Divina

Divina on hormoonasendusravim.

Näidustused Divina

Seda kasutatakse hormoonasendusravina, kus menopausi ajal esineb progesterooni ja östrogeeni puudumine.

Vabastav vorm

Aine vabanemine toimub tabletikomplektis 21.

[1]

Farmakodünaamika

Hormoonasendusravim Divin sisaldab östradiooli kompleksi koos medroksüprogesterooniga.

Kasutatakse klimaatiliste häirete kõrvaldamiseks ja osteoporoosi tekkimise vältimiseks. See aitab parandada östrogeeni aktiivsust, takistades progestiinide negatiivset mõju lipiidide metabolismile. Kahe hormooni kombinatsioon jäljendab normaalse menstruatsiooni käigus tekkinud hormonaalse perioodi kulgu.

Valeraat östradiool on loodusliku östrogeeni östradiooli ester. Sünteesitakse otsadega, östrogeenid soodustavad endomeetriumi kasvu ja suurendavad endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoomi tõenäosust. Sellise toime ärahoidmiseks lisatakse ravimile progestiini otsadega sünteesitud medroksüprogesteroonatsetaat. See muudab endomeetriumi aktiivsust proliferatiivsest faasist ekskretsiooniks.

Kuu aega pärast narkootikumide kasutamise algust läbib 50% naistest hüperhüdroosi ja kuumad hood ning esimesel aastal kaovad need sümptomid 94% patsientidest. Ravim ei vähenda luu mineraalset tihedust. Ravim vähendab ateroskleroosi tekkimise tõenäosust, mõjutades positiivselt kolesterooli taset madala tihedusega lipoproteiinidega.

[2], [3], [4]

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub östradiool seedetraktis hästi, mille järel hüdrolüüsitakse soolestiku sees maksaga. Cmax väärtused registreeritakse 4-5 tunni pärast. Süntees viiakse läbi valkudega. Metaboolsed ravimid erituvad uriiniga; väike maht - väljaheitega.

Medroksüprogesterooni Cmax-indekseid täheldatakse 1-2 tunni möödumisel ravimi kasutamise hetkest. Süntees albumiiniga on 90%. Medroksüprogesterooni komponent eritub nii uriiniga kui ka sapiga. Poolväärtusaeg on vahemikus 24-48 tundi.

[5], [6], [7], [8], [9], [10],

Annustamine ja manustamine

On vaja võtta ravimit suu kaudu, esimesel tabletil päevas (soovitatav on seda teha õhtul). Esialgu tarbitakse valgeid tablette (östrogeeni sisaldavaid) 11 päeva ja seejärel siniseid veel 10 päeva (need sisaldavad lisaks östrogeenile progesterooni). Pärast seda on vaja taluda 7-päevast perioodi, mille puhul menstruatsioonitaoline verejooks möödub. Seejärel alustab uimast pakendist ravimite kasutamist.

Ravimite vastuvõtt algab igal päeval, kui menstruatsioon on ebaregulaarne, või 5. Päeval pärast menstruatsiooni algust.

Menopausi ajal on tsükli kestus erinev, mistõttu võib sinise tableti kasutamisel tekkida verejooks. Sellises olukorras on vaja katkestada Divina kasutamine ning pärast verejooksu lõppu hakata kasutama valget tabletti.

Kui jätate ravimi kasutamise vahele selle kasutamise jätkamiseks, on vajalik järgmise 12 tunni jooksul möödunud ajast ja seejärel jätkata standardhinnaga.

[16], [17], [18]

Kasutamine Divina raseduse ajal

Divina kasutamine on imetamise või raseduse ajal keelatud. Östradioolvaleraadi ja medroksüprogesteroonatsetaadi proportsioonid on piima ja plasma suhted 0,5.

Ravimi kasutamine imetamise ajal võib põhjustada imikutel günekomastiat ja vaginaalset verejooksu ning lisaks sünnituse pikenemist vastsündinute kollatõbi.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• sallimatus;
• trombemboolilised häired;
• raske maksahaigus;
• eeldada rinnavähki;
• hüperbilirubineemia kaasasündinud vormid;
• kellel on emakast veritsemise tundmatu etioloogia;
• endometrioos;
• hüpofüüsi kasvajad;
• raseduse kahtlus.

Selliste rikkumiste puhul tuleb olla ettevaatlik:

• hulgiskleroos;
• epileptilised krambid;
• erütematoosne luupus;
• suhkurtõbi, mille komplikatsioonid on veresoonte süsteemis;
• kõrgenenud vererõhk;
• SN või CKD;
• porfüüria või BA;
• östrogeenist sõltuvad kasvajad;
• IAB;
• raske rasvumine;
• herpese päritoluga infektsioonid.

[11], [12], [13]

Kõrvalmõjud Divina

Ravimite kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• depressioon, peavalu, meeleolu, märkimisväärne pearinglus, unehäired ja ärevus;
• kõhupuhitus, iiveldus, kõhukinnisus, düspepsia ja lisaks oksendamine ja koletsüstiit;
• tromboos ja suurenenud vererõhk;
• alopeetsia või hirsutism;
• rinnaõõne;
• sügelus, lööve või erüteem nodosum;
• või emaka veritsus;
• kaalutõus, turse;
• vasika lihaseid mõjutavad krambid;
• nägemishäired.

[14], [15]

Üleannustamine

Mürgistuse korral tekivad peavalud, iiveldus ja emakaverejooks.

Ravimil ei ole vastumürki, seega tuleb teil teha sümptomaatilisi protseduure.

[19], [20]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi östrogeenne toime nõrgeneb antihüpertensiivsete või diabeediravimite, barbituraatide, kaudse toime antikoagulantide, ampitsilliini ja rifampitsiiniga kombineerimisel ning lisaks tetratsükliinile ja ravimitele, mis indutseerivad mikrosoomi oksüdatsiooni (krambivastased ained ja fenütoiin koos griseofulviiniga).

Ravimi aktiivsus suureneb koos selle kasutamisega kombinatsioonis tsüklosporiini ja ketokonasooliga, mis pärsivad mikrosoomide oksüdatsiooni.

[21], [22], [23], [24]

Ladustamistingimused

Divina tuleb hoida temperatuurindeksi juures 15-25 ° C.

Säilitusaeg

Divina't võib kasutada viie aasta jooksul alates farmaatsiatoote valmistamisest.

[25]

Analoogid

Ravimi analoogid on ained nagu Trisequens, Femoston ja Indivina koos Kliminormiga.

[26]

Arvustused

Divina't kasutatakse tavapäraselt naistel perimenopausis (alates 45-aastastest), aga ka postmenopausia varases staadiumis (kuni 55 aastat). Parima tulemuse saavutamiseks on vaja ravimit kasutada 5-8 aastat (see periood tagab suurima efektiivsuse ja ohutuse rinnavähi ärahoidmisel).

Ülevaated näitavad, et ravim takistab pahaloomulisi kasvajaid ja endomeetriumi hüperplaasia. Aja jooksul alustati HRT-ga kardiovaskulaarsete haiguste ja ainevahetushäirete tekkimise tõenäosuse vähenemist.