Zombie

Zometa aeglustab luu resorptsiooni ja parandab luukoe ainevahetusprotsesse.

Näidustused Zombie

Seda kohaldatakse selliste rikkumiste korral:

• luukoe sekundaarne kahjustus (metastaasid) laialt levinud kasvajates (eesnäärme või rinna kartsinoom);
• hulgimüeloom ;
• hüperkaltseemia tuumori iseloomuga või hüperparatüreoidismiga;
• patoloogilise luumurdude väljanägemise vältimine;
• lülisamba kompressiooni vältimine;
• luudega seotud kirurgiliste protseduuride ajal;
• osteoporoosi ennetamine rinnavähi ravi ajal, kasutades aineid, mis aeglustavad aromataasi aktiivsust.

[1],

Vabastav vorm

Aine vabaneb infusioonivedeliku kujul 4 mg / 0,1 L pudelis ja kontsentraadina 4 mg / 5 ml viaalis.

Farmakodünaamika

Zoledroonhape on kõrge terapeutilise efektiivsusega bisfosfonaat. See pärsib luu resorptsiooni, mõjutades luukoe hävitavaid osteoklaste.

Selektiivne mõju luukoele on seotud nende olulise afiinsusega. Osteoklastid neelavad bisfosfonaate ainult luu muutuse piirkondades ning seejärel aeglustub toime luukoele ja nende hävitamise protsess peatub. Kuid mõned narkootikumide mõju põhimõtte üksikasjad ei ole veel lõplikult kindlaks määratud.

Ravimil on tugev antiresorptsiooni efekt. Kasutamine postmenopausiga seotud osteoporoosiga naistel põhjustas selgroolülimurdude tõenäosuse ja nende kordumise olulise vähenemise. Ravi ajal Pageti tõvega patsientidel on usaldusväärne ja pikaajaline ravivastus, leeliselise fosfataasi parameetrite stabiliseerimine ja luu metabolismi väärtused. Sarnaste patoloogiatega inimestel ei mõjuta ravim terve luu seisundit, aitab säilitada selle arhitektonikat ja ei hävita mineralisatsiooni.

Samal ajal põhjustab raku proliferatsiooni pärssiv ravim müeloomi või rinnavähi korral kasvajavastast toimet. Ravimil on antimetastaatiline toime, mistõttu seda saab kasutada ka metastaaside luu-tamiseks, samuti nende ennetamiseks. Luu resorptsiooni aeglustumine vähendab oluliselt valu.

Luumetastaasidega kartsinoomide korral väldib ravim luumurde ja seljaaju kompressiooni, vähendab kasvajaga seotud hüperkaltseemiat ja Ca koos uriiniga. Sageli nõrgeneb kiiritusravi vajadus.

[2], [3], [4],

Farmakokineetika

Bisfosfonaatidel on seedetraktis nõrk imendumine, mistõttu on soovitatav intravenoosseks süstimiseks kasutada meditsiinilisi vedelikke. Infusioon suurendab efektiivsust seerumi sees ja saavutab maksimaalse lõpus. 4 tunni pärast väheneb väärtused 10% ja seejärel veel 1% järgmise 24 tunni pärast. Intrammaalse valgu süntees on 50%.

Ravim eritub neerude kaudu mitmes etapis; lõplik poolväärtusaeg on 146 tundi. Korduva süstimise korral (pärast 28-päevast perioodi) ei toimu ravimite kogunemist. Esimese päeva jooksul registreeritakse umbes 40 ± 16% annusest uriini sees. Jääk ladestatakse luukoe sees, seejärel vabastatakse see vereringesüsteemi väikese kiirusega. Aine ei osale metaboolsetes protsessides, eritub neerude kaudu muutumatul kujul (vähem kui 3% eritub väljaheitega).

[5], [6], [7],

Annustamine ja manustamine

Ravimikontsentraat (4 mg / 5 ml) lahustatakse dekstroosilahuses või NaCl-s (0,1 1). Kasutage lõppainet kohe. Infusiooniprotseduur kestab 15 minutit. Valmistatud vedelikku võib hoida 24 tundi temperatuuril 2-8 ° C. On keelatud segada ravimit teiste vahenditega ja selle juurutamine peab toimuma eraldi infusioonisüsteemi kaudu.

Luu metastaaside puhul, mis esinevad laialt levinud looduses ja müeloomides, kasutatakse 4-nädalast perioodi jooksul 4 mg ravimit 1 korda.

Rinnakartsinoomist tingitud patoloogiliste luumurrudega osteoporoosi ärahoidmiseks ravi ajal aromataasi inhibiitoritega menopausijärgsel perioodil peate kasutama 4 mg ravimeid 1 kord kuus kuu jooksul.

On vaja arvestada, et ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida uurea, kreatiniini ja mineraalide vereväärtusi. Enne iga süstimist kontrollitakse kreatiniini väärtusi.

[11],

Kasutamine Zombie raseduse ajal

Rasedate või imetavate naiste määramine on keelatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• tugev tundlikkus bisfosfonaatide, samuti zoledroonhappe suhtes;
• raske neerupuudulikkus (CC väärtused ≤ 30 ml / min).

Ettevaatus on vajalik neerupuudulikkusega patsientidel, maksafunktsiooni puudulikkusel, samuti aspiriin-tüüpi BA-ga.

[8], [9], [10],

Kõrvalmõjud Zombie

Sageli täheldatakse ravimi kasutamisel selliseid kõrvaltoimeid:

• gripilaadne sündroom ja palavik, samuti peavalud;
• aneemia;
• konjunktiviit;
• isutus, oksendamine koos iiveldusega;
• luudega liigesevalu;
• neerufunktsiooni häire;
• hüpokaltseemia või hüpofosfateemia, samuti karbamiidi väärtuste suurenemine kreatiniiniga.

Mõnikord ilmuvad need sümptomid:

• segasus või ärevus, pearinglus, unehäired ja treemor;
• pankoot või leukopeenia;
• uveiit või nägemishäired;
• stomatiit, kõhukinnisus, kõhuvalu, kõhulahtisus ja kuivus, mis mõjutab suu limaskesta;
• köha või hingeldus;
• lööve ja sügelus;
• lihaseid mõjutavad krambid;
• vererõhu langus või suurenemine, samuti bradükardia;
• proteinuuria või hematuuria ja lisaks sellele ARF;
• turse, asteenia ja kaalutõus;
• Hüpokaleemia või magneesium, samuti hüpernatreemia.

Individuaalselt teatati urtikaariast, anafülaksiast, bronhide spasmist, uimasusest ja kodade virvendusest.

Üleannustamine

Ägeda Zomet mürgistuse korral esineb neerude häire (võib tekkida isegi äge neerupuudulikkus) ja lisaks sellele muutuvad vere elektrolüütide struktuurid (kaltsium fosfaatide ja magneesiumiga).

Kliiniliselt olulise hüpokaltseemia tekkimise korral tuleb kaltsiumglükonaadi manustamisel manustada infusioone.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi kombinatsioon aminoglükosiididega suurendab hüpokaltseemia tõenäosust.

Ravimi kasutamine nefrotoksilise toimega ainetega on keelatud.

Ravimite kombineerimine talidomiidiga suurendab tõenäosust, et mitmekordse müeloomiga patsientidel tekib neerude aktiivsuse ja ägeda neerupuudulikkuse häired.

Zometa'l puudub keemiline kokkusobivus Ringeri lahusega.

[12], [13]

Ladustamistingimused

Zometa't tuleb hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Säilitusaeg

Zometat võib kasutada 3-aastase ajavahemiku jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

[14]

Taotlus lastele

Ärge kasutage Zometa't lastel.

Analoogid

Aine analoogideks on Rezoskan, Zoledrax, Blaztera ja Zoledronic-Rus 4 ning lisaks Zolerix, Aklast, Veroclast koos Zoledronic acid, Resorb koos Rezoklastin FS ja Zoledronate-Teva.

[15]

Arvustused

Zometat kommenteeritakse sageli negatiivsete sümptomite mainimisega. Esimesel süstimisel intravenoosselt kasutatavad bisfosfonaadid põhjustasid lihasvalu, temperatuuri tõusu, gripilaadseid märke ja üldist ebakindluse seisundit, kuid uute süstimistega ei esinenud neid.

Ülevaadetes mainitakse ka ühte maksimaalset osteonekroosi teket, mille viimased hammaste ekstraktsioonid on tekkinud inimestel, kes said infusioonisüstidena kõrgeid bisfosfonaatide osi.