Rami Sandoz

Ravim Rami Sandoz kuulub farmakoloogilisse ravimirühma - angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks. Seda toodab Austria ettevõte Sandoz GmbH.

Rami Sandoz on retseptiravim, seega pidage enne selle võtmist kindlasti nõu oma arstiga.

[ 1 ], [ 2 ]

Näidustused Rami Sandoz

• arteriaalne hüpertensioon;
• ebapiisav südametegevus (krooniline kulg, sealhulgas infarktijärgses seisundis);
• märkimisväärne glomerulaarne või varajase staadiumi nefropaatia, olenemata sellest, kas see on seotud diabeediga või mitte;
• südameatakkide ja insultide ennetamine raske isheemilise südamehaigusega patsientidel;
• distaalne veresoonte haigus või diabeet koos kardiovaskulaarse kahjustuse tunnustega.

Vabastav vorm

Rami Sandozi ainus toimeaine on ramipriil.

Pakend: blisterpakend, 30 tabletti pakendis (0,0025 g, 0,005 g ja 0,01 g).

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodünaamika

Ravimi aktiivne komponent pärsib ensüümi dipeptidüülkarboksüpeptidaas I toimet. Vereseerumis ja koestruktuurides soodustab see valk angiotensiin I üleminekut aktiivseks oktapeptiidhormooniks angiotensiin II ja peptiidi bradükiniini lagunemist. Angiotensiin II taseme langus ja bradükiniini lagunemise pärssimine viib veresoonte valendiku laienemiseni.

Angiotensiin II täiendavaks omaduseks on aldosterooni vabanemise stimuleerimine, mistõttu ravimi aktiivne komponent aitab vähendada aldosterooni tootmist.

Rami Sandozi kasutamine võimaldab oluliselt vähendada arteriseinte distaalset takistust. Reeglina ei mõjuta see ravim oluliselt neerude vereringet ega glomerulaarsüsteemi filtreerimise dünaamikat.

Ravimi kasutamine arteriaalse hüpertensiooni tunnustega patsientidel kutsub esile vererõhu languse ilma samaaegse pulsisageduse suurenemiseta.

Enamikul patsientidest täheldatakse rõhku stabiliseerivat toimet 60–120 minutit pärast ravimi võtmist. Maksimaalset toimet saab jälgida 4–5 tunni pärast ja see kestab umbes ühe päeva. Regulaarsel kasutamisel saavutatakse maksimaalne terapeutiline toime 21–30 päeva pärast. On tõestatud, et pikaajalise ravi korral püsib rõhku stabiliseeriv toime 2 aastat.

Rami Sandozi järsu ärajätmise korral vererõhunäidud kohe ja äkiliselt tõuse ei teki.

[ 5 ]

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub toimeaine seedetraktis hästi: ravimi maksimaalne kogus veres tuvastatakse esimese tunni jooksul. Keskmine imendumisaste on 56% ja see väärtus ei muutu isegi toidumasside olemasolul maos. Toimeaine maksimaalne kogus plasmas on täheldatud umbes 3 tundi pärast ravimi võtmist. Standardannuse korral (üks kord päevas) saab ravimi tasakaalu saavutada ravi 4. päeval.

Aktiivne komponent seondub plasmavalkudega 73% ulatuses.

Ravim eritub peamiselt kuseteede kaudu. Poolväärtusaeg on 13 kuni 17 tundi annuses 0,005–0,01 g või rohkem annuses 0,00125–0,0025 g. See on tingitud ensüümi küllastumisest seoses ravimi toimeaine seondumisega.

Rami Sandozi ühekordsel kasutamisel ei leitud toimeainet rinnapiimas. Rinnapiima imendumise ulatust korduval kasutamisel ei ole uuritud.

[ 6 ], [ 7 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit Rami Sandoz võetakse iga päev samal ajal. Tablett neelatakse tervelt alla, ilma purustamata või närimata, piisava koguse vedelikuga. Toidu samaaegne tarbimine ei mõjuta ravimi imendumist: sel põhjusel ei pruugi tablettide kasutamine sõltuda toidu tarbimise ajast.

Mõnel juhul on lubatud tablett kaheks osaks jagada.

Hüpertensiooni raviks valitakse annus individuaalselt ja Rami Sandozi võib määrata iseseisva ravimina või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Standardne algannus hõlmab 0,0025 g võtmist üks kord päevas. Vajadusel suurendatakse annust, kahekordistades seda iga 14-28 päeva järel. Teise võimalusena võib kasutada diureetikumide ja kaltsiumikanali blokaatorite täiendavat väljakirjutamist.

Standardne säilitusannus on 0,0025 kuni 0,005 g päevas.

Maksimaalne päevane annus on 0,01 g.

Südamepuudulikkuse ravis on soovitatav võtta 1,25 mg üks kord päevas. Kui arst määrab annuse üle 2,5 mg, jagatakse see kaheks annuseks.

Infarktijärgse seisundi ravis võetakse Rami Sandozit kaks päeva pärast infarkti. Algselt võetakse 2,5 mg ravimit kaks korda päevas. Kolme päeva pärast võib annust muuta. Maksimaalne päevane annus on 10 mg (0,01 g), mis võetakse kahes annuses.

Südameataki või insuldi ennetamiseks alustage 2,5 mg ravimi võtmisega üks kord päevas. Seejärel saab annust ülespoole korrigeerida. Tavaliselt kahekordistatakse annust 7-14 päeva pärast ravi ja 14-20 päeva pärast määratakse säilitusannus - 10 mg (0,01 g) üks kord päevas.

Eakate patsientide ravi algab väikese annusega 1,25 mg päevas. Seejärel kohandatakse annust, võttes arvesse võimalikke kõrvaltoimeid.

[ 12 ]

Kasutamine Rami Sandoz raseduse ajal

Rami Sandozi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, kuna puudub teave ravimi mõju kohta lootele ja rasedusprotsessi kulgemisele.

Kui ravimi võtmine rinnaga toitmise ajal on vajalik, tuleb imetamine ajutiselt peatada.

Vastunäidustused

Rami Sandozi kasutamise vastunäidustused võivad olla:

• ülitundlikkus ravimi toimeaine või teiste AKE inhibiitorite suhtes;
• Quincke ödeemi ajalugu;
• arteriaalne spasm ühes või mõlemas neerus;
• keeruline neerupuudulikkus;
• primaarne aldosterooni tootmise suurenemine;
• rasedus ja imetamine;
• lapsepõlv;
• kalduvus madalale vererõhule;
• hemodünaamiline ebastabiilsus.

[ 8 ], [ 9 ]

Kõrvalmõjud Rami Sandoz

Rami Sandozi kõrvaltoimed ei ole haruldased ja võivad hõlmata järgmisi sümptomeid:

• suurenenud antinukleaarne faktor, anafülaksia;
• arteriaalne kollaps, hüpotooniline sünkoop, müokardi isheemia, südame rütmihäired, jäsemete turse, perfusioonirõhu langus, põletik ja veresoonte spasmid;
• veres on eosinofiilia, neutropeenia, agranulotsütoosi, hemoglobiini ja trombotsüütide taseme languse tunnuseid;
• peavalud, jäsemete sensoorsed häired, pearinglus, vestibulaarsed häired, psühhomotoorsed häired;
• meeleolumuutused, ärevus, unehäired, ärrituvus;
• ähmane nägemine, konjunktiivi põletik;
• kuulmisfunktsioonide halvenemine, tinnitus;
• kuiv köha, sinusiit, bronhospasm;
• suu limaskesta ja seedetrakti põletikulised protsessid, düspeptilised häired, pankreatiit;
• maitsehäired;
• hüperkaleemia, isutus, kaalulangus;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kolestaas;
• ägeda neerupuudulikkuse tunnused, suurenenud diurees, suurenenud uurea ja kreatiniini tase veres;
• erektsioonihäired, vähenenud seksuaalne aktiivsus, suguhormoonide tasakaalutus;
• allergilised reaktsioonid, suurenenud higistamine, dermatiit;
• lihasvalu ja -spasmid, liigesevalu;
• valu rinnus, väsimustunne.

[ 10 ], [ 11 ]

Üleannustamine

Rami Sandozi üledoosi tunnused avalduvad kõige sagedamini perifeersete veresoonte liigses laienemises ja lõdvestumises, mis väljendub järgmistes sümptomites:

• hüpotensioon kuni arteriaalse kollapsini;
• südame aktiivsuse aeglustumine;
• elektrolüütide ainevahetushäired;
• neerufunktsiooni häire.

Üleannustamise seisund nõuab pidevat arsti järelvalvet. Kasutatakse sümptomaatilist ja toetavat ravi: on vaja loputada magu, määrata sorbente (aktiivsüsi, sorbeks) ja vahendeid hemodünaamika normaliseerimiseks. Hemodialüüs on sel juhul ebaefektiivne.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Antihüpertensiivsete, diureetikumide, opiaatide, anesteetikumide, tritsükliliste ja antipsühhootikumide samaaegne kasutamine võib suurendada hüpotensiivset toimet.

Samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (aspiriin, indometatsiin), östrogeeni sisaldavate ravimite, sümpatomimeetikumide ja soola sisaldavate ravimite ja toodetega võib viia hüpotensiivse toime vähenemiseni.

Samaaegne kasutamine kaaliumi sisaldavate ravimitega võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse olulist suurenemist.

Rami Sandozi võtmine koos liitiumi sisaldavate toodetega ei ole soovitatav: see võib suurendada liitiumi toksilisust.

Kui kombineeritud ravi viiakse läbi koos diabeedivastaste ravimite (sh insuliini) kasutamisega, võib see suurendada hüpoglükeemilist toimet.

Tsütostaatikumide, immunosupressantide ja kortikosteroididega samaaegne kasutamine suurendab leukopeenia tekke riski.

Rami Sandoz võimendab alkoholi toimet.

[ 16 ]

Ladustamistingimused

Antihüpertensiivsete, diureetikumide, opiaatide, anesteetikumide, tritsükliliste ja antipsühhootikumide samaaegne kasutamine võib suurendada hüpotensiivset toimet.

Samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (aspiriin, indometatsiin), östrogeeni sisaldavate ravimite, sümpatomimeetikumide ja soola sisaldavate ravimite ja toodetega võib viia hüpotensiivse toime vähenemiseni.

Samaaegne kasutamine kaaliumi sisaldavate ravimitega võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse olulist suurenemist.

Rami Sandozi võtmine koos liitiumi sisaldavate toodetega ei ole soovitatav: see võib suurendada liitiumi toksilisust.

Kui kombineeritud ravi viiakse läbi koos diabeedivastaste ravimite (sh insuliini) kasutamisega, võib see suurendada hüpoglükeemilist toimet.

Tsütostaatikumide, immunosupressantide ja kortikosteroididega samaaegne kasutamine suurendab leukopeenia tekke riski.

Rami Sandoz võimendab alkoholi toimet.

[ 17 ], [ 18 ]

Säilitusaeg

Säilivusaeg: kuni 2 aastat.