Campton

Campto on kasvajavastaste omadustega alkaloid.

[1]

Näidustused Campton

Seda kasutatakse vähkkasvajate raviks pärasooles või käärsooles, millel on metastaatiline või lokaalne okultisus.

Kasutatakse kombinatsioonis kaltsiumfolinaadiga ja fluorouratsiiliga inimestel, kes ei ole eelnevalt kemoteraapiat läbinud.

Seda võib manustada ka monoteraapiana üksikisikutele, kes pärast normaalsete kasvajavastaste ravimeetodite läbiviimist haigestumise progresseerusid.

Vabastav vorm

Väljalaskmine toimub kontsentraadi kujul, mida kasutatakse infusioonilahuste valmistamiseks, 2, 5 või 15 ml ainet flakonis. Karp sisaldab 1 sellist pudelit.

[2]

Farmakodünaamika

Komponendi irinotekaan on kamptotetsiini poolsünteetiline derivaat. See aeglustab eriaktiivsus rakusisene ensüüm topoisomeraasi I. Kudedes ravim eritub ainevahetusprotsesse milles aktiivne moodustub toote lagunemise SN-38, millel on kõrgem aktiivsus kui irinotekaani. Mõlemad elemendid aitavad stabiliseerida topoisomeraas I sideme koos DNA-ga, nii et selle replikatsioon peatub.

Katsete ajal in vivo irinotekaani näidanud aktiivsust suunas ekspressiooniga kasvajate P-glükoproteiini komponent, millel mitu terapeutilist resistentsus (vinkristin- ja lisaks doksorubitsiini P388 leukeemiat tüübist).

[3], [4],

Farmakokineetika

Irinotekaani farmakokineetilisi parameetreid ja selle aktiivset laguprodukti uuriti LS intravenoosse infusioonina annuses 100-750 mg / m2. Tuleb arvestada, et irinotekaani farmakokineetika ei muutu sõltuvalt preparaadi annusest.

Irinotekaani metabolism on enamasti põhjustatud maksaensüümi karboksüülestraasist.

Ravim jagatakse plasmas 2 või 3 staadiumis. Plasma ravimite keskmine poolestusaeg (kolmeastmeline mudel) on esimesel etapil 12 minutit, teisel etapil 2,5 tundi ja kolmandal etapil 14,2 tundi.

Infusiooniprotseduuri lõpus täheldati toimeaine ja selle ainevahetuse produkti maksimaalset sisaldust plasmas (soovitatav annus oli 350 mg / m2).

Muutumata komponendi (umbes 19,9%) ja selle lagunemisprodukti (0,25%) eritumine toimub neerude kaudu. Muutmata aine ja selle metaboliit erituvad ka sapiga (ligikaudu 30% ravimitest).

Irinotekaani vereplasma valkude seondumine on ligikaudu 65% ja SN-38 ainevahetuse produkt on 95%.

[5], [6], [7]

Annustamine ja manustamine

Seda ravimit kasutatakse monoteraapias ja lisaks kaltsiumfolinaadi või fluorouratsiili kombinatsioonis. Annuse ja raviskeemi valimisel tuleb arvesse võtta erialakirjanduses antud soovitusi. Ravimit tuleb manustada intravenoosselt, infusiooni teel, mis kestab vahemikus 0,5-1,5 tundi.

Monoteraapiaga manustatakse Campto annuses 125 mg / m2, manustatakse nädalas 1 kuu järel - 1,5 tunni jooksul manustatava IV infusioonina. Sellisel juhul manustatakse 3-nädalaste intervallidega 1-tunnine IV infusioon annuses 350 mg / m2.

Koos kaltsiumfolinaadi või fluorouratsiiliga manustatakse annus 125 mg / m2 üks kord nädalas ja pidevat infusiooni annusena 180 mg / m2 kasutatakse 14 päeva jooksul üks kord.

Soovitused osade kohandamiseks.

Monoteraapia vähendada algusosa ravim alates 125-100 mg / m ning lisaks 350 kuni 300 mg / m võib manustada eakatel (üle 65-aastased) ning lisaks neile, kes on eelnevalt läbi ulatusliku kiirgus ravi, patsiendile üldise seisundiga patsiendid on 2 ja need, kellel on veres veres bilirubiinisisaldus. Sarnaste tingimuste korral vähendatakse kombineeritud ravi osakesi 125-100 mg / m2 ja lisaks 180-150 mg / m2.

Kasutage ravimi korral kuni tase neutrofiilid perifeerses veres oleks üle 1500 rakku / ml ja kuni ajani, mil võetakse pöördumatult eemaldati häired, nagu iiveldus ja oksendamine, eelkõige kõhulahtisust. Ravimite kasutamist enne kõigi ebasoodsate sümptomite kõrvaldamist võib edasi lükata 7-14 päeva jooksul. Allpool loetletud individuaalsete häirete ravis tekkides tuleb Camto uute osade ja fluorouratsiili (kui selline vajadus on olemas) vaja vähendada 15-20% võrra.

Haigused, mis tekivad järgmiste haiguste ravimisel:

• summutamise vereloome protsessid luuüdis, millel on tugev ekspressioon (joonis neutrofiilid on väiksem kui 500 rakku / mm; rakkude arv on võrdne vähem kui 1000 / l, trombotsüütide arv alla 100000 rakku / mm);
• neutropeeniline palavik (neutrofiilide arv on 1 000 / μL ja alla selle, patsiendil on temperatuur üle 38 ° C);
• nakkushaiguste komplikatsioonid;
• raske kõhulahtisus;
• muu mittehematoloogiline toksilisus, mille raskusaste on 3-4.

Pärast tuumori progresseerumise objektiivsete sümptomite ilmnemist või vastuvõetamatute toksiliste sümptomite ilmnemist tuleb ravimi kasutamist lõpetada.

Inimesed, kellel on toitumishäired maksas.

Kui kiirus bilirubiini vereseerumis kui maksimaalne lubatud normi 1,5 korda, kuna kasv esinemise tõenäosus neutropeenia sõnaselgelt vaja jälgida vere lähedased väärtused patsiendile. Kui bilirubiini väärtusi suurendatakse rohkem kui kolm korda, on vaja ravimite kasutamist täielikult loobuda.

Infusioonivedeliku valmistamise skeem manustamiseks.

Aseptiku eeskirjade kohaselt on vajalik toiduvalmistamislahus.

Nõutav ravimi kogus lahjendatakse 5% dekstroosilahuses või 0,9% naatriumkloriidi lahuses (vajalik on 0,25 l), seejärel pudeli või anumat loksutades. Enne ravimi kasutamist peate oma läbipaistvuse kontrollimiseks hoolikalt kontrollima vedelikku. Kui lahuses on sade, ei saa seda kasutada.

Sisestage ravim kohe pärast aine lahjendamise protseduuri.

Ajal lahjendamist protseduuri aseptiliselt (näiteks kasutades õhuvoolus Laminaarne tüüp) ravimi võib hoida 12 tundi (perioodiga infusioon) standardse temperatuuri ja 24 tundi pärast avamist Konteinerisse raviaine temperatuurinäitajates 2-8 ° C juures.

[11]

Kasutamine Campton raseduse ajal

Campto rasedatele naistele on keelatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• irinotekaani või teiste ravimi elementidega seotud talumatus;
• soole läbilaskvus või koliidi haavandiline vorm;
• hematopoeetilistest protseduuridest olulisel määral luuüdis;
• vere seerumis sisalduvad bilirubiini näitajad ületavad ülemiste lubatud piiride rohkem kui kolm korda;
• Patsiendid, kelle üldist seisundit hindab WHO> 2;
• laktatsiooniperiood.

Selliste rikkumiste puhul tuleb olla ettevaatlik:

• kiiritusravi protseduuride esinemine anamneeses, mis viiakse läbi kõhukelme või vaagna kohas;
• leukotsütoos;
• naiste ametisse nimetamine (suurenenud kõhulahtisuse oht);
• neerupuudulikkus (teave kasutamise ohutuse kohta puudub);
• kuulujutud;
• tromboembolismi või tromboosi tekkepõhjuste esinemine;
• eakate patsientide määramine.

[8], [9]

Kõrvalmõjud Campton

Ravimi kasutamine võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid:

• hematopoeetilise funktsiooni häired: sageli esineb leuko-või neutropeenia ning aneemia. Sellisel juhul on neutropeenia pöörduv ja ei kumuleeru organismis. Neutrofiilide tase on täielikult taastatud 22. Päeval, kui ravimit manustatakse monoteraapiana ja ka kemoteraapiat kombineeritult 7-8-ndal päeval. Raske vormi trombotsütopeenia tekkimist ei täheldatud. Trombotsüütide arv taastatakse ka 22. Päeval. Trombotsütopeenia tekkis ka üks antikehade moodustumine, mis olid trombotsütopeenia;
• häired seedetraktis: välimus oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus ja lisaks arengut mukosiidiga ja anoreksia. Harva esinemise pseudomembranoosne koliit, soolesulgus, soole perforatsioon, verejooks seedetraktis, ning lisaks sellele aktiivsuse suurendamise kohta lipaaside või. Kõhulahtisus arendab 24 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist (hilinenud kujul häired), siis on toksiline sümptom ja sõltub suurusest portsjoni ravim. Korral võib tekkida äge kujul kolinomimeetilistele sündroom, mis avaldub kujul kõhuvalu, kõhulahtisus varakult, nohu, bradükardia, vererõhu langus, ning lisaks sellele vormis liighigistamine, aktiveeritud soolestiku peristaltikat, vasodilatatsiooni, tundeid halb enesetunne, palavik, nägemishäired, dacryo- või süljeeritus, uimasus, pupillide kitsenemine. Kõik need märgid lähevad pärast atropiini manustamist patsiendile;
• rahvusassamblee töö häired: asteenia ja paresteesia, lisaks krambid või lihaste kokkutõmbumine, mis on tahtmatud;
• hingamisfunktsiooniga seotud probleemid: palavik, düspnoe, infiltreerub kopse;
• allergia tunnused: mõnikord on nahal lööve. Ühekordse aneemia anafülaksia;
• teised: areng alopeetsia või kõnehäired ning lisaks ajutise suurendamise transaminaaside ja alkaalse fosfataasi aktiivsus, samuti kreatiniin ja bilirubiin veres. Vahetevahel märkida neerupuudulikkus, rõhk ja ebapiisav verevarustus, kes on kogenud juhtumeid tingitud dehüdratsiooni oksendamine / kõhulahtisus või patsientidel, kes põevad sepsis.

[10]

Üleannustamine

Mürgistuse korral tuleks eeldada neutropeenia või kõhulahtisuse tekkimist.

Ravimil puudub antidoot. On vaja läbi viia sümptomaatilised protseduurid. Üleannustamise korral tuleb vigastatud isik haiglasse võtta ja seejärel hoolikalt jälgida oluliste elundite tööd kogu eluks.

[12], [13]

Koostoimed teiste ravimitega

Kuna irinotekaan suudab avaldada antikolinesteraasi toimet, võib neuromuskulaarse blokaadi kestus suureneda pärast suksametooniumisoolade kombinatsiooni. Samuti on neuromuskulaarse blokaadi antagonistlik toime koos lihasrelaksantide mittepopuloliseeriva iseloomuga.

Kombineerimine müelosupressoritega või Campto kasutamine kiiritusravi ajal põhjustab luuüdi suurenenud toksilist toimet (leuko-või trombotsütopeenia tekkimine).

Kombinatsioon kortikosteroidid (nt deksametasooni) suurendab esinemise tõenäosus hüperglükeemia (eriti suhkurtõbe põdevatel isikutel või vähendatud tolerants glükoos) ning lümfotsütopeeniat.

Samaaegne kasutamine koos diureetikumidega võib põhjustada dehüdratsiooni, mis tekib oksendamise ja kõhulahtisuse tõttu. Kombinatsioon laktavate ravimitega suurendab kõhulahtisuse raskust ja selle sagedust.

Kombineerimine prokloorparasiiniga suurendab akatiisia sümptomite tekkimise ohtu.

Kombinatsioon ravimeid, millel on taimse päritoluga (alus - naistepuna Hypericum) ning lisaks antikonvulsantidel käivitava toime CYP3A elemendi (näiteks fenobarbitaal, karbamasepiin ja fenütoiin), viib langus toodete tulemuslikkuse metabolismi PS (SN-38) plasmas .

Ühendades ravimi atasanaviiriga, ravimitena inhibeerivad CYP3A4 ja UGT1A1 ensüümi ning lisaks ketokonasooli tulemuseks on suurenenud plasma väärtused aktiivse SN-38 metaboliidiks.

Irinotekaani koos teiste ravimitega ühe viaali kasutamine on keelatud.

Inimesed, kes kasutavad kasvajavastaseid ravimeid, vaktsiine (elus või nõrgenenud), võivad põhjustada raskete või isegi surmavate infektsioonide tekkimist. Irinotekaani kasutavatel inimestel tuleb keelduda vaktsineerimisest elusvaktsiinidega. On lubatud sisse viia inaktiveeritud või tapetud vaktsiin, kuid samal ajal võib keha reaktsioon sellele nõrgeneda.

[14]

Ladustamistingimused

Campto tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas ja tungida päikesevalguse kohale. Raviaine külmutamine on keelatud. Temperatuur on maksimaalselt 25 ° C.

[15],

Säilitusaeg

Campto saab kasutada 3 aastat pärast ravimi vabanemist.

Laste taotlus

Ravimit võivad kasutada ainult täiskasvanud patsiendid.

Analoogid

Valgul ravimid on järgmised ained: irinotekaani irinotekaani irinotekaani-Filaksis ja Pliva-Lachema irinotekaani-Teva ja Irnokam Lisaks vikerkestapõletik ja Kapmtotekan Kamptera.

[16], [17], [18], [19], [20]