Rasol

Razol on ravim seedetrakti kahjustuste raviks. Vaatleme selle peamisi näidustusi, vastunäidustusi, annust ja muid ravimi omadusi.

Ravimi toimeaine on rabeprasool, üks tablett sisaldab 10, 20 mg seda ainet. Selle farmakoloogiline rühm on prootonpumba inhibiitorid. Ravimit toodetakse tablettide ja lüofiliseeritud pulbri kujul süstide ja lahuste valmistamiseks.

Razoli kasutatakse ainult arsti ettekirjutuse järgi. Määratud annuse ja ravi kestuse järgimine on püsiva terapeutilise efekti ja kõrvaltoimete puudumise võti.

Näidustused Rasol

Razol põhineb farmakoloogilise aine aktiivsete komponentide toimel. Ravim on ette nähtud selliste haiguste raviks ja ennetamiseks nagu:

• Kaksteistsõrmiksoole haavand (aktiivne).
• Healoomuline maohaavand (aktiivne).
• Erosiivse või haavandilise gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi.
• Gastroösofageaalse reflukshaiguse pikaajaline ravi.
• Mao või kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi ägenemine koos verejooksu ja raskete erosioonidega.
• Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi (mõõdukas kuni väga raske).
• Zollinger-Ellisoni sündroom.
• Happelise maosisu aspiratsiooni ennetamine.
• Helicobacter pylori hävitamine mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel (kombinatsioonis antibakteriaalsete raviskeemidega).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vabastav vorm

Ravim on saadaval tablettidena (lahustuvas kestas), süstepulbrina ja lahustena. Sõltuvalt näidustustest valitakse patsiendile kõige sobivam vorm.

Reeglina määratakse lahus juhul, kui suukaudse vormi kasutamine on võimatu. Razoli tablette toodetakse annuses 10 ja 20 mg, 10 tabletti blisterpakendis. Lahust toodetakse klaaspudelites, 10 tükki pakendis.

[ 5 ]

Farmakodünaamika

Farmakodünaamika Razol põhineb rabeprasooli aktiivsusel. Aine kuulub ühendite klassi, mis pärsivad maohappe sekretsiooni, pärssides ensüümi H+/K+-ATPaasi. See toime on täielikult annusest sõltuv ja viib stimuleeritud ja basaalse happe sekretsiooni pärssimiseni. Pärast suukaudset manustamist lahkub toimeaine kiiresti plasmast ja mao limaskestast. Aine imendub kiiresti olenemata annusest ja kontsentreerub mao rakkude happelisse keskkonda.

Razoli on uuritud enam kui 500 patsiendil kahe kuu jooksul. Ravim ei põhjusta rakkude muutusi ega mõjuta gastriidi raskusastet, H. pylori levikut, atroofilise gastriidi ega soole metaplaasia esinemissagedust. Selle kasutamisel ei kaasne süsteemseid toimeid südame-veresoonkonnale, hingamissüsteemile ega kesknärvisüsteemile. Farmakoloogilise aine mis tahes vormi pikaajaline kasutamine ei mõjuta kilpnäärme talitlust ega hormoonide taset. Razol ei interakteeru amoksitsilliiniga ega mõjuta klaritromütsiini plasmakontsentratsiooni samaaegsel kasutamisel.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokineetika

Razoli farmakokineetikat esindavad imendumise, metabolismi, jaotumise ja eritumise protsessid. Tablettidel on kest, mis lahustub maos, kuna toimeaine on happelises keskkonnas ebastabiilne. Imendumine algab alles pärast ravimi läbimist maost. Rabeprasool imendub kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on täheldatud 3-4 tunni pärast 20 mg annuse võtmisel. Kui võrrelda suukaudse ja intravenoosse manustamise biosaadavust, siis 20 mg annus moodustab 52%, samas kui süsteemset metabolismi, mis avaldub olulisel määral, ei võeta arvesse. Korduval manustamisel biosaadavus ei suurene.

Poolväärtusaeg on 1-1,5 tundi. See protsess ei sõltu toidu tarbimisest ega ravimi kasutamisest, st toit ei mõjuta selle imendumist. Seondumine verevalkudega on 97%. Kuna toimeaine kuulub prootonpumba inhibiitorite hulka, metaboliseerub see tsütokroom P450 süsteemi kaudu. Ravimi ühekordne annus ei põhjusta muutusi uriinis. Samal ajal eritub umbes 90% annusest kahe metaboliidi kujul: karboksüülhappe ja merkaptuurhappe konjugaadina uriiniga. Ülejäänud 10% eritub väljaheitega.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Annustamine ja manustamine

Manustamisviis ja annus määratakse iga patsiendi jaoks individuaalselt ja sõltuvad ravimi kasutamise näidustustest. Tabletivormi maksimaalne annus on 20 mg päevas. Tablette võetakse enne sööki ja ravi kestus võib olla kuni 8-12 kuud.

Intravenoosne manustamine on soovitatav juhtudel, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik. Niipea kui suukaudne vorm on saadaval, lõpetatakse intravenoossed süstid. Süstide valmistamiseks kasutage 5 ml steriilset süstevett ja 20 mg rabeprasooli. Kui ravimit kasutatakse infusioonina, lahustatakse see steriilses süstevees ja 100 ml infusioonilahuses. Ravimit manustatakse aeglaselt 15-30 minuti jooksul. Lahjendatud lahust võib kasutada 4 tunni jooksul pärast valmistamist. Kui ilmneb sette või täheldatakse värvimuutust, tuleb see ära visata.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Kasutamine Rasol raseduse ajal

Razoli kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Selline vastunäidustus on seletatav ravimi negatiivse mõjuga ema ja sündimata lapse kehale. Praeguseks ei ole usaldusväärseid kliinilisi uuringuid, mis kinnitaksid Razoli ohutust selle patsientide kategooria jaoks.

Rabeprasooli kasutamine on võimalik juhtudel, kui oodatav kasu naisele on olulisem kui võimalik oht loote tervisele ja normaalsele arengule. Kui ravim on välja kirjutatud pärast sünnitust, tuleb imetamine lõpetada. Ravimit ei ole ette nähtud lastele.

Vastunäidustused

Razoli kasutamise vastunäidustused põhinevad ravimi aktiivsete komponentide toimel. Bensimidasooli rühma ja rabeprasooli individuaalne talumatus on absoluutne vastunäidustus.

Raseduse ja imetamise periood, alla 18-aastaste patsientide vanus, viitab samuti ravimi kasutamise keelule. Razoli tablette ja süste ei ole ette nähtud neeru- või hingamispuudulikkusega patsientidele.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Kõrvalmõjud Rasol

Razoli kõrvaltoimed tekivad siis, kui ei järgita juhistes täpsustatud kasutusreegleid, ületatakse annust või pikendatakse ravi kestust. Kõige sagedamini kannatavad patsiendid peavalu, kõhulahtisuse ja iivelduse all. Ravim võib põhjustada düspepsiat, kõhukinnisust, suukuivust, kõhupuhitust. Samuti esinevad kesknärvisüsteemi negatiivsed ilmingud: pearinglus, unisus või agitatsioon, unetus, maitse- ja nägemishäired. Võimalikud on hingamissüsteemi häired, st kuiv köha, bronhiit, farüngiit, sinusiit.

Rabeprasool võib põhjustada allergilisi reaktsioone, st nahalöövet ja sügelust. Harvadel juhtudel kaasnevad ravimi kasutamisega valulikud aistingud seljas, krambid säärelihastes, palavik, suurenenud higistamine, leukotsütoos või kehakaalu tõus. Kui ilmnevad ülaltoodud kõrvaltoimed, peate ravimi võtmise lõpetama ja pöörduma arsti poole Razoli annuse kohandamiseks.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Üleannustamine

Üleannustamine on võimalik soovitatava annuse ületamisel või ravimi pikaajalisel kasutamisel. Praegu puudub teave üleannustamise kohta, kuid selle sümptomid näevad välja nagu kõrvaltoimete raskusastme suurenemine. Ravi hõlmab sümptomaatilist ravi, kuna spetsiifilist antidooti ei ole.

Ravimi toimeaine seondub hästi plasmavalkudega. Dialüüs ei ole efektiivne. Igal juhul, kui ilmnevad rasked üleannustamise sümptomid, peate pöörduma arsti poole. Arst vaatab annuse üle või määrab ohutuma analoogi.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Razoli koostoime teiste ravimitega on võimalik vastunäidustuste puudumisel. Toimeaine on prootonpumba inhibiitor, mistõttu metaboliseerub see maksa tsütokroom P450 süsteemi kuuluvate ensüümide poolt _. Ravim ei ole kliinilises seoses ravimitega, mida metaboliseerivad CYP450 süsteemi ensüümid (amoksitsilliin, varfariin, teofülliin, diasepaam), kuid põhjustab pikaajalist ja olulist vesinikkloriidhappe tootmise vähenemist. See näitab normaalset koostoimet ravimitega, mille imendumine põhineb mao sisu pH-l.

Ravimi võtmise ja toidu vahelist seost ei ole tuvastatud. Uuringud on näidanud, et toimeainel on madal võime ravimitega suhelda. On mitmeid hoiatusi. Razoli intravenoosseks manustamiseks tohib lahustada ainult füsioloogilises lahuses (naatriumkloriid) või steriilses süstevees. Muud lahused on infusioonide ja süstide jaoks vastunäidustatud.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Ladustamistingimused

Razoli säilitustingimused on märgitud ravimi pakendil ja selle juhistes. Kui ostsite ravimi tabletivormi, tuleb seda hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna otsese päikesevalguse eest. Säilitustemperatuur ei tohiks ületada 25 °C.

Süstete ja lahuste lüofiliseeritud pulbrit tuleb hoida originaalpakendis. Razoli tuleb kaitsta otsese päikesevalguse eest. Soovitatav säilitustemperatuur on 15–20 °C. Valmistatud lahus tuleb ära kasutada nelja tunni jooksul, vastasel juhul kaotab see oma raviomadused ja kuulub utiliseerimisele.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Säilitusaeg

Tableti vormi kõlblikkusaeg on 18 kuud ja süstelahuste ja lahuste pulbrit säilitatakse mitte rohkem kui 24 kuud. Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu. Samuti on vaja hävitada, kui originaalpakendi terviklikkus on rikutud, ravim on muutnud värvi või omandanud lõhna.

[ 45 ]