Ramira

Reniin-angiotensiinisüsteemi mõjutav ravim – Ramira – klassifitseeritakse AKE inhibiitoriks, mille toimeaine on ramipriil.

Ramirat toodab Islandi ravimifirma Actavis AT või Malta ettevõte Actavis Ltd.

Näidustused Ramira

Ravimit soovitatakse kasutada:

• kõrge vererõhu korral, kõrgvererõhutõve iseseisvaks või kombineeritud raviks koos diureetikumide ja kaltsiumikanali blokaatoritega;
• südamepuudulikkusega ummikute korral, võimalusega kasutada koos teiste (näiteks diureetikumide) ravimitega;
• südamepuudulikkuse korral, mis on varasema südameataki tagajärg;
• infarktijärgses seisundis;
• diabeediga seotud või mitteseotud nefropaatia korral;
• südameataki, insuldi või surma riski vähendamiseks südame-veresoonkonna patoloogia tagajärjel, eriti ilmse südame isheemiatõve, distaalse veresoonte haiguse ja suhkurtõve korral;
• kui kõrge vererõhu, kõrge kolesteroolitaseme ja madala kõrge tihedusega lipoproteiinide taseme tõttu on oht südame-veresoonkonna haiguste tekkeks.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vabastav vorm

Ramira on saadaval tablettide kujul, tabletid on blisterpakendis. Pappkarp sisaldab kolme või üheksa lahtriga pakendit.

• 1,25 mg – 30 tk (3 x 10 tk);
• 1,25 mg – 90 tk (9 x 10 tk);
• 10 mg – 30 tk (3 x 10 tk;
• 10 mg – 90 tk (9 x 10 tk;
• 2,5 mg – 30 tk (3 x 10 tk);
• 2,5 mg – 90 tk (9 x 10 tk);
• 5 mg – 30 tk (3 x 10 tk;
• 5 mg – 90 tk (9 x 10 tk).

Ravimi toimeaine on ramipriil. Üks tablett võib sisaldada 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg või 10 mg ramipriili.

Abikomponendid on naatriumvesinikkarbonaat, eelželatiniseeritud tärklis, laktoos, naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat. Tabletid võivad sisaldada ka kollase või roosa värvi pigmenteerunud segu.

Farmakodünaamika

Ravimi ramipriili toimeaine on võimeline pärssima AKE toimet. Ravim on võimeline pärssima angiotensiin II tootmist, kõrvaldama vasokonstriktsiooni, stimuleerima aldosterooni tootmist. See aktiveerib reniini funktsiooni vereplasmas, pärsib bradükiniini ainevahetusprotsesse.

Ramiral on hüpotensiivne toime, mis ei sõltu patsiendi kehaasendist ega põhjusta südame löögisageduse kompenseerivat tõusu. See stabiliseerib vererõhku olenemata reniini sisaldusest vereringesüsteemis.

Enamikul patsientidest stabiliseerub rõhk 1-2 tunni jooksul pärast tablettide võtmist. Maksimaalset efekti saab täheldada 3-6 tunni pärast: see kestab 24 tundi. Rõhu stabiliseerumise tipptase saavutatakse 20-30 päeva pärast ravimiga ravi alustamist. Stabiliseeriv toime on stabiilne ja seda saab säilitada pika ravikuuri jooksul (umbes 2 aastat). Ravi järsk lõpetamine ei ole võimeline põhjustama vererõhu järsku tõusu.

Ramipriilil ei ole neerude vereringele olulist mõju, vaid mõnikord täheldatakse selle kerget kiirenemist. Samuti ei mõjuta ravim glomerulaarfiltratsiooni kiirust. Raske nefropaatia vorm (diabeediga või ilma) võib kaasneda neerufunktsiooni halvenemisega: Ramipriil pärsib nende patoloogiliste protsesside arengut neerudes. Patsientidel, kellel on olemasolev erineva päritoluga nefropaatia risk, vähendab ravim albumiinuuria astet.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokineetika

Ramira imendub suukaudsel manustamisel kergesti. Toidu samaaegne tarbimine ei halvenda ravimi imendumist mingil moel.

Ravim metaboliseerub maksas, kus moodustuvad aktiivsed ja inaktiivsed ainevahetusproduktid. Ramipriili aktiivne ainevahetusprodukt on nn ramiprilaat, mille aktiivsus on kuus korda suurem kui algse komponendi toime.

Aktiivse metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon veres saabub 2–4 tundi pärast tableti võtmist. Jaotusruumala on 500 l. Seos plasma valgukomponendiga on hinnanguliselt ligikaudu 56%. Poolväärtusaeg on 13–17 tundi. Ligikaudu 40% eritub organismist väljaheitega, 60% kuseteede kaudu.

Eakatel patsientidel ei muutu ravimi farmakokineetilised omadused oluliselt.

Kui neerufunktsioon on ebapiisav, võib ravimi toimeaine organismis koguneda.

Ebapiisava maksafunktsiooni korral on ravimi aktiivse komponendi muutumine lõplikuks ainevahetusproduktiks ramiprilaadiks häiritud.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Annustamine ja manustamine

Ramira't tuleb võtta suu kaudu, olenemata söögiaegadest. Tablett tuleb alla neelata ilma närimise või purustamiseta, koos rohke vedelikuga. Tabletti on lubatud pooleks jagada.

Kõrge vererõhu korral võtke 2,5 mg ravimit päevas ühe annusena, eelistatavalt hommikul. Kui annust on vaja suurendada, tehakse seda järk-järgult 2 või 3 nädala jooksul kuni 5 mg-ni. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on kuni 10 mg. Mõnel juhul võib ettenähtud ravimikoguse jagada kaheks annuseks päevas.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral võtke algannus 1,25 mg ravimit päevas. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine, mis saavutatakse annuse kahekordistamisega 7-14 päeva jooksul. Päevase annuse võib jagada kaheks annuseks.

Postinfarkti seisundis määratakse Ramira mitte varem kui kolm päeva pärast infarkti, eeldusel, et hemodünaamika on stabiilne ja patsiendil ei esine isheemia tunnuseid. Optimaalne algannus on 2,5 mg kaks korda päevas. Kui patsient talub tablette halvasti, võib algannust vähendada 1,25 mg-ni kaks korda päevas. Seejärel suurendatakse ravimi kogust järk-järgult, viies selle stabiliseeriva annuseni 5 mg kaks korda päevas. Ravimi maksimaalne päevane kogus on 10 mg.

Neerufunktsiooni häire korral kohandab Ramiri annust raviarst.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Kasutamine Ramira raseduse ajal

Ramirat ei kasutata raseduse ja imetamise ajal. Enne ravimi väljakirjutamist peab arst veenduma, et patsient ei ole rase.

Kogu ravikuuri vältel tuleb kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Raseduse korral tuleb ravikuuri koheselt lõpetada või see ravim asendada teisega, mida raseduse ajal lubati.

Vastunäidustused

Millistel juhtudel tuleks ravimit vältida:

• kui teil on kalduvus allergilistele reaktsioonidele ravimi toimeaine või mõne muu abikomponendi suhtes;
• AKE inhibiitorite suhtes varem esinenud allergia korral;
• neeruarterite valendiku ahenemisega (üks või kaks);
• keeruliste ja raskete neerupatoloogiate korral (kreatiniini kliirensiga alla 30 ml minutis);
• neerusiirdamise järgsel taastumisperioodil;
• hüperaldosteronismi primaarses vormis;
• raseduse ja rinnaga toitmise ajal;
• hemodialüüsi protseduuride ajal;
• ebapiisava maksafunktsiooniga.

Ramirat ei kasutata laste raviks.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Kõrvalmõjud Ramira

Ramiri kõrvaltoimed võivad mõjutada erinevaid organeid ja süsteeme.

Kardiovaskulaarsüsteem: vererõhu langus, lühiajalise teadvusekaotuse rünnakud, südamepuudulikkus, pearinglus, valu rinnus, südame rütmihäired.

Hematopoeetilised organid: aneemia tunnused, trombotsüütide, neutrofiilide ja eosinofiilide arvu vähenemine veres, põletikulised muutused veresoonte seintes, pantsütopeenia.

Seedetrakt: düspeptilised sümptomid, süljenäärmete talitlushäired, kaalulangus, neelamisraskused, soolehäired, seedetrakti põletikulised haigused, maksafunktsiooni häired (põletik, kolestaas, kollatõbi).

Hingamisteede süsteem: kuiva köha rünnakud, ülemiste hingamisteede põletikulised protsessid.

Närvisüsteem: peavalud, asteeniline seisund, vestibulaarsed häired, mälu- ja unehäired, krambid, depressioon, treemor ja jäsemete tuimus, kuulmis- ja nägemishäired.

Neerud ja kuseteede süsteem: neerufunktsiooni häire, valk uriinis, düsuurilised häired, perifeerne turse.

Nahk ja limaskestad: allergiline lööve, punetus, suurenenud tundlikkus ultraviolettkiirguse suhtes.

Muude võimalike kõrvaltoimete hulka kuuluvad lihas- ja/või liigesevalu, uurea ja kreatiniini taseme tõus veres ning tuumavastaste antikehade taseme tõus.

[ 14 ]

Üleannustamine

Ramiri suure koguse tarbimise tunnused on järgmised:

• liigne vererõhu langus;
• šokiseisund;
• elektrolüütide tasakaaluhäired;
• neerufunktsiooni häire (ARD).

Üleannustamise esmaabimeetmed: maoloputus ja loputus, sorbentide kasutamine, vajadusel soolalahuse, katehhoolamiinide, angiotensiin II intravenoosne infusioon.

Kui südame löögisagedus aeglustub järk-järgult, saab kasutada kunstlikku südamestimulaatorit.

Quincke ödeemi ilmnemisel manustatakse kiireloomuline adrenaliini süst (subkutaanselt või intravenoosselt), millele järgneb glükokortikoidravimite, antihistamiinikumide ja H²-retseptori antagonistide intravenoosne manustamine.

Hemodialüüs ei ole Ramiri üleannustamise korral eriti efektiivne, seega ei ole selle kasutamine soovitatav.

[ 23 ], [ 24 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ramiri ja teiste hüpotensiivsete, diureetikumide, oopiumipõhiste valuvaigistite (narkootilised valuvaigistid), anesteetikumide, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide kombineeritud kasutamine võib põhjustada ravimi hüpotensiivse toime suurenemist.

Samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, östrogeeni sisaldavate ravimite, sümpatomimeetikumide ja lauasoola sisaldavate ravimitega võib vähendada Ramiri hüpotensiivset toimet.

Samaaegne kasutamine kaaliumipõhiste ravimitega võib suurendada kaaliumi hulka vereringes.

Ramiri ja liitiumipõhiste ravimite kasutamist ei tohiks kombineerida, kuna see võib põhjustada liitiumi sisaldavate ravimite toksilise toime suurenemist.

Samaaegne kasutamine diabeedivastaste ravimitega (sh insuliiniga) võib põhjustada veresuhkru taseme langust kuni hüpoglükeemia tekkeni.

Allopurinooli, tsütostaatikumide, immunosupressantide ja kortikosteroidhormoonidega samaaegne kasutamine suurendab leukopeenia tekke riski.

Ramira ja selle toimeaine ramipriil võimendavad alkohoolsete jookide toimet.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Ladustamistingimused

Ravimit Ramira on soovitatav hoida kuivas, pimedas kohas, originaalpakendis, lastele kättesaamatus kohas. Temperatuurinäitajad ei tohiks ületada +25°C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Säilitusaeg

Säilivusaeg:

• tablettide puhul annustega 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg – kuni 2 aastat;
• tablettide puhul, mille annus on 1,25 mg - kuni poolteist aastat, vastavalt ravimi säilitustingimustele.

[ 35 ]