategooria kunstlikult loodud hormonaalne komponent. Selle meditsiiniliste omaduste kohaselt on see sarnane peamistele, kõige aktiivsematele naissoost hormoonidele - östradiooli sisaldusele.

Kui etinüülöstradiooli kasutatakse organismis:

• endomeetriumi kude suurenemine, mis on tingitud endomeetriumirakkude jagunemise protsesside aktiivsusest;
• emaka arengut stimuleeriv ja lisaks sellele sekundaarse tüübi vähearenenud naissoost karakteristikute arengule;
• nõrkade suguelundite funktsioonidega seotud komplikatsioonide vähendamine või täielik kõrvaldamine;
• kolesterooli taseme langetamine veres;
• β-lipoproteiini indeksi tõusu stimuleerimine veres;
• suurenenud tundlikkus insuliini suhtes;
• glükoosielemendi kasutamise protsesside stabiliseerimine kehas.

Suurte etinüülöstradiooli annuste kasutamine vähendab hüpofüüsi FSH-de aktiivsust ja väikesed portsjonid - vastupidi - suurendavad seda.

[5], [6]

Farmakokineetika

Pärast desogestreeli tarvitamist imendub seedetrakt täielikult ja üsna kiiresti. Keha sees toimub selle komponendi biotransformatsioon, mis muutub etonogestreeliks.

Desogestreeli biosaadavuse tase varieerub vahemikus 62-81%. Aine igapäevaseks kasutamiseks suurendab etonogestreeli seerumitaset ligikaudu 2-3 korda.

Desogestreel ja biotransformatsiooni käigus tekkinud lagunemisproduktid erituvad uriiniga ja neerude kaudu.

Etonogestreel on võimeline 40-70% sünteesida koos SHBG elemendiga ja lisaks albumiinile. Ainult 2-4% komponendist on tasuta vorm.

Etinüülöstradiool stimuleerib SHBG väärtuste kolmekordset suurenemist, mis suurendab SHBG-ga seotud etonogestreeli elemendi fraktsiooni. Lisaks sellele on albumiini osakaal vähenenud.

Etinüülöstradiool läbib keha kogu biotransformatsiooni ja seedetrakti imendumine seedetraktist pärast tableti võtmist on täielik ja kiire. Elemendi biosaadavus jõuab umbes 60% -ni.

Etinüülöstradiooli metabolismi peamine protsess on aromaatse hüdroksüülimise viis. Biotransformatsiooni käigus tekkinud lagunemissaadused erituvad neerude kaudu ja lisaks uriiniga ja sapiga (suhe 4-6).

[7]

Annustamine ja manustamine

Marvelon tuleb võtta suu kaudu - esimesel pillil samal päeval, ilma närimiseta ja veega.

Ravi kestus kestab tavaliselt 3 nädalat. Järgmine ravimite manustamine toimub 1 nädal pärast esimese kursuse lõppu. Üleminek on tingitud asjaolust, et nendel 7 päeva jooksul peab naisel olema menstruatsioon.

Tavaliselt algab see 2.-3. Päeval pärast viimase pilli tarbimist ja mõnikord see ei lõpe enne Marveloni järgmise kasutamise kulgu.

Kui hormoonseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud eelmise menstruaaltsükli ajal, peaks tablettide kasutamine alustama uue tsükli 1. Päevast.

Lisaks on lubatud alustada uimastite kasutamist tsükli 2-5 päeva jooksul. Kuid tuleb arvestada, et ravimi rasestumisvastane toime ilmneb alles pärast 7 päeva möödumist. Selle tõttu tuleb esimesel ravinädalal ravimeid kombineerida mittehormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega.

Kui muudate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist Marvelonile ülemineku korral, on parim võimalus, kui ravi alustatakse järgmisel päeval pärast eelnevalt kasutatud ravimi viimase tableti kasutamist.

Gestogeniliste preparaatide (süstitavad kontratseptiivid, minipillid ja implantaadid) ülemineku ajal östrogeeni-gestageeni tüüpi kontratseptiivsetele ainetele peaks ravimite kasutamine alustama:

• pärast mini-pillide kasutamist võib ravi alustamiseks kasutada mistahes päeva;
• implantaadi kasutamisel - peate menetluse alustama viivitamatult selle eemaldamise päeval;
• süstimise meetodiga, alustatakse järgmisel päeval järgmisel süstimisel.

Samuti on vaja arvestada, et kõigil neil juhtudel on lõpetatud kursuse 1. Nädalal vajalik ravimi täiendamine teiste rasestumisvastaste vahenditega.

Naistel, kellel esimesel trimestril oli abort, on lubatud alustada ravimi kasutamist kohe ilma täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamiseta.

Kui sünnite naisi või pärast abordi teisel trimestril, peate alustama kursust 21. Või 28. Päeval. Marveloni kasutamise algusjärgus on selle kursuse esimesel nädalal vaja barjääre rasestuda.

Sellisel juhul peab naine, kes on enne aborti võtmist alustanud aborti juba enne seksuaalsete kontaktide alustamist, peab välistama uue raseduse tekkimise võimaluse.

Juhend näitab, et annuse manustamisel säilib rasestumisvastase toime usaldusväärsus järgmise 12 tunni jooksul. Naine peaks otsekohe kasutama pilli, nagu ta seda meeles pidada, ja kõik järgnevad kasutused standardrežiimis samal ajal.

Kui 12-tunnine intervall narkootikumide tarvitamise vahel on ületatud, on selle rasestumisvastane toime nõrgenenud.

Kui te jätate kursuse esimese 7 päeva jooksul sissepääsu, on soovitatav võtta vajalik annus kohe pärast selle nimetamist (isegi kui teil on vaja samaaegselt kasutada kahte ravimi tabletti).

Seejärel jätkub see kursus ülaltoodud režiimis, kuid ravimit täiendatakse barjääri rasestumisvastaste vahenditega. Olukorras, kus naine sisenes eelmise seitsme päeva jooksul kaitsmata sugu, tuleb kaaluda selle segmendi loomise võimalust. Sellisel juhul, mida suurem on vastamata tablettide arv ja mida pikem on intervall narkootikumide tarvitamise ja seksuaalse kokkupuute hetkest, seda suurem on risk rasestuda naisele.

Kui annuse manustatakse teise ravinädala jooksul, tuleb uus tablett koheselt ära kasutada, pärast seda on meeles pidada ja tulevikus jätkata narkootikumide kasutamist vastavalt ülaltoodud eeskirjadele.

Kui ravimit kasutati iga päev 7 päeva jooksul enne tableti manustamist, ei ole vaja kasutada täiendavaid kontratseptiivseid meetodeid. Kui sellel ajaperioodil on lünki või kui praeguseks on vahele jäänud rohkem kui üks tablett, tuleb 7 päeva jooksul kasutada barjäärimeetodit.

Kui te jätate annuse 3. Nädala jooksul, võib rasestumisvastase toime usaldusväärsus nõrgendada - see on tingitud järgnevast ravimi kasutamise pausist. Sellise toime vältimiseks ja barjäärimõõtevahendi kasutamise vajaduse saavutamiseks on vaja muuta ravimi manustamisviisi.

Patsient ei pea eelmisel nädalal ravimeid proovima. Kui see tingimus ei ole täidetud, tuleb pärast ravimite kasutamise taasalustamist kombineerida teiste kontratseptiividega.

Vastamata annust tuleb kasutada viivitamatult, kui see on tuvastatud, isegi kui on vaja kokku võtta korraga 2 tabletti. Pärast seda toimub vastuvõtt standardrežiimis.

Käivitage uus pakend eelmise aasta lõpus, võtmata vahede erinevate pakettide vahel. Arengu risk selles vaginaalse verejooksu korral (kuni teise pakendi lõppemiseni) on ebatõenäoline. Kuid me ei saa välistada mõnedel patsientidel nõrga määrdumisega või (mõnikord) väga rikkalikult isegi narkootikumide vastuvõtmisega.

Tablettide võtmise režiimi muutmise teine võimalus on peatada uimastite kasutamine praegusest pakendist ja seejärel säilitada 7-päevane lõhe enne uue pakendi alustamist. Sellisel juhul on vaja arvestada ka neid päevi, kui narkootikumide vastuvõtmisel oli lünki.

Kui naine jätab menstruatsiooni puudumisel annuse, võib see olla raseduse ilminguks. Sellepärast tuleb enne uimastitarbimise taastamist välistada lapse sündimise võimalus.

Kui Marvelona manustamisel tekib patsiendil oksendamine, võib ravimi imendumine väheneda. Sellisel juhul on vaja järgida soovitusi järgmise annuse vahelejätmiseks.

Kui naine keeldub muutmast tavapärast kasutamisviisi, on soovitatav kasutada täiendavat tabletti (või mitu tükkit) teisest ravimipakendist.

Kui on vaja menstruatsiooni algusaega edasi lükata, jätkub ravimeede, mis ei suuda vastu pidada standardse 7-päevase pausiga üksikpakendite vahel. Menstruatsiooni edasilükkamine võib kesta terve venituse lõpuni teise pilli tabletidesse. Selles segmendis võib vagiina ilmneda nõrk või rikkalik verine väljumine. Tavaline kasutamisviis eeldab tablettide võtmise alustamist pärast 7-päevase intervalli säilitamist.

Kui on vaja menstruaaltsükli algust alustada päevast, mis tavapärase skeemi kohaselt peab olema tehtud mõnele teisele - soovitusel määratletud pakettide vaheline intervall vähendatakse nõutava arvu päevade kaupa.

Mida lühem on intervall erinevate pakendite tablettide kasutamisest, seda suurem on menstruatsiooni puudumise tõenäosus selles segmendis ja ebanormaalse väljavoolu oht tupest teise ravimi kasutamisega teisest pakendist.

[13]

Kasutamine Imetlema raseduse ajal

Marvelon on raseduse korral (nii diagnoositud kui ka kahtlustatav) määratud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• naise olemasolu ajaloos või tromboosi kasutamise otsuse tegemise ajal suurte veresoonte (nagu veenide arterid) piirkonnas;
• esinevad ajaloo kas määramise ettepanekut uimastite tarvitamine kliiniliste sümptomitega arendada taustal tromboos (sealhulgas koronaararterite haigus või stenokardia);
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustustega;
• erksad või esinevad paljudes riskifaktorites arterite või veenide tromboosiga naise ilmnemisel;
• on täheldatud ajaloos või hetkel olemasolevate raskete maksahaiguste korral (olukordades, kus funktsionaalne maksarakk ei vasta normaalsele tasemele);
• kasvaja patoloogiate esinemine patsiendil (või anamneesis olemas) - harimine nii pahaloomuline kui ka healoomuline;
• Pahaloomuline kasvaja (mis on tekkinud hormoonide tõttu) rinnanääre või suguelundite piirkonnas (lisaks, kui kahtlustatakse seda);
• verejooks tupest, tundmatu etioloogiaga;
• laktatsiooniperiood;
• Migreeni ägenemised koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;
• triglütseriidide plasmakontsentratsiooni suurenemine (triglütserideemia tekkimine);
• Sallimatuse esinemine seoses ühegi ravimi elemendiga.

[8], [9],

Kõrvalmõjud Imetlema

Tablettide kasutamine võib mõnikord kaasa tuua mitmesuguste kõrvaltoimete ilmnemise, mille hulka kuuluvad:

Kahjustuste suguorganite elundid: intermenstruaalsest heakskiidu verise tüüpi vaginaalne emakakaela häire jaotusprotsessile, paisutamise piimanäärmete ja puhitus, samuti amenorröa;

Seedetrakti töö häired: iiveldusega esinev oksendamine;

Kesknärvisüsteemi peamised ilmingud: ebastabiilne meeleolu, pearingluse peavalu, samuti migreenihooge;

Muud häired: kehakaalu muutused ja vedelikupeetus kehas. Lisaks lööve võivad esineda nahapinna, sõlmeline erüteem, melasma, süvenevad tolerantsust (või talumatus arendada täis) kontaktläätsi, ning lisaks suurendada riski ägeda tromboosi veresoontes.

[10], [11], [12]

Üleannustamine

Desogestreel koos etinüülöstradiooliga on madala toksilisusega elemendid, mistõttu tervisega seotud sümptomite oht tablettide üleannustamise korral on väga väike. Kui patsient tahtmatult võttis koos mitut tabletti, võib ta tekkida oksendamise ja iivelduse nõrga kohtsuse tõttu (noortel naistel).

Ravimil puudub antidoot. Kui on täheldatud mürgistuse märke, tuleb patsiendile määrata sümptomaatiline ravi.

[14], [15], [16]

Koostoimed teiste ravimitega

Pärssimise rasestumisvastase täheldatud toime ravimiga kombinatsioonis selliste ravimite: hüdantoiinderivaate, rifampitsiin koos grizeovulfinom ja karbamasepiin, ning lisaks sellele isoniazid primidooniga ja okskarbasepiinist, topiramaadi, barbituraadid koos felbamaati. Lisaks Marvelona sumbumine omadused, võib põhjustada raskeid tupeverejooksud.

Rasestumisvastane toime pärsitud, ja kui seda kasutatakse koos ravimi penitsilliini ja lisaks tetratsükliinid, neomütsiini, lahtistid, narkootikumid, ja aktiivsütt.

Marvelon võimeline nõrgendama ravimi ekspositsiooni järgmised preparaadid: suu koagulantidena ja tritsüklilised kofeiini teofülliini ja lisaks rahustite, klofibraat, hüpoglü narkootikumide ja kortikosteroide.

[17], [18]

Ladustamistingimused

Marveloni tuleb hoida kohtades, mis on suletud päikese käes ja väikelastele kättesaamatud niiskuse tungimiseks. Kõige optimaalsem temperatuurirežiim loetakse olevat vahemikus 2-30 ° C.

[19]

Erijuhised

Arvamused

Arstide sõnul peetakse Marvelon'i üsna tõhusaks hormonaalseks rasestumisvastaseks vahendiks. Lisaks sellele võimaldab ravimi võtmine kõrvaldada organismi hormonaalse tasakaaluhäire sümptomid, mille tõttu on selliseid positiivseid reaktsioone nagu igakuine stabiliseerumine, naha seisundi paranemine ja akne kadumine.

Samas võib ravim põhjustada mõnikord sellist negatiivset mõju nagu kehakaalu tõus. Lisaks on naistel, kes on märganud, et ravim vähendab libiido, iseloomustused.

Patsiendid jätnud narkootikumide ja palju positiivset tagasisidet - rõhutab puudumisel kõrvaltoimed, väga hästi talutavad ja vähendamine raske heakskiidu ja valu menstruatsiooni ajal. Mõnikord kohandub patsiendi keha ravimite võtmisega 2-3 kuu jooksul taotluse esitamise hetkest.

Kuna ravimil on sellised vastuolulised läbivaatused, tuleb enne selle kasutamist rasestumisvastase vahendina konsulteerida arstiga selle võimaluse soovitavuse üle.

Säilitusaeg

Marveloni on lubatud kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.