Rapiklav

Rapiklav on antibakteriaalne ravim süsteemseks kasutamiseks.

Näidustused Rapiclave

Seda kasutatakse bakteriaalsete nakkuslike patoloogiate kõrvaldamiseks, mis on põhjustatud mikroobidest, mis on ravimile tundlikud:

• bakteriaalse sinusiidi äge vorm;
• keskmise kõrva põletiku äge vorm;
• kinnitatud kroonilise bronhiidi ägenemine;
• haigla pneumoonia;
• püelonefriit või tsüstiit;
• pehmete kudede ja naha nakkusprotsessid (see hõlmab loomade nahkhiirteid, tselluliiti ja hambapastussüsteemide raskeid vorme, millele järgneb tavalise tüüpi tselluliit);
• liigeste või luude nakkus (sealhulgas osteomüeliit).

Vabastav vorm

Väljumine viiakse läbi tablettidega; esimese blisteri sees - 3 tabletti. 7 blisterplaati pannakse eraldi pakendisse.

Farmakodünaamika

Rapiklav on kombineeritud ravimit sisaldava klavulinovuyu happe (pöördumatu inhibiitor β-laktamaasi), penitsilliini ja amoksitsilliin koos laia antibakteriaalse toimega. Ravim moodustab ensüümi ensüümidega stabiilsed komplekssed sidemed ja kaitseb neid amoksitsilliini toimetest.

Amoksitsilliinil on bakteritsiidsed omadused - see pärsib rakuseina sidumise protsessi bakteri kasvu ajal (konkureeriva transpeptiidse aktiivsuse inhibeerimise abil). Clavuliinhape omab kerget antibakteriaalset toimet, kuid see suudab pöördumatult sünteesida β-laktamaase, vältides amoksitsilliini hävitamist.

Ravimil on laialdane mõju, mis mõjutab aktiivselt amoksitsilliini suhtes tundlikele mikroobidele vastuvõtlikke aineid ja lisaks β-laktamaaside moodustuvatele resistentsetele mikroorganismidele, mille hulgas:

• Grampositiivsed aeroobsed bakterid (Bacillus antraks, Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus püogeenne, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ja Streptococcus viridans);
• Grampositiivsed anaeroobsed mikroorganismid: klostriidid, peptookokid ja peptostreptokokid;
• gramnegatiivsete aeroobsete bakterite: bacillus läkaköha, Brucella, Escherichia coli, Bacillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus, Klebsiella, gonokokk, meningokoki, Pasteurella multotsida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella Shigella ja Vibrio cholerae;
• Gram-negatiivsed anaeroobsed mikroorganismid: bakteroidid (nende hulgas bakteroidia fraigilis).

Nende mikroobide tüüpide esindajad toodavad β-laktamaasi, nii et need muutuvad amoksitsilliini monoteraapia suhtes resistentseks.

Farmakokineetika

Clavuliinhape ja amoksitsilliin on nende farmakokineetikas sarnased. Neid imendub kiiresti suu kaudu; toit ei mõjuta imendumise taset. Seerumitaseme tipp jõuab nad pärast 1-1.25 tundi pärast kasutamist.

Amoksitsilliini poolväärtusaeg on 78 minutit ja klavulanaat on umbes 60-70 minutit. Mõlemad elemendid on võimelised tungima enamikes kudedes ja vedelikud (keskkõrvas, kopsud, mandlid ja eesnäärme-, sapipõie- ja maks ning munasarjade ja emaka; lisaks valiku siinuste ja ülalõualuu ninakõrvalkoobaste peritoneaalseid pleuravedelik ning lisaks eraldades bronhiaal- röga ja liigesepõletik) ja koos sellega platsenta ja BBB (viimasel juhul - meningiidi).

Umbes 17-20% amoksitsilliini ja ka 22-30% klavuliinhapet sünteesitakse plasmavalkudega.

Mõlemad komponendid erituvad neerude kaudu: suurem osa amoksitsilliini eritub muutmata kujul, kuid klavulanaat on lagunemissaaduste kujul. Mõned ained võivad erituda soolestiku kaudu kopsudesse ja ka rinnapiima.

Toimeaine võib organismist hemodialüüsi teel eemaldada.

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleks kasutada olemasolevate ametlike antibiootikumravi soovituste alusel, samuti antibiootikumide suhtes kohaliku tundlikkuse kohta. Klavulanaadi ja amoksitsilliini taluvus on erinevates piirkondades erinev ja võib aja jooksul muutuda. Kui see on olemas, on ta kohustatud uurima teavet kohaliku tundlikkuse kohta ja vajaduse korral läbi viima mikrobioloogilise uuringu ja sooritama tolerantsustesti.

Soovitatavate annuste vahemik sõltub organismis täheldatud patogeenidest ja nende tundlikkusest antibakteriaalsete ravimite suhtes. Koos sellega on haiguse raskusaste ja infektsiooni asukoht ning lisaks inimese kehakaal, vanus ja neerufunktsioon.

Lapsed kehakaaluga üle 40 kg ja täiskasvanud peavad võtma 1750 mg amoksitsilliini / 250 mg klavulanaati päevas (annus on 2 tabletti). Igapäevase osa jagamine peaks toimuma kahel otstarbel.

Lapsed, kelle kehakaal on <40 kg, võib päevas võtta kuni 1000-2800 mg amoksitsilliini / 143-400 mg klavulanaati (kui on ette nähtud järgmine meetod).

Kursuse kestus määratakse kindlaks, võttes arvesse patsiendi kliinilist reaktsiooni. Teatud infektsioonide (näiteks osteomüeliidi) korral on vajalik pikaajaline ravi.

Lapsed kehakaaluga <40 kg: päevane annus vahemikus 25 \ 3.6-45 \ 6.4 mg / kg. Annus jagatud kaheks osaks.

Funktsionaalse maksakahjustuse puhul annuse suurused.

Ravimit tuleb hoolikalt jälgida, regulaarselt jälgides muutusi maksas. Teave annuste kohta sel juhul ei ole piisav.

Annuse suurused funktsionaalse neerukahjustuse korral.

Raplikav'i kogus 875/125 mg võib olla ette nähtud ainult inimestele, kelle QC indeks on vähemalt 30 ml / min. Neerupuudulikkuse korral, kus KK - vähem kui 30 ml / minut, ei saa seda ravimvormi kasutada.

Tablett võetakse tervena, ilma närimiseta. Vajadusel saate seda jagada pooleks ja seejärel mõlemad pooled alla neelata.

Kursuse kestus valitakse individuaalselt. Ärge jätkake ravi enam kui 2 nädala jooksul patsiendi seisundit hindamata.

Ravi võib alustada ravimi manustamisega parenteraalselt. Tulevikus saate sissekande vastuvõtule.

[4]

Kasutamine Rapiclave raseduse ajal

Loomade parenteraalsete ja suukaudsete ravimvormide reproduktiivkatsed loomadel (kasutatavad annused, mis ületavad inimese väärtusi 10 korda) ei avaldanud teratogeenset toimet. Käigus üks katses osalemise raseda enneaegne rebenemine loote membraan selgus, et kasutada Rapiklava ennetamiseks võib suurendada riski haigestuda NEC vastsündinul. Nagu teistegi ravimite puhul, tuleb raseduse ajal ravimit mitte tarvitada (eriti see kehtib esimese trimestri kohta). Ainsad erandid on juhtumid, kus potentsiaalne kasu on suurem kui rikkumiste oht.

Toimeained on ravimid võivad tungida läbi rinnapiima (mõju kohta happe klavulinovoy imikud mingit teavet), nii beebidele saab arendada seen lima ja kõhulahtisus. Selle tulemusena on tarvis toitumist tühistada uimastitarbimise perioodil.

Imetamine Rapikliavit soovitatakse üldiselt kasutada ainult juhtudel, kui arst hindab ravimi kasutamise eeliseid rohkem kui negatiivsete tagajärgede ohu tõenäosus.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste seas:

• kõrge tundlikkus ravimi elementide suhtes ja lisaks kõik penitsilliinide kategooria antibakteriaalsed ravimid;
• kohalolekul Tugeva ilminguid talumatus ajalugu (sh anafülaksia), mis on seotud teiste β-laktaami ühendid (siin hõlmab monobaktaamide ja karbapeneemidele ja tsefalosporiinid);
• klavulanaadi või amoksitsilliini kasutamisest tingitud maksafunktsiooni häire või kollatõbi;
• Keelatud on kasutada alla 12-aastaseid lapsi.

Kõrvalmõjud Rapiclave

Vastuvõtmine Rapiklava võib põhjustada selliste kõrvaltoimete tekkimist:

• nakkus- ja invasiivsed protsessid: sageli esineb limaskestade või naha kandidoos. Täheldatakse resistentsete mikroobide arvu ülemäärast suurenemist;
• hemopoeetiline süsteem: mõnikord võib olla ravitav leukopeenia (hõlmab ka neutropeeniat) või trombotsütopeeniat. Erandlikult ilmneb ravitav agranulotsütoos ja lisaks aneemia hemolüütiline vorm. PTI ja verejooksu aeg võib ka pikeneda;
• allergia ilmingud: üksainus anafülaksia, Quincke turse, vaskuliidi allergiline vorm ja seerumhaigus;
• NS reaktsioonid: harva esinevad peavalud või peapööritus. Krambid, pööratud tüüpi hüperaktiivsus ja meningiidi aseptiline vorm võivad esineda juhuslikult. Krambid esinevad sageli inimestel, kellel on häired neerude töös, aga ka inimestel, kes võtavad ravimeid suurtes annustes;
• Seedetrakt: täiskasvanutel on tavaliselt kõhulahtisus; harvem - oksendamine või iiveldus. Lastel esineb sageli oksendamine, iiveldus ja kõhulahtisus (suurte annuste võtmise tõttu tekib peamiselt iiveldus, seedetrakti ülitundlikkusreaktsioone saab vähendada enne, kui nad söövad). Aeg-ajalt tekivad seedehäired. Üksinda on seotud antibiootikumidega, koliit (siin läheb haiguse hemorraagiline ja pseudomembranoosne vorm) ja must kuld keelega;
• Maksa ja sapiteede süsteemi reaktsioonid: aeg-ajalt on inimestel, kes kasutavad β-laktaamide kategooriasse kuuluvaid antibiootikume, ALAT või ASAT mõõdukalt tõusnud. Arendub üks intrahepaatiline kolestaas või hepatiit. Sarnased reaktsioonid ilmnevad teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinide kasutamisel. Enamasti areneb hepatiit nii meestel kui ka eakatel inimestel ning nende välimust võib seostada pikaajalise raviga. Lastel esines selliseid reaktsioone ainult aeg-ajalt. Haiguse sümptomid arenevad ravi ajal või vahetult pärast selle lõpetamist, kuid mõnel juhul arenesid need välja ja mõne nädala jooksul pärast ravi lõppu. Sellised tunnused on sageli pöörduvad. Täheldati vaid üksikuid surmajuhtumeid, kuid need esinesid alati inimestel, kellel oli raske patoloogiline vorm või kes võtsid samaaegselt ravimeid, millel oli maksa negatiivne mõju;
• nahaalused kihid ja nahk: harva esinevad nõgestõbi, naha sügelus ja lööve. Mõnikord tekkis multiformne erüteem. Üksiku Lyelli või Stevens-Johnsoni sündroom, Ritteri haigus ja eksanteempatoodiliste pustulite äge vorm (üldine tüüp). Kui teil on allergiline dermatiidi vorm, peate ravi lõpetama;
• urineerimissüsteem ja neerud: kristalluluria või tubulointerstitsiaalne nefriit tekkis juhuslikult.

[1], [2], [3]

Üleannustamine

Üleannustamise korral võivad tekkida seedetrakti reaktsioonid, samuti vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine. Need sümptomid tuleb sümptomaatiliselt eemaldada, samal ajal kui elektrolüütide tasakaalu taastamine veega. Samuti on olemas teave kristalluuria arengu kohta, mis hiljem muudeti aeglaselt neerupuudulikkuseks.

Rapiklava võib kehast eemaldada hemodialüüsi teel.

Koostoimed teiste ravimitega

Probenetsiidiga on keelatud kombineerida, kuna see vähendab amoksitsilliini vabanemist neerutuubulide kaudu. Rapiklavega kombineeritult on amoksitsilliini indeksite pikenemine veres võimalik, kuid probenetsiid ei mõjuta klavulanaadi näitajaid.

Amoksitsilliini ja allopurinooli kombinatsioon võib suurendada allergia riski. Puudub teave Rapiklava kombineeritud vastuvõtmise kohta allopurinooliga.

Nagu teised antibiootikumid, võib Rapiklav mõjutada soole mikrofloorat, mistõttu väheneb östrogeeni reabsorptsioon ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide tõhusus nõrgeneb.

INR väärtuste suurenemise kohta on inimestel, kes kasutavad varfariini või atsenokumarooli kombinatsiooni amoksitsilliiniga, mõned andmed. Kui selline kombinatsioon on vajalik, on vajalik hoolikalt jälgida PTV taset või INR-skoori (mis tuleb veel mõnda aega pärast Rapiklava tühistamist).

Inimestele, kes viibivad mükofenolaatmofetiili raviks, pärast algust amoksitsilliini ja klavulanaadiga predozovy võib vähendada tasemele aktiivse produkti Mükofenoolhappe lagunemine (umbes 50%). See muutus ei pruugi täpselt vastata mükofenoolhappe AUC muutustele.

Penitsilliinid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, nii et viimase toksilisi omadusi saab suurendada.

[5], [6]

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.

[7]

Säilitusaeg

Rapikliavi võib kasutada kahe aasta jooksul alates ravimi vabanemise kuupäevast.