Zoldriya

Soldria on zoledroonhappe monohüdraadi lahus koos täiendavate elementidega.

Näidustused Soldria

Seda kasutatakse hüperkaltseemia korral, mis areneb pahaloomulise kasvajaga neoplasmi vastu.

Samuti on täheldatud, et ennetada negatiivseid märke valdkonnas luu inimestel kasvajaid või pahaloomuline milline on kahjustused mõjutavad luud (lülisamba kokkusurumise luumurrud patoloogiliste tüüp, samuti komplikatsioonide kiiritusravile menetlusi või operatsiooni).

Vabastav vorm

Aine eraldub infusioonivedeliku pulbri kujul, mille pindala on 4 mg. Karbis - 1 pudel.

Farmakodünaamika

Zoledroonhape on bisfosfonaat, mis demonstreerib osteoklastilise luu resorptsiooni võimendavat aeglustuvat toimet.

Bisfosfonaatide selektiivne toime luukudele on seotud nende tugeva afiinsusega mineraliseerunud luukude jaoks. Ravimi kasutamine toob kaasa aktiivse mõju nende struktuurile ja parandab nende mineraliseerumist.

Lisaks resorptsiooni protsesside aeglustumisele omab zoledroonhape otsest kasvajavastast toimet kultiveeritud müeloomirakkudele ja rinnakartsinoomile. See toime areneb rakuproliferatsiooni ja apoptoosi induktsiooniprotsesside aeglustumise tõttu - ravimil on metastaatiline toime.

Farmakokineetika

Teave farmakokineetiliste parameetrite PS metastaasid luudes, mis on saadud pärast manustamist 5 ja 15-minutilist infusiooni (1 ühekordset või korduvat) annusega 2, 4 ja 8 ja 16 mg 64-m patsiendile. Tuleb arvestada, et ravimite farmakokineetika ei sõltu annuse suurusest.

Pärast infusiooniprotseduuri alustamist suurenevad plasma plasmakontsentratsioonid kiiresti. Peak joonisel on märgitud menetluse lõpul, mille järel registreeritakse kiiret langust kontsentratsioonis kuni 10% Cmax pärast 4 tundi ja <1% Cmax 24 tunni pärast järgmiste pikemaajalisem intervalli madalamad väärtused, mis ei ületa 0,1% Cmax-st teise infusioonini, mis saadi 28. Päeval.

Sisestatud ravimi intravenoossel neerude kaudu kolmes etapis: esimeses on kiire kaheetapilise eritumist süsteemsest vereringest koos poolestusaeg-α, on 0,24 tundi ja poolestusaeg-β, mis võrdub 1,87 tundi ja seejärel sealt tuleb pikk faas, mille lõplik poolväärtusaeg on γ 146 tundi. Ravimi akumulatsiooni jooksul vereplasmas pärast korduvat leotised intervallidega 28 päeva ei ole registreeritud.

Zolendroonhape ei osale metaboolsetes protsessides ja see eritub modifitseerimata kujul neerude kaudu. Esimesel 24 tunni jooksul uriiniga on märgitud 39 ± 16% ravimi osast. Ülejäänud aine sünteesitakse luukoe abil, seejärel viiakse tagasi tagasi, seejärel eritub neerude kaudu.

Kogu kliirensi tase on 5,04 ± 2,5 l / h, sõltumata Soldria annusest, samuti patsiendi vanusest, soost, rassist ja kehakaalust. Infusiooniaja pikendamine 5 kuni 15 minutiga 30% võrra vähendab toimeaine taset protseduuri lõpus, kuid ei mõjuta AUC väärtusi plasmas.

Annustamine ja manustamine

Application osteoporoosi, arendades menopausi ajal isased osteoporoos ning lisaks raviks osteoporoosi ennetamisel ja põhjustatud kortikosteroidide ja retsidiivide vältimise luumurdude puusas suurus: 1 määratud infusioon 5 mg toodetava materjali veenisiseselt.

Paget'i tõvega määratakse 5 mg ravimi ühekordne intravenoosne infusioon. Infusiooni kestus on vähemalt 15 minutit. Selle haigusega inimesed peavad 10 päeva jooksul pärast Soldria manustamist tagama piisava koguse kaltsiumi ja kaltsiferooli ööpäevas.

Kasutamine Soldria raseduse ajal

Kuna Zoldria kasutamise kogemus rasedatel ei ole, ei tohiks seda perioodi kasutada.

Samuti ei ole tõendeid selle kohta, et ravim eritub inimese rinnapiima, mistõttu on keelatud selle välja kirjutamine ja rinnaga toitmine.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• ravimi toimeaine ja selle koostises sisalduvate lisakomponentide või muude bisfosfonaatide tõsine talumatus;
• raske neerupuudulikkus;
• hüpokaltseemia.

Kõrvalmõjud Soldria

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• hematopoeetilist süsteemi mõjutavad haigused: leukeemia või trombotsütopeenia, samuti aneemia. Vahel on tegemist pantsütopeeniaga;
• Seedetrakti häired: oksendamine, anoreksia, suu limaskesta kuju, iiveldus, kõhukinnisus, stomatiit, kõhulahtisus või kõhuvalu;
• kesknärvisüsteemi ja PNS-i probleemid: maitsete häired, ärevus, peavalud, värisemine, hüperesteesia või happesusioon, samuti unehäired ja peapööritus. Vahel tekib segadustunne;
• ODA-st tekkivad sümptomid: müalgia, luude ja liigesevalu. Mõnikord on krambid lihastes;
• hingamisteede kahjustused: mõnikord esineb köha või hingeldust;
• CASi probleemid: mõnikord väheneb või tõuseb vererõhu tase. Mõnikord esineb bradükardia;
• häired, mis mõjutavad uriini funktsiooni: mõnikord on hematuria, äge neerupuudulikkus või proteinuuria;
• subkutaansete kihtide ja epidermise kahjustused: lööbed (sealhulgas makulaarsed või erütematoosilised), sügelus ja hüperhidroos;
• nägemisorganite ilmingud: nägemisteravuse nõrgenemine või konjunktiviit. Mõnikord tekib epicleritis või uveiit;
• allergia tunnused: ülitundlikkuse sümptomid. Vahel tekib Quincke tursed;
• kohalikud manifestatsioonid: uimastitarbimisega seotud ärritus, valu ja paistetus;
• laboratoorsed andmed: karbamiidi ja kreatiniini taseme tõus veres, hüpokaltseemia tekkimine, hüpofosfateemia või hüpomagneseemia. Mõnikord esineb hüpernatreemia või -kaleemia;
• Muu: välimus palavik, halb enesetunne või raske väsimus, palavik, kiirustada vere naha ja lisaks arengule gripilaadne seisund, väsimus, valu rinnaku ja perifeerne turse ja kaalutõus.

[1]

Üleannustamine

Kui kliiniliselt silmnähtav hüpokaltseemia põhjustab mürgistuse, saate hüdreerida patsiendi seisundit kaltsiumi täiendava tarbimise või kaltsiumglükonaadi infusiooni abil.

Koostoimed teiste ravimitega

Väga hoolikalt bisfosfonaadid koos aminoglükosiidide sest nad võivad põhjustada arengut aditiivne toime tulemuseks seerumi kaltsiumisisaldus vähenevad pikemaks ajaks, kui on vaja.

Samuti peate ravimit hoolikalt ühendama koos silma tüüpi diureetikumidega, sest nende aditiivse toime tõttu võib tekkida hüpokaltseemia.

Ettevaatusabinõude kohaselt kombineeritakse Soldria teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega. Samuti tuleb kaaluda hüpomagneseemia tõenäosust ravi käigus.

Madbaalse osteonekroosi ilmnemist teatati ravimite kombinatsiooniga, millel on angiogeneesivastane toime.

[2]

Ladustamistingimused

Soldria tuleks hoida väikelaste eest kättesaamatus kohas. Temperatuur ei ületa 25 ° C.

Lahustati 5 ml vees süsteravimit on täiendavalt lahjendada steriilse füsioloogilise või 5% glükoosi - sellel ainel on säilivusaeg 24 tundi (at sisu temperatuuri tingimustes 2-8 ° C).

Säilitusaeg

Soldria't võib kasutada 36 tunni jooksul pärast terapeutilise ravimi vabastamist.

Laste taotlus

Ärge kasutage ravimit pediaatrias.

Analoogid

Selle ravimi analoogid on ravimid Aklasta, Zometa, deztreon Zolendronic acid-Vista, samuti Metakos ja Zolendronic acid-Pharmex.