Ixzyme

Ixim on suukaudseks kasutamiseks mõeldud antimikroobne ravim.

Näidustused Ixzima

See on näidustatud patogeense floora põhjustatud infektsioonide kõrvaldamiseks, mis on tundlik aine tsefiksiimi toime suhtes:

• kopsuhaiguste ägedate või krooniliste vormide korral;
• ENT-haiguste krooniliste või ägedate staadiumite korral;
• neerude või kuseteede bakteriaalse infektsiooni korral;
• ägedate sooleinfektsioonide vormide korral.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vabastav vorm

Saadaval pulbri kujul 50 ml pudelites. Pakend sisaldab 1 pudelit, millega on kaasas mõõtekork.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodünaamika

Ravim kuulub 3. põlvkonna tsefalosporiinide kategooriasse, millel on tugev bakteritsiidne toime, samuti tugev resistentsus β-laktamaaside toime suhtes.

See on aktiivne gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite vastu: pneumokokid, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, Haemophilus influenzae (grampositiivne gramnegatiivsete β-laktamaasidega), Moraxella catarrhalis (gramnegatiivne grampositiivsete β-laktamaasidega) ja Enterobacter. Enamik enterokokke, samuti pseudomonadid, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, samuti stafülokokid ja klostriidid ei ole tsefiksiimi toime suhtes tundlikud.

Salmonella intestinalis, Salmonella enterica ja Proteus vulgaris on samuti ravimi suhtes suurenenud tundlikkusega.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokineetika

Ravim imendub seedetraktist kiiresti. Suukaudsel manustamisel saabub selle maksimaalne kontsentratsioon veres 2–6 tunni pärast. Biosaadavuse tase ulatub 30–50%-ni. Süntees albumiinidega on 65%. Poolväärtusaeg on 2,5–4 tundi. Aine eritub uriiniga, sageli muutumatul kujul. Ligikaudu 10% ravimist eritub sapiga.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Annustamine ja manustamine

Ixim on sisemiseks kasutamiseks mõeldud antibiootikum, mida kasutatakse laste (vanuses 0,5–12 aastat, kehakaaluga alla 50 kg) raviks. Annus on 8 mg/kg üks kord päevas või 4 mg/kg kaks korda päevas.

Üle 12-aastastel ja üle 50 kg kaaluvatel lastel on vaja juua 400 mg üks kord või 200 mg kaks korda päevas. Keskmiselt on ravikuur 10-14 päeva.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral (glomerulaarfiltratsiooni kiirus >20 ml/min) on vajalik pool ööpäevasest annusest. Muudel juhtudel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Suspensiooni valmistamiseks loksutage esmalt pudelit pulbriga, et see kohevaks muutuks. Seejärel lisage anumasse toatemperatuurini jahutatud keedetud vesi (kuni 1 märgini) ja loksutage. Seejärel lisage vett ülemise märgini ja segage, kuni moodustub suspensioon. See tuleks ära juua 5 minutit pärast pulbri lahustumist. Enne iga kasutamist on soovitatav ravimit loksutada.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Kasutamine Ixzima raseduse ajal

Iximit ei tohi määrata rasedatele ega imetamise ajal.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulka kuuluvad: raske talumatus tsefalosporiini ja koos sellega penitsilliinide või teiste ravimi komponentidega. Lisaks võib esineda verejooksu seedetraktis, porfüüria, maksapuudulikkus ja mittespetsiifiline haavandiline koliit.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Kõrvalmõjud Ixzima

Ravimi kasutamine võib põhjustada teatud kõrvaltoimeid:

• hematopoeetilised ja lümfisüsteemi protsessid: granulotsüto-, trombotsüto-, neutropeenia ja leukopeenia, samuti eosinofiilia või hüpereosinofiilia teke. Samuti võivad esineda trombotsütoos, agranulotsütoos, hüpoprotrombineemia, hemolüütiline aneemia, tromboflebiit, purpura. Lisaks võivad pikeneda protrombiini kestus ja trombiiniaeg (verevalumite teke koos nähtava põhjuseta veritsemisega).
• Seedetrakti organid: kõhukrambid, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, düspeptilised sümptomid. Lisaks võivad esineda oksendamine, puhitus, suuõõne kandidoos, düsbakterioos, glossiit või stomatiit.
• sapijuhad ja maks: kolestaasi, kollatõve ja lisaks hepatiidi teke;
• nakkushaigused: pseudomembranoosne koliit;
• laboratoorsed testid: ASAT või ALAT, uurea ja ka bilirubiini taseme tõus veres ning lisaks kreatiniini tase seerumis;
• ainevahetusprotsess: isutus koos anoreksia tekkega;
• närvisüsteemi organid: pearinglus koos peavaludega, hüperaktiivsus, düsfooria teke;
• kuulmisorganid: kuulmislangus;
• hingamissüsteemi organid, rinnak ja mediastiinum: õhupuuduse teke;
• kuseteede ja neerude puhul: neerupuudulikkuse äge staadium koos interstitsiaalse nefriidiga kui põhihaigusega ja lisaks hematuuria areng;
• nahaalune kude koos nahaga, samuti immuunsüsteem: anafülaksia, seerumtõvele sarnased ilmingud ja ka ravimlööve, millega kaasnevad süsteemsed nähud ja eosinofiilia. Lisaks võivad tekkida näo turse, palavik, sügelus ja lööve, artralgia ja ravimpalavik. Võib tekkida Quincke ödeem või urtikaaria. Ülaltoodud sümptomid kaovad tavaliselt pärast ravimi ärajätmist. Võib tekkida ka Lyelli sündroom või Stevens-Johnsoni sündroom;
• piimanäärmed ja reproduktiivsüsteem: kandidoos või vaginiit, samuti sügelus suguelundite piirkonnas;
• muud häired: tugev väsimus, suurenenud higistamine, nõrkustunne, limaskestade põletik.

[ 24 ]

Üleannustamine

Ravimi üledoosi tagajärjel võivad esineda maksa või neerude funktsionaalsed häired, samuti iiveldus koos oksendamisega, hallutsinatsioonid, samuti pearinglus ja hüperrefleksia.

Selle häire jaoks puudub spetsiifiline ravi. Sümptomite leevendamiseks on vaja teha maoloputust, võtta detoksifitseerivaid ravimeid ja sorbente. Peritoneaaldialüüs ja hemodialüüsi protseduurid ei anna tulemust.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Probenetsiidiga kombineerituna tugevnevad Iximi farmakoloogilised omadused.

Suurte annuste salitsüülhappega koosmanustamisel võib aine tsefiksiimi biosaadavus suureneda 50%.

Ravimi aktiivne komponent suurendab karbamasepiini maksimaalset taset, mis suurendab üledoosi tekkimise tõenäosust.

Nifedipiin suurendab tsefiksiimi biosaadavust ja lisaks suurendab kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust.

Aminoglükosiidid ja furosemiid suurendavad tsefiksiimi nefrotoksilisi omadusi. Tsefiksiimi samaaegsel kasutamisel vasksulfaatide, Fehlingi lahuse või Benedicti reagendiga võivad tekkida valepositiivsed glükoosireaktsioonid uriinis.

Tsefiksiim võib otseses Coombsi testis põhjustada valepositiivseid reaktsioone.

Varfariini ja antikoagulantide samaaegne kasutamine pikendab protrombiiniaega. Seda tuleks ravimi määramisel antikoagulante saavatele inimestele arvesse võtta.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus väheneb koos Iximiga.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida niiskuse ja päikesevalguse eest kaitstult ning väikelaste käeulatusest eemal. Temperatuur – maksimaalselt 25°C.

[ 42 ], [ 43 ]

Säilitusaeg

Ixim sobib kasutamiseks 2 aasta jooksul alates selle vabastamise kuupäevast. Valmistatud suspensiooni võib säilitada maksimaalselt 2 nädalat (pimedas ja kuivas kohas).

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]