Ozurdeks

Ozurdex kuulub sünteetiliste steroidide baasil paiksete põletikuvastaste ravimite farmakoterapeutiliste rühmade hulka. Tootja on Allergan Pharmaceutical (Iirimaa).

[1], [2], [3]

Näidustused Ozurdeks

Kasutatakse oftalmologiaan kui ummistus (ummistuse) veresoontest võrkkesta venoosse tekkinud makulaarödeemi silma ohuga neovaskularisatiooni samuti uveiit (põletik) klaaskeha, võrkkest, soonkest ja nägemisnärv.

[4]

Vabastav vorm

Väljalaskevorm: Implant, mis sisaldab 0,35 või 0,7 mg deksametasooni ühekordselt kasutatavas plastikust aplikaatoris.

[5]

Farmakodünaamika

Ravitoime Ozurdeks annab sünteetilise hormooni analoogi kortisooni neerupealsete - deksametasoon (16a-metüül-9a-fluoro-prednisoloon), millel on väljendunud põletikuvastane immunosupresiivset ja allergiavastast omadused oluliselt parem toime endogeenne hormoon.

Deksametasooni põletikuvastane toime on tingitud tema võime indutseerida sünteesi lipocortin valku, mis blokeerib lipoproteiini seotud fosfolipaas A2, mis juhib moodustumise prostaglandiinide ja leukotrieenid - tugevalt põletikulised reguleerijad.

Ettevalmistus viivituse rakkude jagunemise immuunsüsteemi (T leukotsüüdid ja fagotsüüdid) ja tsütokiinide sekretsiooni kaasatud mittespetsiifilised kaitsereaktsioonid, samuti takistab nende tungimist põletikulise ala. Deksametasooni pärsib vaskulaarse sidekoe formeerumise (inhibeerides VEGF - vaskulaarse endoteeli kasvufaktor) vähendab läbilaskvust kapillaaride seinu ja turse tekke, nende kasvu pärssimiseks uute veresoonte (neovaskularisatsioon) seostatakse vereringehäired silma koe.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokineetika

Ozurdex viiakse silma klaaskeha, mis vähendab selle süsteemset imendumist. Ozurdexi maksimaalne kontsentratsioon klaaskehas on täheldatud 42. Päeval pärast manustamist, vähenedes ligikaudu 18 korda järgmise kolme kuu jooksul, jäädes silma kudedesse vähemalt kuus kuud.

Ravimi toimeaine muundub manustamiskohaks aeglase hüdrolüüsi teel, metaboliidid erituvad sapiga ja uriiniga.

[10], [11], [12]

Annustamine ja manustamine

Ozurdex on ette nähtud klaaskeha süstimiseks silma klaaskeha kehasse; protseduur viiakse läbi kõige rangema asepsi tingimustes

Vastava kvalifikatsiooniga arst-silmaarst - vastavalt näidustustele sõltuvalt arenenud ravi taktikast.

Üks aplikaatorit võib kasutada ainult ühe silma jaoks, Ozurdeksk'i kasutamine mõlemas silmas ei ole soovitatav.

[16], [17]

Kasutamine Ozurdeks raseduse ajal

Ozurdexi kasutamist raseduse ajal ei kasutata.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas oli Ozurdekse: ülitundlikkus deksametasooni ja abiainete suhtes; akuutse nägemise või periokulaarse infektsiooni (sealhulgas epiteeliherpeetilise keratiidi, kana raba, mükobakteriaalsete infektsioonide ja seenhaiguste) oht või olemasolu; arenenud glaukoom; läätse tagumise kapsli purunemine; aphakia (läätse puudumine); implanteeritud sisekambri intraokulaarsete läätsede olemasolu; vanus kuni 18 aastat.

[13]

Kõrvalmõjud Ozurdeks

Kõrvaltoimete Ozurdeks on peavalu, silmavalu, silmasisese rõhu suurenemine, turse sidekesta verejookse sidekesta või klaaskeha, klaaskeha tuhmumist, klaaskeha lahutamist kapslialune katarakti, nägemispuudega ebanormaalne tunne valguse silmad põletik sisekestale silma õuna (endoftalmiiti).

[14], [15]

Üleannustamine

Üleannustamine: vastavalt tootja teadaolevatele andmetele ei ole andmeid ravimi üleannustamise kohta.

[18], [19]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi tootja järgi ei ole Ozurdexi ja teiste ravimite koostoimeuuringuid läbi viidud. Kuid teadaolevalt väheneb deksametasooni poolväärtusaeg ühekordse barbituraadi, fenütoiini ja rifampitsiini kasutamisel.

Vere hüübivuse vähendamiseks ei tohi Ozirdexi kasutada koos antikoagulantravimite ja -ravimitega.

[20], [21]

Ladustamistingimused

Hoiutingimused Ozurdex: preparaati tuleb hoida avamata niiskuse eest kaitstult.

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg on 36 kuud alates väljaandmise kuupäevast. 

[22]