Ixel

Ixel on tõhus antidepressant.

Näidustused Ixela

Näidustatud erineva raskusastmega depressiooni raviks.

[ 1 ], [ 2 ]

Vabastav vorm

Saadaval kapslitena. Üks pakend sisaldab 56 kapslit.

[ 3 ]

Farmakodünaamika

Ravim on selektiivne neurotransmitterite (serotoniini ja norepinefriini) tagasihaarde blokaator. See sisaldab toimeainena milnatsipraani, millel puudub afiinsus histamiiniretseptorite (H1), M-kolinergiliste retseptorite, α-adrenergiliste retseptorite ja lisaks ka oopiumi bensodiasepiiniretseptorite ning D1- ja D2-dopamiinergiliste retseptorite suhtes.

Tänu ravimi kõrgele selektiivsusele võimaldab depressiooni ravi sellega saavutada kvaliteetset efekti kõrge ohutuse taustal. Kapslite kasutamine aitab depressioonist tingitud seisundit tasandada, normaliseerib emotsionaalset tausta ja samal ajal kiirendab kognitiivset aktiivsust.

Farmakokineetika

Pärast ravimi suukaudset manustamist imendub toimeaine seedetraktist kiiresti, selle biosaadavuse tase ulatub 85%-ni (see väärtus ei sõltu toidu tarbimisest). Milnatsipraan saavutab oma kõrgeima taseme 2 tundi pärast kapsli võtmist.

Ligikaudu 13% komponendist sünteesitakse valguga (seerumi sees). Väike osa ravimist konverteeritakse konjugeerimisel koos hüaluroonhappega ja peamine osa (umbes 90%) eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Pikaajalise kasutamise korral eritub ravim kudedest umbes 2-3 päeva pärast ravimi ärajätmist.

Väike kogus milnatsipraani leidub rinnapiimas. Aine võib läbida hematoentsefaalbarjääri.

[ 4 ]

Annustamine ja manustamine

Kapslid on ette nähtud sisemiseks kasutamiseks. Soovitatav on neid võtta koos toiduga. Raviperioodil on oluline säilitada regulaarne tarvitamine, ilma annuseid vahele jätmata. Ravikuuri kestuse ja annuste suuruse määrab raviarst.

Reeglina on päevane annus kaks korda 50 mg. Annuse suurus võib varieeruda sõltuvalt patsiendi seisundist. Maksimaalne päevane annus ei ületa 250 mg ja keskmine päevane kogus on 100 mg. Ravikuur on sageli üsna pikk (mitme kuu jooksul).

Neerufunktsiooni häirega inimestel on vaja ravimi annust kohandada (võttes arvesse neerude filtreerimise taset).

Kui on vaja teha lokaalanesteesiat (kasutades adrenaliini või noradrenaliini), ei tohiks nende valuvaigistite annus ületada 0,1 mg 10 minuti jooksul ja 0,3 mg 1 tunni jooksul.

[ 5 ], [ 6 ]

Kasutamine Ixela raseduse ajal

Raseduse või imetamise periood on kapslite kasutamise tingimuslik vastunäidustus. Ravimit võib välja kirjutada ainult arst pärast diagnostiliste protseduuride tegemist ja kasu/riski prognoosi hindamist.

Vastunäidustused

Ravimi absoluutsete vastunäidustuste hulgas on:

• kõrge tundlikkus milnatsipraani ja koos sellega ravimi teiste komponentidega;
• ravi MAO B inhibiitoritega (ka 14 päeva jooksul pärast nende ravimitega ravikuuri lõppu). Lisaks on MAO inhibiitoreid lubatud välja kirjutada vähemalt 7 päeva pärast Ixeli kasutamise lõppu;
• ravi sumatriptaaniga;
• Ravimit ei kasutata alla 15-aastastel lastel.

Tingimuslike vastunäidustuste hulgas:

• ravi adrenaliini või noradrenaliiniga, samuti klonidiini ja selle derivaatidega;
• erineva päritoluga kuseteede obstruktsioon;
• eesnäärme adenoom.

Järgmiste seisunditega inimestele määramisel tuleb olla ettevaatlik:

• kui on esinenud krampe;
• kardiomüopaatia;
• kõrge vererõhk.

Ixel-ravi ajal ei tohi alkoholi tarvitada. Samuti peate ravikuuri ajal hoiduma autojuhtimisest.

Kõrvalmõjud Ixela

Ixel'iga ravimisel võivad patsientidel esineda järgmised kõrvaltoimed:

• KNS: värisemise või pearingluse ilmnemine, ärevuse tunne;
• Seedetrakt: suukuivus, soolehäired (peamiselt kõhukinnisus), iiveldus, ALAT- või ASAT-näitajate aktiivsuse suurenemine ja oksendamine;
• muu: suurenenud higistamine, urineerimis- või südamelöögiprobleemid, kuumahood, serotoniinimürgistuse teke.

Kapslite võtmise negatiivseid mõjusid täheldatakse sageli ravimi kasutamise esimese kahe nädala jooksul ja enamik neist kaob iseenesest, ilma spetsiifilise ravi või ravimi kasutamise lõpetamiseta.

Terapeutilise kuuri algstaadiumis võivad depressiooniga patsiendid kogeda suurenenud ärevustunnet.

Üleannustamine

Ravimi juhusliku üleannustamise tagajärjel tekib oksendamine, lisaks suureneb higistamine ja täheldatakse soolehäireid. Kui annust jätkatakse suurendama (ühekordne annus 800–1000 mg), ilmnevad lisaks ülaltoodud sümptomitele hingamisprobleemid ja tahhükardia. 1900–2800 mg ravimi ühekordse annuse kasutamisel (samuti kombinatsioonis teiste psühhotroopsete ravimitega (näiteks bensodiasepiin)) võivad tekkida unisus ja teadvushäired ning alata hüperkapnia.

Üleannustamise nähtude kõrvaldamiseks on vaja vähendada ravimi toimeaine imendumist - vajalike meetmete hulka kuuluvad maoloputus ja absorbentide kasutamine. Lisaks on vajalik sümptomaatiline ravi. Patsient tuleb paigutada vähemalt 24 tunniks arsti järelevalve alla.

Spetsiifilise antidoodi kohta teave puudub.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi samaaegsel kasutamisel liitiumipreparaatide, MAO inhibiitorite ja sumatriptaaniga on serotoniinimürgistuse oht.

Ixeli ja adrenaliini kombineeritud kasutamine noradrenaliiniga võib esile kutsuda südame rütmihäireid ja hüpertensiivset kriisi.

Milnatsipraani ja digoksiini (eriti selle parenteraalse vormi) samaaegne kasutamine suurendab hemodünaamiliste häirete tekke riski.

Ixeli võtmine koos klonidiiniga vähendab viimase (nagu ka selle derivaatide) hüpotensiivset toimet.

[ 7 ], [ 8 ]

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Selle säilitamiseks ei ole vaja erilisi temperatuuritingimusi.

[ 9 ]

Säilitusaeg

Ixel sobib kasutamiseks 3 aasta jooksul alates selle vabastamise kuupäevast.