Latridjin

Lathridge on krambivastane ravim.

Näidustused Latridžina

Seda kasutatakse epilepsia raviks noorukitel alates 12. Eluaastast ja täiskasvanutele - monoteraapiana või täiendava ainetega (nt episoodi ajal üldistatud või osaline milline; nende hulka krambid ja tooniliskloonilisi tüüpi krambid ja tingitud PLGA).

Seda kasutatakse ka bipolaarsete häirete raviks täiskasvanutel, et vältida selliste inimeste emotsionaalsete häirete etappide arengut (tavaliselt on need depressiooni episoodid).

[1]

Vabastav vorm

Väljalaskmine toimub tableti kujul, mullpakendis on 10 tk. Eraldi pakendis - 3 blisterplaati.

Farmakodünaamika

Ravim blokeerib potentsiaalselt sõltuvate Na-kanalite aktiivsust presünaptiliste neuronaalsete membraanide korral aeglasel inaktiveerimisfaasis. Lisaks aeglustab see ülemääraste neurotransmitterite (peamiselt 2-aminopentaandioonhape - erutuva aminohappe, mis on epilepsiahoogude kujunemisel oluline osa) vabanemist.

[2], [3], [4],

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedetraktist täielikult ja väga kiiresti. Aine maksimaalne plasmakontsentratsioon täheldatakse 2,5 tunni pärast. Selle indikaatori saavutamise perioodi võib pikendada ravimi kasutamisel toiduga (imendumise aste jääb samaks).

Maksa metabolism toimub ensüümi glükuronüültransferaasiga, mille käigus moodustub N-glükuroniidi element. Poolväärtusaeg on 29 tundi.

[5], [6], [7]

Annustamine ja manustamine

Võtke suu kaudu, võtmata arvesse söömist. Tabletid neelatakse ilma närimiseta.

Kui määratakse koostisosa, mis ei vasta doseerimistabeli toimeaine indeksitele, tuleb annust vähendada kuni 0,5 tabletti või tervet annust.

Terapeutikumi uuesti alustamiseks.

Kui suunamine määr inimestele, kes katkestasid ravi on vaja selgelt kindlaks vajadus suurendada toetamine osa, sest seal on esinemise tõenäosus lööve tingitud kõrge algannust ja vastavus soovitatav suurendada circuit osad. Mida suurem on intervall eelmise annuse tarbimise aja vahel, seda hoolikamalt on vaja jälgida doosi suurendamise režiimi toetavate väärtustega. Pärast poolväärtusaja pikenemist poolest intervallist pärast ravimi kasutamise lõppu on võimalik lamotrigiini annust suurendada hooldustasemele, võttes arvesse rakenduskavas soovitatud andmeid.

Kui ravi lamotrigiiniga eelneva ravi ajal lakkuda, on see keelatud alustada teist kursust. Sellises olukorras tuleb enne ravimi taaskasutamise otsustamist seostada selle kasutamisest tulenevat tõenäolist kasu ja eeldatavat riski.

Epilepsiaga, 12-aastased ja täiskasvanud noorukid.

Monoteraapia.

Ravimi algse osa suurus on võrdne ühekordse 25 mg manustamisega päevas 14 päeva jooksul. Järgmise 14 päeva jooksul kasutatakse 50 mg päevas, seejärel saab annust suurendada iga 1-2 nädala järel 50-100 mg-ni, kuni saavutatakse optimaalne tulemus. Standardne säilitusannus on 100-200 mg päevas (seda kasutatakse 1-2 annusena). Samuti on patsiente, kes peavad võtma 0,5 grammi ravimeid päevas.

Kombineeritud ravi.

Isikud valproaati (monoteraapiana või koos teiste krambivastaste), on vaja tarbida 25 mg ravimi ülepäeviti 14 päeva jooksul, kuid järgmise 14 päeva võtta samas annuses, kuid iga päev. Seejärel suurendatakse annust iga 1-2 nädala tagant (kuni 25-50 mg päevas) kuni optimaalse ravimi saamiseni. Standardse säilitusannuse suurus on 100-200 mg päevas (tarbitakse 1-2 meetrit).

Inimestel, kes võtavad teiste antikonvulsantide või muude ravimitega (maksaensüümide indutseerijatega) koos teiste antikonvulsantide või ilma selleta (erandiks on naatriuvalproaadist), suurus algusosa ühe Latridzhina said 50 mg / päevas 14 päeva jooksul. Seejärel kasutage 100 mg päevas 2 annusena (2 nädala jooksul). Seejärel suurendatakse seda portsjoni iga 1-2 nädala tagant (maksimaalselt 0,1 g), kuni saadakse vajalik ravimi kokkupuude. Üldiselt on säilitusannus 0,2-0,4 g päevas, mida tarbitakse kahes annuses. Mõnel patsiendil võib tekkida vajadus võtta 700 mg päevas.

Inimesed, kes kasutavad teiste ravimitega, mida nõrgalt indutseerivad või inhibeerivad maksaensüümide, tuleb esmalt võetakse üks kord päevas kuni 25 mg (2 nädalat) ja siis - 50 mg päevas (nagu 14 päeva jooksul). Tulevikus suurendatakse annust 1-2-nädalaste intervallidega (mitte rohkem kui 0,05-0,1 g päevas), kuni saavutatakse soovitud ravimi toime. Hooldusannuse suurus on sageli 0,1-0,2 g päevas (tarbitakse 1-2 meetodeid kasutades).

Need, kes kasutavad Latrigine'iga seletamatu seostumisvastaseid antikonvulsante, peavad kasutama sama raviskeemi, mida kasutatakse lamotrigiini ja valproaadi kombinatsioonis.

Bipolaarse häirega täiskasvanutel.

Kasutades tuleb järgida järgmisi ülemineku režiime. See hõlmab annust suurendava kava seni, kuni saavutatakse stabiliseeriv annus (6 nädala jooksul) ja seejärel peatatakse muude psühhotroopsete või krambivastaste ravimite kasutamine (ravimiresistentsuse olemasolul).

Samuti on vaja kaaluda täiendava ravi vajadust, mis takistab maniakaalsete episoodide tekkimist, kuna puuduvad täpsed andmed maniakasündroomi raviks kasutatavate ravimite tõhusa kasutamise kohta.

Bipolaarsete häiretega täiskasvanute annuse suurendamise skeem stabiliseeriva säilitusannusega (päevas):

• täiendav kursus maksaensüümide inhibiitorite (valproaadi seas) kasutamisel: 1-14 päeva - päeva võtmine 25 mg LS-i vahendusel; 15-28 päeva - päevaannus 25 mg päevas; 29-35 päeva - 50 mg päevas 1-2 lisandit; 36-42 päeva - stabiliseeriv annus on 0,1 g päevas (1-2 annusena). Päev on lubatud võtta mitte rohkem kui 0,2 g;
• täiendavate muidugi maksaensüümide indutseerijatega inimesed, kes ei võta inhibiitorid (karbamasepiin, primidoon, fenütoiin, fenobarbitaal või muul moel indutseerijatega): 1-14 päeva - 1-ühekordse vastuvõtu päeval 50 mg; 15-28 päeva - 0,1 g päevas (2 taotluses); 29-35 päeva - tarbimine 0,2 g päevas (2 meetodit); 36-42 päeva - stabiliseeriv annus on 0,3 g päevas (2 meetodit). 7. Nädalal on lubatud suurendada 0,4 g / päevas;
• monoteraapia lamotrigiiniga või täiendav kasutamine inimestel, kes kasutavad teisi ravimeid, millel puudub maksaensüümide kliiniliselt oluline inhibeerimine / indutseerimine: 1-14 päeva - 25 mg päevas 1-kordne manustamine; 15-28 päeva - 50 mg päevas (1-2 meetodit); 29-35 päeva - sissevõtmine 1-2 manustamistena 100 mg päevas; 36-42 päeva - stabiliseeriv annus - võtta 1-2 mg päevas (vahemikus 100-400 mg).

Pärast nõutava säilitusannust stabiliseeriva annuse saamist võib teiste psühhotroopsete ravimite kasutamise peatada järgmiste skeemidega:

• läbi mitme tühistades vahenditega viivitades maksaensüümide (valproaadiga) juures 1. Nädalas, kaks korda parandada stabiliseerimise osa (kuid ei ületaks piire 0,1 g / nädalas) - nt 0,1 g / päevas kuni 0,2 g / päev; 8-21 päeva jooksul on vaja säilitada annus 0,2 g päevas (jagada kaheks otstarbeks);
• kusjuures maksaensüümide indutseerivate ensüümide kasutamise katkestamine (võttes arvesse esialgset osa): on olemas kolm skeemi:

1. esimesed 7 päeva - 0,4 g; teine 7 päeva - 0,3 g; alates 15. Päevast - 0,2 g;
2. esimesed 7 päeva - 0,3 g; teine 7 päeva 225 mg; alates 15. Päevast - 150 mg;
3. esimesed 7 päeva - 0,2 g; teine 7 päeva - 150 mg; alates 15. Päevast - 0,1 g;

• lisatingimuseks tühistamise teatud ravimid, mingeid kliiniliselt olulisi induktsiooni / pärssimine maksaensüümide: hoolduse doosi, mis määrati, suurendades (200 mg / päevas), mis on jagatud 2 kasutamiseks (lähemal 100-400 mg).

Inimestel, kes kasutavad antikonvulsante, kelle interaktsiooni Latrigine'iga ei ole uuritud, tuleb järgida režiimi, milles olemasolev lamotrigiini annus jääb, ja parandada seda kliinilise pildi põhjal.

Lamotrigiini annuste korrigeerimine bipolaarsete häiretega inimestele koos teiste ravimite täiendava kasutamisega.

Süsteemid, millega täiendavalt manustatakse maksaensüümide inhibiitoreid (valproaat), võttes arvesse lamotrigiini esialgset osakaalu:

1. stabiliseeriv osa lamotrizhdina - 0,2 g päevas; esimesed 7 päeva - 0,1 g; alates 8. Päevast, säilitades annuse 0,1 g päevas;
2. stabiliseerumine - 0,3 g päevas; esimesed 7 päeva - 150 mg; alates 8. Päevast - vastuvõtu säilitamine 150 mg päevas;
3. stabiliseerumine - 0,4 g päevas; esimesed 7 päeva - 0,2 g; alates 8. Päevast ja annus 0,2 g päevas.

Süsteemid maksaensüümide indutseerijate täiendava vastuvõtuga valproaadi kasutavatele isikutele, võttes arvesse esialgset osa:

1. stabiliseerumine - 0,2 g päevas; 1-7 päeva - 200 mg; 8-14 päeva - 300 mg; alates 15. Päevast - 400 mg;
2. stabiliseerumine - 150 mg päevas; 1-7 päeva - 150 mg; 8-14 päeva - 225 mg; alates 15. Päevast - 300 mg;
3. stabiliseerumine - 100 mg päevas; 1-7 päeva - 100 mg; 8-14 päeva - 150 mg; alates 15. Päevast - 200 mg.

Skeem koos täiendava tähistus PS millel puudub märgatav indutseerivate või inhibeeriv toime maksaensüümide: hoolduse doosi, mida saadi pärast taotluse suurendatav hulk - 200 mg / päevas (vahemik 100-400 mg).

Naised, kes kasutavad hormonaalset tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid.

Lamotrigiinravi algus naistel, kes juba kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kuigi suukaudsed rasestumisvastased vahendid suurendavad lamotrigiini kliirensit, ei ole vaja muuta ravimite osakaalu suurenemist, kui neid kombineerida ainult rasestumisvastaste vahenditega. Selle režiimi annuse suurendamine toimub ainult siis, kui Latgriin lisatakse maksaensüümide inhibiitorile või indutseerijale (ka siis, kui seda ei ole lisatud valproaadi või maksaensüümide indutseerija).

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise algus naistel, kes juba kasutavad lamotrigiini hoolduse osades ja ei kasuta maksaensüümide indutseerijaid.

Sageli on lamotrigiini säilitusannuse suurendamine vajalik poole võrra. On soovitatav, et alates hormonaalse kontratseptiivi kasutamise algusest suurendati Lathridge annust 50 ... 100 mg / päevas iga 7 päeva järel (võttes arvesse patsiendi reaktsiooni ravile). Annuse suurendamise protsessis ei saa seda piiri ületada (see juhtub ainult juhul, kui patsiendi kliinilise ravivastuse järgi on sarnane vajadus).

Ravi kaotamine hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega naistel, kes juba kasutavad lamotrigiini portsjonite toetamisel, kuid ei kasuta maksaensüümide indutseerijaid.

Sageli on lamotrigiini hooldusosa vähendamine vajalik kuni 50%. Ravimi ööpäevase annuse vähendamiseks on vajalik järk-järgult - igal nädalal 50-100 mg (maksimaalselt 25% kogu nädala osast) 3 nädala jooksul. Erandiks võivad olla juhtumid, kus on mittestandardne individuaalne kliiniline vastus.

Maksapuudulikkus.

Algannus, tõusvas annuses ja suurus säilitusannus vaja vähendada umbes 50% nendes mõõduka haiguse staadiumis (tase B skaalale Childe Pugh) või 75% inimestest, kellel on raske etapp patoloogiat (tase C). Annuse ja säilitusannuse suurenemist saab kohandada, võttes arvesse ravivastust.

[12], [13], [14]

Kasutamine Latridžina raseduse ajal

Testi tulemused näitavad, et aasta 1. Trimestri tekib märgatav tõus ohtu paljude kaasasündinud anomaaliatest, kuid üksikute katsete käigus selgus, et suurendab esinemise tõenäosus selliste anomaaliate isoleeritud suuõõnes lõhe. Kontrollkatseid ei näidanud suurenenud riski suulise isoleeritud erinevust võrreldes teiste negatiivsete mõjude lamotrigiini.

Lamotrigiini kombineeritud kasutamisega seotud teave on liiga väike, et teha üheselt järeldus, et ravim mõjutab teiste ravimitega seotud arenguhäirete tõenäosust. Latrijini võib rasedaks nimetada ainult olukorras, kus naise abistamise tõenäosus on suurem kui loote tüsistuste oht.

Muudatused raseduse füsioloogilises olekus võivad mõjutada lamotrigiini või selle ravimite toimet. On tõendeid, et aine on rasedatel naistel vähenenud. Sellega seoses tuleb rasedatele naistele, keda ravitakse lamotrigiiniga, olema regulaarne arstlik kontroll.

On tõendeid selle kohta, et ravim võib sisestada ema piim erinevatesse kontsentratsioonidesse, jõudes imikusse väärtuseni, mis vastab 50% -le ema parameetritest. Selle tulemusena võib mõnede imikutega, kes saavad rinnaga toidet, ravimi seerumi tase väärtuseni, millega ravimi toime võib tekkida.

Seepärast on vaja arvestada lapsele negatiivsete reaktsioonide riskiga ja korreleerida seda rinnaga toitmise vajadusega raviperioodil.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused: ülitundlikkus ravimi elementide ja laste vanuse suhtes kuni 12 aastat (epilepsia raviks). Samuti ei saa bipolaarsete häirete kõrvaldamiseks määrata alla 18-aastaseid inimesi, kuna selles patsiendirühmas ei ole teavet ravimite kasutamise kohta.

[8], [9],

Kõrvalmõjud Latridžina

Uimastite kasutamine epilepsia kaotamisel võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid:

• hävitamine nahaaluse nahakihtidesse koos: esineb sageli lööve (tavaliselt makulopapuloosse tüüp), harva - Stevensi-Johnsoni sündroom ja sporaadiliselt - TEN, mille vastu saab moodustada armid. Lööbe tekkimise tavaliselt põhjustatud vastuvõtu algfaasis suurtes kogustes lamotrigiini standard skeemid ignoreerides tõusvas annuses, ja pealegi selles vastuvõtt koos valproaadiga. Lisaks sellele on arvamus, et lööve on sallimatuse sündroomi element koos erinevate üldiste ilmingutega. Mõnikord põhjustasid naha kahjustused (TEN või Stevens-Johnsoni sündroom) surma;
• häired lümf funktsiooni ja vereloomesüsteemi: tähistatud lümfadenopaatia ühe- või vereloomehaiguseid (nagu aneemia (mõnikord - aplastiline tüüp) leuko-, trombotsito- või neutropeenia ja agranulotsütoos). Hematoloogilise olemuse kõrvalekalded võivad mõnikord olla tingitud ülitundlikkuse sündroomist;
• immuunsüsteemi häired: sporaadiliselt tuvastasime talumatus sündroom, mida väljendatakse kujul lümfadenopaatia, palavik staatuse, verehaiguste, tursed näo, nahalööbeid (erineva raskusega), probleeme maksa, DIC ja hulgiorgankahjustusega. Varajane märke suurenenud tundlikkust (ühed sellised lümfadenopaatia palavik või seisund) võib töötada puudumisel nahalööve. Kui patsient oli selliseid märgiseid, tuleb kohe hinnata ja kui muud sümptomid on avastatud, tühistada ametisse ravimid;
• vaimsed häired: sageli on ärrituvus ja agressiivsus. Märgitakse eraldatud hallutsinatsioonid, rist ja segasusseisund;
• Rahvusassamblee organite reaktsioonid: peavalud on sageli märgitud. Natuke vähem - nüstagm, pearinglus, treemor, unisus või unetus. Aeg-ajalt areneb ataksia. Sporaadiliselt ärevustunne erutumise aseptilise meningiidi vormi, liikumise häired ja tasakaalu kaotuse, ekstrapüramidaalsete sümptomite ägenemine vappehalvatuseks sagedane epilepsiahoogude ja koreoatetoosi;
• visuaalsete organite kahjustused: sageli nägemishäired ja diploopia. Mõnikord tekib konjunktiviit;
• seedetrakti töö häired: sageli esineb oksendamine, kõhulahtisus või iiveldus;
• Maksa ja sapiteede süsteemi häired: üksiku teadmata maksapuudulikkus, maksaprobleemid ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine. Maksatalitluse probleemid on sageli talumatuse reaktsioon, kuigi ka juhtudel, kus puudusid nähtavad ülitundlikkusnähud, registreeriti ka;
• ODA-ga organite kahjustused sidekoega: unes sarnased ilmingud ilmuvad üksi;
• süsteemsed häired: sageli näitab suurenenud väsimus.

Tablettide võtmise kõrvaltoimed bipolaarse häire korral:

• nahaaluskoe kahjustused koos nahaga: enamasti esineb lööve. Mõnikord tekib Stevens-Johnsoni sündroom;
• reaktsioonid NA: sagedamini esinevad peavalud. Sageli esineb uimasustunne või ärevus, samuti peapööritus;
• sidekoe ja ametliku arenguabi ilmnemine: artralgia areneb sageli;
• süsteemsed sümptomid: sageli esinevad valulikud aistingud (eriti tagumisel alal).

[10], [11]

Üleannustamine

On olemas teave ägeda mürgistuse juhtude kohta (võtke portsjonid, mis ületavad maksimaalseid raviväärtusi 10-20 korda). Samal ajal oli teadvusehäire, ataksiaga nüstagm ja kooma.

Kui patsient on ravimit joobnud, tuleb haiglasse viia sobiva hooldusravi tegemiseks.

Koostoimed teiste ravimitega

Valproehapet sisaldavad ravimid inhibeerivad lamotrigiini metabolismi, pikendades aine poolväärtusaega 70 tunnini.

Primidoon koos karbamasepiini ja fenütoiiniga koos paratsetamooliga ja fenobarbitaaliga suurendab ravimi ainevahetust, vähendades lamotrigiini poolväärtusaegu poole võrra. Kasutamist koos karbamasepiini kiirendab arengut mõned negatiivsed mõjud (ataksia, nägemise ähmastumine, diploopia ja peapööritus iiveldus), mis kaovad pärast vähendades osa karbamasepiin.

Selle tulemusena kombineeritud said 100 mg / päevas lamotrigiini ja veevaba liitiumi glükonaat- (kaks korda päevas 2 g) 6-päevast mingit muutust farmakokineetilisi parameetreid liitiumist.

Bupropiooni korduv kasutamine ei mõjuta oluliselt lamotrigiini farmakokineetilisi omadusi, suurendades veidi selle lagunemise produktsiooni, glükuroniidi lamotrigiini.

[15], [16], [17], [18]

Ladustamistingimused

Lathirginit hoitakse kohtades, mis ei ole kättesaadavad väikelastele. Maksimaalne säilitustemperatuur on 25 ° C.

Erijuhised

Arvamused

Lathridge saab enamasti positiivset tagasisidet patsientidelt. Annuse aeglasel suurendamisel kõrvaltoimeid ei täheldata. Sellega seoses näitavad paljud, et ravimil on üsna stabiilne antidepressant ja ka nõrk antimuniaaniline toime. Lisaks vähendab ravim uimastamise tunnet.

Puudujääkidest - on patsiente, kes pidid lakkide tekkimise tõttu keelduma uimastitest.

Säilitusaeg

Latfridiini lubatakse kasutada 2 aastat alates ravimi vabastamise kuupäevast.