Zamakton

Zomakton on hüpotalamuse-hüpofüüsi süsteemi hormoon.

Näidustused Zomactone

Seda kasutatakse sellistes tingimustes:

• lapsed, keda kurnatakse GH vabanemise puudumise tõttu;
• Turner'i sündroomi põhjustatud kasvupeetusega lapsed, keda kinnitati kromosoomide kontrollimise käigus.

Vabastav vorm

Ravimi vabanemine on süstelahuse lüofilisaadi kujul koos lahusti ainega viaalides mahuga 4 ja 10 mg.

[1]

Farmakodünaamika

Somatotropiin on ravimi aktiivne komponent, mis on hüpofüüsi inimese STH sarnane polüpeptiid oma struktuuris, aminohappejärjestuses ja farmakokineetikas.

Zomakton põhjustab skeleti luude süsteemset proportsionaalset kasvu hüpofüüsi GH puudumisega lapsel, mis mõjutab nii luude epifüüsi kasvu plaate kui ka luu metabolismi. Inimestel, kellel puudub kasvuhormoon ja osteoporoos, aitab HRT stabiliseerida luutihedust ja mineraalstruktuuri. Raviaine aktiveerib kollageeni sidumist kondroitiinsulfaadiga ja suurendab hüdroksüproliini eliminatsiooni. Koos sellega täheldatakse ka leeliselise fosfataasi keskmiste seeruminäitajate suurenemist.

Reaktsioonina GH kasutamisele koos süsteemse kasvuga suureneb skeleti lihaskonna suurus proportsionaalselt, samuti kasvab lihasrakkude suurus ja arv. Lisaks toob see ravim kaasa teiste kudede suuruse (sidekudede epidermis, tüümuse, suurenenud rakkude proliferatsiooniga maksa ja ka neerupealiste, suguelundite ja kilpnäärme suuruse suurenemise). STT kasutamine STH abil ei põhjustanud puberteedi kiirenemist ja ebaproportsionaalset kasvu.

Ravim aitab stimuleerida aminohapete liikumist rakkudesse ja lisaks valgu sidumisele. Samuti vähendab see kolesterooli, mõjutades lipiidide ja lipoproteiinide profiili. Aitab aeglustada kaaliumi naatriumi ja fosforiga. Kaltsiumi eritumist neerude poolt kompenseerib selle elementi suurenenud soole imendumine. Nende soolade kumulatsioon näitab, et nende kasv kudede kasvu ajal suureneb.

[2], [3], [4]

Farmakokineetika

Komponendi STH imendumise aste s / c süstimisel on 80%. Plasmaindikaatorid Cmax registreeritakse 3-6 tunni pärast ja võrduvad 13-35 ng / ml. Metaboolsed protsessid arenevad maksas.

Poolväärtusaeg on 3-4 tundi. Ravimi eritumine toimub soolte poolt.

[5]

Annustamine ja manustamine

Ravi Zomaktoni kasutamisega tuleb läbi viia kvalifitseeritud arsti järelevalve all, kellel on kogemusi GH elemendi puudulikkusega inimeste juhtimisel.

Manustamise skeem ja ravimi annuse suurus valitakse individuaalselt iga patsiendi jaoks.

Sageli kestab see ravi mitu aastat ja selle määrab maksimaalne võimalik meditsiiniline tulemus.

Lipoatroofia ilmnemise vältimiseks süstekohas tuleb süstekohta regulaarselt muuta.

Ravi tuleb alustada, võttes arvesse standardseid soovitatavaid annuseid.

Eraldatud elemendi STG puudumine.

Nädala jooksul kasutatakse annust 0,17–0,23 mg / kg (vastab 4,9–6,9 mg / m ² kehapinna kohta), mis jaguneb 6–7 sc-meetodi infusiooniks (meetod 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² kehapinna)). Keelatud on kasutada 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) ületavat koguannust nädalase perioodi jooksul, mis vastab päevaannusele 0,04 mg / kg.

Terneri sündroom.

Üks nädal nõuab manustada 0,33 mg / kg aine (umbes 9,86 mg / m ² kehapinna), mis on jagatud 6-7 süstid p / meetod (kusjuures päevane annus on võrdne 0,05 mg / kg (umbes 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Kasutamine Zomactone raseduse ajal

Zomaticone't ei tohi manustada rasedatele või fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.

Kliinilisi teste GH sisaldavate ravimite kasutamisel koos imetavate emadega ei ole läbi viidud, seega puudub teave selle kohta, kas GH eritub inimese rinnapiima.

Vastunäidustused

See on vastunäidustatud, et kasutada ravimit, millel on tugev talumatus GH või selle teiste komponentide suhtes. Samuti ei ole määratud lastele, kellel on juba olnud luu epifüüsi sulgemine.

Te ei saa ravimit kasutada, kui patsiendil on aktiivse kasvaja sümptomid. Kasvhormooni sisseviimisega on vaja lõpetada kasvajavastane ravi enne ravi alustamist; lisaks ei tohiks kolju sees esineda kasvaja kasvu. Kui täheldatakse kasvaja sümptomeid, tuleb ravi lõpetada.

Keelatud on kasutada ravimit inimestel, kes on kriitilises seisundis, ja lisaks neile, kellel on avatud südameoperatsiooni, kõhuoperatsioonide ja polütrumaatidega seotud tüsistused, samuti ägeda hingamispuudulikkuse ja muude sarnaste tingimustega.

Kroonilise neeruhaigusega lastel tuleb neerusiirdamise korral ravi lõpetada GH kasutamisega.

Kõrvalmõjud Zomactone

Süstides aine võib tekkida STH, subkutaanse rasva kihi atroofia või kasv, samuti võivad tekkida süstekohal verevalumid ja punkteeruvad verejooksud. Mõnikord tekivad inimesed manustamiskohas sügeleva iseloomuga punetust või valu.

Muude kahjulike sümptomite hulgas:

• lümfi- ja veresüsteemi düsfunktsioon: mõnikord ilmneb aneemia;
• kardiovaskulaarse süsteemi häired: mõnikord suureneb vererõhu tase (täiskasvanud) või areneb tahhükardia. Lastel on täheldatud ühekordset vererõhu väärtuste tõusu;
• vestibulaarse aparatuuri kahjustused kuulmisorganitega: mõnikord tekib pearinglus;
• endokriinsüsteemi tööga seotud probleemid: sageli täheldatakse hüpotüreoidismi;
• nägemisorganitega seotud ilmingud: mõnikord esineb nägemisnärvi piirkonnas diploopia või ketta turse;
• seedetrakti häired: mõnikord iiveldus, kõhupiirkonna valu, oksendamine või puhitus. Tekib üks kõhulahtisus;
• süsteemsed häired ja sümptomid süstekohas: kõige sagedamini tekivad täiskasvanutel süstekohas perifeerse turse või lihtsalt turse (neid esineb harvemini) ja ka asteeniat. Mõnikord esineb süstimispiirkonnas atroofiat, nõrkustunnet, veritsust ravimite manustamise valdkonnas, samuti hüpertroofiat;
• immuunsüsteemi kahjustused: sageli esineb antikehade tootmine;
• testitulemuste muutused: täheldatakse neeruga seotud haiguste üksikjuhtumeid;
• söömishäired ja ainevahetusprotsessid: kõige sagedamini arenevad täiskasvanud kerge hüperglükeemia. Vähem levinud on glükoositaluvuse häired (lapsed). Mõnikord registreeritakse hüperfosfateemia või hüpoglükeemia. 2. Alatüübi diabeet on haruldane;
• sidekoe kahjustused ja samal ajal lihas-skeleti kuded: sageli täiskasvanutel täheldatakse müalgia või liigesvalu. Harvemini esineb neid häireid lastel. Sageli võib täiskasvanutel esineda jäik jäsemete liikumine (mõnikord lastel). Mõnikord esineb luuvalu, lihaste atroofia, karpaalkanali sündroom;
• kasvajad, millel on mitmekesine iseloom: mõnikord on kasvajaid, millel on pahaloomuline või haruldane iseloom. Lapsed arenevad leukeemia harva;
• NA funktsiooniga seotud probleemid: sageli on täiskasvanud paresteesia või peavalu. Samuti on levinud unetus või hüpertensioon. Mõnikord on nüstagm või unisus. ICP väärtused suurenevad individuaalselt, esineb neuropaatia ja ka (lastel) paresteesia või unetus;
• vaimsed häired: mõnikord täheldatakse isiksuse häireid;
• kuseteede ja neerude kahjustused: mõnikord ilmnevad hematuuria, uriinipidamatus, ebanormaalne uriin, polüuuria ja kuseteede sagedus;
• rinnanäärme- ja suguelundite tunnused: täiskasvanutel on günekomastia või genitaalidest vabanemine. Mõnikord on lastel teatatud günekomastiast;
• nahaaluse kihi ja epidermise häired: mõnikord esineb naha hüpertroofia või atroofia, lipodüstroofia, urtikaaria ja lisaks hirsutism või dermatiidi eksfoliatiivne vorm.

On andmeid pankreatiidi tekke kohta GH registreerimisjärgsel kasutamisel (puuduvad andmed selliste juhtude sageduse kohta).

Lapsed, kes said STH-d, tekitasid mõnikord reieluu epiphyseolüüsi, samuti Perthes'i haiguse. Esimene haigus areneb peamiselt endokriinse süsteemiga seotud häiretega ja teine - lühikese kasvuga. Kuid puudub teave selle kohta, kas need haigused arenevad GH kasutamisel sagedamini. Selliste diagnooside korral ilmuvad reie või põlve valu ja ebamugavustunne.

Teisi negatiivseid märke peetakse kasvuhormoonile iseloomulikuks - nende hulgas hüperglükeemia, mis on põhjustatud insuliini tundlikkuse vähenemisest, vaba tiroksiini vähenemisest ja lisaks ICP väärtuste suurenemisest, mis on healoomuline.

Samuti on oht intolerantsuse sümptomite tekkeks.

Üleannustamine

Kuigi puudub teave Zomaktoniga seotud mürgistuse kohta, võib ägeda mürgistuse korral tekkida hüpoglükeemia esialgne vorm, mille järel tekib hüperglükeemia.

Puuduvad andmed pikaajalise joobeseisundi mõju kohta. Kuid on olemas eeldus, et samal ajal on märke, mis on täheldatud inimese GH ülemäärase tootmise puhul (näiteks akromegaalia areng).

Koostoimed teiste ravimitega

GCS-ga ravi võib aeglustada ravimi poolt pakutavat kasvu stimuleerimist. Olemasoleva ACTH puudulikkusega inimesed peavad hoolikalt valima GCS asendusosa, et vältida ülekaalukat mõju GH aktiivsusele.

Suur osa östrogeenist androgeenide või anaboolsete steroididega võib põhjustada luu küpsemise kiirenemist, mis vähendab keha pikkuse suurenemist.

Kuna kasvuhormoon võib patsiendil põhjustada insuliiniresistentsust, on tõenäoline, et diabeetikutel on vaja ravi korrigeerida.

Informatsioon, mis leiti pärast ravimi koostoime uurimist täiskasvanutel, kellel esines GH puudulikkus, näitab, et somatotropiini kasutamine võib oluliselt suurendada komponentide kliirensit, mis metaboliseeruvad P450 3A4 hemoproteiini süsteemis (nende seas kortikosteroidide, tsüklosporiini ja suguhormoonidega, ning ka antikonvulsantide) - mille tõttu vähenevad nende plasma väärtused. Puuduvad andmed selle asjaolu mõju kohta kliinilisele pildile.

[7]

Ladustamistingimused

Zomaktonit tuleb hoida lapse sissetungi eest suletud kohas. Temperatuuriväärtused - vahemikus 2-8 ° C

[8], [9]

Säilitusaeg

Zomaktonit võib kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast. Lahjendatud vedelikku tuleb hoida külmkapis (temperatuur 2-8 ° C), pudel pannakse vertikaalselt 28 päeva jooksul.

Analoogid

Ravimi analoogideks on Biorostan, Somatin, Dzintropin ja Groutropin koos Biosome'i ja Rastaniga ning lisaks on Genotropin, Humatrop ja Nutropin koos Norditropiniga.

[10]