Zoniksem

Zoniksem on vahend AKE inhibiitorite kategooriast.

Näidustused Zonixema

Seda kasutatakse sellistes tingimustes:

• primaarne hüpertensioon (monoteraapia või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega);
• CHF (kombineeritud ravi elemendina);
• südamelihase infarkti ägenemine normaalse hemodünaamikaga patsientidel ja kardiogeense šoki tunnuste puudumine;
• suhkurtõvega seotud neerufunktsiooni häired - alandada albuminuuriat suurenenud vererõhuga insuliinist sõltumatutel patsientidel.

[1]

Vabastav vorm

Ravimi vabastamine on valmistatud pillide kujul, 14 tükki rakupakendis, koguses 1, 2 või 4 pakendit. Ka plaadi sees võib olla 10 tabletti - selliste plaatide 2, 3 või 6 pakendis.

Farmakodünaamika

Zonixem on peptidüüldipeptidaasi komponendi inhibiitor. Ravim inhibeerib ACE aktiivsust, mis on katalüsaator angiotensiin-1 muutmiseks vasokonstriktor-peptiidiks, angiotensiin-2 (see aitab samuti stimuleerida aldosterooni vabanemist neerupealise koore kaudu). ACE elemendi pärssimine põhjustab angiotensiin-2 vähenemist, mis vähendab vasokonstriktsiooni aktiivsust ja aldosterooni vabanemist. Viimane protsess võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse suurenemist.

Lisinopriil vähendab vererõhu väärtusi - peamiselt RAAS-i aktiivsuse pärssimise mehhanismide kaudu. Sellel komponendil on hüpotensiivne toime isegi hüpertensiooni ja madala reniini väärtusega isikutel. ACE element (kinaas-2) on ensüüm, mis alandab bradükiniini taset. Praegu ei ole teada, kas bradükiniini suurenenud kiirus, mida peetakse võimekaks vasodilaadivaks peptiidiks, on meditsiiniliselt eksponeeritud lisinopriiliga.

[2], [3], [4]

Farmakokineetika

Lisinopriil on kõrge aktiivsusega AKE inhibiitor. See ei sisalda sulfhüdrüüli.

Imemine

Allaneelamise korral täheldatakse lisinopriili Cmax väärtusi seerumis ligikaudu 7 tunni pärast. Müokardiinfarkti ägenemise korral tekib seerumi Cmax-i saamiseks vajaliku aja väikese viivitusega. Võttes arvesse uriini taastumist, on lüsinopriili keskmine imemismaht ligikaudu 25%, individuaalsete kõikumiste korral (vahemikus 6-60%) mis tahes annuse puhul (5-80 mg).

Absoluutne biosaadavus langeb HF-ga inimestel umbes 16%. Toidu olemasolu seedetraktis ei mõjuta lüsinopriili imendumist.

Jaotamisprotsessid.

Lisinopriil ei ole seotud vereseerumi valgusünteesiga, välja arvatud veres ringleva AKE-ga. Katsed rottidega näitavad, et aine ei läbi BBB-d hästi.

Eritumine.

Ravim ei osale metaboolsetes protsessides, eritub uriiniga muutumatul kujul. Korduval kasutamisel on aine poolväärtusaeg 12,6 tundi.

Annustamine ja manustamine

Ravim tuleb suu kaudu võtta üks kord päevas, ligikaudu samal ajal. Söömine ei mõjuta ravimi imendumist.

Portsjoni suurus valitakse isiklikult, võttes arvesse haigust ja patsiendi vererõhu näitajate vastust.

Primaarne hüpertensioon.

Algstaadiumis tuleb suurenenud vererõhu väärtusega täiskasvanut, kes ei kasuta teisi antihüpertensiivseid ravimeid, ravida 10 mg ainega päevas. Põhimõtteliselt on efektiivse säilitusdoosi suurus 20 mg koos ühe annusega päevas.

Võttes arvesse vererõhu väärtusi, võib annustamiskogust suurendada 40 mg-ni päevas. Nõrga meditsiinilise toimega peab ravi täiendama teise antihüpertensiivse ravimiga.

Osa suurendamisel tuleb arvestada, et antihüpertensiivse toime täielikuks arenguks peab 0,5-1 kuu mööduma.

RVG või hüpertensiooniga, mis on tähistatud RAAS-i aktiivsusega seotud tingimustes.

Esiteks peate kasutama 2,5-5 mg ravimit päevas, jälgides hoolikalt vererõhu, neerutöö ja kaaliumi tasemeid. Säilitusannuse suuruse määrab vererõhu tase ja see valitakse ülaltoodud seire rakendamisel.

[6]

Kasutamine Zonixema raseduse ajal

Raseduse ajal on keelatud määrata ravimeid. Kui patsiendil on tuvastatud rasedus, peate kohe loobuma Zonixeme'i kasutamisest (välja arvatud olukordades, kus see on naise jaoks hädavajalik).

AKE inhibiitori, sealhulgas lisinopriili kasutamine 2. Ja 3. Trimestril võib põhjustada lootele negatiivset mõju ja sellele järgnevat surma. Neerupuudulikkuse, hüperkaleemia või hüpotensiooni ilmnemine rasedatel naistel (alates 9. Kuni 12. Nädalani) on tingitud loote neerutegevuse negatiivsest mõjust. Amnioni vedeliku mahu vähenemise tõttu võib see mõjutada lootele, mille tagajärjeks on näo arengust kõrvalekalded kolju, jäsemete arengu probleemid ja emakasisene surm. Puudub teave 1. Trimestri juurutamisega kaasneva negatiivse mõju kohta lootele.

Rasedal naisel on ravimi rangeks kasutamiseks vaja kontrollida ultraheli abil loote arengut. Amnioni vedeliku mahu vähenemise korral tuleb ravimite kasutamine tühistada (kui ravimil ei ole absoluutset vajadust). Nii arst kui ka patsient peavad olema teadlikud sellest, et amnioni vedeliku mahu vähenemine tekib juhul, kui looduslikes muutustes on juba toimunud. Patsienti tuleb teavitada ravimi negatiivse toime võimalusest lootele.

Hüperkaleemia, hüpotensiooni või oliguuria võimaliku esinemise kindlakstegemiseks on vaja jälgida vastsündinud lapse seisundit.

Puuduvad tõendid selle kohta, et lisinopriil eritub inimese rinnapiima. Ravimi sissetoomine imetamise ajal on keelatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• tugev tundlikkus ravimi või teiste AKE inhibiitorite elementide suhtes;
• Quincke turse, mis tekkis AKE inhibiitori sissetoomise ja idiopaatilise või päriliku iseloomuga Quincke turse tõttu;
• stenoosi hemodünaamiline tähtsus (mitraalklapp või aordi ava);
• hüpertroofiline kardiomüopaatia, millega kaasneb takistus väljavooluteede piirkonnas;
• kardiogeenne šokk;
• hemodünaamikaga, millel on ebastabiilne loomus pärast müokardiinfarkti ägenemist;
• stenoos, mis mõjutab neerude artereid (1 või 2-poolne);
• Conn'i sündroom.

Kõrvalmõjud Zonixema

Terapeutilise aine kasutamine võib põhjustada eraldi külgmärkide ilmumist:

• kardiovaskulaarse süsteemi aktiivsusega seotud häired: ortostaatiline kollaps tekib sageli. Harva täheldatakse südamepekslemine, müokardiinfarkt, ortostaatilised sümptomid (sh hüpotensioon) ja tahhükardia;
• probleeme NS funktsioonidega: sageli esineb peavalu või peapööritust. Mõnikord areneb insult (see võib olla seotud kõrge vererõhu langusega kõrge kalduvusega inimestel), meeleolu labilisus, segasusseisund ja paresteesia;
• hingamisteede, mediastiini ja rinnaku häired: sageli ilmneb rinnaku valu või köha. Vahel tekib bronhide spasm;
• seedetrakti kahjustused: sageli oksendamine, kõhulahtisus või iiveldus. Mõnikord esineb suus kuivus, kõhupiirkonna valu, kolestaatilise või hepatotsellulaarse iseloomuga hepatiit ning lisaks pankreatiit või ikterus. Soole angioödeem ilmneb üksikult;
• neerutegevuse ja kusitiga seotud probleemid: mõnikord esineb äge neerupuudulikkus, proteinuuria, anuuria või oliguuria ning ka uremia ja neerufunktsiooni häire;
• nahaaluse koe ja epidermise kahjustused: sageli täheldatakse löövet. Alopeetsiat, sügelust või urtikaaria koos diaforoosiga registreeritakse aeg-ajalt ja lisaks sellele angioödeemi, mis mõjutab keelt huulte ja lisaks sellele jäsemele, kõri või glottisele, samuti jäsemetele;
• süsteemsed häired: sageli ilmneb nõrkus. Vahel areneb asteenia;
• piimanäärmeid ja reproduktiivsüsteemi mõjutavad häired: impotentsust täheldatakse harva.

On tõendeid selle kohta, et ilmnesid ilmingute kompleks, sealhulgas müalgia, artriit või liigesvalu, palavik, eosinofiilia, vaskuliit, suurenenud ESR väärtused, leukotsütoos ja positiivne vastus tuumavastase teguri testile. Võib-olla on fotosensibiliseerimine, lööve või muud dermatoloogilised tunnused.

Ülitundlikkusreaktsioonid võivad põhjustada angioödeemi, mis põhjustab huulte, kõri, näo, suulae ja keele ja jäsemete paistetust. Selliste sümptomite tekkimisel peate lisinopriili kasutamise viivitamatult tühistama ja seejärel peab patsient jääma meditsiinilise järelevalve alla, kuni häire on täielikult paranenud.

[5]

Üleannustamine

AKE inhibiitorite sümptomite hulgas on mürgistus vereringe šokk, neerupuudulikkus, vererõhu langus, elektrolüütide tasakaalu häired, tahhükardia hüperventilatsiooniga ning pearinglus, bradükardia, köha ja ärevus.

Kui ilmnevad hüpotensiooni nähud, tuleb võtta sümptomaatilisi meetmeid ja jälgida elulisi nähte. Patsient pannakse horisontaalselt, tõstes jalgu.

Kui vedeliku kadu on vaja asendada, peate sisestama soolalahuse meetodisse. Vajadusel on vaja jälgida olulisi olulisi funktsioone, vererõhu väärtusi, kreatiniini ja elektrolüütide vereparameetreid.

On võimalik eristada lisinopriili süsteemsest vereringest hemodialüüsi teel.

Koostoimed teiste ravimitega

Diureetilised ained.

Diureetikumi kasutamisel Zonixemi ravi ajal on tavaliselt antihüpertensiivne toime tugevnenud.

Inimestel, kes kasutavad diureetilisi ravimeid (eriti neid, kes äsja kasutasid), võib pärast ravimi manustamist tekkida ülemäärane vererõhu langus. Zonixema hüpotensiooni sümptomite tekkimise riski vähendamiseks tuleb enne ravi alustamist ravimiga tühistada diureetikumi manustamine.

On vaja väga hoolikalt kasutada lisinopriili kombinatsioonis sarnaste ravimitega.

Diureetiline kaaliumi säästev iseloom, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad või elemendi K. lisandid.

Hüperkaleemia ilmnemine on võimalik suhkurtõve, neerupuudulikkuse korral ning ka kaaliumi säästvate diureetikumidega (näiteks amiloriid, spironolaktoon või triamtereen), kaaliumilisanditega või kaaliumi sisaldavate soolaasendajatega.

Subtiitris näidatud elementide kasutamine, eriti neerutööde häiretega inimestel, võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse olulist suurenemist.

Kui ravimit kasutatakse koos diureetikumidega, mis tekitavad kaaliumi kadu, võib selle mõju tõttu suurenenud hüpokaleemia isegi tugevneda. Sellega seoses on selliste ravimite kombinatsioon lubatud ainult pärast võimalike tagajärgede hindamist ning kaaliumi ja neerude aktiivsuse seeruminäitajate pidevat jälgimist.

[7], [8]

Ladustamistingimused

Zonixemi tuleb hoida väikelaste suletud kohas. Temperatuuriväärtused - mitte üle 25 ° C

Säilitusaeg

Zoniksemit võib kasutada 3 aastat farmatseutilise toote vabastamise kuupäevast.

Taotlus lastele

Zonixemi ei saa kasutada pediaatrias.

Analoogid

Narkootikumide analoogid on ravimid Iruzid, Liten N, Ko-Dyroton, samuti Lysoretik koos Lisinoton N.

[9]