Osteoartriidi kliiniliste uuringute läbiviimine: ORS
Viimati vaadatud: 23.04.2024
Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
Soovitustes osteoartriit uurimistöö Society (ORS) jääb lahutamist protivoartroznyh preparaadid ettepanek WHO ja ILAR, kahte rühma - sümptomaatilise (lühikese ja aeglane vabanemine) ja struktuuri modifitseerimisel kõhr. Ilmselgelt sõltub nende ravimite eelised suurel määral uuringu ülesehitusest ja valitud tõhususe kriteeriumidest. Sellisel juhul sõltub uuringu ülesehitus raviaine toimemehhanismist ja eeldatavast tulemusest.
Uuringu planeerimisel tuleks arvesse võtta järgmisi tegureid:
- ravimi farmakodünaamika;
- aega alates ravimi algusest kuni toime
- ravi tulemusena saadud toime säilitamise kestus pärast ravimi ärajätmist,
- ravimi manustamisviis (paikselt, peroraalselt, parenteraalselt jne)
- kõrvaltoimete sagedus ja tõsidus,
- mõju valu sündroomile
- mõju põletikule,
- mõjutada haiguse teisi sümptomeid.
Enamik komitee liikmeid, kes osalesid uuringus selle küsimuse, olid kaldun arvama, et seoses kliiniliste uuringute kavandamisele osteoartriidi ei ole vaja eraldi sümptomaatiliseks narkootikume kaheks alamklassid - kiirelt ja hilisemad. Viimaste hulka narkootilised analgeetikumid ja mittesteroidsete põletikuvastaste teisele - preparaadid, mille puhul sümptomaatiline toime ei ole suur - hüaluroonhape, kondroitiinsulfaat, glükoosamiin, diatsereiiniks. Seega, nendes soovitustes kasutatakse terminit "sümptomaatilised ravimid" nii kiire toimega kui ka aeglaselt toimivate sümptomaatiliste ravimite puhul. Uuringuprotokolli koostamisel tuleb meeles pidada, et sümptomaatiline preparaat võib omada kõhrstruktuuri muutmise omadusi (soodne ja ebasoodne).
Hoolimata haiguse sümptomitele avalduvast mõjudest võib ravim mõjutada mõjutatud liigese struktuuri või funktsiooni. Protokoll ravimi efektiivsuse uurimiseks, mis tõenäoliselt muudab osteoartriidi patoloogilist protsessi, peaks sisaldama kriteeriumeid, mis kajastavad liigese struktuuri muutust. Sellised ravimid võivad:
- ära hoida osteoartriidi ja / või
- ennetada, aeglustada olemasoleva osteoartriidi progresseerumist või stabiliseerida patsiendi seisundit.
Patsientidel, kellel on patogeneetiline toime, ei pruugi osteoartriidi sümptomeid tingimata mõjutada. Sellise ravimi sümptomaatilist toimet peaks oodata alles pärast pikka ravi. Selleks, et uurida kõhre struktuuri muutva ravimi efektiivsust, ei ole vaja lisada selle sümptomaatilise toime uuringut.
Preparaate potentsiaalselt võimelised modifitseerima kõhre struktuuri, mida nimetatakse "hondroprotektorami", "narkootikumid, haigust modifitseerivad» (DMOADs - haigust modifitseerivad OA narkootikume ), « narkootikume modifitseerivad anatoomia", "narkootikumid modifitseerivad morfoloogia" jne Kahjuks ei ole üksmeelt termin, mis peegeldab kõige paremini toime nende ainetega. ORS oma soovitused, kasutades sõna "narkootikumid muutes struktuuri" ja märgib, et seni keegi agent ei ole tõestatud omadused muuta struktuuri kõhre in vivo inimestel.
[