Vaktsineerimise tüsistuste jälgimine ja uurimine

Vaktsineerimisjärgsete tüsistuste jälgimine on süsteem, mille abil pidevalt jälgitakse MIBP-de ohutust nende praktilise kasutamise tingimustes. Jälgimise eesmärgid on ka iga ravimi vaktsineerimisjärgsete tüsistuste olemuse ja sageduse ning vaktsineerimisjärgsete tüsistuste teket soodustavate tegurite kindlakstegemine. WHO peab vaktsineerimisjärgsete tüsistuste uurimist vahendiks avalikkuse usalduse suurendamiseks vaktsineerimise vastu ja elanikkonna vaktsineerimise ulatuse suurendamiseks.

Vaktsineerimise paljude kõrvaltoimete sarnasus vaktsineerimisega mitteseotud patoloogiatega ja nende kriitikavaba hindamine seab vaktsineerimisprogrammid kahtluse alla. Kuid vaktsineerimisjärgsete tundmatute tüsistuste tuvastamiseks on oluline arvestada vaktsineerimisjärgse perioodi ebatavaliste patoloogiatega. Nii lõpetati Venemaal 2000. aastal allergiliste reaktsioonide tõttu sorbeeritud inaktiveeritud vedela puukentsefaliidi vaktsiini kasutamine.

WHO soovitab esmaselt registreerida kõik vaktsineerimisjärgsel perioodil esinevad kõrvaltoimed, millele järgneb nende võimaliku seose dekodeerimine immuniseerimisega. Samuti registreeritakse kõik surmaga lõppenud juhtumid, kõik haiglaravi juhud ja kõik muud seisundid, mille puhul arstid või elanikkond kahtlustavad seost vaktsineerimisega. Jälgimine hõlmab mitut järjestikust sammu:

• kodumaiste ja imporditud MIBP-de ohutuse järelevalve, tuvastades pärast nende kasutamist esinevaid kõrvaltoimeid;
• epidemioloogiline uuring ja andmete analüüs, kohandused ja muud meetmed;
• lõplik hindamine; vaktsineerimisjärgsete tüsistuste tekkele kaasa aidanud tegurite kindlaksmääramine.

Vaktsineerimisjärgsete tüsistuste seiret teostatakse rajooni, linna, piirkondlikul, territoriaalsel ja vabariiklikul tasandil igat tüüpi omandis olevates tervishoiuorganisatsioonides. On vaja kindlaks määrata jälgimise eest vastutavad isikud ning tutvustada sellega esmatasandi arstiabi ja haigla tervishoiutöötajaid, kelle poole patsiendid vaktsineerimisele järgnevatel päevadel ja nädalatel pöörduvad. Oluline on vaktsineeritud laste ja täiskasvanute vanemaid juhendada seisundite kohta, mille korral nad peaksid abi otsima. Jälgimise kvaliteeti hinnatakse, võttes arvesse registreerimise õigeaegsust, täielikkust ja täpsust, epidemioloogilise uurimise tõhusust, võetud meetmete tõhusust ja kõrvaltoime negatiivse mõju puudumist elanikkonna vaktsineerimise tasemele.

Vaktsineerimisjärgsete tüsistuste hulka kuuluvad rasked ja/või püsivad terviseprobleemid:

1. Anafülaktiline šokk.
2. Rasked generaliseerunud allergilised reaktsioonid (korduv angioödeem - Quincke ödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, seerumtõve sündroom jne).
3. Entsefaliit.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vaktsineerimisjärgsete tüsistuste jälgimine

1. Vaktsiiniga seotud poliomüeliit.
2. Kesknärvisüsteemi kahjustused, millel on üldised või fokaalsed jääknähud, mis viivad puudeni: entsefalopaatia, seroosne meningiit, neuriit, polüneuriit, samuti konvulsiivsündroomi kliinilised ilmingud.
3. BCG põhjustatud generaliseerunud infektsioon, osteiit, osteiit, osteomüeliit.
4. Punetiste vaktsiini põhjustatud krooniline artriit.

WHO soovitatud registreerimis- ja jälgimisjärgse perioodi kõrvaltoimed

Kohalikud reaktsioonid:

• abstsess süstekohal: bakteriaalne, steriilne;
• lümfadeniit, sealhulgas mädane;
• raske lokaalne reaktsioon: turse väljaspool liigest, naha valu ja punetus kauem kui 3 päeva või vajadus haiglaravi järele.

Kesknärvisüsteemi poolt esinevad kõrvaltoimed:

• äge lõtv halvatus: kõik ägedad lõtv halvatused, sh VAP, Guillain-Barré sündroom (välja arvatud isoleeritud näonärvi parees);
• entsefalopaatia: krambid, millega kaasneb teadvusehäire 6 tunni või kauem ja/või olulised käitumise muutused 1 päeva või kauem;
• entsefaliit, mis tekib 1-4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist: samad nähud nagu entsefalopaatia + tserebrospinaalvedeliku pleotsütoos ja/või viiruse isoleerimine;
• meningiit;
• krambid: ilma fokaalsete tunnusteta - palavikuga ja palavikuta.

Muud kõrvaltoimed:

• allergilised reaktsioonid: anafülaktiline šokk, anafülaktiline reaktsioon (larüngospasm, angioödeem, urtikaaria), nahalööve;
• artralgia: püsiv, mööduv;
• generaliseerunud BCG-infektsioon;
• palavik: kerge (kuni 38,5°), raske (kuni 40,0°) ja hüperpüreksia (üle 40,0°);
• kollaps: äkiline kahvatus, lihaste atoonia, teadvusekaotus - 1. päev;
• osteiit/osteomüeliit: pärast BCG-d 6-16 kuu möödudes;
• pikaajaline nutmine/karjumine: rohkem kui 3 tundi;
• sepsis: patogeeni vabanemisega verest;
• toksilise šoki sündroom: tekib mõne tunni jooksul ja lõpeb surmaga 24–48 tunni jooksul;
• muud tõsised ja ebatavalised häired 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist, sealhulgas kõik surmajuhtumid muude põhjuste puudumisel.

Vaktsineerimisjärgsete tüsistuste kohta käiv teave kuulub riikliku statistilise arvestuse alla. Vaktsineerimisjärgsete tüsistuste diagnoosi kinnitamise, vaktsineerimisjärgse tüsistuse kahtluse või ebatavalise reaktsiooni ilmnemise korral on arst (parameedik) kohustatud osutama patsiendile abi, sealhulgas õigeaegset haiglaravi. Ta peab selle juhtumi registreerima ka spetsiaalsel registreerimisvormil või nakkushaiguste registreerimispäevikus (vorm 060/u) spetsiaalselt selleks ette nähtud lehtedel (koos hilisemate selgitustega).

Registreerimisele, uurimisele ja riikliku sanitaar-epidemioloogilise järelevalve kõrgematele asutustele teatamisele kuuluvate haiguste loetelu

Diagnoos	Aeg pärast vaktsiinide manustamist:
	DPT, ADS, muud inaktiveeritud vaktsiinid ja MIP-id	Leetrid, mumps ja muud elusvaktsiinid
Abstsess süstekohal	Kuni 7 päeva
Anafülaktiline šokk, reaktsioon, kollaps	Esimesed 12 tundi
Üldine lööve, multiformne erüteem eksudatiivne, Quincke ödeem, Lyelli sündroom, muud rasked allergilised reaktsioonid	Kuni 3 päeva
Seerumihaiguse sündroom	Kuni 15 päeva
Entsefaliit, entsefalopaatia, entsefalomüeliit, müeliit, neuriit, polüradikuloneuriit, Guillain-Barré sündroom	Kuni 10 päeva	5–30 päeva
Seroosne meningiit	10–30 päeva
Palavikuta krambid	Kuni 7 päeva	Kuni 15 päeva
Äge müokardiit, äge nefriit, trombotsütopeeniline purpura, agranulotsütoos, hüpoplastiline aneemia, süsteemsed sidekoehaigused, artriit	Kuni 30 päeva
Äkksurm, muud surmaga lõppenud juhtumid, mis on ajaliselt seotud vaktsineerimisega	Kuni 30 päeva
Vaktsiiniga seotud poliomüeliit:
vaktsineeritud	Kuni 30 päeva
Vaktsineeritud inimesega kokkupuutel	Kuni 60 päeva
Tüsistused pärast BCG vaktsineerimist: lümfadeniit, sealhulgas piirkondlik, keloidne arm, osteiit ja muud üldised haigusvormid	1,5 aasta jooksul

Kõik andmed kantakse vastsündinu (vorm 097/u) või lapse (vorm P2/u) arengulukku, lapse haiguslukku (vorm 026/u), ambulatoorse ravi (vorm 025-87), statsionaarse ravi (vorm 003-1/u) haiguslukku, kiirabikõne kaardile (vorm 10/u) või marutaudivastase abi saamiseks pöörduja (vorm 045/u) ja vaktsineerimistõendile (vorm 156/u-93). Kõrgemaid asutusi ei teavitata üksikutest tüsistusteta rasketest lokaalsetest (turse, hüpereemia >8 cm) ja üldistest (temperatuur >40°, palavikukrambid) reaktsioonidest, samuti naha- ja hingamisteede allergiate kergetest ilmingutest.

Arst (parameedik) on kohustatud viivitamatult teavitama meditsiiniasutuse peaarsti PVO diagnoosist (kahtlusest). Viimane saadab 6 tunni jooksul pärast diagnoosi kindlakstegemist teabe Rospotrebnadzori linna (rajooni) keskusele ning vastutab dokumentide täielikkuse, täpsuse ja ajakohasuse eest.

Rospotrebnadzori territoriaalkeskus edastab teabe saamise päeval Venemaa Föderatsiooni moodustava üksuse Rospotrebnadzori keskusele vaktsineerimisjärgsete tüsistuste kohta hädaolukorra teate koos partii numbriga, mille kasutamisel on raskete reaktsioonide sagedus suurem kui kehtestatud.

Kui pärast MIBP kasutamist avastatakse ebatavaline reaktsioon (tüsistus, šokk, surm), saadab Vene Föderatsiooni koosseisu kuuluv keskus esialgse erakorralise aruande Vene Föderatsiooni Rospotrebnadzorile. Lõpparuanne esitatakse hiljemalt 15 päeva jooksul pärast uurimise lõpetamist. Iga ebatavalise reaktsiooni juhtumi uurimisaruanne, nii haiglaravi vajava kui ka mittevajava (esimesel juhul koos haigusloo koopiaga), saadetakse L. A. Tarasevitši nimelisele riiklikule uurimiskomiteele (vt allpool), kes võib lisaks nõuda meditsiinilist dokumentatsiooni ning surmaga lõppenud tulemuse korral lahkamisaruannet, histoloogilisi preparaate, blokaade ja formaliiniarhiivi. Teave ravimi partii kohta saadetakse riiklikule uurimiskomiteele ka juhul, kui selle reaktogeensus ületab kasutusjuhendis täpsustatud piire. BCG-järgsete tüsistuste uurimisaruanded saadetakse ka Vabariiklikule BCG tüsistuste Keskusele BCG-M-ile.

Vaktsineerimisjärgsete tüsistuste uurimine

Kliiniline analüüs

Iga kahtlustatava tüsistuste juhtumit pärast vaktsineerimist, mis nõudis haiglaravi ja lõppes surmaga, peab uurima spetsialistide komisjon, kelle on määranud Venemaa Föderatsiooni moodustava üksuse Rospotrebnadzori keskuse peaarst.

Puuduvad patognoomilised sümptomid, mis võimaldaksid meil üheselt pidada juhtumit vaktsineerimisjärgseks tüsistuseks. Kõik sümptomid võivad olla põhjustatud vaktsineerimisega kokkulangenud nakkushaigusest või mittenakkushaigusest, millega see tuleb kõigi olemasolevate meetodite abil eristada.

Enamik surmajuhtumeid ei ole põhjustatud vaktsineerimisjärgsetest tüsistustest, vaid haigustest, mida oleks saanud õige diagnoosi korral ravida. Siin on kliinilised kriteeriumid, mis on kasulikud vaktsineerimisjärgsete tüsistuste uurimisel:

• DPT, ADS ja ADS-M manustamisega seotud üldised reaktsioonid kõrgenenud temperatuuri ja palavikuliste krampidega ilmnevad hiljemalt 48 tundi pärast vaktsineerimist;
• Elusvaktsiinide reaktsioonid (välja arvatud kohese tüüpi allergilised reaktsioonid esimestel tundidel pärast vaktsineerimist) ei tohi ilmneda varem kui 4. päeval ja rohkem kui 12-14 päeva pärast leetrite manustamist, 36 päeva pärast OPV manustamist ja 42 päeva pärast mumpsi ja tritsükliliste vaktsiinide vaktsiini manustamist;
• Meningeaalsed nähtused on iseloomulikud tüsistustele alles pärast mumpsi vaktsiini manustamist;
• Entsefalopaatia ei ole mumpsi ja poliomüeliidi vaktsiinide ning toksoidide puhul tüüpiline; see esineb pärast DTP-d äärmiselt harva, vaktsineerimisjärgse entsefaliidi tekkimise võimalust pärast DTP-d praegu eitatakse;
• Vaktsineerimisjärgse entsefaliidi diagnoosimiseks on vaja esiteks välistada muud haigused, mis võivad esineda koos üldiste aju sümptomitega;
• Näonärvi neuriit (Belli halvatus) ei ole vaktsineerimise tüsistus;
• kohese tüüpi allergilised reaktsioonid tekivad hiljemalt 24 tunni jooksul pärast mis tahes immuniseerimist ja anafülaktiline šokk hiljemalt 4 tunni jooksul;
• Vaktsineerimise tüsistuste puhul ei ole tüüpilised soole- ja neerusümptomid, südame- ja hingamispuudulikkus;
• katarraalne sündroom võib olla spetsiifiline reaktsioon ainult leetrite vaktsineerimisele - kui see tekib 5-14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist;
• artralgia ja artriit on iseloomulikud ainult punetiste vaktsineerimisele;
• BCG põhjustatud lümfadeniit tekib kõige sagedamini vaktsineerimise küljel, lümfisõlm on tavaliselt valutu ja naha värvus lümfisõlme kohal jääb tavaliselt muutumatuks.

BCG osteiidi puhul on tüüpiline vanus 6-24 kuud, harva vanem, kahjustus asub epifüüsi ja diafüüsi piiril, naha temperatuuri lokaalne tõus ilma hüpereemiata - "valge kasvaja", lähima liigese turse, jäsemete lihaste atroofia.

Olulist abi saab haigelt inimeselt endalt või tema vanematelt: tema tervisliku seisundi kohta enne vaktsineerimist, esimeste sümptomite ilmnemise aja ja olemuse ning nende dünaamika kohta, varasematele vaktsineerimistele reageerimise olemuse kohta jne.

Vaktsineerimisjärgsete tüsistuste uurimisel on vaja küsida reklaamitud seeria levitamiskohtadelt teavet selle kasutamisel esinevate ebatavaliste reaktsioonide ja vaktsineeritud (või kasutatud dooside) arvu kohta. Samuti on vaja analüüsida selle seeriaga vaktsineeritud 80–100 inimese arstiabi pöördumisi (inaktiveeritud vaktsiinide puhul 3 päeva jooksul, parenteraalselt manustatud elusviirusvaktsiinide puhul 5–21 päeva jooksul).

Neuroloogiliste haiguste tekkes on oluline IgM antikehade viroloogiline ja seroloogiline testimine, samuti paarisseerumid (1. - võimalikult varakult ja 2. - 2-4 nädala pärast) gripiviiruste, paragripi, herpes simplex viiruse, 6. tüüpi herpesviiruse, enteroviiruste (sh Coxsackie, ECHO), adenoviiruste, puukentsefaliidi viiruse (endeemilises tsoonis kevad-suveperioodil) suhtes. Nimmepunktsiooni tegemisel tuleks vaktsiiniviiruste suhtes testida ka tserebrospinaalvedelikku (sh setterakke) (elusvaktsiinidega vaktsineerimisel). Materjal tuleb viroloogialaborisse toimetada külmutatult või sulava jää temperatuuril.

Pärast mumpsi vaktsineerimist tekkinud seroosse meningiidi või kahtlustatava VAP-i korral tuleb erilist tähelepanu pöörata enteroviiruste näidustusele.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Surmaga lõppenud juhtumite uurimine pärast vaktsineerimist

Vaktsineerimisjärgsel perioodil surmaga lõppevate protsesside puhul on surma tegelike põhjuste väljaselgitamiseks vaja eriti detailset uurimist. Vaktsineerimine, nagu ka teiste MIBP-de kasutuselevõtt, võib olla provotseerivaks teguriks, mis viib varjatud haiguse avaldumiseni, kroonilise protsessi dekompenseerimiseni ja ka ägeda respiratoorse infektsiooni süvenemiseni vaktsineerimisjärgsel perioodil.

Varem levinud "vaktsineerimisjärgse entsefaliidi" diagnoosi pole patoloogilise uuringuga kunagi kinnitatud (välja arvatud nakkus-allergilise entsefaliidi juhtumid pärast marutaudivastase vaktsiini "Fermi" manustamist koos elusa fikseeritud marutaudiviiruse jääkkogusega). Kaasaegsed marutaudivastased vaktsiinid selliseid tüsistusi ei põhjusta.

Ägedate hingamisteede infektsioonide, sooleinfektsioonide ja kaasasündinud loidinfektsioonide prodromaalsel perioodil vaktsineeritud lastel võivad vaktsineerimisjärgsel perioodil esineda ägedad seisundid, millega kaasnevad kesknärvisüsteemi hemodünaamilised häired, mis on põhjustatud nende üldistumisest (gripp, herpes, Coxsackie A ja B, ECHO viirused, salmonelloos, meningokoktseemia jne). Immuunpuudulikkuse, endokriinsüsteemi kahjustuste (näiteks nesidioblastoos) ja kesknärvisüsteemi kasvajate (ajutüve glioomid ja gliomatoos) taustal võivad esineda vaktsineerimisjärgse patoloogia rasked vormid.

Teine diagnoos, mida sageli surmajuhtumite korral vaktsineerimisjärgsel perioodil tehakse, on "anafülaktiline šokk", mida korduvad uuringud samuti äärmiselt harva kinnitavad. Täiskasvanutel leitakse haruldasi haigusi mõnikord surmaga lõppenud juhtudel, näiteks müokardi müoom, mis viis surmani esimesel päeval pärast ADS-AM toksoidi manustamist.

Sektsioonimaterjali uurimine

Lahkamise läbiviimine

Lahkamisandmete analüüs võimaldab koostada edasise uurimiskava. Paljude aastate pikkune kogemus surmaga lõppenud juhtumite uurimisel on näidanud, et histoloogiline uuring on diagnoosi panemisel ja surmapõhjuste kindlakstegemisel peamine. Seetõttu peaks histoloogiliseks uuringuks materjali kogumine olema võimalikult täielik ja hõlmama organeid, mida tavaliselt mikroskoopiaks ei võeta (endokriinsüsteemi organid, luuüdi, lümfisõlmed, sealhulgas süstekoha lähedal asuvad piirkondlikud lümfisõlmed, mandlid, nahk ja nahaalune kude koos külgneva lihasega süstekohal, kõik seedeorganite osad, sealhulgas usspiiber, kesknärvisüsteemi peamised osad, sealhulgas kolmanda vatsakese ependüüm ja soonkesta põimik, külgmiste vatsakeste keskosa ja alumine sarv; viimane on eriti oluline leetrite ja mumpsi vastase vaktsineerimisega seotud juhtumite uurimisel, et välistada nendele infektsioonidele omane ependümatiit ja pleksiit).

Viiruse antigeeni olemasolu suhtes uuritud organid

Nakkus	Uurimisorganid
Gripp, parainfluenza, adeno-, RS-viirus	Kopsud, bronhid, paratrahheaalsed ja peribronhiaalsed lümfisõlmed, pia mater
Coxsackie B	Müokard (vasak vatsake, papillaarlihas), aju, diafragma, peensool, maks
Coxsackie A	Ajukude, pia mater
I tüüpi herpes	Müokard, maks, aju
Leetrid	Hingetoru, bronhid, kopsud, kesknärvisüsteem, pia mater
Mumps	Hingetoru, bronhid, kopsud, pia mater, aju, ajuvatsakeste ependüüm
Puukentsefaliit	Aju ja seljaaju
Poliomüeliit	Seljaaju
B-hepatiit	Maks
Marutaud	Ammoni sarv, ajutüvi
ECHO - viiruslik	Müokard, maks, aju

Histoloogiline uuring

Fikseerimine. Tükkide optimaalne suurus on 1,5 x 1,5 cm, fiksaatoriks on 10% formaliinilahus. Aju ja seljaaju fikseeritakse eraldi, tükkide mahu ja fiksaatori koguse suhe ei ole väiksem kui 1:2. L. A. Tarasevitši nimelisse Kardioloogia ja Kirurgia Riiklikku Instituuti korduvaks uurimiseks saadetud fikseeritud elunditükid tuleks nummerdada ja märgistada, elundite arv ja tüübid tuleks märkida saatedokumentidesse.

Histoloogiliste proovide ettevalmistamine. Parafiini- või tselloidiinlõigud värvitakse hematoksüliini ja eosiiniga; kesknärvisüsteemi kahjustuste korral värvitakse neid samuti Nissli meetodi järgi; vajadusel kasutatakse ka teisi meetodeid.

Viroloogiline uuring (ELISA). Immunofluorestsentsuuring (ELISA) tehakse fikseerimata elundite tükkide võtmise teel kohe pärast lahkamist. ELISA preparaadid on elundite jäljendid või määrdumised puhtal, hästi rasvatustatud klaasslaidil. Viirusliku antigeeni olemasolu kudedes viitab nakkuse võimalusele; ELISA tulemusi võrreldakse patomorfoloogiliste andmetega lõpliku diagnoosi panemiseks. Võimaluse korral võetakse materjali ka PCR-i ja muude saadaolevate meetodite jaoks.

Marutaudide diferentsiaaldiagnostikaks uuritakse lisaks Ammoni sarve, kolmiknärvi ganglioni (asub dura mater all oimusluu püramiidil) ja submandibulaarse süljenäärme kudesid. Materjali fikseerimine ja töötlemine on kirjeldatud spetsiaalsetes juhistes. Kohustuslik on ekspress-ELISA diagnostika: marutaudiviiruse antigeen tuvastatakse nii otsese kui ka kaudse värvimismeetodi abil, eelistatavalt krüostaadi lõikudel. Antigeen tuvastatakse neuronite tsütoplasmas ja väljaspool rakke mööda juhtivusradasid. Teistes rakulistes elementides: glia, veresoontes jne, helendust ei esine.

Preparaatide histoloogiline uuring, diagnoosimine ja epikriisi ettevalmistamine viiakse läbi osakonnas, kus tehti lahkamine. Lahkamisprotokolli koopia, histoloogilise ja viroloogilise uuringu tulemused, formaliiniarhiiv, parafiiniplokid ja valmis histoloogilised preparaadid saadetakse L. A. Tarasevitši nimelisele Kardioloogia Riiklikule Teadusinstituudile, kes saadab tehtud uuringute kohta järelduse lahkamise teinud asutusele ja Venemaa Föderatsiooni koosseisu kuuluvale Rospotrebnadzori keskusele.

Nõuete seeriate kontroll

Otsuse deklareeritud MIBP partii edasise kasutamise või selle korduva kontrolli kohta teeb LA Tarasevitši nimeline meditsiini- ja bioloogiliste toodete riiklik inspektsioon. Vaktsineerimise järgselt tüsistusi tekitanud partii ravimi kontrollimiseks saadetakse riiklikule meditsiini- ja bioloogiliste toodete inspektsioonile: inaktiveeritud vaktsiinid ja toksoidid - 50 ampulli; leetrite ja mumpsi vaktsiinid - 120 ampulli; poliovaktsiin - 4 viaali; marutaudivastane vaktsiin - 40 ampulli, BCG vaktsiin - 60 ampulli; tuberkuliin - 10-20 ampulli; teetanuse-, difteeria- ja muud seerumid - 30 ml.

Lõplik järeldus uurimismaterjalide kohta

Vaktsineerimisjärgsete tüsistuste registreerimist, materjalide läbivaatamist, puuduvate andmete taotlemist ja PVO koondandmete esitamist Rospotrebnadzorile teostab L. A. Tarasevitši nimeline Riiklik Uurimisinstituut. Lõpliku järelduse iga haiglaravi vajanud või surmaga lõppenud juhtumi kohta teeb Venemaa Föderatsiooni Rospotrebnadzori vaktsineerimisjärgsete tüsistuste uurimise komisjon; kõik L. A. Tarasevitši nimelise Riikliku Uurimisinstituudi materjalid esitatakse komisjonile hiljemalt 15 päeva jooksul pärast uurimise lõpetamist, olenemata selle seose olemasolust vaktsineerimisega või puudumisest. Rospotrebnadzor saadab komisjoni järelduse föderaalsele rahvastiku sotsiaalkaitse agentuurile ja välismaiste ravimite puhul ettevõtete esindustele.