Biotropil

Biotropil on nootroopikumide ja psühhostimulantide rühma kuuluv ravim. Selle toimeaine on piratsetaam (GABA komponendi tsükliline derivaat).

Piratsetaamil on nootroopsed omadused, see mõjutab aju – parandab selle kognitiivset aktiivsust (mälu, intellektuaalset tegevust, tähelepanu ja õppimisvõimet). [ 1 ]

Ravimit kasutatakse monoteraapiana või kombineeritud ravis kortikaalse müokloonuse korral – provotseeriva faktori, vestibulaarse neuroniidi, intensiivsuse vähendamiseks.

Näidustused Biotropil

Seda kasutatakse kognitiivsete häirete ja mälukaotusega iseloomustatud haiguste sümptomite kõrvaldamiseks (välja arvatud diagnoositud dementsus).

Seda saab kasutada kortikaalse müokloonuse korral - monoteraapiana või kombineeritud raviskeemi osana.

Vabastav vorm

Ravimelement vabaneb tablettidena (maht 0,8 või 1,2 g) - 10 tükki blisterpakendis. Karbis on 1, 3 või 6 sellist pakendit.

Farmakodünaamika

Kesknärvisüsteemi terapeutilise toime mehhanismide hulgas:

• erutusimpulsside liikumiskiiruse muutus ajus;
• neuronaalsete rakkude metaboolsete protsesside potentseerimine;
• mikrotsirkulatsiooniprotsesside paranemine, mis tekib ravimite mõju tõttu reoloogilistele vereparameetritele (samal ajal kui vasodilateerivat toimet ei teki).

Aitab parandada ajupoolkerade vahelist kommunikatsiooni ja juhtivust neokortikaalsete struktuuride sünapsides. Piratsetaami toime pärsib trombotsüütide agregatsiooni, nõrgestab erütrotsüütide adhesiooni ja taastab erütrotsüütide seina elastsuse. [ 2 ]

Piratsetaam omab taastavat ja samal ajal kaitsvat toimet mürgistuse, hüpoksia ja elektrošokiraviga seotud ajukahjustuste korral. Ravim nõrgestab vestibulaarse nüstagmuse intensiivsust ja vähendab selle kestust.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel on aine seedetraktist täielikult imendunud suure kiirusega. Biosaadavus on umbes 100%.

Aine saavutab plasma Cmax väärtused (2000 mg ravimi kasutamisel) poole tunni pärast (tserebrospinaalvedelikus - 2-8 tunni pärast), ulatudes 40-60 mcg/ml-ni.

Ravimi jaotusruumala on umbes 0,6 l/kg. See ei osale organismis ainevahetusprotsessides ega sünteesita verevalkudega. Piratsetaam võib läbida platsenta, hematoentsefaalbarjääri ja hemodialüüsi käigus kasutatavaid vereseinu.

Intraplasmaatiline poolväärtusaeg on 4-5 tundi (või 6-8 tundi tserebrospinaalvedelikust). Neerupuudulikkusega inimestel võib see periood pikeneda. Aine eritub neerude kaudu 80-100% ulatuses tserebrospinaalvedeliku (muutumatul kujul) abil. Ravimi intrarenaalne kliirens vabatahtlikel oli 86 ml minutis.

Annustamine ja manustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, tabletid pestakse tavalise veega maha. Isikliku annuse ja ravikuuri kestuse valik toimub, võttes arvesse ravi efektiivsust ja patoloogilise protsessi raskusastet.

Täiskasvanud.

Kognitiivsete häirete või mälukaotusega seotud seisundite ravi.

Alguses tuleb võtta 4800 mg ravimit päevas (tsükli esimesed 7 päeva). Sageli jagatakse see annus 2-3 annuseks. Säilitusannuse suurus on 2400 mg, mis jagatakse 2-3 annuseks. Seejärel saab annust (vajadusel) järk-järgult vähendada 1200 mg võrra päevas.

Kortikaalse müokloonuse ravi.

Esimese 3 päeva jooksul on vaja tarbida 24 g ainet. Kui soovitud tulemust ei saavutata, jätkatakse ravimi manustamist ettenähtud annuses (24 g päevas) maksimaalselt 1 nädala jooksul. Kui tsükli 7. päevaks ravitoimet ei ole, lõpetatakse ravi.

Kui ravitoime on saavutatud, alates päevast, mil täheldati stabiilset paranemist, on vaja annust vähendada 1200 mg võrra 2-päevaste intervallidega, kuni haiguse sümptomid taas ilmnevad (see võimaldab määrata keskmise efektiivse annuse). Päevane annus tuleb jagada 2-3 kasutuskorraks.

Ravi teiste antimüoklooniliste ainetega jätkatakse eelnevalt valitud annustes.

Ravikuuri tuleb jätkata kuni patoloogia tunnuste kadumiseni. Biotropili võtmist ei saa järsult lõpetada, kuna see viib patsiendi seisundi halvenemiseni - selle protsessi vältimiseks tuleks annust järk-järgult vähendada, 1200 mg võrra 2-3-päevaste intervallidega.

Korduvaid ravikuure on vaja läbi viia iga kuue kuu tagant, muutes annust, võttes arvesse patsiendi seisundit, kuni patoloogia sümptomid nõrgenevad või kaovad.

Eakad inimesed.

Ravimi annust tuleb kohandada eakatel patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud neerufunktsiooni häire. Pikaajaline ravi nõuab pidevat CC-näitajate jälgimist, et annuse muutus oleks piisav.

Kasutamine neerufunktsiooni häirega inimestel.

Kuna ravim eritub organismist neerude kaudu, tuleb neerupuudulikkusega inimestel seda kasutada äärmise ettevaatusega.

Poolestusaja pikenemine on otseselt põhjustatud neerufunktsiooni nõrgenemisest ja kreatiniini kliirensi väärtuste vähenemisest. Ravimi manustamise vaheline intervall tuleks muuta vastavalt neerufunktsiooni häire intensiivsusele.

Annuse osa kohandamise skeemid:

• terve neerufunktsioon (kreatiniini kliirens >80 ml minutis) – standardne portsjon jagatakse 2 või 4 annuseks;
• CC indikaatorid vahemikus 50–79 ml minutis - 2/3 standardannusest võetakse 2–3 annusena;
• KK tase on vahemikus 30–49 ml minutis – 1/3 standardsest annusest manustatakse kahes annuses;
• CC väärtused <30 ml minutis – üks kord kasutatakse 1/6 standardannusest;
• Ravimit ei kasutata haiguse lõppstaadiumis.

Lastele mõeldud taotlus

Ei kasutata pediaatrias.

Kasutamine Biotropil raseduse ajal

Biotropili määramine rinnaga toitvatele või rasedatele naistele on keelatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• piratsetaami, pürrolidooni derivaatide või ravimi muude elementide põhjustatud raske talumatus;
• intratserebraalse verevoolu düsfunktsiooni aktiivne staadium (hemorraagiline insult);
• terminaalne neerupuudulikkus;
• Huntingtoni sündroom.

Kõrvalmõjud Biotropil

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Närvisüsteemi toimimisega seotud kahjustused: unisus, peavalud, värisemine, hüperkineesia, tasakaaluhäired, unetus, ataksia ja epilepsiahoogude sagenemine;
• ainevahetus- ja toitumishäired: kehakaalu tõus;
• vaimsed häired: depressioon, hallutsinatsioonid, ärevus ja närvilisus, samuti segasustunne ja tugev erutuvus;
• vere kahjustused: hemorraagilised häired;
• immuunsüsteemiga seotud sümptomid: anafülaktoidsed sümptomid ja talumatus;
• kuulmishäired: peapööritus;
• seedeprobleemid: valu kõhus (või selle ülemises osas), oksendamine, kõhulahtisus või iiveldus;
• epidermise ja nahaaluse kihi kahjustused: dermatiit, sügelus, Quincke ödeem, urtikaaria ja lööbed;
• reproduktiivfunktsiooni häired: suurenenud seksuaalne aktiivsus;
• süsteemsed sümptomid: asteenia.

Üleannustamine

Üleannustamise ilmingute hulgas on ravimi negatiivsete reaktsioonide sümptomite tugevnemine. Sarnaseid rikkumisi täheldati 75 g annuse suukaudse manustamise korral.

Rakendatakse sümptomaatilisi meetmeid: maoloputus ja oksendamise esilekutsumine. Ravimil puudub antidoot. Hemodialüüsi protseduur võimaldab erituda 50–60% piratsetaamist.

Koostoimed teiste ravimitega

Kilpnäärmehormoonid.

Manustamine koos T3+T4 elementidega võib põhjustada unehäireid, suurenenud ärrituvust ja desorientatsiooni.

Atsenokumarool.

Kliinilised testid on näidanud, et raske korduva tromboosiga inimestel ei mõjutanud piratsetaami suurte annuste (9,6 g päevas) manustamine atsenokumarooli annust INR-i 2,5–3,5 saavutamiseks. Sel juhul täheldati trombotsüütide agregatsiooni astme, vere ja plasma viskoossuse, von Willebrandi faktorite (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco väärtused) ja fibrinogeeni väärtuste olulist vähenemist.

Ladustamistingimused

Biotropili tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ei tohiks ületada 25°C.

Säilitusaeg

Biotropili on lubatud kasutada 4 aasta jooksul alates terapeutilise toote vabastamise kuupäevast.

Analoogid

Ravimi analoogid on Nootropil koos Lucetami ja Piracetamiga.