Gelofusine

Gelofusinil on plasmat asendav toime ja see parandab ka mikrotsirkulatsiooni protsesse.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Näidustused Gelofusina

Seda kasutatakse selliste häirete korral ja sellistel juhtudel:

• hüpovoleemia (tekkiv traumaatilise või hemorraagilise šoki, kirurgilise kaotuse, sepsise või põletuste tõttu);
• vererõhu languse vältimiseks (spinaalanesteesia manustamise ajal);
• hemodilutsioon;
• kunstlik perfusioon (hemodialüüsi ajal ja ka südame-kopsu seadmes).

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Vabastav vorm

Ravim vabaneb 4% infusioonlahuse kujul polüetüleenpudelites mahuga 0,5 l.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodünaamika

Gelofusiin on 4% lahus, mis on modifitseeritud želatiin. Sellel on 100% voleemiline toime, mis kestab 3-4 tundi ja sõltub kolloidi eritumise kiirusest. Maksimaalne päevane annus manustamise ajal on 0,2 l/kg ja väga tugeva verejooksu korral on vaja manustada kuni 10-15 l ravimit päevas.

Lahus võimaldab asendada eelnevalt kaotatud intravaskulaarse vedeliku mahu, mille tõttu suurenevad vererõhu ja süstoolse vedelikumahu väärtused ning lisaks suureneb diurees. Voleemiline toime on samaväärne suukaudselt manustatud ravimi kogusega.

Ravim vähendab vere viskoossust, parandades seeläbi mikrotsirkulatsiooni protsessi; selle kasutamise tulemusena kaob interstitsiaalne turse. Lisaks on ravimil väljendunud detoksifitseerivad omadused.

See ei mõjuta negatiivselt hemostaasi protsessi ja seda saavad kasutada neerupuudulikkusega inimesed.

Gelofusine'i kasutamine ei vii valgu taseme taastamiseni.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokineetika

Pärast manustamisprotseduuri jaotub ravim kiiresti intravaskulaarses keskkonnas; ainult väike osa sellest tungib interstitsiaalsesse ruumi. Ravim ei ladestu makrofaagide süsteemi.

Ligikaudu 95% ravimist eritub neerude kaudu ja veel 5% soolte kaudu. Ainult 1% ainest läbib ainevahetusprotsesse. Väikesed molekulid erituvad neerufiltratsiooni teel ja suured molekulid lagunevad maksas, mille järel nad erituvad neerude osalusel.

Proteolüütiline ainevahetusprotsess viiakse läbi kergesti ja želatiini kogunemine ei teki isegi neerupuudulikkusega inimestel.

Ravimi poolväärtusaeg veresoontest on 4-5 tundi. See näitaja on hemodialüüsi saavatel inimestel veidi pikenenud.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb manustada intravenoosselt. Päevane annus ja manustamisprotseduuri kestus määratakse patsiendi seisundi ja korrigeerimist vajavate vereringehäirete põhjal. Võimaliku allergia avastamiseks tuleb arsti järelevalve all aeglaselt manustada 20 ml ravimit.

Mõõduka plasma või verekaotuse kõrvaldamisel manustatakse 0,5-1 liitrit ravimit.

Raske hüpovoleemia tekkimisel on vaja manustada 1-2 liitrit ravimit.

Kunstliku perfusiooni korral on annuse suurus 0,5–1 l ravimit.

Maksimaalne ööpäevane annus määratakse hemodilutsiooni astme järgi. Tõsise verekaotuse korral võib olla vajalik vereülekanne kuni 10 l/päevas.

Kui hematokrit langeb alla 25%, on vajalik täisvereülekanne, mille järel saab Gelofusini manustamisprotseduuri jätkata.

[ 22 ], [ 23 ]

Kasutamine Gelofusina raseduse ajal

Gelofusini embrüotoksiliste omaduste kohta teave puudub.

Kuna allergiliste sümptomite (anafülaktoidse või anafülaktilise iseloomuga) riski ei saa välistada, tuleks lahust rasedatele määrata ainult olukordades, kus naisele oodatav kasu on suurem kui lootele negatiivsete tagajärgede esinemine.

Ravimi eritumise kohta rinnapiima andmed puuduvad.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• ravimi toime suhtes kõrge tundlikkuse olemasolu;
• hüpervoleemia;
• raske südamepuudulikkus;
• probleemid koagulatsiooniprotsessidega, millel on väljendunud vorm;
• veemürgitus.

Ettevaatlik tuleb olla ravimi kasutamisel inimestel, kellel on hüübimisfunktsiooni häired, hüpernatreemia, neerupuudulikkus, dehüdratsioon ja ka kroonilised maksapatoloogiad, mille taustal on täheldatud hüübimisfaktorite häireid.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Kõrvalmõjud Gelofusina

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• urtikaaria teke ja lööbe ilmumine nahale;
• vererõhu väärtuste järsk langus;
• hingamisprotsessi lõpetamine;
• šokiseisund;
• kõhuvalu või iiveldus;
• temperatuuri tõus.

Selliste ilmingute ilmnemisel tuleb ravimi manustamine kohe lõpetada.

[ 20 ], [ 21 ]

Üleannustamine

Mürgistus avaldub vereringe ülekoormusena olemasoleva vedeliku tõttu. See põhjustab kopsuödeemi ja südame-veresoonkonna funktsioonihäireid. Ülekoormuse tõttu kaotab vasak vatsake võime verd aorti väljutada.

Selliste rikkumiste ilmnemisel on vaja ravimi manustamine lõpetada ja määrata patsiendile diureetikumid.

[ 24 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravim sobib kokku elektrolüüdilahuste, glükoosi ja täisverega.

Gelofusiin ei sobi kokku GCS-i, barbituraatide ja ka rasvaemulsioonidega, samuti lihasrelaksantide ja antibiootikumidega.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Ladustamistingimused

Gelofusini tuleb hoida temperatuuril 8–25 °C.

[ 29 ]

Säilitusaeg

Gelofusini võib kasutada 3 aasta jooksul alates ravimlahuse valmistamise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Puuduvad andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 18-aastastel isikutel.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Analoogid

Gelofusinil on järgmised meditsiinilised analoogid: Geloplasma, Modell ja Gelatinol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Arvustused

Arvatakse, et raske verekaotuse korral on kõige sobivam kasutada ravimeid, millel on minimaalne hemostaatiline toime - selliste ravimite hulka kuuluvad hüdroksüetüültärklise baasil valmistatud ravimid (näiteks Infucol, Refortan ja Stabizol) ja želatiinipõhine ravim - Gelofusin.

Viimase eeliste hulka kuuluvad väljendunud voleemilised omadused, negatiivse mõju puudumine neerude/maksa aktiivsusele ja hemostaasi protsessidele. Lisaks on ravimil väljendunud detoksifitseeriv toime ja see ei põhjusta allergilisi sümptomeid (kuigi nende teket on oodata).

On teada, et Gelofusin parandab mikrotsirkulatsiooni protsesse efektiivsemalt kui hüdroksüetüültärklist sisaldavad ravimid. Seetõttu peetakse seda suuremahulise verekaotuse korral eelistatud ravimiks ja seda kasutatakse pidevalt erakorralistes olukordades.

Ravim saab vähe arvustusi - tõenäoliselt on see tingitud patsientide teabe puudumisest selle kohta, millist spetsiifilist infusioonravi neile intensiivravis pärast operatsiooni manustati.