Tüsistuste jälgimine ja uurimine pärast vaktsineerimist

Postvaccinal tüsistuste jälgimine (PVO) on süsteem, mis pidevalt jälgib MIBP ohutust nende praktilise rakendamise tingimustes. Seireülesanneteks on ka määrata iga ravimi jaoks pärast vaktsineerimist tekkivate komplikatsioonide olemus ja sagedus ning pärast vaktsineerimist komplikatsioonide arengut soodustavad tegurid. WHO kaalub pärast vaktsineerimist komplikatsioonide uurimist ning vahendit, mis suurendab üldsuse usaldust vaktsineerimise vastu ja suurendab selle elanikkonna hõlmatust.

Paljude vaktsineerimisvastaste reaktsioonide sarnasus vaktsineerimisega mitteseotud patoloogiaga, selle mittekriitiline hindamine diskrediteerib vaktsineerimisprogramme. Kuid pärast vaktsineerimisi tundmatuid komplikatsioone avastada on oluline arvestada vaktsineerimisjärgsel perioodil ebatavalisi patoloogilisi tüüpe. Nii oli Venemaal 2000. Aastal allergiliste reaktsioonide tõttu katkestatud sorbitud inaktiveeritud vedelikuga puukentsefaliidi vaktsiini kasutamine.

WHO soovitab vaktsineerimisjärgsel perioodil kõik kõrvaltoimed esmalt registreerida, millele järgneb dekodeerimine nende võimaliku seostumisega immuniseerimisega. Samuti võetakse arvesse kõiki surmaga lõppenud juhtumeid, kõiki haiglaravi juhtumeid ja kõiki muid tingimusi, mille kohta arstidel või üldsusel on kahtlusi nende võimaliku seose suhtes vaktsineerimisega. Järelevalve hõlmab mitu järjestikust sammu:

• Siseriiklike ja imporditud MIBP ohutuse järelevalve, tuvastades kõrvaltoimed pärast nende kasutamist;
• andmete korrigeerimise ja muude meetmete epidemioloogiline uurimine ja analüüs;
• lõplik hindamine; Vaktsineerimisega seotud komplikatsioonide tegurid.

Vaktsineerimisega seotud komplikatsioonide jälgimine viiakse läbi linnaosade, linna, piirkondlike, piirkondlike, vabariiklike tasandi, igat liiki vara tervishoiu organisatsioonides. On vaja kindlaks määrata järelevalve eest vastutavad isikud ja tutvuda sellega esmatasandi meditsiinitöötajate ja haiglatega, milliseid patsiente ravitakse päevadel ja nädalatel pärast vaktsineerimist. On tähtis õpetada vaktsineeritud laste ja täiskasvanute vanemaid tingimustest, millega nad peaksid abi otsima. Seire kvaliteedi hindamisel arvesse õigeaegsuse, terviklikkuse ja täpsuse registreerimise, epidrassledovaniya tõhususe meetmete tõhusust ja vähene negatiivne mõju avaldunud kõrvaltoimed katvuse elanikkonnast.

Pärast vaktsineerimist võivad tüsistused hõlmata tõsiseid ja (või) püsivaid terviseprobleeme:

1. Anafülaktiline šokk.
2. "Tõsine üldistatud allergilisi reaktsioone (korduvad angioödeem - angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyell sündroom, seerumtõbe sündroom jms).
3. Entsefaliit.

[1], [2], [3], [4],

Tüsistuste jälgimine pärast vaktsineerimist

1. Vaktsiiniga seotud polüomüeliit.
2. Kahjustused kesknärvisüsteemi generaliseerunud või fookuskaugusega jääksümtomite mis viisid puude: entsefalopaatia, aseptilise meningiidi, optiline neuriit, polyneuritis, samuti kliiniliste ilmingute krampe.
3. Üldine infektsioon, osteiit, osteiit, BCG põhjustatud osteomüeliit.
4. Artriit on krooniline, mis on põhjustatud punetiste vaktsiinist.

Maailma Terviseorganisatsiooni poolt registreerimiseks ja seireks soovitatud ebasoodsad sündmused vaktsineerimisjärgsel perioodil

Kohalikud reaktsioonid:

• abstsess süstekohas: bakteriaalne, steriilne;
• lümfadeniit, sealhulgas pankrease;
• raske lokaalne reaktsioon: turse väljaspool liigest, naha valu ja punetus rohkem kui 3 päeva või vajadus haiglaravi järele.

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed:

• äge lõtv paralüüs: kõik ägedad lõtvunud paralüüsid, sealhulgas VAP, Guillain-Barre sündroom (välja arvatud isoleeritud näonärvi paresis);
• entsefalopaatia: krambid teadvusekaotusega 6 tundi või rohkem ja / või väljendunud muutused käitumises 1 päev või rohkem;
• entsefaliit, mis esineb 1 ... 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist: samad tunnused nagu entsefalopaatia + CSF-i pleyotsütoos ja / või viirusisolatsioon;
• meningiit;
• krambid: ilma fookusnärvita - palavik ja afekrill.

Muud kõrvaltoimed:

• allergilised reaktsioonid: anafülaktiline šokk, anafülaktiline reaktsioon (larüngospasm, angioödeem, urtikaaria), nahalööbed;
• artralgia: püsiv, mööduv;
• generaliseerunud BCG infektsioon;
• palavik: kerge (kuni 38,5 °), raske (kuni 40,0 °) ja hüperpüreksia (üle 40,0 °); 
• kokkuvarisemine: äkiline valulikkus, lihasetoonia, teadvusekaotus - 1. Päev;
• osteiit / osteomüeliit: pärast BCG 6-16 kuud;
• pikk nutmine / nutmine: rohkem kui 3 tundi;
• sepsis: patogeeni eritumine verest;
• mürgise šoki sündroom: areneb mõne tunni jooksul surmava tulemusega 24-48 tundi;
• muud tõsised ja ebatavalised kõrvalekalded 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist, sh kõik surmad muude põhjuste puudumisel.

Teave vaktsineerimisjärgsete komplikatsioonide kohta kehtib riikliku statistika arvestuse kohta. Arvestades õhukaitse diagnoosi, komplikatsioonide kahtlust pärast vaktsineerimist, ebatavalist reaktsiooni, on arst (parameditsiini) kohustatud abistama patsiendi, kaasa arvatud. õigeaegne hospitaliseerimine haiglas. Samuti peab ta selle juhtumi registreerima spetsiaalsel registreerimisvormil või nakkushaiguste registris (f. 060 / y) ajakirja spetsiaalselt märgitud lehtedel (koos järgnevate selgitustega).

Riikliku sanitaar- ja epidemioloogilise teenistuse kõrgemate organite registreerimise, uurimise ja teabega seotud haiguste loetelu

Diagnoosimine	Tähtaeg pärast vaktsiini sisseviimist:
	DTP, ADP, teised inaktiveeritud vaktsiinid ja MIBP	Korevaya, mumps ja muud elusvaktsiinid
Abstsess süstekohas	kuni 7 päeva
Anafülaktiline šokk, reaktsioon, kollaps	esimesed 12 tundi
Üldine lööve, polümorfne eksudatiivne erüteem, Quincke ödeem, Lyelli sündroom , muud rasked allergilised reaktsioonid	kuni 3 päeva
Seerumihaiguse sündroom	kuni 15 päeva
Entsefaliit, entsefalopaatia, entsefalomüeliit, müeliit, neuriit, polüradikuloneuriit, Guillain-Barre sündroom	kuni 10 päeva	5-30 päeva
Seroosne meningiit	10-30 päeva
Afebriili krambid	kuni 7 päeva	kuni 15 päeva
Äge müokardiit, äge nefriit, trombotsütopeeniline purpur, agranulotsütoos, hüpoplastiline aneemia, süsteemsed sidekoehaigused, artriit	kuni 30 päeva
Äkiline surm, muud surmavad juhud , mis on ajutiselt seotud vaktsineerimisega	kuni 30 päeva
Vaktsiiniga seotud polüomüeliit:
vaktsineeritud	kuni 30 päeva
Kontaktis poogitud	kuni 60 päeva
BCG-vaktsineerimisega seotud tüsistused : lümfadeniit , sealhulgas piirkondlik keloidskarm , osteiit ja muud üldised haigusvormid	1,5 aasta jooksul

Kõik andmed sisestatakse ajaloo arengus vastsündinud (p. 097 / y) või laps (p. A2 / y), lapse meditsiinilise kaardi (p. 026 / y) ja ambulatoorset (p. 025-87), statsionaarset (p. 003 -1 / y), kõnekaart SMP (0,10 / у) või marutaudivastase abitaotluse (0,45 / у) ja vaktsineerimissertifikaadis (ф 156 / у-93). Harvadel juhtudel tüsistusteta tugev kohalik (turse, hüpereemia> 8 cm) ja ühised (temperatuur> 40 °, palavikukrambid) reaktsioonid, samuti kopsuarteri ilminguid nahka ja hingamisteid allergiad vanema organid ei teavitata.

Lennunduse arsti (parameditsiini) diagnoos (kahtlus) peab koheselt teavitama tervishoiuasutuse peaarsti. Viimane saadab 6 tunni jooksul pärast diagnoosi infot Rospotrebnadzori linna (ringkonna) keskusele ja vastutab raamatupidamise täielikkuse, usaldusväärsuse ja õigeaegsuse eest.

Avarii teatise tüsistus pärast vaktsineerimist territoriaalse keskusest Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora saatekeskus RF isikule päevas Saabuva teavet koos arvude jada, mille kohaldamiseks sagedus kõrgem tugevaid reaktsioone.

Väljaselgitamisel ebatavaline reaktsioon (komplikatsioon, šokk, surm) pärast pritsimist MIBP keskus subjektile CPS saadab RF RF esialgne aruanne erakordne. Lõplik aruanne esitatakse hiljemalt 15 päeva pärast uurimise lõpetamist. Igaühele GISK-le saadetakse ebaseadusliku reaktsiooni iga juhtumi uurimine, mis nõuab haiglaravi vajadust (esmakordselt haigusloo koopiaga). LA Tarasevich (vt allpool), kes võivad täiendavalt taotleda meditsiinilist dokumentatsiooni ja surmava tulemuse korral - lahkamise aruanne, histoloogilised preparaadid, plokid ja formaliini arhiiv. Andmed ravimi seeriast saadetakse ka GISK-ile, kui selle reaktogeensus ületab rakendusjuhendis määratud piirid. BCG komplikatsioonide uurimise toimingud saadetakse BCG-M komplikatsioonide vabariiklikule keskusele BCG-M.

Vaktsineerimisjärgsete komplikatsioonide uurimine

Kliiniline analüüs

Iga kahtlustatakse komplikatsioonide korral pärast vaktsineerimist, mis vajas haiglaravi ja lõppesid surmaga tuleks uurida, mida komisjoni eksperdid, kelle nimetab peaarst kesklinnas Rospotrebnadzor teema Vene Föderatsiooni.

Patognomonicheskih sümptomid, mis võimaldavad ühemõtteliselt kaaluda juhtumit postvaccinal tüsistus ei ole olemas. Kõik sümptomid võivad olla tingitud nakkuslikust või mitte-nakkusega haigusest, mis langeb kokku vaktsineerimisega ja millega see tuleb eristada, kasutades kõiki olemasolevaid meetodeid.

Enamik surmajuhtumeid on tingitud mitte vaktsineerimisega seotud komplikatsioonidest, vaid haigustest, mida on võimalik korralikult diagnoosida. Siin on kliinilised kriteeriumid, mis on kasulikud tüsistuste uurimisel pärast vaktsineerimist:

• palavikuga seotud üldised reaktsioonid, DTP, ADS-i ja ADS-M palavikungi tekkepõletikud ilmnevad hiljemalt 48 tundi pärast vaktsineerimist;
• Vastuseks elusvaktsiine (va allergilisi reaktsioone kohese tüüpi esimeses paar tundi pärast vaktsineerimist) ei saa ilmuda 4. Päeval ja üle 12-14 päeva pärast manustamist leetrid, 36 päeva pärast manustamist OPVd ja 42 päeva pärast mumpsi vaktsiini ja MMR ;
• Meningeaalsed nähtused on iseloomulikud komplikatsioonidele alles pärast mumpsivaktsiini kasutuselevõttu;
• entsefalopaatia ei ole iseloomulik mumpsi ja poliomüeliidi vaktsiinidele ja toksoididele; pärast DTP-d esineb seda harva, pärast DTP-d pärast vaktsineeriva entsefaliidi tekkepõhjuste väljajätmist;
• postvaccinal encefalüüti diagnoosimine nõuab ennekõike teiste haiguste välistamist, mis võivad esineda aju sümptomitega;
• näonärvi neuriit (Belli halvatus) ei ole vaktsineerimise komplikatsioon;
• Vahetu tüübi allergilised reaktsioonid arenevad hiljemalt 24 tunni jooksul pärast mis tahes tüüpi immuniseerimist ja anafülaktilist šokki hiljemalt 4 tundi hiljem;
• soole, neerude sümptomid, südame- ja hingamispuudulikkus vaktsineerimise tüsistuste jaoks ei ole iseloomulikud;
• katarraalne sündroom võib olla spetsiifiline reaktsioon ainult leetrite vaktsineerimisele - kui see tekib 5-14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist;
• artralgia ja artriit on iseloomulikud ainult punetiste vaktsineerimisele;
• BCG poolt põhjustatud lümfadeniit on tõenäolisem vaktsiini küljel, lümfisõlme valutumatus on tüüpiline, lümfisõlme ületav värv on tavaliselt muutumatu.

Sest BCG sarjapõletik tüüpiline vanus 6-24 kuud, harva vanemate keskel piiril epifüüsi ja diafüüsi, kohaliku kasvu naha temperatuuri ilma punetus - "valge turse," turse lähima ühine, lihasatroofia jäsemeid.

Olulist abi saab haigetelt või tema vanematelt: tema tervislik seisund enne vaktsineerimist, ilmumisaeg ja esimeste sümptomite olemus ning nende dünaamika, eelmiste vaktsineerimiste reaktsioonide olemus jne.

Pärast vaktsineerimist mõni komplikatsioonide uurimisel peaksite reklaamitava seeria levitamiskohtadelt küsima selle kasutamise kohta ebatavalist reaktsiooni ja vaktsiinide arvu (või kasutatud annuseid). Samuti peaksime analüüsima selles seerias pookinud 80-100 arstiabi taotlusi (inaktiveeritud vaktsiinidega - 3 päeva, elusviiruslike vaktsiinidega, mis manustatakse parenteraalselt 5-21 päeva jooksul).

Mis areng neuroloogilised haigused on olulised viroloogiliste ja seroloogilise testimise klassi antikehad IgM, samuti seerumite paare (1 silmus - in võimalikult varakult ja 2. - 2-4 nädalat.) Suhe gripiviirused, paragripi, herpes simplex viirus 6 liiki herpesviirus, enteroviirused (sh Coxsackie, ECHO), adenoviirused, puukentsefaliidi viirus (endeemiline piirkond kevadel-suvel periood). Lülisamba punktsioonide läbiviimisel tuleb uurida ka tserebrospinaalset vedelikku (sealhulgas settekujulisi rakke) vaktsiiniviiruste (vaktsineeritud elusvaktsiinidega). Viroloogilises materjalis peaks laboratoorium tarnima külmas olekus või jää sulamisel.

Seerumi meningiidi korral, mis on tekkinud pärast mumpsi vaktsineerimist või VAP-i kahtlust, tuleb eritähelepanu pöörata enteroviiruse märkidele.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Surmavate juhtumite uurimine vaktsineerimisjärgsel perioodil

Vaktsineerimisjärgse perioodi protsessid, mis põhjustavad surmaga lõppevaid tulemusi, vajavad eriti üksikasjalikku uurimist surma tegelike põhjuste väljaselgitamiseks. Vaktsineerimise manustatakse teisi MIP võib põhjustavaks teguriks, mis viib ilming latentse haiguse, dekompensatsiooniga krooniline protsess ja kaalumise OCR pärast immuniseerimist.

Sageli varem diagnoos "pärast vaktsineerimist entsefaliidi" ei ole kunagi kinnitanud surmajärgselt uurimise (välja arvatud juhul, nakkushaiguste ja allergiline entsefaliidi pärast kasutuselevõttu marutaudi "Fermi" vaktsiini puhul, mille järelejäänud koguse, fikseeritud marutaudi viirus). Kaasaegsed marutaudivastased vaktsiinid ei põhjusta selliseid tüsistusi.

Lastel vaktsineeritud prodromaalses etapil OCR, Sooleinfektsioonide kaasasündinud indolentse infektsioonide pärast immuniseerimist võib tekkida ägedad haigusseisundid hemodünaamiline häirete kesknärvisüsteemi tänu nende üldistus (gripp, herpes, koksaki A ja B, ehhoviiruse, salmonelloos, meningokokkeemia ja muu). Tõsine vaktsineerimisejärgne patoloogia võib esineda taustal immuunpuudulikkus, endokriinsüsteemi vigastuste (näiteks, Nesidioblastosis), KNS kasvajad (närvitoendkasvajates gliomatoos ja ajutüve).

Teine diagnoos, mis sageli eksponeeritakse vaktsineerimisjärgsel perioodil surmajuhtumil, on "anafülaktiline šokk", mida ka teist korda uuritakse väga harva. Täiskasvanutel, kellel on letaalseid tulemusi, leitakse mõnikord haruldasi haigusi, näiteks müokardi mioma, mis põhjustab surma esimesel päeval pärast ADS-AM toksoidi manustamist.

Sekundiamaterjali uurimine

Lahkamise tegemine

Sektsioonandmete analüüs võimaldab teil välja töötada edasise uurimistöö kava. Aastatepikkune kogemus uurimisel surmade näitas, et histoloogiline uuring on oluline diagnoosimise ja määrata surma põhjus. Seega, võttes materjaliks histoloogilise uuringu peaksid olema nii pole võimalik täielik ja hõlmama organisatsioone, mis võetakse tavaliselt mikroskoopia (elundid endokriinsüsteemi, luuüdi, lümfisõlmed, sealhulgas regionaalsest manustamiskohtades, mandlites naha, nahaaluse koe on seotud lihase süstekoha, kõik osad seedeorganeile, sealhulgas liite põhiosade kesknärvisüsteemis, sealhulgas ependümoom ja diaplexus, kesk- ja alumise sarve külgvatsakesed ja viimane eriti oluline juhtumite uurimise leetrite ja mumpsi, et välistada teatud nende infektsioonide ja ependimatitov plexites.

Elundid on testitud viiruse antigeeni olemasolu kohta

Nakkus	Uurimisasutused
Gripp, paragripi, adeno-, RS-viirus	Kopsud, bronhid, paratraheaaed ja peribronhiaalsed lümfisõlmed, pehme kardiaalsed sümptomid
Coxsackie In	Müokard (vasaku vatsakese, papillaarlihase), aju, diafragma, peensoole, maksa
Coxsackie A	Ajukude, pehme kardinaalne materjal
Herpes tüüp I	Müokard, maks, aju
Punetiste	Hingetoru, bronhide, kopsude, kesknärvisüsteemi, pehme kardinaalse materjali
Kummitama	Hingetoru, bronhide, kopsude, pehme karmi aju, aju, aju vatsakeste ependüüm
Tõkkev tõmbamine entsefaliit	Aju ja seljaaju
Poliomüeliit	Seljaaju
B-hepatiit	Maksa
Marutaud	Ammoni sarv, aju varreosa
ECHO - viiruslik	Müokard, maks, aju

Histoloogiline uurimine

Kinnitus Tükkide optimaalne suurus on 1,5x1,5 cm, kinnitusvahend on 10% formaliini lahus. Pea ja seljaaju on fikseeritud eraldi, tükkide mahu ja fikseeriva koguse suhe on vähemalt 1: 2. Fikseeritud elundite osad, mis saadetakse GISK-le nende uuesti läbivaatamiseks. L.A. Tarasevich, tuleks nummerdada ja märgistada, tuleb saatedokumentides märkida asutuste arv ja liigid.

Histoloogiliste preparaatide ettevalmistamine. Parafiini või tselloidiini lõigud värvitakse hematoksüliin-eosiiniga, KNS-i kahjustused värvitakse vastavalt Nissl-ile, vajadusel kasutatakse muid meetodeid.

Viroloogilised uuringud (ELISA). Immunofluorestsentsuuringu (ELISA) läbiviimiseks vahetult pärast dissekteerimist võetakse mittefiksaalsete elundite tükke. ELISA preparaadid on puhaste ja rasvade rasvhapete süstekohal sõrmejäljed või elundiproovid. Viiruse antigeeni olemasolu kudedes näitab infektsioonivõimalust, võrreldakse ELISA tulemusi lõpliku diagnoosimisega kaasnevate patomorfoloogiliste andmetega. Võimalusel võta ka materjal PCR-i ja muude olemasolevate tehnikate tootmiseks.

Diferentsiaaldiagnoosimiseks marutaudi põhjalikumalt uurinud hipokampusekoes, kolmiknärviganglionit (all paiknevad dura aasta petrous luu), submandibulaarset süljenääre. Materjali fikseerimine ja töötlemine on esitatud spetsiaalses juhendis. ELISA-ekspresseerimise diagnostika on kohustuslik: marutaudiviiruse antigeen tuvastatakse nii otsese kui ka kaudse värvimise teel, eelistatavalt krüostaadi osades. Antigeen leitakse neuronite tsütoplasmas ja väljaspool rakke mööda juhtimisradade kulgu. Teistes rakulistes elementides: glia, anumad jne ei ole sära.

Uuringu läbiviimise osakond korraldab ravimite histoloogilist uuringut, diagnoosi, epikriisi ettevalmistamist. GISK-le saadetakse lahkamise aruande koopia, histoloogilise ja viroloogilise uuringu tulemused, formaliiniarhiiv, parafiiniplokid ja valmis histoloogilised preparaadid. L. A. Tarasevich, kes saadab järelduste läbiviidud uuringute kohta asutusele, kus läbiviidud lahanguid tehti, ja Vene Föderatsiooni esemeks olevale Rospotrebnadzori keskusele.

Metsamiskordade kontroll

Otsus MIBP munitsipaariarjade edasise kohaldamise või selle korduva kontrolli kohta kiidab GISK heaks. L. A. Tarasevich. Pärast vaktsineerimisi tekkinud komplikatsioonide, inaktiveeritud vaktsiinide ja toksoide tekitanud seeriate ettevalmistamise juhtimiseks saadetakse GISK-le 50 ampulli; leetrite ja mumpsivaktsiin - 120 ampulli; poliomüeliit-vaktsiin - 4 pudelit; marutaudivastane vaktsiin - 40 ampulli, BCG vaktsiin - 60 ampulli; tuberkuliin-10-20 ampulli; antiemeea, antidifeeria jms seerumid - 30 ml.

Uurimismaterjalide lõplik järeldus

Tüsistuste registreerimine pärast vaktsineerimist, materjalide uurimine, puuduvate andmete taotlemine, kokkuvõtlike andmete esitamine õhukaitse kohta Rospotrebnadzoris viib läbi GISK. L. A. Tarasevich. Lõppjäreldus Igal juhul vajalik haiglaravi või surmaga lõppenud, on komisjoni uurimise komplikatsioonid pärast vaktsineerimist Rospotrebnadzor kõik materjalid GISCO neid. L. A. Tarasevich esindab komisjonit hiljemalt 15 päeva pärast uurimise lõpetamist, olenemata sellest, kas see on seotud vaktsineerimisega. Komisjoni järeldus Rospotrebnadzor saadab rahvastiku sotsiaalse kaitse föderaalsele organile ja välismaistele ravimitele - ettevõtete esindustele.