Rekofol

Recofol on intravenoosseks manustamiseks kiire toimega anesteetikum.

Näidustused Rekofola

Kasutatakse selliste protseduuride puhul:

• patsiendi sissetoomine anesteesiasse järgneva süsteemse anesteesia säilitamisega;
• intensiivravi etapil kunstliku hingamisega seotud patsientidele sedatiivne toime;
• sedatiivne toime diagnostiliste või kirurgiliste protseduuride läbiviimisel kohaliku või piirkondliku anesteesia ajal.

Vabastav vorm

Ravimi vabastamist toodetakse ampullides mahuga 20 ml. 5 sellise ampulliga pakendis. Seda võib müüa ka 50 ml pudelites, 1. Pakendis pakendi sees.

Farmakodünaamika

Ravimil on kesknärvisüsteemi lipiidseinte tasemel mittespetsiifiline toime. Ei põhjusta algse põnev mõju tekkimist.

Anesteesiast väljumisel ei täheldata sageli peavalusid, samuti postoperatiivset oksendamist iiveldusega.

Farmakokineetika

Propofool sünteesitakse 97% intraplasma valkudega.

Selgus, et ravimite infusiooni korral on eliminatsiooni poolväärtusaeg 277-403 minutit. Propofooli farmakokineetilised omadused on booluse süstimise ajal välja töötatud kolmes etapis: kiire jaotusprotsessi staadium (poolväärtusaeg on 1,8-8,3 minutit), β-eliminatsiooni staadium (poolväärtusaeg on 0,5-1 tundi) ja ka γ-staadium eliminatsiooni (poolväärtusaeg - 200-300 minuti jooksul). Gamma eliminatsiooni etapis vähenevad veres olevate ravimite parameetrid aeglaselt, mis on seotud aeglase ümberjaotamise protsessidega sügavatest kihtidest (kõige tõenäolisemalt rasvkoed). See etapp ei mõjuta anesteesiast taastumise protsessi.

Propofooli metabolism toimub maksa sees konjugatsiooniprotsesside kaudu. Puhastusväärtused on umbes 2 liitrit minutis. On ka mehhanisme, mis ei mõjuta ainevahetusprotsesse.

Mitteaktiivsed metaboolsed ravimid erituvad peamiselt neerude kaudu (ligikaudu 88%).

Anesteesia säilitamise standardrežiimis ei täheldatud propofooli olulist kumuleerumist (vähemalt 5 tundi kestnud operatsioonide ajal).

[1]

Annustamine ja manustamine

Osa ravist valitakse iga inimese jaoks eraldi (seda peaks tegema kogenud anestesioloog), võttes arvesse patsiendi kliinilist seisundit ja kehakaalu, samuti tema tundlikkust propofooli suhtes.

Diagnostilise või kirurgilise protseduuri läbiviimisel (kombineeritult nii epiduraalse kui ka spinaalse anesteesiaga) on kogemus 20 mg / ml emulsiooni kasutamisest.

Induktsiooni anesteesia korral tiitritakse ravimi annust individuaalselt 20-40 mg aine 10-sekundiliste intervallidega, võttes arvesse patsiendi reaktsiooni. Paljude kuni 55-aastaste täiskasvanute puhul peetakse optimaalseks annust 1,5-2,5 mg / kg.

Vanematele (üle 55-aastastele) ja kolmandat või neljandat astet ASA-ga patsientidele tuleb manustada väiksemaid annuseid: kogu suurus väheneb minimaalse lubatud mahuni 1 mg / kg. Need inimesed peavad ravimit süstima väiksema kiirusega - umbes 20 mg (sisalduma 2 ml 10% emulsioonis või 1 ml ml 20% emulsioonis) 10-sekundiliste intervallidega. Kogu portsjoni suurust saab vähendada aeglasema süstimiskiirusega (vahemikus 20-50 mg / min).

Anesteseeritava patsiendi jaoks võib 10 mg / ml emulsiooni manustada boolusinfusiooni või väikese kiirusega süstimise teel. Üldanesteesia säilitamiseks manustatakse 20 mg / ml emulsiooni pideva infusiooni teel ja 10 mg / ml emulsiooni võib manustada ka korduvate boolussüstetega, pakkudes piisavat anesteesiat.

Pideva infusiooni ajal on selle sobiv kiirus erinevate inimeste jaoks erinev. Üldanesteesia säilitamiseks täiskasvanutel kasutatakse Recofol'i annuses 4-12 mg / kg / tunnis. Nõrgenenud või eakate inimeste, samuti hüpovoleemia või 3. Ja 4. Astme ASA patsientide puhul vähendatakse annust 4 mg / kg / tunnis. Pärast anesteetilise toime algust (ligikaudu pärast esimest 10-20 minutit) on mõnedel patsientidel lubatud infusioonikiiruse kerge tõus (kuni 8-10 mg / kg / tunnis).

Korduvaid boolussüste viiakse läbi annuses 25-50 mg (vastab 2,5-5 ml-le), võttes arvesse patsiendi vastust. Eakad inimesed ei tohiks kasutada boolussüsti suurel kiirusel (nii ühekordsed kui ka korduvad), sest see võib põhjustada südame ja kopsude puudumist.

Intensiivse teraapia ajal mehaanilise ventilatsiooni ajal inimestele rahustava toime tagamiseks manustatakse ravimit pideva infusiooni teel kiirusega, mis on valitud vastavalt nõutava sedatsiooni sügavusele. Paljudel patsientidel täheldatakse vajalikku taset pärast osa sisseviimist, arvutatuna vahemikus 0,3-4 mg / kg / tunnis. Soovitatav on kasutada annuseid, mis ei ületa 4 mg / kg / tunnis. Ravimite pideva infusiooniprotseduuri läbiviimise tsükli kestus võib olla maksimaalselt 7 päeva. Sedatiivse toime saavutamine intensiivravile tuleb saavutada ilma kontrollitud sihtinfusioonisüsteemi kasutamata.

Diagnoosi või kirurgiliste protseduuride sedatsiooni tagamiseks valitakse annuse suurus individuaalselt. Pärast ravimite kasutamist tekib piisav sedatsioon annuses 0,5-1 mg / kg / tund 1-5 minuti jooksul ja seejärel säilitatakse see toime pideva infusiooni teel kiirusega 1-4,5 mg / kg / tunnis. . Kui vaja on tugevamat sedatiivset toimet, on lubatud 10-20 mg boolusosa täiendav süstimine. Isikutele, kellel on 3. Ja 4. Aste ning lisaks vanemad inimesed on sageli sobivad ja madalamad ravimite osad.

Anesteesia lapsele sisseviimiseks on vaja annust aeglaselt tiitrida, võttes arvesse patsiendi reaktsiooni kuni anesteesia alguse kliiniliste sümptomite tekkimiseni. Osad valitakse lapse kaalu või vanuse alusel. Paljud üle 8-aastased lapsed vajavad tuimestamiseks ainult umbes 2,5 mg / kg annust. Samal ajal võib alla 8-aastase lapse puhul see annus olla isegi suurem (2,5 ... 4 mg / kg piires). Kuna puuduvad kliinilised andmed Recofol'i kasutamise kohta kõrge riskiastmega (ASA 3. Või 4. Aste) lastel, kasutatakse seda väiksemates annustes.

Emulsiooni annuses 20 mg / ml ei tohiks kasutada anesteesiale 1 kuu kuni 3-aastastel lastel, sest väikeste ravimite koguste süstimine on üsna raske. Selliste protseduuride puhul on soovitatav emulsiooni manustada annuses 10 mg / ml.

Üldanesteesia säilitamiseks manustatakse pideva infusiooni teel 20 mg / ml emulsiooni ja lisaks võib alaliseks infusiooniprotseduuriks või korduvateks boolussüsteks emulsiooni annust 10 mg / ml (nõutava anesteesia tagamiseks). Recofooli süsteemset anesteesiat säilitatakse pideva infusiooni teel, mille osa valitakse iga patsiendi jaoks eraldi; Vajaliku anesteesia saamiseks on infusioonikiirus sageli vahemikus 9-15 mg / kg / tunnis. Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta lastele, kellel on ASA 3. Või 4. Aste.

Alla 3-aastaste laste puhul on vajalik suurem annus. Seda on vaja valida individuaalselt, kontrollides hoolikalt vajalikku anesteesiat.

Süsteemse anesteesia säilitamise testimise tulemused alla 3-aastastel lastel näitasid, et ravimi manustamise kestus oli sageli umbes 20 minutit ja pikim periood 75 minutit. Ravimit on keelatud manustada kauem kui 1 tund (välja arvatud juhul, kui on vaja pikemat protseduuri - näiteks pahaloomulise hüpertermia korral, mis nõuab inhaleeritavate anesteetikumide kasutamist).

Propofooli kasutamine juhiseid järgimata põhjustab tõsiseid kõrvaltoimeid (sealhulgas surmajuhtumeid), kuigi ei olnud võimalik tõendada, et nende areng oli seotud ravimite kasutamisega. Sageli täheldati kõrvaltoimeid lastel, kellel esines respiratoorse kanali piirkonnas infektsioone ja kellele manustati soovitatavaid täiskasvanuid ületavaid annuseid.

[3]

Kasutamine Rekofola raseduse ajal

Propofool läbib platsentat ja suudab pärssida loote arengut. Seetõttu ei saa ravimit kasutada nii raseduse ajal kui ka sünnituse ajal suurtes annustes.

Väikesed kogused ainet erituvad emapiima. Arvatakse, et see ei ole lapsele ohtlik, vaid ainult juhul, kui naine ei toeta propofooli kasutamisest mitu tundi.

Vastunäidustused

See on vastunäidustatud propofooli või teiste ravimi elementide talumatuse korral.

Kõrvalmõjud Rekofola

Ravimi kasutamine võib põhjustada mõned kõrvaltoimed:

• ühised ilmingud: vererõhu langus ja hingamisprotsessi mööduv peatumine (neil haigustel võib olla tõsine raskus, eriti raske üldseisundiga inimestel). Mõnikord esineb epilepsiaformaalseid liigutusi, sealhulgas krampe või opisthotonust (mõnikord mitu tundi või isegi päevi), samuti kopsuturset;
• pärast anesteesiast äratamist: mõnikord on teadvus lühike. Mõnikord esineb peavalu, oksendamine, operatsioonijärgne palavik ja iiveldus. Allergia sümptomid, mis on seotud anafülaktiliste sümptomitega (bronhide spasmid, näo erüteem, väljendunud vererõhu langus ja angioödeem) ilmnevad üksikult. Teatatud on bradükardia või südame seiskumise (asystole tekkimise) tekkimise juhtudest;
• ühekordne propofooli kasutamisel, et saada sedatiivset toimet intensiivse teraapiaga annustes üle 4 mg / kg / tunnis, täheldati atsidoosi, rabdomüolüüsi, hüperkaleemia või südamepuudulikkuse (mõnel juhul surmaga) metaboolse vormi teket;
• ka pärast propofooli manustamist tekkis pankreatiit (kuigi põhjuslikku seost ei olnud võimalik kindlaks teha). On teateid postoperatiivsete ilmingute arengu kohta - soojuse või külma tunded, külmavärinad ja eufooria. Uriinivärvi (punakaspruun või roheline) ja seksuaalkäitumise häire (pikaajaline kasutamine) võib muutuda. Propofooli korduva kasutamisega täheldatakse mõnikord trombotsütopeeniat;
• kohalikud sümptomid: ravimit talutakse sageli ilma tüsistusteta. Kõige sagedamini esineb valu uimastite manustamise valdkonnas (seda ilmingut võib vähendada, süstides ainet ühe suurima küünarnuki või küünarvarre veenide piirkonda). Vahel tekib venoosne tromboos või flebiit. Paravasaalsete süstide korral võivad tekkida tõsised kudede ilmingud.

[2]

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid: kardiovaskulaarse süsteemi ja hingamisteede funktsiooni pärssimine.

Rikkumiste kõrvaldamiseks peate kasutama hapnikuga ventilaatorit. Vajadusel kasutage dekstroosi (glükoosi) lahuseid, plasma asendajaid, soolalahuseid (nende hulgas Ringer'i lahus) ja lisaks vasopressiivseid ravimeid.

[4]

Koostoimed teiste ravimitega

Propofooli ja sedatsiooni, analgeetikumide või inhaleerivate ainete kombinatsioon võib tuua kaasa anesteesia võimendamise ja CCC kõrvaltoimete tekke.

Kombinatsioon opioididega suurendab hingamisfunktsiooni pärssimise tõenäosust (hingamisteede katkestamine ilmneb sagedamini ja on pikem).

Fentanüüli kasutamisel täheldatakse mööduvat propofoolitaseme tõusu.

Inimestel, kes võtavad tsüklosporiini, põhjustab lipiidemulsioonide (nende hulgas Rekofol) kasutamine leukoentsefalopaatia ilmnemist.

Ravimi manustamine lokaalanesteesia anesteetilise lisa vormis võib nõuda propofooli väiksemaid annuseid.

Ravimi segamine ühe tilguti või süstla sees on lubatud ainult 5% dekstroosi (glükoosi) lahuse või lidokaiiniga.

[5], [6]

Ladustamistingimused

Recofol peab hoidma pimedas kohas. Ravimi külmutamine on keelatud.

Säilitusaeg

Recofoli võib kasutada 36 kuu jooksul pärast raviaine valmistamist.

10 mg / ml emulsiooni lahustamisel 5% dekstroosilahusega saadud ainete säilivusaeg on 6 tundi pärast nende valmistamist. Lahused, mis saadakse pärast 10 mg / ml emulsiooni lahjendamist lidokaiiniga, tuleb manustada kohe.

Taotlus lastele

Induktiivse anesteesia läbiviimiseks ei saa seda määrata, millele järgneb anesteesia säilitamine alla 1 kuu vanustel imikutel. Samuti ei kasutata seda lastel ja alla 16-aastastel noorukitel sedatiivse toime saavutamiseks intensiivravi protseduuride ajal.

Analoogid

Ravimi analoogideks on ravimid Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius koos Pofoli, Propofool-Lipuro ja Propovaniga ning lisaks Propofol Abbott ja 1% Propofol Fresenius.