Uro-BCG

Spetsiifiline immunomoduleeriv ravim Uro-BCG omab immunoloogilisi ja bioloogilisi omadusi, mis on omane BCG vaktsiinidele.

Näidustused Uro-BCG

Uro-BCG määramine järgmistel eesmärkidel on lubatud:

• eelneva vähivastase protsessi raviks;
• kui radikaalse teraapia korral kusepõie vähktõve korduva arengu profülaktika;
• põie vähi raviks etapis T _a;
• põie vähi raviks etapis T ₁;
• urotheliaalse eelinvasiivse kartsinoomi vältimiseks.

[1], [2], [3],

Vabastav vorm

Uro-BCG ravim valmistatakse pulbrimassi kujul suspensiooni valmistamiseks, mida kasutatakse järgnevalt infusioonina põieõõnde. Pulber on pakendatud 25 ml viaalidesse, mis on pakendatud pappkarpidesse.

Uro-BCG koostist esindavad BCG bakterite elusrakud (tüvi RIVM, 2 * 108-8 * 108).

Pakett arvatud Medicine Uro-BCG avaldatud 50 ml lahustit soolalahuses, adaptereid süstla adapteri ühendada kateetrit ja pakendi kogumiseks kasutatav materjal.

[4], [5]

Farmakodünaamika

Pulbermassi Uro-BCG sisaldab elujõulisi baktereid BCG mis viiduna õõnsuse põie viib mittespetsiifilised kohaliku immuunreaktsioon, mis muutub põhi kasvajavastane mõju provokaattori Uro-BCG.

Intrapuzyrnoe ravimi infusiooni viib suurenenud arv granulotsüüdid monotsüüdid ja T-lümfotsüüdid, samuti täiustatud tsütokiinide produktsiooni ja TNF-α (tuumorinekroositegur).

[6], [7], [8]

Farmakokineetika

Peamine mükobakterite hulk eritub organismist koos uriinivedelikuga esimeste tunni jooksul pärast intravenoosset infusiooni.

Pole teada, kas bakterid tungivad läbi põie limaskesta - hetkel ei ole tõestatud batsillide tungimise võimalust.

[9], [10],

Annustamine ja manustamine

Uro-BCG ühe pudeli maht on piisav ühekordseks infusiooniks põieõõnde.

• Uro-BCG manustamine Uro-BCG-i manustamisel esineb vähivastane protsess põieprobleemina nädalas, poolteist kuud. Kui kasvaja arengut kavandatud aja jooksul ei peatunud, võib raviskeemi korrata. Pärast 1-kuulist ajavahemikku võib Uro-BCG manustamist jätkata hooldusravi vormis.
• Profülaktiline immuunteraapia alustatakse 2-3 nädalat pärast operatsiooni transuretraalse resektsiooni korral või pärast koe biopsia, kui kateetrist ei ole pärast kateteriseerimist traumaatiline. Tavaliselt sisaldab ravirežiim ühte uro-BCG manustamist põiele üks kord nädalas poolteist kuud. Kui esineb kasvajaprotsesse, millel on suurenenud riski korduda, jätkatakse Uro-BCG kasutuselevõtmist hooldusravi.
• Toetusravi koosneb kolmest nädalasüstist kolmandas, kuuendas, kaheteistkümnes, kaheksateistkümnes, kahekümne neljandas, kolmekümnes ja kolmkümmend kuus kuud pärast transuretraalset resektsiooni. Kokku 3 aasta jooksul viiakse läbi 27 Uro-BCG süstimist põisas.

Uro-BCG pulbriline mass viaalist tuleks lahjendada lisatud lahustis - soolalahuses. Saadud suspensioon tuleb õrnalt, kuid põhjalikult segada.

Ravimiga toimetada tuleb aseptilistes tingimustes, kasutades kummikindaid.

Uro-BCG ravimi kasutamine:

1. Puhasta kaitsekile anumal soolalahusega, ilma seda täielikult eemaldamata.
2. Eemaldage pudeli ja adapteri kaitsekorkid, saatke need spetsiaalsele kõrvaldamispakendile.
3. Vajutage adapteri kolbi.
4. Kahjustuse väljalülitamise mehhanism ühenduse loomiseks.
5. Pumbake soola lahus pudelisse.
6. Pakkige konteiner selliselt, et suspensiooniga viaal on ülaosas ja suspensioon voolab vabalt anumasse.
7. Hoidke konteinerit suspensiooniga vertikaalselt, eemaldage kaitsekihi jäänused, ühendage adapter kateetri külge. Kahjustatakse neeldumismehhanismi torustikku ja Uro-BCG suspensioon viiakse põie sisse.
8. Jäta konteiner kokku surutud olekusse ja visake see ja kateeter müügikotti.

Patsientidel ei soovitata juua vedelikku neli tundi enne ja kaks tundi pärast Uro-BCG manustamist põie külge. Vahetult enne sissejuhatust peate külastama tualettruumi urineerimiseks.

Soovitav on, et süstitav aine põeb kaks tundi. Uro-BCG ravimi paremaks jaotamiseks peab patsient sageli muutma pagasiruumi asendit - näiteks lülitada mao ja tagasi iga 15 minuti järel. Kaks tundi pärast sissejuhatamist võib istuva karbamiidi tühjendada.

Kahe päeva jooksul pärast protseduuri on soovitatav kasutada rohkem vedelikku (kui vastunäidustusi pole).

[14],

Kasutamine Uro-BCG raseduse ajal

Uro-BCG ravimit ei kasutata rasedate ja imetavate naiste raviks.

Vastunäidustused

Uro-BCG-d ei saa kasutada:

• kellel on kalduvus organismi allergilisele reaktsioonile ravimi manustamisel;
• kui patsiendil oli varem tuberkuloos;
• kui Mantouxi testi tulemusena tekkis kohaliku reaktsiooni läbimõõt 17 mm või rohkem;
• kui varem patsiendile manustati põie kiiritusravi;
• leukeemia, HIV, lümfoomiga kaasnev kaasasündinud või omandatud immuunpuudulikkus;
• tsütostaatikate ravis või kiiritusravi või immunosupressiivse ravi kasutamisel;
• erinevates dekompenseeritud riikides;
• lapsepõlves.

Suhteline vastunäidustus on verise väljaheite ilmnemine põie kateteriseerimise ajal.

[11], [12],

Kõrvalmõjud Uro-BCG

Uro-BCG infusiooni põhjustab peaaegu alati erineva raskusega kõrvaltoimete esinemine. Kõige tavalisemad on sellised negatiivsed sümptomid:

• põie põletikuline protsess põie, urineerimise sagedus, urineerimise ajal valulikkus, kuseteede obstruktsioon;
• granulomatoosne prostatiit, munandite põletik;
• palavikuga seisund, mille temperatuur tõuseb kuni 38,5 ° C, gripitaoline seisund, nõrkus, septiline seisund, implantaatide nakkus (artroplastik, vaskulaarsed implantaadid);
• iiveldus, hepatiit;
• malaaria, tsütopeenia;
• miliarne pneumoonia, kopsu granuloom;
• nahalööbed, abstsessid;
• valu liigeses, luuüdi kahjustus, osteomüeliit;
• vererõhu langus, infektsed vaskulaarsed komplikatsioonid;
• silmalau hõrenemine, köha;
• Reiteri sündroom, mida iseloomustab silma konjunktiivi põletik, asümmeetriline oligoartriit ja põie põletik.

[13]

Üleannustamine

Uro-BCG üleannustamise korral võib kõrvaltoime suureneda.

Ravi jaoks kasutatakse sümptomaatilisi ravimeid ja antibiootikume.

[15], [16], [17],

Koostoimed teiste ravimitega

Uro-BCG ravi ajal ei tohi võtta anti-TB ravimeid, nagu näiteks etambutool, streptomütsiin, PASC, rifampitsiin, isoniatsiid. Samuti ärge võtke fluorokinoloonide antibiootikume, gentamütsiini, doksütsükliini, kuna mükobakterid võivad olla nende ravimite suhtes tundlikud.

Uro-BCG ei ole kombineeritud hüpotoonilise ja hüpertoonilise lahusega.

[18], [19], [20],

Ladustamistingimused

Uro-BCG pakette ladustatakse spetsiaalses ruumis lukustatud külmkapis, väljaspool laste juurdepääsuvõimalust ja volitamata isikuid, kes pole meditsiinitöötajad. Ravimi säilitamise temperatuurirežiim on +2 kuni +8 ° C. Ärge asetage toodet külmale.

Lahjendatud Uro-BCG suspensioon tuleb kasutada kohe.

Kui suspensioon satub nahale, tuleb neid töödelda 0,5% klooramiini ja sooja jooksva veega detergendiga.

Kui suspensioon satub põrandale juhuslikult, tuleb see kahjustada 5% klooramiiniga.

[21], [22], [23],

Säilitusaeg

Uro-BCG viaalid võib säilitada kuni 2 aastat, kui preparaadi elujõuliste bakterite arv on viaalis vähem kui 5 x 10 ⁸ KUE.

Uro-BCG viaalid säilitavad kuni 3 aastat, kui preparaadi elujõuliste bakterite arv on viaalis üle 5 x 10 ⁸ KUE.

[24], [25], [26]