Cefpotec 200

Cefpotec 200 on β-laktaamantibiootikum (3. põlvkond), mida kasutatakse suukaudseks manustamiseks (tabletid).

Ravimi bakteritsiidne toime tekib bakteriaalsete rakuseinte sidumisprotsesside pärssimise teel, mis põhjustavad haiguse arengut. Lisaks on ravimil märkimisväärne mõju erinevatele patogeensetele mikroorganismidele - aeroobidele koos anaeroobidega, samuti gramnegatiivsetele ja grampositiivsetele bakteritele.

Näidustused Cefpotheca 200.

Seda kasutatakse teatud infektsioonide korral, mis ilmnevad tsefpodoksiimi suhtes tundlike patogeensete mikroobide mõju tagajärjel:

• ENT-organite kahjustused (sh tonsilliit koos sinusiidi ja farüngiidiga). Farüngiidi või tonsilliidi korral kasutatakse ravimit ainult siis, kui haigus on korduv või krooniline, ning lisaks sellele olukordades, kus kahtlustatakse või on juba diagnoositud patogeeni resistentsus populaarsete antibiootikumide suhtes;
• hingamisteede infektsioonid (sh bakteriaalne kopsupõletik ja bronhiidi aktiivne faas või selle ägenemised, samuti kroonilise vormi ägenemised);
• kusiti alumise ja ülemise piirkonna kahjustused tüsistusteta staadiumis (see hõlmab tsüstiiti ja püelonefriiti aktiivses faasis);
• nahaaluste kudede ja epidermise infektsioonid (tselluliit, haavandid, abstsessid, furunkulid karbunkulitega, samuti nakatunud haavad, paronühhia ja follikuliit);
• gonokokiline uretriit, mis kulgeb ilma tüsistusteta.

Vabastav vorm

Ravimkomponent vabaneb tablettidena - 5 tükki plaadikese sees; 2 või 4 plaati karbis. Seda saab väljastada ka 7 tabletiga pakendis; 2 pakendit pakendis.

Farmakodünaamika

Terapeutilise aktiivsuse ulatus hõlmab järgmisi baktereid:

• Grampositiivsed: pneumokokid, streptokokid alamkategooriast A (püogeensed streptokokid), B (agalaktoidsed streptokokid), samuti C ja F koos G-ga. See loetelu hõlmab ka difteeria corynebacterium'i, streptokokk mitist, S. Sanguis'i ja süljenäärmete streptokokke;
• Gramnegatiivsed: meningokokid, gripibatsillid, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, gonokokid, Moraxella catarrhalis (tüved, mis toodavad või ei tooda β-laktamaasi), samuti Proteus mirabilis ja Klebsiella (Klebsiella oxytoca ja Klebsiella pneumoniae);
• mõõdukalt tundlikud mikroobid: tüved, mis toodavad või ei tooda penitsillinaasi (epidermise stafülokokid ja Staphylococcus aureus), samuti metitsilliini suhtes tundlikud stafülokokid.

Tsefpodoksiimi (ja teiste tsefalosporiinide) suhtes resistentsust näitavad: Pseudomonas aeruginosa, enterokokid, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile ja Staphylococcus saprophyticus.

Farmakokineetika

Ravimi aktiivne komponent imendub peensooles, hüdrolüüsudes aktiivseks metaboolseks elemendiks tsefpodoksiimiks. Plasma Cmax väärtused registreeritakse 2-4 tunni pärast ühekordse annuse võtmise hetkest.

Tsefpodoksiim sünteesitakse küllastumata tüüpi intraplasmaatiliste verevalkudega (peamiselt albumiinidega). Tsefpodoksiimi minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) indeks enamiku patogeensete mikroobide suhtes on täheldatud bronhide limaskestas, mandlites, kopsu parenhüümis, interstitsiaalses ja pleura vedelikus, samuti eesnäärme sekreedis.

Sellel on hea penetratsioonikiirus neerukoesse. 12 tundi pärast ühekordse annuse manustamist on enamiku kuseteede ja neerude infektsioone põhjustavate bakterite minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) 90.

Eritumine toimub peamiselt uriiniga; poolväärtusaeg on ligikaudu 2,4 tundi.

Annustamine ja manustamine

Ravimi imendumise parandamiseks on soovitatav tablette võtta koos toiduga.

12-aastastele ja vanematele noorukitele ning terve neerufunktsiooniga täiskasvanutele on ette nähtud järgmised portsjonid:

• ENT-organite kahjustused (sinusiit ja muud infektsioonid, sh tonsilliidiga farüngiit): päevane annus on 0,4 g - 0,2 g 2 korda (sinusiidi korral) ja 0,2 g - 0,1 g 2 korda (muude haiguste korral);
• hingamisteede infektsioonid: 0,2–0,4 g (võttes arvesse tekitaja bakteri tundlikkust), manustatuna kaks korda päevas 0,1–0,2 g portsjonitena;
• tüsistusteta kuseteede kahjustused: 0,4 mg - 0,2 g 2 korda päevas (püelonefriidi aktiivses faasis) või 0,2 g - 0,1 g 2 korda päevas (tsüstiidi korral);
• epidermise ja nahaaluse kihi infektsioonid: 0,4 g - 0,2 g ravimit 2 korda päevas;
• gonokokiline uretriit, mis areneb ilma tüsistusteta: ühekordne annus 0,2 g ravimit.

Ravi kestus määratakse individuaalselt, võttes arvesse haiguse raskusastet.

Neerufunktsiooni probleemide korral.

Kui CC väärtused on >40 ml minutis, ei ole ravimi annuse muutmine vajalik.

Kui patsiendi tase on alla määratud märgi, on vaja Cefpotec 200 annust kohandada:

• KK tase on vahemikus 39–10 ml minutis – 1 portsjon* tarbitakse 24-tunnise intervalliga (pool täiskasvanu päevasest soovitatavast kogusest);
• Kreatiniini kliirens <10 ml minutis – ühekordne annus* võetakse 48-tunnise intervalliga (veerand täiskasvanute standardannusest);
• Hemodialüüsi saavad isikud – võtke pärast iga protseduuri ühekordne annus*.

*Ühekordne annus – 0,1 või 0,2 g, olenevalt kahjustuse tüübist.

Kasutamine Cefpotheca 200. raseduse ajal

Cefpotec 200 kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad. Sel põhjusel on see sel perioodil ette nähtud ainult olukordades, kus naise tõenäoline kasu on suurem kui lootele avalduvate tagajärgede oht (eriti raseduse algstaadiumis).

Ravim eritub rinnapiima, seega kui seda kasutatakse imetamise ajal, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Vastunäidustused

Vastunäidustatud kasutamiseks penitsilliinide, tsefalosporiinide või teiste ravimi komponentidega seotud talumatuse korral.

Kõrvalmõjud Cefpotheca 200.

Peamised kõrvaltoimed:

• süsteemsed häired: halb enesetunne, palavik, seeninfektsioonid, külmavärinad, suurenenud väsimus, samuti seljavalu, asteenia, abstsess, valu rinnus (mis võib kiirguda nimmepiirkonda), näo või lokaalne turse, generaliseerunud või lokaalne valu, allergia tunnused, resistentsete mikroobide ja bakteriaalsete infektsioonide arvu suurenemine;
• kardiovaskulaarsed kahjustused: vasodilatatsioon, migreen, südamepekslemine, südamepekslemine, vererõhu langus või tõus ja hematoomid;
• Seedehäired: kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia, täiskõhutunne, oksendamine ja tenesmus. Lisaks võivad esineda isutus, hambavalu, isutus, suukuivus, kõhukinnisus, röhitsus, janu, kandidoosne stomatiit, suuhaavandid, gastriit ja pseudomembranoosne koliit. Enterokoliit võib avalduda verise kõhulahtisusena. Kui kõhulahtisus on püsiv või tugev ning tekib ravi ajal või pärast seda, võib kahtlustada pseudomembranoosse koliidi teket.
• Verehäired: hematokriti või hemoglobiini taseme langus, leukotsütoos, hemolüütiline aneemia, trombotsütoos ja eosinofiilia, samuti lümfotsütoos, neutropeenia, leukopeenia, trombotsüto- ja lümfopeenia. Samuti on täheldatud agranulotsütoosi, TT ja PT väärtuste suurenemist ning positiivseid Coombsi testi tulemusi.
• ainevahetusprotsesside probleemid: podagra, kehakaalu tõus, dehüdratsioon ja perifeerne turse;
• lihasluukonna struktuuriga seotud häired: müalgia;
• Närvisüsteemi talitlushäired: verejooksud, unetus, pearinglus, närvilisus või ärevus, pearinglus, unehäired, peapööritus ja peavalud, samuti ebastabiilne kõnnak, neuroos, paresteesia, unehäired (veidrad unenäod või õudusunenäod) ja segasus;
• Hingamisteede häired: köha, kopsupõletik, aevastamine, astma, nohu ja lämbumine, samuti ninaverejooks, vilistav hingamine, pleuraefusioon ja bronhide spasmid;
• epidermise häired: naha hüpereemia, hüperhidroos, lööve, seendermatiit, urtikaaria, vesikulaar-bulloosne või makulopapuloosne lööve, samuti sügelus, epiteeli ketendus, alopeetsia, kuiv epidermis, TEN, päikesepõletus, multiformne erüteem ja SJS;
• meelte talitluse probleemid: silmade ärritus, maitsetundlikkuse kadu või muutus ning tinnitus või müra kõrvades;
• immuunsüsteemi häired: igasuguse raskusastmega talumatuse sümptomid, Quincke ödeem, artralgia, anafülaktilised nähud, palavik, seerumtõbi või purpura;
• kuseteede kahjustused: metrorraagia, proteinuuria või hematuuria, kandidoos, kuseteede infektsioonid, düsuuria, suurenenud kreatiniini ja uurea sisaldus uriinis ning suurenenud urineerimissagedus. Aeg-ajalt võivad esineda neerufunktsiooni probleemid (eriti kui ravimit kombineeritakse tugevate diureetikumide või aminoglükosiididega);
• muutused testitulemustes: bilirubiini, aluselise fosfataasi, kreatiniini ja uurea väärtuste suurenemine, samuti maksa funktsionaalsete uuringute ALAT ja ASAT taseme tõus või Coombsi testi valepositiivsed tulemused;
• biokeemilised testid: hüponatreemia, β-proteineemia või β-albumineemia ning lisaks hüpo- või hüperglükeemia ja hüperkaleemia.

Üleannustamine

Mürgistusnähtude hulka kuuluvad kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu ja iiveldus. Neerupuudulikkusega inimestel võib joobe ajal tekkida entsefalopaatia (see häire on sageli ravitav, kui plasma tsefpodoksiimi tase on madal).

Tehakse peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi seansse, samuti sümptomaatilisi meetmeid.

Koostoimed teiste ravimitega

Suurte antatsiidide (alumiiniumhüdroksiid ja naatriumvesinikkarbonaat) või H2-otsade toimet blokeerivate ainete annuste kombineerimine Cefpotec 200-ga vähendab imendumise intensiivsust 24–42%.

Suukaudselt manustatud antikolinesteraasi ravimid suurendavad ravimi Tmax-i 47% võrra, muutmata imendumise astet.

Tsefalosporiinid võivad potentsiaalselt tugevdada kumariinide antikoagulantset toimet ja nõrgendada östrogeenide rasestumisvastaseid omadusi.

Tsefalosporiinidega koosmanustamine võib mõnikord anda positiivse Coombsi testi tulemuse.

Ravimi biosaadavuse tase väheneb ligikaudu 30%, kui seda kombineerida ravimitega, mis neutraliseerivad mao pH-d või pärsivad mao sekretsiooni.

Cefpotec 200 tuleb võtta 2-3 tundi pärast ranitidiini manustamist.

Ravimi biosaadavus suureneb, kui seda koos toiduga võtta.

Kui glükosuuria avastatakse vase redutseerimise meetodite (Fehlingi ja Benedicti testid) abil, võib tekkida valepositiivne efekt, kuid tsefpodoksiim ei muuda ensümaatiliste meetoditega uriinisuhkru testide tulemusi.

Kombinatsioon lingudiureetikumidega võib suurendada nefrotoksilist toimet. Ravimi samaaegsel kasutamisel nefrotoksilise toimega ainetega on vaja neerufunktsiooni hoolikalt jälgida.

Probenetsiidiga kombineerimisel ravimi plasmakontsentratsioon suureneb.

Ladustamistingimused

Cefpotec 200 tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuuripiirangud - mitte üle 25°C.

Säilitusaeg

Cefpotec 200-t võib kasutada kahe aasta jooksul alates ravimi müügikuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Ravimit ei kasutata alla 12-aastastel lastel.

Analoogid

Ravimi analoogid on Doccef, Cefodox, Auropodox koos Cepodemiga, Foxero ja Cefma koos Cedoxime'i ja Cefpodoxime Proxetiliga.